Brivaracetam
Účinná látka obsiahnutá v 34 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Brivaracetam (34)
Na čo sa Brivaracetam používa
Čo je Abavalex Abavalex obsahuje liečivo brivaracetam. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
Na čo sa Abavalex používa
- Abavalex sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov.
- Používa sa na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej
generalizácie.
- Parciálne záchvaty sú záchvaty, ktoré začínajú postihnutím iba jednej strany mozgu. Tieto
parciálne záchvaty sa môžu rozšíriť a postihnúť rozsiahlejšie oblasti na obidvoch stranách mozgu – čo sa nazýva „sekundárna generalizácia“.
- Tento liek budete užívať na zníženie počtu vašich záchvatov.
- Abavalex sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu.
Čo je Brivaracetam Adalvo Brivaracetam Adalvo obsahuje liečivo brivaracetam. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
Na čo sa Brivaracetam Adalvo používa • Brivaracetam Adalvo sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov. • Používa sa na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie. • Parciálne záchvaty sú záchvaty, ktoré začínajú ovplyvnením iba jednej strany mozgu. Tieto parciálne záchvaty sa môžu rozšíriť a postihnúť rozsiahlejšie oblasti v obidvoch stranách mozgu – čo sa nazýva „sekundárna generalizácia“. • Tento liek budete užívať na zníženie počtu vašich záchvatov. • Brivaracetam Adalvo sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit ospalosti alebo závrat
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- chrípka
- pocit veľkej únavy
- kŕče, točenie hlavy (vertigo)
- pocit nevoľnosti a vracanie, zápcha
- depresia, úzkosť, neschopnosť spať (insomnia), podráždenosť
- infekcia nosa a hrdla (ako je „bežné nachladnutie”), kašeľ
- znížená chuť do jedla
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- alergické reakcie
- abnormálne myslenie a/alebo strata kontaktu s realitou (duševná porucha nazývaná psychotická
- porucha)
- agresivita
- vzrušenie (pohybový nepokoj nazývaný agitovanosť)
- myšlienky alebo pokusy o sebapoškodzovanie alebo samovražedné myšlienky: ihneď to
povedzte svojmu lekárovi
- pokles počtu bielych krviniek (nazývaný neutropénia) – zistí sa v krvných testoch
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných
orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- nepokoj a hyperaktivita (nadmerná telesná a duševná aktivita tzv. psychomotorická
hyperaktivita)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit ospanlivosti alebo závrat
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- chrípka
- pocit veľkej únavy (vyčerpanosť)
- záchvat, pocit „točenia” (vertigo)
- nevoľnosť a vracanie, zápcha
- depresia, úzkosť, neschopnosť spať (insomnia), podráždenosť
- infekcia nosa a hrdla (ako je prechladnutie), kašeľ
- znížená chuť do jedla
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- alergické reakcie
- nezvyčajné myslenie a/alebo strata kontaktu s realitou (psychotická porucha), agresivita,
nervózne vzrušenie (agitácia)
- myšlienky alebo pokusy o sebapoškodenie alebo samovraždu: ihneď to povedzte
svojmu lekárovi
- pokles počtu bielych krviniek (nazývaný „neutropénia”) – zistí sa v krvných testoch
Neznáme: častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a
pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Ďalšie vedľajšie účinky u detí Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- nepokoj a hyperaktivita (psychomotorická hyperaktivita)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00317-REG
- 2024/00318-REG
- 2024/00319-REG
- 2024/00320-REG
- 2024/00321-REG 5
Kontraindikácie
Neužívajte Abavalex, ak:
- ste alergický na brivaracetam, iné podobné chemické zlúčeniny ako levetiracetam alebo
- piracetam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete Abavalex užívať
- sa u vás niekedy po užití Abavalexu vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože,
pľuzgiere a/alebo vredy v ústach. V súvislosti s liečbou Abavalexom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu. Prestaňte užívať Abavalex a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami
- 2 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/01662-REG
- 2024/01663-REG
- 2024/01664-REG
- 2024/01665-REG
- 2024/01666-REG
opísanými v časti 4.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Abavalex
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak:
- máte myšlienky si ublížiť alebo spáchať samovraždu. U malého počtu osôb liečených
- antiepileptikami
- ako je Abavalex
- sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky
- ihneď kontaktujte svojho lekára
- máte problémy s pečeňou, lekár môže upraviť vašu dávku.
Deti Abavalex sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 2 roky.
- Iné lieky a Abavalex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Najmä informujte svojho lekára
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov – je to preto
- lebo váš lekár bude možno musieť upraviť vašu dávku Abavalexu:
- rifampicín - používaný na liečbu bakteriálnych infekcií.
- ľubovník bodkovaný (známy tiež ako Hypericum perforatum), rastlinný liek používaný na
liečbu depresie a úzkosti, ako aj iných stavov.
Abavalex a alkohol Kombinácia tohto lieku s alkoholom sa neodporúča. Ak pri užívaní Abavalexu pijete alkohol, negatívne účinky alkoholu sa môžu zosilniť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ženy
- ktoré môžu otehotnieť
- sa musia poradiť so svojím lekárom o používaní antikoncepcie
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Neodporúča sa užívať Abavalex
- ak ste tehotná
- pretože účinok Abavalexu na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie je známy
Neodporúča sa dojčiť počas užívania Abavalexu, pretože Abavalex prechádza do materského mlieka.
Neprerušujte liečbu bez konzultácie s lekárom. Prerušenie liečby môže viesť ku zvýšeniu vašich záchvatov a poškodiť vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Abavalexu môžete pociťovať ospalosť, závrat alebo únavu. Tieto účinky sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás liek pôsobí.
Abavalex obsahuje laktózu a sodík Abavalex filmom obalené tablety obsahujú:
- laktózu (druh cukru) - Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte
svojho lekára pred užitím tohto lieku.
- sodík - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej tablete, t. j. v podstate
- zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Brivaracetam Adalvo
- ak ste alergický na brivaracetam, iné podobné chemické zložky ako levetiracetam alebo
- piracetam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Brivaracetam Adalvo
- ak sa u vás niekedy po užití tohto lieku vyskytla závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie
kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00317-REG
- 2024/00318-REG
- 2024/00319-REG
- 2024/00320-REG
- 2024/00321-REG 2
V súvislosti s liečbou brivaracetamom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu. Prestaňte tento liek používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Brivaracetam Adalvo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte myšlienky si ublížiť alebo spáchať samovraždu. U malého počtu osôb
- liečených antiepileptikami ako je Brivaracetam Adalvo
- sa vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky
- ihneď kontaktujte svojho lekára
- ak máte problémy s pečeňou, lekár môže upraviť vašu dávku.
Deti Brivaracetam Adalvo sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 2 roky.
- Iné lieky a Brivaracetam Adalvo Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Povedzte svojmu lekárovi hlavne ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože váš lekár bude potrebovať upraviť vašu dávku lieku Brivaracetam Adalvo:
- rifampicín - liečivo používané na liečbu bakteriálnych infekcií
- ľubovník bodkovaný (známy tiež ako Hypericum perforatum), rastlinný liek používaný na
liečbu depresie a úzkosti, ako aj iných stavov.
Brivaracetam Adalvo a alkohol
- Kombinácia tohto lieku s alkoholom sa neodporúča.
- Ak pri užívaní lieku Brivaracetam Adalvo pijete alkohol, negatívne účinky alkoholu sa môžu zosilniť.
Tehotenstvo a dojčenie Ženy v plodnom veku musia prediskutovať používanie antikoncepcie so svojím lekárom.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neodporúča sa užívať Brivaracetam Adalvo
- ak ste tehotná
- pretože účinok Brivaracetamu Adalvo na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie je známy. Neodporúča sa dojčiť počas užívania lieku Brivaracetam Adalvo
- pretože Brivaracetam Adalvo prechádza do materského mlieka
Neprerušujte liečbu bez konzultácie s lekárom. Prerušenie liečby by mohlo viesť k zvýšeniu vašich záchvatov a poškodiť vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Môžete sa cítiť ospalo, pociťovať závrat alebo únavu pri užívaní Brivaracetamu Adalvo.
- Tieto účinky sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
- Neriaďte vozidlá, nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje až do doby,
keď budete vedieť, ako na vás liek pôsobí.
Brivaracetam Adalvo obsahuje laktózu a sodík Brivaracetam Adalvo filmom obalené tablety obsahujú:
- laktózu (druh cukru). Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00317-REG
- 2024/00318-REG
- 2024/00319-REG
- 2024/00320-REG
- 2024/00321-REG 3
lekára pred užitím tohto lieku.
- sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 70x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 70x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 70x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Abavalex 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x100 mg (fľ.HDPE)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 168 (3x56x1)x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.-multibal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x1x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 168 (3x56)x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - multibal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Filmom obalená tableta
Breluncol 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Filmom obalená tableta
Breluncol 75 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x75 mg (fľ.HDPE)
Filmom obalená tableta
Breluncol 75 mg filmom obalené tablety tbl flm 168 (3x56x1)x75 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.-multibal.)
Filmom obalená tableta
Breluncol 75 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x75 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)
Filmom obalená tableta