amfotericín B
Amphotericin B
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce amfotericín B (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Abelcet lipid complex dis inf 10x10 ml (liek.inj.skl.) (5 mg/ml) |
| Abelcet lipid complex dis inf 10x20 ml (liek.inj.skl.) (5 mg/ml) |
Na čo sa amfotericín B používa
- Abelcet lipid complex je liek na liečbu závažných hubových ochorení u dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca
- ako sú infekcie krvi vyvolané kandidou
- aspergilom
- kryptokokom
- fusariom
- zygomycétami
- blastomycétami alebo kokcídiami
- alebo kryptokokovej meningitídy (zápal mozgu). Huby sa vyskytujú často a nachádzajú sa všade v prírode. Za normálnych okolností však nespôsobujú infekcie. Za určitých podmienok napríklad keď imunitný systém človeka nepracuje správne
- niektoré druhy húb môžu spôsobiť infekcie u ľudí
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Môžete pociťovať triašku
- horúčku
- pocit na vracanie
- vracanie
- vyrážku alebo kŕče
- i keď tieto sa vyskytnú pravdepodobne len počas prvých dvoch dní liečby. Vaša zdravotná sestra alebo lekár vám môžu zabezpečiť nejakú jednoduchú liečbu
- aby vám pomohli potlačiť tieto vedľajšie účinky. Abelcet lipid complex môže pôsobiť na vaše obličky
- pečeň
- alebo krv. Váš lekár bude tieto a iné vedľajšie účinky sledovať prostredníctvom vhodných testov
- napríklad kontrolou hladiny draslíka vo vašom tele
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- zvýšený kreatinín v krvi,
- triaška, horúčka
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- zvýšená alkalická fosfatáza v krvi; zvýšená močovina v krvi,
- zrýchlená frekvencia srdca (tachykardia), nepravidelný tep srdca (srdcové arytmie),
- nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
- nízky počet červených krviniek alebo nízka hladina hemoglobínu (anémia),
- bolesť hlavy, tras,
- problémy s dýchaním (dyspnoe), astma,
- pocit na vracanie (nauzea), vracanie, bolesť brucha,
- poškodenie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek,
- vyrážka,
- zvýšená hladina žlčového farbiva v krvi (hyperbilirubinémia), znížená hladina draslíka v krvi
- (hypokaliémia)
- zvýšená hladina draslíka v krvi (hyperkaliémia)
- nerovnováha solí zahŕňajúca pokles hladín horčíka v krvi
- nízky krvný tlak (hypotenzia), vysoký krvný tlak (hypertenzia),
- hodnoty testov pečeňových funkcií mimo normu
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- zlyhanie srdca,
- záchvaty kŕčov, ochorenie nervov (neuropatia),
- porucha dýchania (respiračné zlyhanie),
- bolesť svalov (myalgia),
- svrbenie (pruritus),
- šok (zlyhanie krvného obehu v dôsledku prudkej reakcie z precitlivenosti),
- reakcie v mieste podania infúzie a
- prudká životohrozujúca reakcia z precitlivenosti (anafylaktická reakcia)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- ochorenie mozgu (encefalopatia),
- sťažené dýchanie dôsledkom kŕču svalstva priedušiek (bronchospazmus),
- vylučovanie málo koncentrovaného moču s nízkou špecifickou hmotnosťou (hypostenúria),
zvýšená strata bikarbonátov obličkami (renálna tubulárna acidóza), ochorenie prejavujúce sa nadmerným smädom a nadmerným vylučovaním moču (nefrogénny diabetes insipidus) a
- olupovanie kože (exfoliatívna dermatitída)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05219-Z1A
4 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Abelcet lipid complex
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať Abelcet lipid complex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa liečite liekom Abelcet lipid complex, váš lekár bude pred liečbou a počas liečby liekom
- Abelcet lipid complex sledovať funkciu vašich obličiek a elektrolyty
- ako je draslík. Je to obzvlášť dôležité
- ak ste v minulosti mali poškodené obličky alebo ak užívate iné lieky
- ktoré môžu ovplyvniť funkciu vašich obličiek. Ak krvné testy u vás preukážu vysoké hladiny draslíka
- môžete mať nepravidelný tep srdca
- ktorý môže byť niekedy závažný
- Ak sa liečite liekom Abelcet lipid complex bude potrebné, aby vás váš lekár starostlivo
monitoroval a urobil niektoré špeciálne testy, predovšetkým ak ste mali predchádzajúce problémy s pečeňou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05219-Z1A
- 2 Iné lieky a Abelcet lipid complex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Abelcet lipid complex môže vzájomne pôsobiť so súbežnou transfúziou leukocytov (bielych krviniek) a s liekmi
- ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu vašich obličiek ako aj s inými liekmi
- ako je zidovudín (používa sa na liečbu HIV infekcií) alebo cyklosporín (liek na potlačenie vášho imunitného systému). Popísané je vzájomné pôsobenie s nasledujúcimi liekmi: lieky na liečbu rakoviny
- kortikosteroidy a kortikotropín (ACTH) (lieky
- ktoré sa podávajú na liečbu rôznych stavov
- ako sú alergie a hormonálne nerovnováhy)
- srdcové glykozidy (používané na liečbu ochorení srdca)
- flucytozín (používaný na liečbu plesňových ochorení) a svalové relaxanciá
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Tehotenstvo Abelcet lipid complex sa má používať v tehotenstve iba ak pravdepodobný prínos pre matku a plod prevyšuje riziká podania.
- Dojčenie Nie je známe či Abelcet lipid complex prechádza do materského mlieka. Na základe zváženia prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku
- lekár rozhodne
- či sa má ukončiť dojčenie alebo liečba týmto liekom
Plodnosť Abelcet lipid complex nemá vplyv na plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vyhýbajte sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov po použití lieku Abelcet lipid complex, keďže vedľajšie účinky lieku Abelcet lipid complex môžu narušiť vašu schopnosť bezpečne viesť vozidlá či obsluhovať stroje.
- Abelcet lipid complex obsahuje sodík Tento liek obsahuje 3
- 6 mg (alebo 0
- 156 mmol) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 1 ml. To predstavuje 71
- 8 mg (alebo 3
- 12 mmol) sodíka v 20 ml injekčnej liekovke. To sa rovná 3
- 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých