atovachón
Atovaquone
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce atovachón (1)
Na čo sa atovachón používa
Malarone patrí do skupiny liekov nazývaných antimalariká. Obsahuje dve liečivá, atovachón a proguanílium-chlorid.
Na čo sa Malarone používa
Malarone má dve použitia: ▪ prevencia (predchádzanie) malárie, ▪ liečba malárie.
Odporúčané dávky pre každé použitie sú uvedené v časti 3 „Ako užívať Malarone“.
- Malária sa šíri bodnutím nakazeného komára
- ktorý prenáša parazita malárie (Plasmodium falciparinum) do krvného riečiska. Malarone usmrcuje tohto parazita
- a tým predchádza malárii. Malarone usmrcuje tohto parazita aj u ľudí
- ktorí už sú nakazení maláriou
Chráňte sa pred nakazením maláriou. Maláriu môžu dostať ľudia v každom veku. Je to závažné ochorenie, ale je možné chrániť sa pred ním.
- Okrem užívania Malarone je tiež veľmi dôležité
- aby ste urobili opatrenia
- pomocou ktorých sa vyhnete bodnutiu komárom. ▪ Na odhalených miestach kože používajte repelentné prostriedky na odpudenie hmyzu. ▪ Noste oblečenie svetlej farby
- ktoré pokrýva väčšinu tela
- hlavne po západe slnka
- pretože v tomto čase sú komáre najaktívnejšie. ▪ Spite v miestnosti so sieťkami na oknách a dverách alebo pod sieťkou proti komárom napustenou prostriedkom na ničenie hmyzu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03256-TR 2 ▪ Ak na oknách alebo dverách nie sú sieťky - po západe slnka ich zatvorte. ▪ Zvážte použitie prostriedku na ničenie hmyzu (repelentné prostriedky, spreje, elektrické odpudzovače hmyzu) na vyčistenie izby od hmyzu alebo na odradenie komárov od vlietnutia do izby.
→ Ak potrebujete ďalšie rady, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Maláriu však môžete dostať aj napriek tomu
- že ste urobili nevyhnutné opatrenia. U niektorých druhov malárie sa príznaky prejavia až po dlhom čase
- a tak môže toto ochorenie vypuknúť až po niekoľkých dňoch
- týždňoch alebo dokonca mesiacoch po návrate zo zahraničia
- → Ihneď navštívte lekára
- ak sa u vás po návrate domov prejavia príznaky ako sú vysoká teplota
- bolesť hlavy
- triaška a únava
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Dávajte si pozor na nasledujúce závažné reakcie. Vyskytli sa u malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy.
Závažné alergické reakcie - prejavy zahŕňajú: ▪ vyrážku a svrbenie ▪ náhlu dýchavičnosť („sipot“), tieseň na hrudníku alebo zovreté hrdlo alebo ťažkosti s dýchaním ▪ opuchnuté očné viečka, tvár, pery, jazyk alebo iná časť tela.
→ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom. Prestaňte užívať Malarone.
- Závažné kožné reakcie ▪ kožné vyrážky
- ktoré môžu byť pľuzgierovité a vyzerať ako malé terčíky (tmavé bodky v strede
- ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém) ▪ závažná rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou
- ktorá sa vyskytuje najmä v okolí úst
- nosa
- očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm)
→ Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, rýchlo sa skontaktujte s lekárom.
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a prechodné.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03256-TR 5
Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: ▪ bolesť hlavy ▪ napínanie na vracanie a vracanie (nauzea a dávenie) ▪ bolesť žalúdka ▪ hnačka.
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: ▪ závraty ▪ nespavosť (insomnia) ▪ zvláštne sny ▪ depresia ▪ nechutenstvo ▪ horúčka ▪ vyrážka, ktorá môže svrbieť ▪ kašeľ.
