Aprepitant
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Aprepitant (5)
Na čo sa Aprepitant používa
- Aprepitant Stada obsahuje liečivo aprepitant a patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora pre neurokinín 1 (NK1)“. V mozgu sa nachádza špecifické miesto
- ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie. Aprepitant Stada účinkuje tak
- že blokuje signály do tohto miesta
- čím potláča nevoľnosť a vracanie
Kapsuly Aprepitantu Stada sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov používajú v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobenými chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak vy alebo vaše dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné a pri ktorých môžete vy alebo vaše dieťa potrebovať okamžitú lekársku pomoc, prestaňte užívať Aprepitant Stada a okamžite vyhľadajte lekára:
- žihľavka, vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (častosť neznáma, nedá sa
odhadnúť z dostupných údajov); toto sú prejavy alergickej reakcie.
Ďalšie vedľajšie účinky
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zápcha, poruchy trávenia,
- bolesť hlavy,
- únava,
- strata chuti do jedla,
- štikútanie,
- zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- závrat, spavosť,
- akné, vyrážka,
- úzkosť,
- grganie, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, bolesť žalúdka, sucho v ústach, plynatosť,
- častejšie bolestivé alebo pálivé močenie,
- slabosť, celkový pocit nepohodlia,
- nával tepla/začervenanie tváre alebo kože,
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca,
- horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- ťažkosti s uvažovaním, nedostatok energie, poruchy vnímania chuti,
- citlivosť kože na slnko, nadmerné potenie, mastná koža, rany na koži, svrbiaca vyrážka,
Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia),
- eufória (pocit mimoriadneho šťastia), dezorientácia,
- bakteriálna infekcia, hubová infekcia,
- ťažká zápcha, žalúdočný vred, zápal tenkého a hrubého čreva, rany v ústach, nadúvanie,
- časté močenie, vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne, prítomnosť cukru alebo
krvi v moči,
- pocit nepohodlia na hrudníku, opuch, zmena v spôsobe chôdze,
- kašeľ, hlien na zadnej stene hrdla, podráždenie hrdla, kýchanie, bolesť hrdla,
- výtok a svrbenie oka,
- zvonenie v uchu,
- svalové kŕče, svalová slabosť,
- nadmerný smäd,
- pomalý tep srdca, ochorenie srdca a krvných ciev,
- zníženie počtu bielych krviniek, nízke hladiny sodíka v krvi, úbytok hmotnosti.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06770-Z1A 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Aprepitant Stada
- ak ste alergický alebo vaše dieťa je alergické na aprepitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- s liekmi obsahujúcimi:
o pimozid (používaný na liečbu psychických chorôb) o terfenadín a astemizol (používané na sennú nádchu a iné alergické ochorenia) o cisaprid (používaný na liečbu ťažkostí s trávením).
- Povedzte lekárovi
- ak užívate alebo vaše dieťa užíva tieto lieky
- pretože pred začiatkom užívania Aprepitantu Stada sa musí liečba upraviť
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/06770-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Aprepitant Stada
- alebo podáte tento liek dieťaťu
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- Ak máte vy alebo vaše dieťa ochorenie pečene
- povedzte to lekárovi pred liečbou Aprepitantom Stada
- pretože pečeň má dôležitú úlohu pri rozklade liečiva v tele. Lekár možno bude preto musieť sledovať stav vašej pečene alebo pečene vášho dieťaťa
Deti a dospievajúci Nepodávajte Aprepitant Stada 80 mg a Aprepitant Stada 125 mg kapsuly deťom mladším ako 12 rokov, pretože Aprepitant Stada 80 mg a Aprepitant Stada 125 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Iné lieky a Aprepitant Stada Aprepitant Stada môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby Aprepitantom Stada aj po jej ukončení. Niektoré lieky sa nemajú užívať s Aprepitantom Stada (ako sú pimozid, terfenadín, astemizol a cisaprid) alebo si vyžadujú úpravu dávky (pozri tiež „Neužívajte Aprepitant Stada“).
- Ak vy alebo vaše dieťa užívate Aprepitant Stada spolu s inými liekmi
- vrátane liekov uvedených nižšie
- môžu byť účinky Aprepitantu Stada alebo iných liekov ovplyvnené. Ak vy alebo vaše dieťa užívate niektorý z nasledujúcich liekov
- povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi:
- lieky na zabránenie otehotneniu, ktoré môžu zahŕňať antikoncepčné tablety, náplasti na kožu,
- implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD)
- ktoré uvoľňujú hormóny
- nemusia účinkovať správne
- ak sa používajú spolu s Aprepitantom Stada. Počas liečby Aprepitantom Stada a až do 2 mesiacov po skončení užívania Aprepitantu Stada sa má používať iná alebo prídavná nehormonálna forma antikoncepcie
- cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus (imunosupresíva - liečivá na potlačenie
imunitného systému),
- alfentanil, fentanyl (používané na liečbu bolesti),
- chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu),
- irinotekán, etopozid, vinorelbín, ifosfamid (liečivá používané na liečbu rakoviny),
- lieky obsahujúce deriváty námeľových alkaloidov, ako sú ergotamín a dihydroergotamín
(používané na liečbu migrény),
- warfarín, acenokumarol (liečivá na zriedenie krvi; môžu sa vyžadovať krvné testy),
- rifampicín, klaritromycín, telitromycín (antibiotiká používané na liečbu infekcií),
- fenytoín (liečivo používané na liečbu záchvatov),
- karbamazepín (používaný na liečbu depresie a epilepsie),
- midazolam, triazolam, fenobarbital (liečivá používané na upokojenie alebo pomoc so
zaspávaním),
- ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
- inhibítory proteázy (používané na liečbu infekcií HIV),
- ketokonazol, okrem šampónu (používa sa na liečbu Cushingovho syndrómu - keď sa v tele
tvorí nadmerné množstvo kortizolu),
- itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (lieky proti hubovým ochoreniam),
- nefazodón (používaný na liečbu depresie),
- kortikosteroidy (ako sú dexametazón a metylprednizolón),
- liečivá proti úzkosti (ako je alprazolam),
- tolbutamid (liečivo na liečbu cukrovky).
- Ak teraz užívate alebo vaše dieťa užíva alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/06770-Z1A 3 Tehotenstvo a dojčenie Tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva
- pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Ak ste vy alebo vaše dieťa tehotné alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotné alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a Aprepitant Stada“.
- Nie je známe
- či sa Aprepitant Stada vylučuje do ľudského mlieka
- preto sa dojčenie počas liečby týmto liekom neodporúča. Je dôležité
- aby ste pred užívaním tohto lieku informovali lekára
- ak vy alebo vaše dieťa dojčíte alebo plánujete dojčiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Treba vziať do úvahy, že niektorí ľudia majú po užití Aprepitantu Stada závrat a cítia sa ospalo. Ak vy alebo vaše dieťa máte závrat alebo sa cítite ospalo, po užití Aprepitantu Stada sa vyhnite vedeniu vozidiel, bicyklovaniu alebo obsluhe strojov alebo nástrojov (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“).
- Aprepitant Stada obsahuje sacharózu Kapsuly Aprepitantu Stada obsahujú sacharózu. Ak vám alebo vášmu dieťaťu lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku
Aprepitant Stada obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Aprepitant Stada 125 mg cps dur 1x125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Aprepitant Stada 125 mg cps dur 5x125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Aprepitant Stada 80 mg cps dur 1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Aprepitant Stada 80 mg cps dur 2x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Aprepitant Stada 80 mg cps dur 5x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták