Bifonazol
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Bifonazol (4)
Na čo sa Bifonazol používa
Canespor sada na nechty obsahuje bifonazol a močovinu. Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku na liečbu hubových (plesňových a kvasinkových) ochorení kože. Močovina zmäkčuje liečené nechty a preto ich možno jednoduchšie odstrániť.
- Canespor sada na nechty je liek
- ktorý sa používa na liečbu hubových infekcií na nechtoch rúk a nôh
- vrátane odstránenia postihnutých častí nechtov
Roztok Canespor obsahuje liečivo bifonazol. Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku na liečbu plesňových ochorení kože. Preniká postihnutými vrstvami kože a pôsobí proti plesniam. Má tiež protizápalový účinok.
Roztok Canespor sa používa na liečbu hubových ochorení kože (mykóz) vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami, plesňami a inými hubami, ako sú napr. Malassezia furfur a na ochorenia vyvolané Corynebacterium minutissimum.
- Patria sem plesňové ochorenia nôh a rúk (tinea pedis
- tinea manuum)
- plesňové ochorenia kože a kožných záhybov (tinea corporis
- tinea inguinalis)
- pityriasis versicolor (plesňové ochorenie spôsobené Malassezia furfur)
- erytrazma (kožná infekcia spôsobená Corynebacterium minutissimum)
- povrchové kandidózy
Krém Canespor obsahuje liečivo bifonazol. Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku na liečbu plesňových ochorení kože. Preniká postihnutými vrstvami kože a pôsobí proti plesniam. Má tiež protizápalový účinok.
Krém Canespor sa používa na liečbu hubových ochorení kože (mykóz) vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami, plesňami a inými hubami, ako sú napr. Malassezia furfur a na ochorenia vyvolané Corynebacterium minutissimum.
- Patria sem plesňové ochorenia nôh a rúk (tinea pedis
- tinea manuum)
- plesňové ochorenia kože a kožných záhybov (tinea corporis
- tinea inguinalis)
- pityriasis versicolor (plesňové ochorenie spôsobené Malassezia furfur)
- erytrazma (kožná infekcia spôsobená Corynebacterium minutissimum)
- povrchové kandidózy
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po použití lieku s frekvenciou neznáme (častosť ich výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Kontaktná dermatitída (zápal kože spôsobený podaním masti)
- odlupovanie kože
- premočenie a zmäkčenie kože
- porucha nechtov
- zmena farby nechtov
- začervenanie
- podráždenie kože
- bolesť v mieste aplikácie
- bolesť končatín
- svrbenie
- vyrážka
Tieto vedľajšie účinky po ukončení liečby samovoľne vymiznú.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2021/05366-ZME
4
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Kontaktná dermatitída (zápal kože spôsobený podaním roztoku)
- alergická dermatitída (zápal kože vyvolaný alergickou reakciou na roztok)
- sčervenanie
- svrbenie
- vyrážka
- žihľavka
- pľuzgier
- odlupovanie kože
- ekzém
- suchá koža
- podráždenie kože
- odlupovanie a mokvanie (macerácia) kože
- pocit pálenia kože
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Bolesť v mieste podania, periférny edém (opuch ruky alebo nohy) v mieste podania.
Tieto vedľajšie účinky po ukončení liečby samovoľne vymiznú.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Kontaktná dermatitída (zápal kože spôsobený podaním krému)
- alergická dermatitída (zápal kože vyvolaný alergickou reakciou na krém)
- sčervenanie
- svrbenie
- vyrážka
- žihľavka
- pľuzgier
- odlupovanie kože
- ekzém
- suchá koža
- podráždenie kože
- odlupovanie a mokvanie (macerácia) kože
- pocit pálenia kože
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Bolesť v mieste podania, periférny opuch (opuch ruky alebo nohy) v mieste podania.
Tieto vedľajšie účinky po ukončení liečby samovoľne vymiznú.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Canespor sadu na nechty
- ak ste alergický na bifonazol alebo močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Canespor sadu na nechty
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Zamedzte kontaktu tohto lieku s očami. Liek Canespor sada na nechty je určený na vonkajšie použitie. Je potrebné zabrániť náhodnému prehltnutiu.
- Ak sa u vás vyskytla reakcia z precitlivenosti na iné imidazolové antimykotiká (napr. ekonazol
- klotrimazol
- mikonazol)
- lieky s obsahom bifonazolu musíte používať opatrne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2021/05366-ZME
2
Deti U novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) sa Canespor sada na nechty môže podávať len pod lekárskym dohľadom.
- Iné lieky a Canespor sada na nechty Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate warfarín, poraďte sa o používaní lieku Canespor sada na nechty so svojím lekárom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidla a obsluha strojov Canespor sada na nechty nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Canespor sada na nechty obsahuje lanolín. Lanolín môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu - zápal kože spôsobený podaním masti).
Nepoužívajte roztok Canespor
- ak ste alergický na bifonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať roztok Canespor
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás vyskytla reakcia z precitlivenosti na iné imidazolové antimykotiká (napr. ekonazol
- klotrimazol
- mikonazol)
- lieky s obsahom bifonazolu musíte používať opatrne
Tento liek sa nemá dostať do očí. Používajte ho iba na kožu. Neprehĺtajte.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2021/05365-ZME
2
Niektoré z pomocných látok v tomto lieku môžu znížiť účinnosť výrobkov na báze latexu (napr. prezervatívu alebo pesaru), ak sa používajú v oblasti pohlavných orgánov. Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
Deti U novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) sa má tento liek používať len pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a roztok Canespor Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
- či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate warfarín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi), poraďte sa o používaní roztoku Canespor so svojím lekárom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Roztok Canespor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Roztok Canespor obsahuje alkohol (etanol) Tento liek obsahuje 281,52 mg alkoholu (etanolu) v 1 ml dermálneho roztoku. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné miestne reakcie a celkovú toxicitu, pretože sa cez nezrelú kožu vstrebáva vo významnom množstve (hlavne pod nepriedušným obväzom).
- Pozor
- horľavina! Chráňte pred ohňom a nepoužívajte v blízkosti otvoreného ohňa
- zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov)
Nepoužívajte krém Canespor
- ak ste alergický na bifonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať krém Canespor
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás vyskytla reakcia z precitlivenosti na iné imidazolové antimykotiká (napr. ekonazol
- klotrimazol
- mikonazol)
- lieky s obsahom bifonazolu musíte používať opatrne
Tento liek sa nemá dostať do očí. Používajte ho iba na kožu. Neprehĺtajte.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05285-ZME
2
Niektoré z pomocných látok v tomto lieku môžu znížiť účinnosť výrobkov na báze latexu (napr. prezervatívu alebo pesaru), ak sa používajú v oblasti pohlavných orgánov. Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
Deti U novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) sa tento liek má používať len pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a krém Canespor Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
- či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate warfarín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi), poraďte sa o používaní krému Canespor so svojím lekárom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Krém Canespor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Krém Canespor obsahuje benzylalkohol, cetylalkohol a stearylalkohol Tento liek obsahuje 20 mg benzylalkoholu v 1 g krému. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
- Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu – zápal kože spôsobený podaním krému). Ak sa u vás vyskytla reakcia z precitlivenosti na cetylalkohol a stearylalkohol
- môžete namiesto krému Canespor použiť inú dostupnú liekovú formu
- napr. roztok Canespor
- ktorý tieto látky neobsahuje