Atosibán
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Atosibán (1)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Atosiban Ardez 6,75 mg/0,9 ml injekčný roztok sol inj 1x0,9 ml/6,75 mg (liek.inj.skl.) (6,75 mg) |
Na čo sa Atosibán používa
Atosiban Ardez obsahuje atosibán. Atosiban Ardez sa môže použiť na oddialenie predčasného pôrodu vášho dieťaťa. Atosiban Ardez sa používa u tehotných dospelých žien od 24. do 33. týždňa tehotenstva. Atosiban Ardez spôsobí, že kontrakcie vašej maternice (uteru) budú menej silné. Taktiež spôsobí, že kontrakcie budú menej časté. Dochádza k tomu blokovaním účinku prirodzeného hormónu vo vašom tele nazývaného „oxytocín“, ktorý spôsobuje kontrakcie maternice (uteru).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/05808-REG
3 Pozorované vedľajšie účinky u matky boli všeobecne iba mierne závažné. Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky na ešte nenarodené dieťa alebo novorodenca.
Tento liek môže spôsobiť nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb)
- pocit na vracanie (nevoľnosť)
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
- pocit závratu
- návaly tepla
- vracanie
- zrýchlený pulz
- nízky tlak krvi, prejavy môžu zahŕňať pocit závratu alebo točenie hlavy
- reakcia v mieste podania injekcie
- vysoká hladina cukru v krvi
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb)
- vysoká teplota (horúčka)
- ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- svrbenie
- vyrážka
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
- maternica môže mať zníženú schopnosť stiahnuť sa po narodení dieťaťa, čo môže spôsobiť
krvácanie
- alergické reakcie
- Môže sa u vás vyskytnúť dýchavičnosť alebo pľúcny edém (hromadenie tekutiny v pľúcach)
- najmä ak čakáte viac ako jedno dieťa a/alebo dostávate lieky
- ktoré môžu oddialiť narodenie vášho dieťaťa
- ako sú lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- pôrodnú asistentku alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Atosiban Ardez:
- ak ste tehotná menej ako 24 týždňov.
- ak ste tehotná viac ako 33 týždňov.
- ak vám praskla plodová voda (predčasné prasknutie plodových obalov) a ukončili ste 30 alebo
viac týždňov tehotenstva.
- ak vaše nenarodené dieťa (plod) má abnormálnu pulzovú frekvenciu.
- ak krvácate z vagíny a váš lekár chce vyvolať okamžitý pôrod.
- ak trpíte niečím, čo sa nazýva „závažná preeklampsia“ a váš lekár chce vyvolať okamžitý
- pôrod. Závažná preeklampsia je stav
- pri ktorom máte veľmi vysoký tlak krvi
- trpíte zadržiavaním tekutín a/alebo máte v moči bielkoviny
- ak trpíte niečím, čo sa nazýva „eklampsia“, je to stav podobný ako „závažná preeklampsia“,
avšak máte tiež kŕče (záchvaty). To by znamenalo, že vaše ešte nenarodené dieťa si vyžaduje okamžitý pôrod.
- ak je vaše nenarodené dieťa mŕtve.
- ak máte alebo by ste mohli mať infekciu maternice (uteru).
- ak vaša placenta prekrýva pôrodný kanál.
- ak sa vaša placenta odlučuje od steny maternice.
- ak máte vy alebo vaše nenarodené dieťa akékoľvek iné stavy, pri ktorých by bolo nebezpečné
pokračovať v tehotenstve.
- ak ste alergická na atosibán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/05808-REG
2
- Nepoužívajte Atosiban Ardez
- keď sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov. Ak si nie ste istá
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre ešte predtým
- ako vám podajú Atosiban Ardez
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Atosiban Ardez
- obráťte sa na svojho lekára
- pôrodnú asistentku alebo lekárnika:
- ak si myslíte, že vám môže odtiecť plodová voda (predčasné prasknutie plodových blán).
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
- ak ste medzi 24. a 27. týždňom tehotenstva.
- ak čakáte viac ako jedno dieťa.
- ak sa opäť začnú vaše kontrakcie, liečba atosibánom sa môže opakovať najviac trikrát.
- ak je vaše nenarodené dieťa malé vzhľadom k štádiu tehotenstva.
- vaša maternica môže mať zníženú schopnosť stiahnuť sa po narodení dieťaťa, čo môže spôsobiť
krvácanie.
- ak čakáte viac ako jedno dieťa a/alebo dostávate lieky, ktoré môžu oddialiť narodenie
vášho dieťaťa, ako sú lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku. To môže zvýšiť riziko vzniku pľúcneho edému (hromadenie tekutiny v pľúcach).
- Keď sa vás ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov týka (alebo nie ste si istá
- či sa vás týka)
- povedzte to svojmu lekárovi
- pôrodnej asistentke alebo lekárnikovi predtým
- ako vám podajú Atosiban Ardez
Deti a dospievajúci Atosiban Ardez sa neštudoval u tehotných žien mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Atosiban Ardez Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- pôrodnej asistentke alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná a dojčíte skôr narodené dieťa
- prestaňte dojčiť
- pokiaľ dostávate Atosiban Ardez
3. Ako vám bude podaný Atosiban Ardez
- Atosiban Ardez vám podá v nemocnici lekár
- zdravotná sestra alebo pôrodná asistentka. Rozhodnú o tom
- aké množstvo lieku potrebujete. Taktiež sa uistia
- že je roztok číry a neobsahuje žiadne častice
Atosiban Ardez sa podáva do žily (intravenózne) v 3 krokoch:
- Prvá injekcia 6,75 mg v 0,9 ml sa podáva ako pomalá injekcia do žily počas 1 minúty.
- Potom sa podá nepretržitá infúzia (kvapková) v dávke 18 mg za hodinu počas 3 hodín.
- Po nej nasleduje ďalšia nepretržitá infúzia (kvapková) v dávke 6 mg za hodinu, ktorá sa podáva
- až do 45 hodín
- alebo až dovtedy
- kým neprestanú kontrakcie. Celkové trvanie liečby nemá presiahnuť 48 hodín
- V prípade
- že sa kontrakcie znovu objavia
- môže sa aplikovať ďalší liečebný cyklus Atosibanom Ardez. Liečba Atosibanom Ardez sa môže zopakovať najviac trikrát. Odporúča sa nepodať viac ako 3 opakované liečebné cykly v priebehu tehotenstva
Počas liečby Atosibanom Ardez môžu byť monitorované vaše kontrakcie a pulzová frekvencia vášho nenarodeného dieťaťa.