alfuzosínium-chlorid
Alfuzosine hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 18 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce alfuzosínium-chlorid (18)
Na čo sa alfuzosínium-chlorid používa
Alfuzosin Viatris obsahuje liečivo alfuzosín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty alfa-adrenergických receptorov alebo tiež alfa-blokátory.
- Používa sa na liečbu stredne závažných až závažných príznakov spôsobených zväčšením prostaty (predstojnej žľazy)
- čo je ochorenie označované ako benígna (nezhubná) hyperplázia (zväčšenie) prostaty. Prostata sa nachádza pod močovým mechúrom. Obklopuje močovú rúru
- ktorá odvádza moč von z vášho tela. Ak je prostata zväčšená
- tlačí na močovú rúru
- ktorá je tak užšia. Zväčšená prostata môže spôsobiť problémy s močením
- ako je časté a problematické močenie
- najmä v noci
Alfa-blokátory uvoľňujú svalstvo prostaty a hrdla močového mechúra. Umožňuje to jednoduchší odtok moču z močového mechúra.
U niektorých pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty sa prostata stáva taká veľká, že úplne zastavuje tok moču. To sa nazýva akútna retencia moču. Je veľmi bolestivá a možno budete potrebovať krátkodobý pobyt v nemocnici. Do močového mechúra sa zavedie tenká pružná trubica (katéter). To umožní odtok moču a zmierňuje bolesť. Alfuzosín sa môže použiť na opätovné zabezpečenie toku moču.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov
- prestaňte užívať tento liek a vyhľadajte svojho lekára alebo choďte na najbližšie pohotovostné oddelenie nemocnice: • zhoršenie existujúcej alebo objavenie sa novej bolesti hrudníka (angína). Toto sa zvyčajne stáva
- ak ste už mali angínu predtým. • červená šupinatá kožná vyrážka (žihľavka)
- opuch očných viečok
- tváre
- pier
- úst alebo jazyka
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Toto sú príznaky ťažkej alergickej reakcie. • máte častejšie infekcie (napr. bolesť hrdla
- vredy v ústach a pod. a horúčku). Môže to byť prejav zníženého počtu bielych krviniek. • nezvyčajný alebo abnormálny srdcový rytmus – môžete zaznamenať veľmi rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- čo môže spôsobiť dýchavičnosť
- mdloby alebo odpadnutie. • problémy s pečeňou
- ktoré môžu byť kvôli upchatiu žlčovodu. Môžete mať nevoľnosť
- môžete spozorovať zníženú chuť do jedla
- svetlú stolicu
- tmavý moč alebo zožltnutie kože a očných bielkov. • náhly kolaps
- znecitlivenie alebo slabosť v rukách alebo nohách
- závrat a zmätenosť
- poruchy videnia
- ťažkosti s prehĺtaním
- nezrozumiteľná reč alebo strata reči (môžu to byť príznaky mŕtvice alebo malej mŕtvice
- spôsobené zmenami krvného zásobovania častí mozgu). Tieto sú častejšie u pacientov
- ktorí mali ťažkosti s krvným prúdením v mozgu v minulosti. • pretrvávajúca erekcia (priapizmus) – priapizmus je abnormálna
- často bolestivá
- pretrvávajúca erekcia penisu nesúvisiacia so sexuálnou aktivitou. Ak by ste dostali erekciu
- ako je vyššie opísaná
- ktorá by pretrvávala dlhšie ako 4 hodiny
- kontaktujte lekára alebo ihneď choďte do
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03092-ZME 5
- nemocnice
- pretože možno budete potrebovať liečbu. Tento stav môže viesť k trvalej impotencii
- ak nie je správne liečený
Ďalšie možné vedľajšie účinky
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): únava
- závrat
- bolesť hlavy
- mdloby
- bolesť žalúdka
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- tráviace ťažkosti
- pocit slabosti
- celkový pocit choroby
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): pocit ospalosti
- poruchy zraku/oka
- zrýchlený tep srdca
- mdloby (najmä ak liečba začína s príliš vysokou dávkou alebo ak liečba začína znovu po prerušení)
- pocit búšenia alebo zrýchlenej činnosti srdca
- sucho v ústach
- nádcha (tečenie z nosa)
- kožná vyrážka (žihľavka
- exantém)
- svrbenie
- inkontinencia (neschopnosť udržať) moču
- opuchy členkov a chodidiel
- sčervenanie tváre alebo tela (návaly horúčavy)
- potenie
- pocit točenia hlavy (vertigo)
- nevoľnosť (vracanie)
- hnačka
- výrazný pokles krvného tlaku pri vstávaní (najmä ak liečba začína s príliš vysokou dávkou alebo ak liečba začína znovu po prerušení)
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov): bolestivá alebo dlhotrvajúca erekcia (priapizmus), neobjasnená tvorba modrín alebo krvácanie (môže to naznačovať znížený počet krvných doštičiek, ktoré napomáhajú tvorbe krvných zrazenín).
Ak máte podstúpiť operáciu oka v dôsledku šedého zákalu (katarakty), a už užívate alebo ste užívali alfuzosín, zrenička sa nemusí dostatočne rozšíriť a dúhovka (farebná časť oka) môže počas operácie ovisnúť. Toto sa môže stať len počas operácie a je dôležité, aby si bol očný lekár toho vedomý, nakoľko operáciu môže byť potrebné vykonať odlišne (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Alfuzosin Viatris
- ak ste alergický na alfuzosín, iné chinazolíny (napr. terazosín, doxazosín) alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak mávate stavy, ktoré pri vstávaní do vzpriamenej polohy spôsobujú značný pokles krvného tlaku
(váš lekár vám možno povedal, že sa to nazýva „posturálna“ alebo „ortostatická“ hypotenzia). Môžete mať závrat.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03092-ZME 2
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak užívate iné lieky, ktoré patria do skupiny nazývanej alfa-blokátory (pozri časť „Iné lieky
a Alfuzosin Viatris“ nižšie).
- ak užívate ritonavir samotný alebo v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom, lopinavirom,
nirmatrelvirom. Užívanie alfuzosínu v kombinácii s ritonavirom môže zvýšiť množstvo alfuzosínu vo vašom tele a môže viesť k poklesu krvného tlaku. Pozri časť „Iné lieky a Alfuzosin Viatris“ nižšie.
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať alfuzosín
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Alfuzosin Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte ťažké problémy s obličkami.
- ak užívate lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. V takom prípade vám váš lekár bude
pravidelne merať krvný tlak, najmä na začiatku liečby.
- ak ste už v minulosti zaznamenali značný pokles krvného tlaku po užití iného lieku, ktorý patrí
do skupiny liekov s názvom alfa-blokátory. V takom prípade váš lekár začne liečbu s nižšími dávkami alfuzosínu a dávkovanie bude postupne zvyšovať.
- ak trpíte srdcovým zlyhaním (slabosť srdcového svalu) alebo inými srdcovými problémami.
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s poklesom krvného obehu v niektorých častiach
mozgu (mozgové cirkulačné poruchy).
- ak máte bolesť na hrudi (angína) a na liečbu užívate nitráty, súbežné užívanie nitrátov
- a alfuzosínu môže zvýšiť riziko poklesu krvného tlaku. Váš lekár môže ukončiť vašu liečbu Alfuzosinom Viatris
- ak sa bolesť na hrudi opakovane vracia alebo sa zhoršuje. Ak máte od narodenia alebo ste niekedy mali ochorenie spojené s nezvyčajným srdcovým rytmom (môže byť pozorované na EKG
- vyšetrení
- ktoré zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca) alebo ak užívate lieky
- o ktorých je známe
- že zrýchľujú činnosť srdca
- Ak užívate tento liek
- môžete zaznamenať náhly pokles krvného tlaku po tom
- ako sa postavíte (môžete mať závrat
- pocit únavy
- slabosť alebo sa potíte)
- obzvlášť v priebehu prvých niekoľko hodín po užití. Ak sa vám to stane
- ľahnite si tak
- aby vaše nohy a chodidlá boli vo vyvýšenej polohe
- až kým tieto príznaky nevymiznú. Tieto účinky sú zvyčajne krátkodobé a vyskytujú sa na začiatku liečby. Spravidla nie je potrebné ukončiť liečbu. Informujte svojho lekára
- pretože sa može rozhodnúť upraviť vám dávku
- V prípade erekcie (často bolestivej) nesúvisiacej so sexuálnou aktivitou
- ktorá pretrváva dlhšie ako 4 hodiny
- máte ihneď kontaktovať lekára alebo ísť do nemocnice
- pretože budete potrebovať liečbu. Pozri časť „Možné vedľajšie účinky”
- Ak máte podstúpiť operáciu oka v dôsledku šedého zákalu (katarakty)
- oznámte to svojmu očnému lekárovi ešte pred touto operáciou v prípade
- ak užívate alfuzosín alebo ste alfuzosín užívali v minulosti. Je to v dôsledku toho
- že alfuzosín môže spôsobiť komplikácie počas operácie
- čo je možné kontrolovať
- ak je váš lekár vopred pripravený
Deti a dospievajúci Alfuzosin Viatris sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (pacienti do veku 16 rokov).
- Iné lieky a Alfuzosin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Neužívajte alfuzosín
- ak užívate iné lieky
- ktoré patria do skupiny alfa-blokátorov
- ako je doxazosín
- indoramín
- terazosín
- prazosín alebo tamsulozín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03092-ZME 3
Ritonavir užívaný samostatne alebo v kombinácii s lopinavirom (bežne používaný na liečbu HIV) alebo ritonavir v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom (bežne používaný na liečbu chronickej infekcie hepatitídy C) alebo ritonavir v kombinácii s nirmatrelvirom (bežne používaný na liečbu mierneho až stredne závažného ochorenia COVID-19). Užívanie alfuzosínu v kombinácii s ritonavirom môže zvýšiť množstvo alfuzosínu vo vašom tele, čo môže viesť k poklesu krvného tlaku.
Alfuzosin Viatris 10 mg a niektoré iné lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate čokoľvek z nižšie uvedeného:
- lieky na liečbu plesňových infekcií (ako napr. ketokonazol a itrakonazol)
- lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (ako napr. klaritromycín, telitromycín)
- lieky na liečbu depresie (ako napr. nefazodón)
- lieky na zníženie krvného tlaku
- lieky na liečbu bolesti na hrudi (srdcová angína)
- lieky bežne používané na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)
- Súbežné užívanie alfuzosínu a liekov na liečbu vysokého krvného tlaku, nitrátov, ktoré sa
- používajú na liečbu problémov so srdcom ako je bolesť na hrudi (srdcová angína) alebo na liečbu impotencie
- môže viesť k poklesu krvného tlaku. Ak k tomu dôjde
- ľahnite si
- kým príznaky úplne nevymiznú. Povedzte svojmu lekárovi
- pretože môže byť potrebné zmeniť dávkovanie vášho lieku
- Ak sa máte podrobiť operácii
- ktorá vyžaduje celkovú anestéziu
- povedzte vášmu lekárovi alebo personálu v nemocnici
- že užívate tento liek. Lekár vám môže odporučiť prestať užívať tento liek 24 hodín pred operáciou
- aby sa pomohlo predísť riziku zmien krvného tlaku
Alfuzosín a jedlo a nápoje Alfuzosín užívajte po jedle.
Tehotenstvo a dojčenie Alfuzosin Viatris je určený na užívanie len pre mužov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Obzvlášť na začiatku liečby Alfuzosinom Viatris môžete pociťovať točenie hlavy, závrat alebo slabosť. Neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo nevykonávajte žiadne nebezpečné činnosti pokiaľ neviete, ako váš organizmus reaguje na liečbu.
- Alfuzosin Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 180x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 30x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 60x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Alfuzosin Viatris 10 mg tbl plg 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták