chlórhexidín
Chlorhexidine digluconate (20% solution)
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce chlórhexidín (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| CYTEAL sol der 1x1000 ml (fľ.HDPE) (1 mg/ml) |
| CYTEAL sol der 1x250 ml (fľ.HDPE) (1 mg/ml) |
| CYTEAL sol der 1x500 ml (fľ.HDPE) (1 mg/ml) |
Na čo sa chlórhexidín používa
- CYTEAL je antiseptický (ničí choroboplodné mikroorganizmy)
- antibakteriálny a fungicídny penivý liek (ničí baktérie a huby)
- ktorý je určený na vonkajšie použitie. CYTEAL zabraňuje vzniku opakovanej infekcie (superinfekcie) kože potlačením rastu baktérií a húb
- čím ju dezinfikuje
Používa sa v:
- kožnom lekárstve pri cielenej liečbe kožných ochorení (so sklonom k vzniku infekcie alebo
- pri ochoreniach kože
- ako je napr. akné
- sparenina
- hubové ochorenia kože a vred predkolenia
- ktoré sú už infikované)
- chirurgii na dezinfekciu rán.
Tento liek sa môže používať u detí, dospievajúcich a dospelých.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/05025-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03435-Z1B
- 4 Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov lieku objaví v závažnej miere alebo ak sa u vás objavia akékoľvek vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
- Riziko celkovej alergickej reakcie na chlórhexidín, ktorá môže viesť k anafylaktickému šoku.
- Prejavuje sa ťažkosťami s dýchaním
- opuchom tváre a závažnou kožnou vyrážkou. Ak sa tieto príznaky vyskytnú
- musíte ihneď prestať používať CYTEAL a kontaktovať lekára
- Kontaktná dermatitída (zápal kože).
- Podráždenie oka (ak sa liek náhodou dostane do oka).
- Poranenie rohovky (poškodenie povrchu oka) a trvalé poškodenie oka, vrátane trvalého
poškodenia zraku (po náhodnom zasiahnutí oka liekom).
- Chemické popáleniny u novorodencov.
- Štípanie, svrbenie, pocit pálenia kože, suchá koža a začervenanie, najmä pri opakovanom
používaní.
- Alergický ekzém pri kontakte s liekom, najmä ak sa použije na porušenú pokožku, sliznice alebo
na vredy predkolenia.
- Miestne alergické reakcie na hexamidín. Tieto alergické reakcie odznievajú pomaly.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte CYTEAL
- ak ste alergický na chlórkrezol, hexamidín, chlórhexidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- na dezinfekciu kože pred lekárskymi výkonmi a odbermi (napr. odber krvi, podanie injekcie,
lumbálna punkcia, zavedenie kanyly do centrálnej žily),
- na dezinfekciu lekárskych a chirurgických nástrojov,
- na miesta v blízkosti očí, pretože tento liek nesmie prísť do kontaktu s očami,
- do uší, ak by ste mohli mať alebo už máte prasknutý ušný bubienok.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/05025-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03435-Z1B
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať CYTEAL
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Bez porady s lekárom nepoužívajte tento liek na veľkú plochu kože
- pod okluzívnym (nepriedušným) obväzom
- na poškodenú (najmä popálenú) kožu
- sliznice ani na pokožku u nedonosených detí alebo dojčiat
- pretože sa môže vstrebať do krvného obehu a spôsobiť vedľajšie účinky
- Použitie etanolových a vodných roztokov s obsahom chlórhexidínu na dezinfekciu kože u novorodencov pred invazívnymi (chirurgickými) výkonmi sa spájalo s chemickými popáleninami. Na základe dostupných údajov sa zdá
- že riziko je vyššie u nedonosených detí
- najmä u tých
- ktoré sa narodili pred 32. týždňom tehotenstva
- a počas prvých 2 týždňov života
- Pri ošetrovaní nepoužívajte nadmerné množstvá a dajte pozor
- aby sa roztok nehromadil v kožných záhyboch ani pod pacientom
- aby sa nevylial na prestieradlo alebo iné materiály
- ktoré prichádzajú do kontaktu s kožou. Ak sa bude na plochy ošetrené liekom CYTEAL aplikovať okluzívny obväz
- treba dbať na to
- aby pod okluzívnym obväzom nebolo nadmerné množstvo lieku
Kontaktná dermatitída (zápal kože po styku s liekom) vrátane alergickej dermatitídy sa môže vyskytnúť pri použití hexamidínu a dvoch pomocných látok nachádzajúcich sa v tomto dermálnom (kožnom) roztoku (pozri časť 4). Pri výskyte závažných príznakov prerušte používanie lieku CYTEAL a vyhľadajte lekársku pomoc predtým, ako opäť začnete CYTEAL používať.
Tento liek môže pre obsah chlórhexidínu spôsobovať vznik precitlivenosti, vrátane závažnej celkovej alergickej reakcie a anafylaktického šoku (prudká život ohrozujúca alergická reakcia), ktoré sa môžu objaviť do niekoľkých minút po aplikácii. Častosť výskytu precitlivenosti na chlórhexidín nie je známa. CYTEAL sa nesmie podať nikomu s možným výskytom alergickej reakcie na zlúčeniny s obsahom chlórhexidínu v anamnéze (pozri časti 2. „Nepoužívajte CYTEAL“ a 4. „Možné vedľajšie účinky“).
Po použití lieku kožu opatrne a dôkladne opláchnite.
CYTEAL nesmie prísť do kontaktu s očami z dôvodu rizika poškodenia zraku. Ak sa dostane do kontaktu s očami, okamžite a dôkladne ich vymyte vodou. Pri podráždení, začervenaní alebo bolesti oka alebo poruche videnia okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Boli hlásené závažné prípady trvalého poškodenia rohovky, ktoré si môžu vyžadovať transplantáciu rohovky, ak sa podobné lieky náhodne dostali do kontaktu s očami.
- Roztok vo fľašiach
- ktoré majú objem viac ako 250 ml
- sa môže pri dlhodobom používaní kontaminovať (môžu sa doňho dostať mikroorganizmy)
- Iné lieky a CYTEAL Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Treba sa vyhnúť súbežnému použitiu iných antiseptík (ničia choroboplodné mikroorganizmy) alebo bežných mydiel, pretože CYTEAL nebude účinkovať. Nepoužívajte v rovnakom čase ako bežné mydlo a na uzatvorenie fľaše nepoužívajte gumenú ani korkovú zátku.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu lieku CYTEAL počas tehotenstva a dojčenia
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/05025-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03435-Z1B
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov CYTEAL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.