bezvodý beklometazón-dipropionát

Nepoužívajte Foster Nexthaler

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6).

Upozornenia a opatrenia

• Pred použitím Fosteru Nexthaler oznámte svojmu lekárovi
• ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:  problémy so srdcom
• tie zahŕňajú známe ochorenia srdca a/alebo poruchy funkcie srdca
•  poruchy srdcového rytmu ako je zrýchlená alebo nepravidelná tepová frekvencia srdca alebo búšenie srdca
•  vysoký krvný tlak
•  zúženie ciev (tiež známe ako arterioskleróza) alebo ak viete
• že máte aneuryzmu (chorobné vyklenutie cievnej steny)
•  nadmernú činnosť štítnej žľazy
•  nízke hladiny draslíka
•  ochorenie pečene alebo obličiek
•  cukrovku. Ak inhalujete vysoké dávky formoterolu
• vaša hladina cukru sa môže zvýšiť a preto budete možno potrebovať ďalšie krvné testy na kontrolu hladiny cukru v krvi na začiatku používania tohto inhalátora a z času na čas aj počas liečby.  nádor nadobličkovej žľazy (známy ako feochromocytóm)
•  dostávate anestetiká. V závislosti od typu anestetík sa môže stať nevyhnutným
• aby ste prestali používať Foster Nexthaler 12 hodín pred anestéziou.  liečite sa alebo ste sa niekedy liečili na tuberkulózu alebo máte plesňovú alebo vírusovú infekciu hrudníka

• Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného týka aj vás
• pred použitím Fosteru Nexthaler to okamžite oznámte svojmu lekárovi. Ak si nie ste istý
• či môžete používať Foster Nexthaler
• povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre pred použitím inhalátora

• Ak máte ťažkú astmu
• váš lekár vám z času na čas vyšetrí hladinu draslíka v krvi. Ako mnoho bronchodilatancií
• aj Foster Nexthaler môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi (hypokaliémiu). Je to preto
• lebo nedostatok kyslíka v krvi v kombinácii s liečbou niektorými inými liekmi
• ktoré sa môžu používať spolu s Fosterom Nexthaler
• môžu spôsobiť pokles hladiny draslíka

• Ak ste dlhodobo užívali vyššie dávky kortikosteroidov
• môže sa stať
• že v stresových situáciách budete potrebovať viac kortikosteroidov. Medzi takéto stresové situácie patrí hospitalizácia po nehode
• závažné poranenie alebo keď ste pred operačným zákrokom. V týchto prípadoch váš lekár zváži
• či potrebujete zvýšiť dávku kortikosteroidov
• a ak áno
• predpíše vám steroidné tablety alebo injekcie

• V prípade
• že sa budete liečiť v nemocnici
• nezabudnite si so sebou vziať všetky lieky a inhalátory vrátane Fosteru Nexthaler a tiež lieky zakúpené bez lekárskeho predpisu a pokiaľ je to možné
• v ich originálnom balení

Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP

3 Použitie u detí a dospievajúcich Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

• Iné lieky a Foster Nexthaler Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať iné lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
• že Foster Nexthaler môže ovplyvniť spôsob
• akým niektoré iné lieky účinkujú. Naopak niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob
• akým účinkuje Foster Nexthaler

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:  Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Fosteru Nexthaler a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).  Beta-blokátory. Beta-blokátory sú lieky používané na liečbu mnohých stavov, vrátane srdcových problémov, vysokého krvného tlaku alebo glaukómu (zvýšený tlak v očiach). Ak potrebujete použiť betablokátory (vrátane očných kvapiek), účinok formoterolu môže byť znížený alebo formoterol nemusí vôbec účinkovať.  Beta adrenergné lieky (lieky, ktoré fungujú rovnako ako formoterol) môžu zvýšiť účinky formoterolu.  Lieky na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (chinidín, disopyramid, prokainamid).  Lieky na liečbu alergických reakcií (antihistaminiká, ako je terfenadín).  Lieky na liečbu príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminoxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid) alebo tricyklické antidepresíva (napríklad amitryptilín a imipramín) alebo fenotiazíny.  Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (L-dopa).  Lieky na liečbu zníženej činnosti štítnej žľazy (L-tyroxín).  Lieky obsahujúce oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakciu maternice).  Lieky na liečbu duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminoxidázy (MAOI), vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako sú furazolidón a prokarbazín.  Lieky na liečbu srdcových ochorení (digoxín).  Iné lieky používané na liečbu astmy (teofylín, aminofylín alebo steroidy).  Diuretiká (tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu).

Tiež povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak budete potrebovať celkovú anestéziu na operáciu alebo na zubný zákrok.

• Tehotenstvo a dojčenie Nie sú žiadne klinické údaje o použití Fosteru Nexthaler počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva by ste mali používať Foster Nexthaler len ak vám to odporučí váš lekár. Váš lekár rozhodne
• či musíte prestať používať Foster Nexthaler počas dojčenia
• alebo máte používať Foster Nexthaler
• ale sa dojčenia vzdať. Vždy dodržujte prísne pokyny svojho lekára

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je málo pravdepodobné
• že Foster Nexthaler má vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Ak sa však u vás prejavia vedľajšie účinky ako sú závrat a/alebo chvenie
• môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

• Foster Nexthaler obsahuje laktózu. Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín
• ktoré môžu spôsobovať u pacientov alergické reakcie. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP

4