chlórhexidínium-diglukonát
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce chlórhexidínium-diglukonát (4)
Na čo sa chlórhexidínium-diglukonát používa
Septofort 2 mg sú pastilky s príchuťou mäty na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana. Liek neobsahuje cukor a je vhodný pre diabetikov.
- Septofort je určený na prevenciu a lokálnu liečbu infekcií ústnej dutiny a horných dýchacích ciest (afty
- zápaly ďasien
- jazyka
- nosohltana
- stavy po operáciách v dutine ústnej alebo v hltane
- po extrakciách zubov
- erózie sliznice ústnej dutiny rôzneho pôvodu a pod). Liek môžu používať dospelí
- dospievajúci a deti od 5 rokov. Antibakteriálny účinok trvá 8-12 hodín. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie
- alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
- Faryngal je orálny sprej
- ktorý má lokálny účinok v ústnej dutine a v hltane. Faryngal orálny sprej obsahuje antiseptikum (dezifenkčnú látku)
- chlórhexidínium-diglukonát
- a lokálne anestetikum (látku proti bolesti)
- lidokaínium-chlorid
- ktoré spolu pôsobia proti infekcii a bolesti. Faryngal sa používa:
- pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je zápal ďasien, zápal slizníc
v ústach, zápal hltana a afty.
Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Corsodyl 1 % Gél obsahuje liečivo nazývané chlórhexidíniumdiglukonát, čo je antibakteriálna látka.
Corsodyl 1 % Gél sa používa ▪ na potlačenie tvorby zubného povlaku; ▪ na liečbu a prevenciu zápalu ďasien; ▪ na udržiavanie hygieny dutiny ústnej a v situáciách, kedy nie je možné dôkladné čistenie zubov kefkou (po chirurgických zákrokoch v ústnej dutine, u telesne a duševne postihnutých, u smrteľne chorých pacientov alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom); ▪ na podporu hojenia po chirurgických zákrokoch v ústach; ▪ na liečbu opakujúcich sa aftóznych vriedkov a infekcií v dutine ústnej; ▪ pri zápaloch ďasien spôsobených zubnou protézou; ▪ pri plesňových (kandidových alebo kvasinkových) ochoreniach dutiny ústnej (soor); ▪ ako doplnok fluoridových prípravkov pri prevencii zubného kazu u vysoko rizikových pacientov.
Corsodyl 1 % Gél je určený dospelým a deťom od 12 rokov.
Vedľajšie účinky
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.:
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Po dlhšom užívaní lieku sa môže vyskytnúť prechodné žltohnedé sfarbenie zubov a jazyka, dočasná porucha chuti a pálenie jazyka, ktoré po ukončení liečby vymiznú. U osôb alergických na sorbitol môže liek vyvolať hnačku, ktorá po ukončení liečby vymizne. Pri výskyte vedľajších účinkov alebo iných neobvyklých reakcií, prerušte užívanie lieku a poraďte sa s lekárom. Precitlivenosť sa môže prejaviť náhle vzniknutým opuchom tváre, poruchou dýchania, vyrážkou a svrbením kože. V tomto prípade okamžite prerušte užívanie lieku a vyhľadajte lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavé: alergické reakcie na koži a sliznici (mukóznych membránach).
- Zriedkavé: sa môžu vyskytnúť porucha vnímania chuti, pocit pálenia na jazyku a závažné
alergické reakcie (anafylaktické reakcie).
- Neznáme: Pri dlhodobom a nepretržitom užívaní sa môže vyskytnúť hnedé zafarbenie zubov.
