Butamirátiumdihydrogencitrát
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Butamirátiumdihydrogencitrát (8)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Sinecod sir 1x100 ml/150 mg (liek.skl.hnedá) (15 mg/10 ml) |
| Sinecod sir 1x200 ml/300 mg (liek.skl.hnedá) (15 mg/10 ml) |
| Tussical sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.) (1,5 mg/ml) |
| Tussical sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá) (1,5 mg/ml) |
| Tussical sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.) (1,5 mg/ml) |
| Tussical sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá) (1,5 mg/ml) |
| TUSSIN gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá) (4,62 mg/1 ml) |
| TUSSIN gto por 1x25 ml (fľ.skl.hnedá) (4,62 mg/1 ml) |
Na čo sa Butamirátiumdihydrogencitrát používa
- TUSSIN tlmí dráždenie na kašeľ. Na rozdiel od liekov obsahujúcich kodeín
- nespôsobuje útlm dychového centra a nevyvoláva návyk pri dlhodobom užívaní. Liek môžu užívať dospelí
- dospievajúci a deti od 2 mesiacov. Používa na liečbu suchého
- dráždivého a ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu. TUSSIN
možno podávať aj na utíšenie kašľa pred a po operácii, alebo pred diagnostickým zákrokom v dýchacích cestách na odporúčanie lekára.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Tussical obsahuje liečivo butamirátium-dihydrogen-citrát, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antitusiká (liečivá tlmiace kašeľ).
Tussical sa používa na symptomatickú liečbu suchého dráždivého kašľa rôzneho pôvodu.
- Tento liek užívajte bez rady lekára iba krátkodobo na liečbu akútneho kašľa
- napríklad akútny zápal horných alebo dolných dýchacích ciest
- priedušnice alebo priedušiek. Tento liek sa môže používať na liečbu chronického (dlhotrvajúceho) kašľa iba na odporúčanie lekára
Ak sa do 5 dní (u detí mladších ako 12 rokov do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Sinecod obsahuje liečivo butamirátium-dihydrogen-citrát, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antitusiká (liečivá tlmiace kašeľ).
Sinecod sa používa na symptomatickú liečbu kašľa rôzneho pôvodu.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti (nevoľnosť
- nechutenstvo
- bolesť žalúdka
- vracanie
- hnačka)
- bolesť hlavy
- závrat a kožné alergické reakcie (kožná vyrážka
- žihľavka
- svrbenie)
- V prípade výskytu kožných alergických reakcií alebo pokiaľ u vás pretrvávajú ostatné uvedené ťažkosti
- prerušte užívanie lieku a vyhľadajte lekára
- hneď ako to bude možné
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): ospalosť nevoľnosť hnačka kožná vyrážka (žihľavka)
Tieto vedľajšie účinky by mali ustúpiť po znížení dávky alebo po ukončení liečby. Ak tieto účinky pretrvávajú, prestaňte užívať Tussical a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavo sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): ▪ ospalosť
- kožná vyrážka
- nevoľnosť a hnačka
Tieto vedľajšie účinky ustúpia po znížení dávky alebo ukončení liečby.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte TUSSIN:
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- nepodávajte deťom do 2 mesiacov
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať TUSSIN
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Iné lieky a TUSSIN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/04188-TR
2
TUSSIN jedlo a nápoje Tento liek sa užíva po jedle. Príslušné množstvo roztoku sa odkvapká z fľaštičky vo zvislej polohe, dnom hore do vody, čaju alebo ovocnej šťavy. Minimálny príjem tekutiny by mal byť pri každom podaní kvapiek asi 100 ml.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov TUSSIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
TUSSIN obsahuje etanol Tento liek obsahuje 269 mg etanolu (alkohol) v jednom ml roztoku, čo zodpovedá 34 % (v/v). Množstvo v jednom ml (34 kvapiek) tohto lieku zodpovedá menej ako 6,6 ml piva alebo 2,64 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
- TUSSIN obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 655 mg propylénglykolu v jednom ml roztoku. Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu
- obzvlášť ak užíva iné lieky
- ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol. Ak ste tehotná
- alebo dojčíte
- neužívajte tento liek
- ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly
- kým užívate tento liek. Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek
- neužívajte tento liek
- ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly
- kým užívate tento liek
Neužívajte Tussical Ak ste alergický na liečivo alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Deti Tussical môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 3 roky. Tussical nemajú užívať deti mladšie ako 3 roky, pretože odmerka nie je vhodná na podanie konkrétnej dávky. Pre túto skupinu sú vhodnejšie iné liekové formy.
- Iné lieky a Tussical Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00651-ZME
2 Neužívajte súbežne aj iné lieky na liečbu kašľa nazývané expektoranciá (lieky uľahčujúce vykašliavanie), pretože súbežné užívanie týchto liekov môže viesť k hromadeniu hlienu v dýchacích cestách.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Tussical pokiaľ vám to neodporučil váš lekár.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tussical môže u niektorých osôb v zriedkavých prípadoch vyvolať ospalosť. V takom prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Vaše dieťa nemá jazdiť na bicykli alebo skútri počas liečby Tussicalom.
- Tussical obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 50
- 75 mg propylénglykolu v každej 15 ml dávke čo zodpovedá 3
- 38 mg/ml. Maximálna odporúčaná denná dávka (60 ml) obsahuje 203 mg propylénglykolu
- Tussical obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 6 750 mg sorbitolu v každej 15 ml dávke čo zodpovedá 450 mg/ml. Maximálna odporúčaná denná dávka (60 ml) obsahuje 27 g sorbitolu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok
Tussical obsahuje benzoát sodný Tento liek obsahuje 15 mg benzoátu sodného v každej 15 ml dávke čo zodpovedá 1 mg/ml. Benzoát sodný môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Tussical obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Sinecod ▪ ak ste alergický na butamirátium-dihydrogen-citrát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Neužívajte s inými liekmi na vykašliavanie.
Deti Tento liek nie je určený pre deti do 3 rokov.
Iné lieky a Sinecod Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte súbežne aj iné lieky na vykašliavanie, pretože to môže viesť k hromadeniu hlienu v dýchacích cestách.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04295-Z1B
- 2 Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Sinecod pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sinecod môže v zriedkavých prípadoch u niektorých osôb mierne znížiť pozornosť. Pokiaľ sa takýto stav vyskytne
- mali by ste byť opatrný
- ak šoférujete alebo obsluhujete stroje
- U pacientov
- u ktorých sa príznaky zhoršujú alebo sa nezlepšujú do 7 dní a/alebo sa vyskytne horúčka
- vyrážka alebo pretrvávajúca bolesť hlavy
- je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenie základnej príčiny
- Informácie o pomocných látkach: Sorbitol - tento liek obsahuje 284 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Etanol - tento liek obsahuje 11
- 9 mg etanolu (alkohol)
- t.j. 2
- 38 mg/ml v každej 5 ml dávke sirupu (23
- 8 mg etanolu (alkohol) v každej 10 ml dávke alebo 35
- 6 mg alkoholu (etanol) v každej 15 ml dávke sirupu). Množstvo alkoholu v dávke 5 ml
- 10 ml a 15 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Kyselina benzoová – liek obsahuje 5
- 75 mg kyseliny benzoovej v dávke 5 ml sirupu
- 11
- 5 mg v dávke 10 ml sirupu a 17
- 25 mg v dávke 15 ml sirupu. Sodík - tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke
- t.j. 1
- 55 mg sodíka v dávke 5 ml sirupu
- 3
- 1 mg sodíka v dávke 10 ml a 4
- 65 mg v dávke 15 ml
- čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Liekové formy
Príbalové letáky
- Sinecod sir 1x100 ml/150 mg (liek.skl.hnedá) Príbalový leták
- Sinecod sir 1x200 ml/300 mg (liek.skl.hnedá) Príbalový leták
- TUSSIN gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- TUSSIN gto por 1x25 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Tussical sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.) Príbalový leták
- Tussical sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Tussical sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.) Príbalový leták
- Tussical sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták