bezvodý benzoylperoxid

Nepoužívajte BELAKNE COMB I:

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6),

• ak ste tehotná,
• ak plánujete otehotnieť.

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať BELAKNE COMBI, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nepoužívajte BELAKNE COMBI na oblasti, kde máte rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém. Dbajte na to, aby sa BELAKNE COMBI nedostal do očí, úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane, postihnuté oblasti okamžite opláchnete veľkým množstvom teplej vody. Vyhýbajte sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp. Vyhýbajte sa kontaktu lieku BELAKNE COMBI s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže vybieliť, a po použití lieku si dôkladne umyte ruky. BELAKNE COMBI obsahuje 40 mg propylénglykolu v 1 g gélu.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03198-Z1B

2

• Iné lieky a BELAKNE COMB I Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
• či práve budete používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Nepoužívajte súbežne s liekom BELAKNE COMBI ďalšie lieky proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy). Vyhnite sa súbežnému používaniu lieku BELAKNE COMBI a kozmetických prípravkov
• ktoré kožu dráždia
• vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

• NEPOUŽÍVAJTE BELAKNE COMBI
• ak ste tehotná alebo si myslíte
• že ste tehotná. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas liečby liekom BELAKNE COMBI otehotniete
• musíte prerušiť liečbu a hneď ako je to možné
• informovať svojho lekára
• aby vás ďalej sledoval

BELAKNE COMBI sa môže používať počas dojčenia. Aby sa zabránilo kontaktu dojčaťa s liekom, je potrebné vyhnúť sa aplikácii lieku BELAKNE COMBI na hrudník.

BELAKNE COMBI obsahuje 40 mg propylénglykolu (E 1520) v každom grame, čo zodpovedá 4 % (m/m).

• Nepoužívajte Duac Gel  ak ste alergický na klindamycín
• linkomycín
• benzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka
• Duac Gel nepoužívajte. Ak si nie ste istý
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať Duac Gel

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/04191-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať Duac Gel
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.  Duac Gel používajte iba na pokožku. Dbajte na to
• aby sa vám nedostal do miest
• akými sú oči
• pery
• ústa alebo vnútrajšok nosa.  Gél nepoužívajte na podráždené miesta pokožky
• akými sú napríklad rezné ranky
• odreniny
• popáleniny od slnka alebo porušená pokožka. Ak sa vám Duac Gel náhodne dostane do očí
• úst alebo do vnútra nosa
• postihnuté miesto si vypláchnite veľkým množstvom vody

•  Nepoužívajte priveľké množstvo Duac Gelu na citlivé miesta pokožky.  V priebehu niekoľkých prvých týždňov liečby dôjde u väčšiny pacientov k miernemu začervenaniu alebo olupovaniu pokožky. Ak u vás dôjde k podráždeniu pokožky
• možno bude potrebné
• aby ste používali hydratačný krém bez obsahu oleja
• aby ste Duac Gel používali menej často
• alebo aby ste ho na krátku dobu prestali používať
• aby sa vaša pokožka mohla zotaviť a potom môžete liečbu znovu začať.  Ak u vás dôjde k silnému podráždeniu pokožky (silné začervenanie
• vysušenie
• svrbenie
• štípanie alebo pálenie) alebo ak sa stav vašej pokožky nezlepší
• ukončite liečbu a navštívte vášho lekára.  Snažte sa zabrániť tomu
• aby sa Duac Gel dostal do kontaktu s farebnými tkaninami
• vrátane oblečenia
• uterákov
• posteľnej bielizne
• nábytku alebo kobercov. Duac Gel môže tieto materiály odfarbiť.  Duac Gel môže odfarbiť vlasy.  Duac Gel môže zvýšiť citlivosť pokožky na škodlivé účinky slnka. Vyhnite sa používaniu solária/horského slnka a čo najviac skráťte čas
• ktorý strávite na slnku. Počas používania Duac Gelu používajte prípravok na opaľovanie a noste ochranné oblečenie

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek:  ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov s črevami: „regionálna enteritída“, „ulcerózna kolitída“ alebo „kolitída súvisiaca s užívaním antibiotík“.  ak sa u vás objavia kŕče v žalúdku alebo hnačka, ktorá neustupuje alebo je silná, prestaňte používať Duac Gel a bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom. Antibiotiká môžu spôsobiť stav, ktorý má za následok silnú hnačku a kŕče v žalúdku, hoci je nepravdepodobné, že sa to stane pri antibiotikách aplikovaných na pokožku.  ak ste v poslednom čase používali iné lieky obsahujúce klindamycín alebo erytromycín, je väčšia pravdepodobnosť, že Duac Gel nebude pôsobiť tak dobre, ako by mal.  Ak ste v poslednom čase používali akékoľvek iné lieky obsahujúce klindamycín alebo erytromycín, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• Deti Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 12 rokov. Nie je známe
• či je u nich účinný
• alebo či je pre ne bezpečný

• Iné lieky a Duac Gel Ak teraz používate
• alebo ste v poslednom čase používali
• či práve budete používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vášho lekára alebo lekárnika informujte
• ak používate čokoľvek z nižšie uvedeného:  nejaké ďalšie lieky proti akné
• vrátane antibiotík používaných na pokožku
•  mydlá a prípravky na čistenie pokožky
• ktoré majú liečivé alebo „abrazívne“ (obrusujúce) účinky
•  mydlá alebo kozmetické prípravky
• ktoré majú silný vysušujúci účinok
•  prípravky
• ktoré obsahujú veľké množstvo alkoholu alebo „adstringencií“ (sťahujúcich látok). Je to dôležité kvôli tomu
• že keď sa vyššie uvedené lieky alebo kozmetické prípravky používajú spolu s Duac Gelom
• postupom času môžu spôsobiť podráždenie pokožky

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/04191-Z1A 3 Duac Gel môže znížiť účinnosť niektorých liekov proti akné
• keď sa používajú v rovnakom čase. To sa týka:  niektorých liekov proti akné
• ktoré sa aplikujú na pokožku a obsahujú tretinoín
• izotretinoín alebo tazarotén. Ak používate aj niektorý z týchto liekov
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno bude potrebné
• aby ste dva prípravky používali v rôznych časoch dňa (napr. jeden prípravok ráno a druhý večer). Používanie ďalších liekov proti akné v rovnakom čase ako Duac Gel môže zvýšiť riziko podráždenia pokožky

• Ak u vás dôjde k silnému podráždeniu pokožky (silné začervenanie
• vysušenie
• svrbenie
• štípanie alebo pálenie)
• ukončite liečbu a navštívte vášho lekára

 Duac Gel sa nemá používať v rovnakom čase ako lieky obsahujúce erytromycín.  Ak sa Duac Gel aplikuje v rovnakom čase ako lieky obsahujúce napr. dapson a sulfacetamid, môže to spôsobiť dočasnú zmenu farby pokožky alebo chĺpkov na tvári (žltá/oranžová farba). Táto zmena nie je trvalá.  Jedno z liečiv obsiahnutých v Duac Geli môže ovplyvniť spôsob, akým pôsobia niektoré lieky používané na navodenie celkovej anestézie (nazývajú sa neuromuskulárne blokátory).

Ak máte naplánovanú operáciu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak si nie ste istý
• či sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať Duac Gel

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť K dispozícii je len obmedzené množstvo informácií týkajúcich sa bezpečnosti Duac Gelu pre tehotné ženy.

• Ak ste tehotná alebo ak dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek. Váš lekár zváži
• aký má počas tehotenstva používanie Duac Gelu prínos pre vás oproti riziku pre vaše dieťa

• Nie je známe
• či zložky obsiahnuté v Duac Geli môžu prejsť do materského mlieka. Jedným z liečiv Duac Gelu je klindamycín. Keď sa klindamycín užíva ústami alebo sa podáva injekčne
• môže prejsť do materského mlieka. Ak dojčíte
• musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým
• ako začnete používať Duac Gel

Ak dojčíte, nepoužívajte Duac Gel na prsník.