Amorolfín
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Amorolfín (2)
Na čo sa Amorolfín používa
AMOROLFÍN BELUPO je antimykotický lak na nechty (liek na liečbu infekcií spôsobených mikroskopickými hubami).
- AMOROLFÍN BELUPO sa používa u dospelých na liečbu onychomykóz (ochorenie nechtov spôsobené plesňami
- kvasinkami a dermatofytmi)
- ktoré postihujú najviac 2 nechty. Mykóza zvyčajne vedie k zmene zafarbenia nechtov (biele
- žlté alebo až hnedé) a ich zhrubnutiu
- aj keď vzhľad sa môže značne líšiť. V prípade
- že je infekcia obmedzená na hornú časť nechta ako na obrázku 1
- riaďte sa pokynmi lekárnika. Ak infekcia vyzerá skôr ako na obrázkoch 2 alebo 3
- musíte navštíviť svojho lekára
Obr. 1 Obr. 2 Obr. 3
Ak do 3 mesiacov používania nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky vášho ochorenia zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00660-Z1B
2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00660-Z1B
6
Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Porucha nechtu, zmena zafarbenia nechtu, zlomenie nechtov, pozdĺžna lámavosť nechtov..
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):
- Pocit pálenia na koži.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Systémová alergická reakcia (závažná alergická reakcia, ktorá môže byť spojená s opuchom
- tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosťami s dýchaním a/alebo závažnou vyrážkou)
- Začervenanie, svrbenie, zápal kože (kontaktná dermatitída), žihľavka a pľuzgiere.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte AMOROLFÍN BELUPO
- ak ste alergický na amorolfínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať AMOROLFÍN BELUPO
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Zabráňte kontaktu s očami
- ušami alebo sliznicami. AMOROLFÍN BELUPO neaplikujte na kožu v okolí nechtu
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať alergické reakcie
- niektoré môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia
- prestaňte AMOROLFÍN BELUPO používať a ihneď odstráňte lak pomocou odlakovača alebo pomocou čistiacich tampónov priložených v balení a vyhľadajte lekársku pomoc. AMOROLFÍN BELUPO sa nesmie znovu aplikovať. Urýchlene vyhľadajte lekársku pomoc ak máte niektorý z nasledovných príznakov:
- máte ťažkosti s dýchaním
- máte opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- na koži máte závažnú vyrážku.
Deti a dospievajúci Nepoužívajte AMOROLFÍN BELUPO ak máte menej ako 18 rokov.
- • Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára:
- ak máte zlý obeh krvi v rukách a nohách,
- ak máte cukrovku,
- ak sa liečite kvôli poruche imunitného systému (porucha znižujúca obranyschopnosť tela),
- ak sú vaše nechty závažne poškodené (na viac ako dvoch tretinách plochy nechta) alebo
- zapálené. V týchto prípadoch vám lekár môže predpísať lieky
- ktoré sa užívajú ústami
- súčasne s liečivým lakom na nechty
- ak ste mali v minulosti poranené nechty, kožné ochorenie ako lupienka, iné chronické kožné
- ochorenia
- opuchy
- žlté nechty v kombinácii s dýchacími ťažkosťami
- bolestivé nechty
- skrútené/zdeformované nechty alebo akékoľvek iné ochorenie okolia nechta. • Na liečené nechty neaplikujte umelé nechty. • Kozmetický lak môžete naniesť najskôr 24 hodín po nanesení liečivého laku AMOROLFÍN BELUPO. • Pred opakovaným použitím lieku AMOROLFÍN BELUPO je potrebné opatrne odstrániť kozmetický lak
- ak je prítomný. • Pri práci s organickými rozpúšťadlami používajte nepriepustné rukavice
- aby sa zabránilo odstráneniu liečivého laku na nechty s amorolfínom
- Iné lieky a AMOROLFÍN BELUPO Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. AMOROLFÍN BELUPO používajte počas tehotenstva a/alebo dojčenia
- iba ak je to nevyhnutné
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol zaznamenaný vplyv lieku AMOROLFÍN BELUPO na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00660-Z1B
3
AMOROLFÍN BELUPO obsahuje etanol (alkohol). Tento liek obsahuje 482,53 mg bezvodého etanolu (alkohol) v 1 ml liečivého laku. Príliš časté alebo nevhodné použitie lieku môže spôsobiť podráždenie alebo vysušenie okolitej kože. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.