- Časté vedľajšie účinky
- ktoré je možné zistiť krvnými vyšetreniami
- sú: ▪ znížený počet červených krviniek (anémia)
- čo môže spôsobovať únavu
- bolesť hlavy a sťažené dýchanie ▪ znížený počet bielych krviniek (neutropénia)
- čo môže zvýšiť vašu náchylnosť na infekcie ▪ nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia) ▪ zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: ▪ úzkosť ▪ nezvyčajné uvedomovanie si neprirodzeného tlkotu srdca (palpitácie) ▪ opuch a začervenanie v ústnej dutine ▪ vypadávanie vlasov ▪ svrbivá, vyvýšená vyrážka (žihľavka).
Menej častý vedľajší účinok, ktorý je možné zistiť krvnými vyšetreniami: ▪ zvýšená hladina amylázy (enzým tvorený v podžalúdkovej žľaze).
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: ▪ videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné (halucinácie).
- Ďalšie vedľajšie účinky Ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré sa vyskytli u malého počtu ľudí
- ale ich presný výskyt nie je známy. ▪ zápal pečene (hepatitída) ▪ upchanie žlčovodov (cholestáza) ▪ zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia) ▪ zápal krvných ciev (vaskulitída)
- ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené škvrny na koži
- ale môže postihnúť aj iné časti tela ▪ kŕče (záchvaty kŕčov) ▪ záchvaty paniky
- plač ▪ nočné mory
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/03256-TR 6 ▪ závažné problémy s duševným zdravím
- pri ktorých osoba stráca kontakt s realitou a je neschopná jasného myslenia a úsudku ▪ porucha trávenia ▪ vredy v ústnej dutine ▪ pľuzgiere ▪ odlupovanie kože ▪ zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie
Ďalší vedľajší účinok, ktorý je možné zistiť krvnými vyšetreniami: ▪ pokles počtu všetkých typov krvných buniek (pancytopénia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Malarone: ▪ ak ste alergický na atovachón, proguanílium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
▪ na prevenciu malárie, ak máte závažné ochorenie obličiek.
→ Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
- Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Malarone Predtým
- ako začnete užívať Malarone
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak: ▪ máte závažné ochorenie obličiek. ▪ je na maláriu liečené vaše dieťa a váži menej ako 11 kg. Na liečbu detí
- ktoré vážia menej ako 11 kg
- je k dispozícii tableta s inou silou (t.j. s iným množstvom liečiv) (pozri časť 3). → Povedzte svojmu lekárovi
- ak sa vás niektoré z tohoto týka
- Iné lieky a Malarone Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým Malarone účinkuje
- alebo Malarone môže zosilniť alebo oslabiť účinok iných súbežne užívaných liekov. Tieto zahŕňajú: ▪ metoklopramid
- používa sa na liečbu nauzey (napínania na vracanie) a vracania
- ▪ antibiotiká
- tetracyklín
- rifampicín a rifabutín
- ▪ efavirenz alebo niektoré vysoko aktívne inhibítory proteáz
- ktoré sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV
- ▪ warfarín a ďalšie lieky
- ktoré zabraňujú zrážaniu krvi
- ▪ etoposid
- používa sa na liečbu rakoviny
- → Ak užívate niektorý z týchto liekov
- povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár môže rozhodnúť
- že Malarone pre vás nie je vhodný
- alebo že počas jeho užívania budete potrebovať ďalšie vyšetrenia
→ Ak začnete užívať akékoľvek ďalšie lieky počas užívania Malarone, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi.
- Malarone a jedlo a nápoje Ak je to možné
- užívajte Malarone s jedlom alebo mliečnym nápojom. Zvýši sa tým množstvo Malarone
- ktoré vaše telo dokáže vstrebať a vaša liečba bude účinnejšia
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/03256-TR 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
- neužívajte Malarone
- pokiaľ vám to váš lekár neodporučí
→ Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Malarone.
Počas užívania Malarone nedojčite, pretože zložky Malarone sa môžu dostať do materského mlieka a môžu poškodiť vaše dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak máte závraty
- neveďte vozidlo. Malarone môže u niektorých ľudí spôsobiť závraty. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlo
- neobsluhujte stroje ani sa nezapájajte do činností
- pri ktorých by ste mohli vystaviť riziku seba alebo ostatných
Malarone obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.