azelastínium-chlorid
Azelastine hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce azelastínium-chlorid (8)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Allergodil aer nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá) (0,14 mg) |
| Allergodil aer nao 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) (0,14 mg) |
| Allergodil aer nao 1x5 ml (fľ.skl.hnedá) (0,14 mg) |
| Flazonexar aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár.) (137 mikrogramov) |
| Flazonexar aer nau 3x23 g (fľ.skl.jantár. - multibal.) (137 mikrogramov) |
| Lutonaze aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár) (125 mikrogramov) |
| Lutonaze aer nau 3x23 g (fľ.skl.jantár) (125 mikrogramov) |
| Ocuazel 0,5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.LDPE) (0,5 mg/ml) |
Na čo sa azelastínium-chlorid používa
- Flazonexar obsahuje dve liečivá: azelastínium-chlorid a flutikazón-propionát. • Azelastínium-chlorid patrí do skupiny liečiv nazývanej antihistaminiká. Antihistaminiká pôsobia tak
- že zabraňujú účinkom látok
- ako je histamín
- ktoré telo tvorí ako súčasť alergickej reakcie
- a tak znižujú príznaky alergickej nádchy. • Flutikazón-propionát patrí do skupiny liečiv nazývanej kortikosteroidy
- ktoré zmierňujú zápal
Flazonexar sa používa na zmiernenie príznakov stredne ťažkej až ťažkej sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, ak sa použitie samotného antihistaminika alebo kortikosteroidu do nosa považuje za nedostatočné.
- Sezónna a celoročná alergická nádcha sú alergické reakcie na látky ako je peľ (senná nádcha)
- roztoče v domácnosti
- plesne
- prach alebo na domáce zvieratá
- Flazonexar zmierňuje príznaky alergií
- napríklad: nádchu
- zatekanie hlienov
- kýchanie a svrbenie alebo upchatie nosa
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Flazonexar
Nepoužívajte Flazonexar • ak ste alergický na azelastínium-chlorid alebo flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete používať Flazonexar
- ak: • ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu alebo ste si poranili nos alebo ústa
2 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
• máte v nose infekciu. Infekcie nosových ciest sa majú liečiť antibakteriálnou alebo protiplesňovou liečbou. Ak užívate liek na liečbu infekcie vo vašom nose, môžete pokračovať v používaní Flazonexaru na liečbu alergií. • máte tuberkulózu alebo neliečenú infekciu. • máte zmenené videnie alebo ste v minulosti mali zvýšený tlak v očiach, zelený zákal a/alebo sivý zákal. Ak sa vás to týka, počas používania Flazonexaru vás budú pozorne sledovať. • máte poruchu funkcie nadobličiek. Pri prestavovaní liečby zo steroidov s celkovým účinkom na liečbu Flazonexarom sa má postupovať s opatrnosťou. • máte ťažké ochorenie pečene. Riziko, že budete mať vedľajšie účinky postihujúce celé telo je zvýšené.
V týchto prípadoch lekár rozhodne, či môžete používať Flazonexar.
- Je dôležité
- aby ste používali svoju dávku tak
- ako je uvedené nižšie v časti 3 alebo ako vám poradil váš lekár. Liečba dávkami
- ktoré sú vyššie ako odporúčané dávky kortikosteroidov do nosa
- môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek
- čo je stav
- ktorý môže vyvolať úbytok telesnej hmotnosti
- únavu
- svalovú slabosť
- nízku hladinu cukru v krvi
- chuť na slané jedlo
- bolesti kĺbov
- depresiu a stmavnutie pokožky. Ak to nastane
- lekár vám môže odporučiť iný liek počas období stresu alebo elektívnej (plánovanej) operácie
- Aby sa predišlo potlačeniu funkcie nadobličiek
- lekár vám poradí
- aby ste používali najnižšiu dávku
- pri ktorej sa zachová účinná kontrola príznakov nádchy
Pri dlhodobom používaní kortikosteroidov do nosa (ako je Flazonexar) sa môže u detí a dospievajúcich spomaliť rast. Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, že dieťa bude používať najnižšiu možnú účinnú dávku.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás vyššie uvedené týka
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Flazonexar
Deti Tento liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 12 rokov.
- Iné lieky a Flazonexar Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Flazonexaru a váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir, kobicistát a lieky na liečbu plesňových infekcií: ketokonazol). Nepoužívajte Flazonexar, ak užívate sedatíva alebo lieky na centrálny nervový systém.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Flazonexar
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flazonexar má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Z dôvodu samotného ochorenia alebo pri používaní Flazonexaru sa u vás môže veľmi zriedkavo objaviť únava, slabosť alebo závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Majte na pamäti, že konzumácia alkoholu môže tieto účinky zosilniť.
Flazonexar obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 14 mikrogramov benzalkónium-chloridu v jednom spreji. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
3 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
Ak pri používaní spreja máte nepríjemný pocit, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Lutonaze obsahuje dve liečivá: azelastínium-chlorid a flutikazón-propionát. • Azelastínium-chlorid patrí do skupiny liečiv nazývanej antihistaminiká. Antihistaminiká pôsobia tak
- že zabraňujú účinkom látok
- ako je histamín
- ktoré telo tvorí ako súčasť alergickej reakcie
- a tak znižujú príznaky alergickej nádchy. • Flutikazón-propionát patrí do skupiny liečiv nazývanej kortikosteroidy
- ktoré zmierňujú zápal
- Lutonaze sa používa na zmiernenie príznakov stredne ťažkej až ťažkej sezónnej a celoročnej alergickej nádchy
- ak sa použitie samotného antihistaminika alebo kortikosteroidu do nosa považuje za nedostatočné. Sezónna a celoročná alergická nádcha sú alergické reakcie na látky ako je peľ (senná nádcha)
- roztoče v domácnosti
- plesne
- prach alebo na domáce zvieratá. Lutonaze zmierňuje príznaky alergií
- napríklad: nádchu
- zatekanie hlienov
- kýchanie a svrbenie alebo upchatie nosa
- Ocuazel obsahuje liečivo azelastínium-chlorid
- ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antialergiká (antihistaminiká). Antihistaminiká účinkujú tak
- že bránia účinkom látok ako je histamín
- ktoré telo vytvára ako súčasť alergickej reakcie. Preukázalo sa
- že azelastín potláča zápal v oku
- Ocuazel sa používa u dospelých a u detí vo veku od 4 rokov na liečbu a prevenciu (predchádzanie) porúch oka
- ktoré sa u vás objavujú pri sennej nádche (sezónny alergický zápal spojoviek
- ktorý sa prejavuje ako začervenanie alebo svrbenie oka alebo slzenie očí)
- Ocuazel sa používa u dospelých a u detí vo veku od 12 rokov na liečbu porúch oka
- spôsobených alergiou na látky
- ako sú roztoče domáceho prachu alebo zvieracia srsť (celoročný alergický zápal spojoviek)
Ocuazel je roztok bez konzervačných látok.
Allergodil patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká a antialergiká. Azelastín, liečivo lieku, je látka blokujúca H1-receptory a pôsobiaca antialergicky s pomerne dlhým biologickým polčasom (cca 20 hodín).
Liek je určený na liečbu príznakov sezónnej alergickej nádchy (senná nádcha) a celoročnej alergickej nádchy.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • krvácanie z nosa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • horká chuť v ústach, najmä ak pri používaní nosového spreja zakloníte hlavu dozadu. Toto má vymiznúť, ak po niekoľkých minútach po použití tohto lieku vypijete nealkoholický nápoj. • nepríjemný zápach
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • mierne podráždenie vo vnútri nosa. To môže spôsobiť mierne štípanie
- svrbenie alebo kýchanie. • sucho v nose
- kašeľ
- sucho v hrdle alebo podráždenie hrdla
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • sucho v ústach
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): • závrat alebo ospalosť • sivý zákal
- zelený zákal alebo zvýšený tlak vo vašich očiach
- kedy môžete stratiť zrak a/alebo mať červené a bolestivé oči. Tieto vedľajšie účinky sa hlásili po dlhodobej liečbe nosovými sprejmi obsahujúcimi flutikazón-propionát. • poškodenie kože a povrchu sliznice v nose • nevoľnosť
- únava
- vyčerpanosť alebo slabosť • vyrážka
- svrbiaca alebo červená pokožka
- vyvýšené svrbiace hrčky • bronchospazmus (zúženie dýchacích ciest v pľúcach)
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní/dýchaní a náhly vznik kožnej vyrážky. Môžu to byť znaky ťažkej alergickej reakcie. Majte
- prosím
- na pamäti: Toto je veľmi zriedkavé
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • rozmazané videnie • vriedky v nose
Ak sa tento liek používa vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť systémové vedľajšie účinky (vedľajšie účinky postihujúce celé telo). Tieto vedľajšie účinky sa objavujú s menšou pravdepodobnosťou, ak používate nosový sprej s obsahom kortikosteroidu, ako keď užívate kortikosteroidy ústami. Tieto vedľajšie účinky sa môžu u jednotlivých pacientov a medzi rôznymi
6 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
liekmi s obsahom kortikosteroidov líšiť (pozri časť 2).
- Kortikosteroidy do nosa môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov vo vašom tele
- najmä ak používate vysoké dávky počas dlhého obdobia. U detí a dospievajúcich môže tento vedľajší účinok spôsobiť
- že budú rásť pomalšie ako ostatní
Ak sa kortikosteroidy do nosa podávali počas dlhého obdobia, v zriedkavých prípadoch sa pozorovalo zníženie hustoty kostného tkaniva (osteoporóza).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • krvácanie z nosa
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • horká chuť v ústach, najmä ak pri používaní nosového spreja zakloníte hlavu dozadu. Toto má vymiznúť, ak po niekoľkých minútach po použití tohto lieku vypijete nealkoholický nápoj. • nepríjemný zápach
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • mierne podráždenie vo vnútri nosa. To môže spôsobiť mierne štípanie
- svrbenie alebo kýchanie. • sucho v nose
- kašeľ
- sucho v hrdle alebo podráždenie hrdla
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • sucho v ústach
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): • závrat alebo ospalosť • zelený zákal (glaukóm), sivý zákal (katarakta) alebo zvýšený tlak vo vašich očiach, kedy môžete stratiť zrak a/alebo mať červené a bolestivé oči. Tieto vedľajšie účinky sa hlásili po dlhodobej liečbe nosovými sprejmi obsahujúcimi flutikazón-propionát. • poškodenie kože a povrchu sliznice nosa • nevoľnosť, únava, vyčerpanosť alebo slabosť • vyrážka, svrbiaca alebo červená pokožka, vyvýšené svrbiace hrčky (žihľavka) • bronchospazmus (zúženie dýchacích ciest v pľúcach)
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní/dýchaní a náhly výsev kožnej vyrážky. Môžu to byť prejavy ťažkej alergickej reakcie. Majte
- prosím
- na pamäti: Toto je veľmi zriedkavé
Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • rozmazané videnie • vriedky v nose
Ak sa tento liek používa vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť systémové vedľajšie účinky (vedľajšie účinky postihujúce celé telo). Tieto vedľajšie účinky sa objavujú s menšou pravdepodobnosťou, ak používate nosový sprej s obsahom kortikosteroidu, ako keď užívate kortikosteroidy ústami. Tieto vedľajšie účinky sa môžu u jednotlivých pacientov a medzi rôznymi liekmi s obsahom kortikosteroidov líšiť (pozri časť 2). Kortikosteroidy do nosa môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov vo vašom tele, najmä ak používate vysoké dávky počas dlhého obdobia. U detí a dospievajúcich môže tento vedľajší účinok spôsobiť spomalenie rastu. Ak sa kortikosteroidy do nosa podávali počas dlhého obdobia, v zriedkavých prípadoch sa pozorovalo zníženie hustoty kostného tkaniva (osteoporóza).
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 6
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Tieto účinky zahŕňajú: • Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb): Mierne podráždenie očí (pálenie, svrbenie, slzenie) po nakvapkaní Ocuazelu. Toto by nemalo trvať dlho. • Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb): Horká chuť v ústach. Tá by mala rýchlo vymiznúť, najmä ak sa napijete nealkoholického nápoja. • Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb): Alergická reakcia (ako vyrážka a svrbenie).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- V zriedkavých prípadoch sa môže následkom vstrieknutia podráždiť zapálená nosová sliznica. Môže sa to prejaviť ako pichanie
- svrbenie a kýchanie. V zriedkavých prípadoch krvácanie z nosa
- čo môže
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02239-TR 3 následne vyvolať nevoľnosť. Pri nesprávnom spôsobe použitia horká chuť po podaní (zapríčinená nesprávnou aplikáciou napr. zaklonením hlavy dozadu).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
3. Ako používať Flazonexar 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Flazonexar 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Nepoužívajte Lutonaze − ak ste alergický na azelastínium-chlorid alebo flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete používať Lutonaze
- ak:
• ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 2
• máte v nose infekciu. Infekcie nosových ciest sa majú liečiť antibakteriálnou alebo protiplesňovou liečbou. Ak užívate liek na liečbu infekcie vo vašom nose, môžete pokračovať v používaní Lutonaze na liečbu alergií. • máte tuberkulózu alebo neliečenú infekciu. • máte zmenené videnie alebo ste v minulosti mali zvýšený tlak v očiach, zelený zákal a/alebo sivý zákal. Ak sa vás to týka, počas používania Lutonaze vás budú pozorne sledovať. • máte poruchu funkcie nadobličiek. Pri prestavovaní liečby zo steroidov s celkovým účinkom na liečbu Lutonaze sa má postupovať s opatrnosťou. • máte ťažké ochorenie pečene. Riziko, že budete mať vedľajšie účinky postihujúce celé telo je zvýšené.
V týchto prípadoch lekár rozhodne, či môžete používať Lutonaze.
- Je dôležité
- aby ste používali svoju dávku tak
- ako je uvedené nižšie v časti 3 alebo ako vám poradil váš lekár. Liečba dávkami
- ktoré sú vyššie ako odporúčané dávky kortikosteroidov do nosa
- môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek
- čo je stav
- ktorý môže vyvolať úbytok telesnej hmotnosti
- únavu
- svalovú slabosť
- nízku hladinu cukru v krvi
- chuť na slané jedlo
- bolesti kĺbov
- depresiu a stmavnutie pokožky. Ak to nastane
- lekár vám môže odporučiť iný liek počas období stresu alebo plánovanej operácie
- Aby sa predišlo potlačeniu funkcie nadobličiek
- lekár vám poradí
- aby ste používali najnižšiu dávku
- pri ktorej sa zachová účinná kontrola príznakov nádchy
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás vyššie uvedené týka
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Lutonaze
Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pri dlhodobom používaní kortikosteroidov do nosa (ako je Lutonaze) sa môže u detí a dospievajúcich spomaliť rast. Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, že dieťa bude používať najnižšiu možnú účinnú dávku.
- Iné lieky a Lutonaze Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Lutonaze a váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir, kobicistát a lieky na liečbu plesňových infekcií: ketokonazol). Nepoužívajte Lutonaze, ak užívate sedatíva alebo lieky na centrálny nervový systém.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Lutonaze
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lutonaze má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 3 Z dôvodu samotného ochorenia alebo pri používaní Lutonaze sa u vás môže veľmi zriedkavo objaviť únava alebo závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Majte na pamäti
- že konzumácia alkoholu môže tieto účinky zosilniť
Lutonaze obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 14 mikrogramov benzalkónium-chloridu v jednom vstreknutí. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Nepoužívajte Ocuazel • ak ste alergický na azelastínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Ocuazel
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Ak si nieste istý, že vaše problémy s očami sú vyvolané alergiou. Predovšetkým, ak je postihnuté
jedno oko, ak máte poruchu videnia alebo ak vás oko bolí a nemáte žiadné nosové príznaky. Môže ísť skôr o infekciu ako o alergiu.
- Ak sa vaše príznaky zhoršia ale trvajú dlhšie ako 48 hodín bez znateľného zlepšenia napriek tomu,
že používate Ocuazel.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06307-REG
2
- Ak používate kontaktné šošovky.
Ocuazel nie je určený na liečbu infekcií oka.
- Deti a dospievajúci Na liečbu porúch oka spôsobených sennou nádchou (sezónny alergický zápal spojoviek): Tento liek nie je určený na používanie u detí vo veku do 4 rokov
- nakoľko nie je známe
- či je pre nich bezpečný a účinný
- Na liečbu porúch oka spôsobených alergiou (celoročný alergický zápal spojoviek): Tento liek nie je určený na používanie u detí vo veku do 12 rokov
- nakoľko nie je známe
- či je pre nich bezpečný a účinný
- Iné lieky a Ocuazel Aj keď nie je známe
- že Ocuazel bol ovplyvňovaný nejakými inými liekmi
- ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití Ocuazelu môže byť vaše videnie na krátky čas rozostrené (zahmlené). Ak sa to stane, počkajte s vedením vozidiel alebo obsluhou strojov pokial sa vaše videnie nevyjasní.
Pred použitím lieku vyberte z oka kontaktné šošovky a počkajte s ich opätovným nasadením najmenej 15 minút.
Nepoužívajte Allergodil
- Ak ste alergický na azelastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Deti a dospievajúci Liek nepodávajte deťom do 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Allergodil
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Iné lieky a Allergodil Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Interakcie sa doposiaľ nepozorovali.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/02239-TR 2 Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Z dôvodu nedostatočného dôkazu bezpečného podania sa liek Allergodil nemá podávať ženám v prvých troch mesiacoch tehotenstva a počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Allergodil aer nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Allergodil aer nao 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Allergodil aer nao 1x5 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Flazonexar aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár.) Príbalový leták
- Flazonexar aer nau 3x23 g (fľ.skl.jantár. - multibal.) Príbalový leták
- Lutonaze aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár) Príbalový leták
- Lutonaze aer nau 3x23 g (fľ.skl.jantár) Príbalový leták
- Ocuazel 0,5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták