abiraterón-acetát
Účinná látka obsiahnutá v 271 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce abiraterón-acetát (271)
Na čo sa abiraterón-acetát používa
Tatica obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón-acetát. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela. Tatica zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
- Keď je Tatica predpísaná na skoré štádium ochorenia
- ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba)
- Keď budete užívať tento liek
- lekár vám predpíše aj ďalší liek
- ktorý sa volá prednizón alebo prednizolón. Je to preto
- aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku
- priveľkého množstva vody v tele (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi
Abiraterón STADA obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela. Abiraterón STADA zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
- Keď je Abiraterón STADA predpísaný na skoré štádium ochorenia
- ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba)
- Keď budete užívať tento liek
- lekár vám predpíše aj ďalší liek
- ktorý sa volá prednizón alebo prednizolón. Je to preto
- aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku
- priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi
Abiraterón Sandoz obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón-acetát. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela a tiež na liečbu rakoviny prostaty u dospelých mužov, ktorá sa nerozšírila do iných častí tela. Abiraterón Sandoz zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
- Keď je Abiraterón Sandoz predpísaný na skoré štádium ochorenia
- ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba)
- Keď budete užívať tento liek
- lekár vám predpíše aj ďalší liek
- ktorý sa volá prednizón alebo prednizolón. Je to preto
- aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku
- priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi
Abiraterón Sandoz obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón-acetát. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela. Abiraterón Sandoz zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
- Keď je Abiraterón Sandoz predpísaný na skoré štádium ochorenia
- ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba)
- Keď budete užívať tento liek
- lekár vám predpíše aj ďalší liek
- ktorý sa volá prednizón alebo prednizolón. Je to preto
- aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku
- priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi
Abiraterone Zentiva obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón-acetát. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela. Tento liek zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
- Keď je Abiraterone Zentiva predpísaný na skoré štádium ochorenia
- ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba)
- Keď budete užívať tento liek
- lekár vám predpíše aj ďalší liek
- ktorý sa volá prednizón alebo prednizolón. Je to preto
- aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku
- priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Taticu a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť prejavy toho, že
máte nízku hladinu draslíka v krvi.
- Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Tekutina v nohách alebo chodidlách
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšené hodnoty testov funkcie pečene
- vysoký krvný tlak
- infekcia močových ciest
- hnačka
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Vysoká hladina tukov v krvi
- bolesť v hrudníku
- nepravidelný srdcový rytmus (atriálna fibrilácia)
- zlyhávanie srdca
- rýchly pulz
- závažné infekcie nazývané sepsa
- zlomeniny kostí
- porucha trávenia
- krv v moči
- vyrážka
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou)
- abnormálny srdcový rytmus (arytmia)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída). Zlyhanie funkcie pečene (tiež nazývané akútne zlyhanie pečene).
- Neznáme (z dostupných údajov): Infarkt
- zmeny na EKG – elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu) a závažné alergické reakcie s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní
- opuchom tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- prípadne svrbivou vyrážkou
- U mužov
- ktorí sa liečia na karcinóm prostaty
- sa môže vyskytnúť úbytok kostnej hmoty. Liek s obsahom abiraterónu v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom môže zvýšiť úbytok kostnej hmoty
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00915-Z1B 5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Abiraterón STADA a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť známky toho, že
máte nízku hladinu draslíka v krvi.
- Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Tekutina v nohách alebo chodidlách
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšené hodnoty testov funkcie pečene
- vysoký krvný tlak
- infekcia močových ciest
- hnačka. Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Vysoká hladina tukov v krvi
- bolesť v hrudníku
- nepravidelný srdcový rytmus (atriálna fibrilácia)
- zlyhanie srdca
- rýchly pulz
- závažné infekcie nazývané sepsa
- zlomeniny kostí
- porucha trávenia
- krv v moči
- vyrážka. Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou)
- abnormálny srdcový rytmus (arytmia)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov. Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída). Zlyhanie funkcie pečene (tiež nazývané akútne zlyhanie pečene) Neznáme (z dostupných údajov): Infarkt
- zmeny na EKG – elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu) a závažné alergické reakcie s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní
- opuchom tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- prípadne svrbivou vyrážkou
- U mužov
- ktorí sa liečia na karcinóm prostaty
- sa môže vyskytnúť úbytok kostnej hmoty. Abiraterón STADA v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom môže zvýšiť úbytok kostnej hmoty
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Abiraterón Sandoz a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť známky toho,
že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
- Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Tekutina v nohách alebo chodidlách
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšené hodnoty testov funkcie pečene
- vysoký krvný tlak
- infekcia močových ciest
- hnačka. Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Vysoká hladina tukov v krvi
- bolesť v hrudníku
- nepravidelný srdcový rytmus (atriálna fibrilácia)
- zlyhanie srdca
- rýchly pulz
- závažné infekcie nazývané sepsa
- zlomeniny kostí
- porucha trávenia
- krv v moči
- vyrážka. Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou)
- abnormálny srdcový rytmus (arytmia)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov. Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída). Zlyhanie funkcie pečene (tiež nazývané akútne zlyhanie pečene) Neznáme (z dostupných údajov):
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
- 5 Infarkt
- zmeny na EKG – elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu)
- závažné alergické reakcie so sťaženým dýchaním
- opuchnutím tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- alebo svrbivou vyrážkou
- U mužov
- ktorí sa liečia na karcinóm prostaty
- sa môže vyskytnúť úbytok kostnej hmoty. Abiraterón Sandoz v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom môže zvýšiť úbytok kostnej hmoty
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Abiraterón Sandoz a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť známky toho,
že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
- Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Tekutina v nohách alebo chodidlách
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšené hodnoty testov funkcie pečene
- vysoký krvný tlak
- infekcia močových ciest
- hnačka. Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Vysoká hladina tukov v krvi
- bolesť v hrudníku
- nepravidelný srdcový rytmus (atriálna fibrilácia)
- zlyhanie srdca
- rýchly pulz
- závažné infekcie nazývané sepsa
- zlomeniny kostí
- porucha trávenia
- krv v moči
- vyrážka. Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou)
- abnormálny srdcový rytmus (arytmia)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov. Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída). Zlyhanie funkcie pečene (tiež nazývané akútne zlyhanie pečene)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
- 5 Neznáme (z dostupných údajov): Infarkt
- zmeny na EKG – elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu)
- závažné alergické reakcie so sťaženým dýchaním
- opuchnutím tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- alebo svrbivou vyrážkou
- U mužov
- ktorí sa liečia na karcinóm prostaty
- sa môže vyskytnúť úbytok kostnej hmoty. Abiraterón Sandoz v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom môže zvýšiť úbytok kostnej hmoty
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Abiraterone Zentiva a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť prejavy toho, že
máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Tekutina v nohách alebo chodidlách
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšené hodnoty testov funkcie pečene
- vysoký krvný tlak
- infekcia močových ciest
- hnačka
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Vysoká hladina tukov v krvi
- bolesť v hrudníku
- nepravidelný srdcový rytmus (atriálna fibrilácia)
- zlyhávanie srdca
- rýchly pulz
- závažné infekcie nazývané sepsa
- zlomeniny kostí
- porucha trávenia
- krv v moči
- vyrážka
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou)
- abnormálny srdcový rytmus (arytmia)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída), zlyhanie funkcie pečene (tiež nazývané akútne zlyhanie pečene).
- Neznáme (častosť výskytu nie je možnú odhadnúť z dostupných údajov): Infarkt
- zmeny na EKG – elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu) a závažné alergické reakcie s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní
- opuchom tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- prípadne svrbivou vyrážkou
- U mužov
- ktorí sa liečia na karcinóm prostaty
- sa môže vyskytnúť úbytok kostnej hmoty. Abiraterone Zentiva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom môže zvýšiť úbytok kostnej hmoty
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03847-Z1A
5 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Taticu
- ak ste alergický na abiraterón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterón je určený len na použitie u mužov.
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti s pečeňou
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00915-Z1B 2
- ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhávanie alebo nízku hladinu draslíka
v krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu)
- ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami
- ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu
- ak ste dýchavičný
- ak ste rýchlo pribrali
- ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy
- ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty
- ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom
- ohľadom možných účinkov na vaše kosti
- ak máte vysokú hladinu cukru v krvi.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vám povedali
- že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia
- vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte zožltnutie kože alebo očí
- stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie
- pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene)
- ktoré môže viesť k úmrtiu
- Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek
- zníženie sexuálnej túžby (libido)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Abiraterón sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe abiraterónom a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Krvné testy Abiraterón môže mať nepriaznivý účinok na pečeň
- pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek
- lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz
- aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň
- Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije abiraterón
- ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa
- aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti
Iné lieky a Tatica Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek.
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
- pretože abiraterón môže zvyšovať účinky niektorých liekov
- vrátane liekov na srdce
- sedatív
- niektorých liekov na cukrovku
- rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky abiraterónu. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť
- že abiraterón nebude fungovať ako by mal
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky
- používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón
a sotalol);
- o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00915-Z1B 3
- úľavu od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká (užívané na liečbu závažných duševných porúch)]
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Tatica a jedlo
- Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
- Užívanie Taticy spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
Tehotenstvo a dojčenie Tatica sa u žien nepoužíva.
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
- Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú
metódu na zabránenie otehotnenia.
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené
dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje.
Tatica obsahuje laktózu a sodík
- Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím
tohto lieku.
- Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
NEUŽÍVAJTE Abiraterón STADA
- ak ste alergický na abiraterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterón STADA je určený len na použitie u mužov.
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti s pečeňou
- ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhanie alebo nízku hladinu draslíka v
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03290-Z1B
2
krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu)
- ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami
- ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu
- ak máte dýchavičnosť
- ak ste rýchlo pribrali
- ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy
- ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty
- ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom
- ohľadom možných účinkov na vaše kosti
- ak máte vysokú hladinu cukru v krvi.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vám povedali
- že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia
- vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte zožltnutie kože alebo očí
- stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie
- pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene)
- ktoré môže viesť k úmrtiu
- Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek
- zníženie sexuálnej túžby (libido)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Abiraterón STADA sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe Abiraterónom STADA a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Krvné testy Abiraterón STADA môže mať nepriaznivý účinok na pečeň
- pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek
- lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz
- aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň
- Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije Abiraterón STADA
- ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa
- aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti
Iné lieky a Abiraterón STADA Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek.
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
- pretože Abiraterón STADA môže zvyšovať účinky niektorých liekov
- vrátane liekov na srdce
- sedatív
- niektorých liekov na cukrovku
- rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky Abiraterónu STADA. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť
- že Abiraterón STADA nebude fungovať ako by mal
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky
- používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a sotalol);
- o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na úľavu
- od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká (užívané
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03290-Z1B
3
na liečbu závažných duševných porúch)].
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Abiraterón STADA a jedlo
- Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
- Užívanie Abiraterónu STADA spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
Tehotenstvo a dojčenie Abiraterón STADA sa u žien nepoužíva.
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
- Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú
metódu na zabránenie otehotnenia.
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené
dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje.
Abiraterón STADA obsahuje laktózu a sodík
- Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
lieku.
- Tento liek tiež obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v každej dávke, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Abiraterón Sandoz
- ak ste alergický na abiraterón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterón Sandoz je určený len na použitie u mužov.
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
2 Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti s pečeňou
- ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhanie alebo nízku hladinu draslíka v
krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu)
- ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami
- ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu
- ak ste dýchavičný
- ak ste rýchlo pribrali
- ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy
- ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty
- ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom
- ohľadom možných účinkov na vaše kosti
- ak máte vysokú hladinu cukru v krvi.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vám povedali
- že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia
- vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte zožltnutie kože alebo očí
- stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie
- pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene)
- ktoré môže viesť k úmrtiu
- Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek
- zníženie sexuálnej túžby (libido)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Abiraterón Sandoz sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe Abiraterónom Sandoz a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Krvné testy Abiraterón Sandoz môže mať nepriaznivý účinok na pečeň
- pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek
- lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz
- aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň
- Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije Abiraterón Sandoz
- ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa
- aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti
Iné lieky a Abiraterón Sandoz Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek.
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
- pretože abiraterón môže zvyšovať účinky niektorých liekov
- vrátane liekov na srdce
- sedatív
- niektorých liekov na diabetes
- rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
3 zvyšovať alebo znižovať účinky abiraterónu. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že abiraterón nebude fungovať ako by mal.
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky
- používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a
sotalol);
- o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na
- úľavu od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká (užívané na liečbu závažných duševných porúch)]
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Abiraterón Sandoz a jedlo
- Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
- Užívanie Abiraterónu Sandoz spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
Tehotenstvo a dojčenie Abiraterón Sandoz sa u žien nepoužíva.
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
- Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú
dotýkať Abiraterónu Sandoz alebo nejako s ním zaobchádzať.
- Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú
metódu na zabránenie otehotnenia.
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené
dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje.
Abiraterón Sandoz obsahuje laktózu a sodík
- Abiraterón Sandoz obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám lekár povedal, že neznášate
niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
- Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka
Neužívajte Abiraterón Sandoz
- ak ste alergický na abiraterón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterón Sandoz je určený len na použitie u mužov.
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
2 Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti s pečeňou
- ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhávanie alebo nízku hladinu draslíka
v krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu)
- ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami
- ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu
- ak ste dýchavičný
- ak ste rýchlo pribrali
- ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy
- ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty
- ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom
- ohľadom možných účinkov na vaše kosti
- ak máte vysokú hladinu cukru v krvi.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vám povedali
- že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia
- vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte zožltnutie kože alebo očí
- stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie
- pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene)
- ktoré môže viesť k úmrtiu
- Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek
- zníženie sexuálnej túžby (libido)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Abiraterón Sandoz sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe Abiraterónom Sandoz a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Krvné testy Abiraterón Sandoz môže mať nepriaznivý účinok na pečeň
- pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek
- lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz
- aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň
- Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije Abiraterón Sandoz
- ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa
- aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti
Iné lieky a Abiraterón Sandoz Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek.
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
- pretože abiraterón môže zvyšovať účinky niektorých liekov
- vrátane liekov na srdce
- sedatív
- niektorých liekov na diabetes
- rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
3 zvyšovať alebo znižovať účinky abiraterónu. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že abiraterón nebude fungovať ako by mal.
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky
- používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a
sotalol);
- o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na
- úľavu od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká (užívané na liečbu závažných duševných porúch)]
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Abiraterón Sandoz a jedlo
- Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
- Užívanie Abiraterónu Sandoz spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
Tehotenstvo a dojčenie Abiraterón Sandoz sa u žien nepoužíva.
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
- Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú
dotýkať Abiraterónu Sandoz alebo nejako s ním zaobchádzať.
- Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú
metódu na zabránenie otehotnenia.
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené
dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje.
Abiraterón Sandoz obsahuje laktózu a sodík
- Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred
užitím tohto lieku.
- Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Abiraterón Sandoz
- ak ste alergický na abiraterón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterón Sandoz je určený len na použitie u mužov.
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Upozornenia a opatrenia
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
2 Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti s pečeňou
- ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhávanie alebo nízku hladinu draslíka
v krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu)
- ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami
- ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu
- ak ste dýchavičný
- ak ste rýchlo pribrali
- ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy
- ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty
- ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom
- ohľadom možných účinkov na vaše kosti
- ak máte vysokú hladinu cukru v krvi.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vám povedali
- že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia
- vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte zožltnutie kože alebo očí
- stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie
- pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene)
- ktoré môže viesť k úmrtiu
- Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek
- zníženie sexuálnej túžby (libido)
- svalová slabosť a/alebo bolesť svalov
Abiraterón Sandoz sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe Abiraterónom Sandoz a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Krvné testy Abiraterón Sandoz môže mať nepriaznivý účinok na pečeň
- pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek
- lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz
- aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň
- Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije Abiraterón Sandoz
- ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa
- aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti
Iné lieky a Abiraterón Sandoz Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek.
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
- pretože abiraterón môže zvyšovať účinky niektorých liekov
- vrátane liekov na srdce
- sedatív
- niektorých liekov na diabetes
- rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky abiraterónu. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť
- že abiraterón nebude fungovať ako by mal
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04421-Z1B
3
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky
- používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a
sotalol);
- o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na
- úľavu od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká (užívané na liečbu závažných duševných porúch)]
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Abiraterón Sandoz a jedlo
- Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
- Užívanie Abiraterónu Sandoz spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
Tehotenstvo a dojčenie Abiraterón Sandoz sa u žien nepoužíva.
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
- Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú
dotýkať Abiraterónu Sandoz alebo nejako s ním zaobchádzať.
- Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú
metódu na zabránenie otehotnenia.
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené
dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje.
Abiraterón Sandoz obsahuje laktózu a sodík
- Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred
užitím tohto lieku.
- Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka
Liekové formy
Príbalové letáky
- Abirateron MSN 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 120x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Abirateron MSN 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 120x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Abirateron MSN 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x1x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Abirateron MSN 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Abirateron MSN 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Abirateron MSN 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 100x1x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 100x1x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 100x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 100x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 10x1x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 10x1x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 10x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 110x1x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 110x1x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 110x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 110x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 112x1x250 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotk.bal.) Príbalový leták
- Abiraterone AGmed 250 mg tbl flm 112x1x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotk.bal.) Príbalový leták