Avšak toto hnedé zafarbenie sa dá odstrániť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Môže sa objaviť alergická reakcia vrátane závažnej alergickej reakcie (anafylaxie). Ak sa u Vás objaví vyrážka
- opuch pier
- jazyka
- krku a tváre alebo máte ťažkosti s dýchaním
- prestaňte používať Corsodyl 1 % Gél a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Veľmi časté nežiaduce účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov) povlak na jazyku
Časté nežiaduce účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 pacientov) sucho v ústach
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000) prechodné zmeny chuti, bolesť jazyka a brnenie alebo mierne pálenie jazyka
- Nie je známe (z dostupných údajov sa nedá určiť) zmeny farby jazyka alebo zubov a zubných protéz podráždenie a bolesť úst
- olupovanie
- bolesť a opuch sliznice ústnej dutiny opuch príušných žliaz
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00296-Z1B
- 4 -
účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
.Neužívajte Septofort
- ak ste alergický na chlórhexidín, sorbitol, aspartam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak máte fenylketonúriu (zriedkavé dedičné ochorenie, pri ktorom organizmus nedokáže spracovať
aminokyselinu fenylalanín),
- nepodávajte deťom do 5 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Septofort
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.:
2
Tehotné a dojčiace ženy môžu liek užívať iba so súhlasom lekára. Účinky chlórhexidínu a látok obsiahnutých v zubných pastách sa môžu navzájom rušiť, preto je potrebné používať zubné pasty a Septofort 2 mg s patričným časovým odstupom. O vhodnosti súčasného užívania lieku Septofort 2 mg s inými liekmi sa poraďte s lekárom. Pokiaľ sa do 3 dní nepozoruje výrazné zlepšenie alebo dokonca dôjde k zhoršeniu stavu, vyhľadajte lekára.
Deti a dospievajúci Liek nie je určený deťom do 5 rokov kvôli riziku vdýchnutia pastilky. U detí s horúčkou sa vždy poraďte s lekárom už na začiatku ťažkostí.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotné a dojčiace ženy môžu liek užívať iba so súhlasom lekára.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
- Septofort obsahuje aspartam Aspartam je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
- ak máte fenylketonúriu
- zriedkavú genetickú poruchu
- pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
- pretože telo ju nevie správne odstrániť
- Septofort obsahuje sorbitol Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Nepoužívajte Faryngal
- ak ste alergický na chlórhexidínium-diglukonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na lidokaínium-chlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká,
- nepodávajte deťom mladším ako 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Faryngal
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Faryngal sa nesmie používať dlhodobo, nepretržite alebo opakovane. Obmedzte jeho použitie len
na čas potrebný k úľave od bolesti a podráždenia.
- V prípade bakteriálnej infekcie sprevádzanej horúčkou sa vyžaduje dodatočná liečba.
- Zabráňte kontaktu s očami a ušami. Ak sa aerodisperzia dostane do očí, ihneď si ich vypláchnite
dostatočným množstvom vody.
- V prípade nadmernej dávky (viac ako 1 fľaška denne) existuje malé riziko zníženia kontroly nad
prehĺtaním.
- Nepoužívajte tento liek, ak máte silnú alergickú predispozíciu (ste náchylný na alergické reakcie).
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02393-PRE
2
- Nepodávajte malým deťom, ktoré majú kŕče (záchvaty) v anamnéze (chorobopise). Tento liek
obsahuje levomentol. Prečítajte si tiež časť „Faryngal obsahuje levomentol“.
- Faryngal obsahuje alkohol. Prečítajte si tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“.
- Ak užívate iné lieky. Prečítajte si tiež časť „Iné lieky a Faryngal“.
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedených upozornení alebo sa vás to týkalo v minulosti.
- Faryngal neobsahuje cukor a preto je vhodný aj pre pacientov s cukrovkou.
Deti a dospievajúci Faryngal nesmú používať deti mladšie ako 6 rokov.
- Iné lieky a Faryngal Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte súbežne s inými antiseptikami (dezinfekčnými látkami)
Faryngal a jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Faryngal orálna aerodisperzia sa má počas tehotenstva používať s opatrnosťou, keďže liek obsahuje 44,4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“). Faryngal orálna aerodisperzia sa má počas dojčenia používať s opatrnosťou, keďže liek obsahuje 44,4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“) a liečivo lidokaín, ktoré prechádza do materského mlieka. Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Faryngal má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Majte na pamäti
- že Faryngal orálna aerodisperzia obsahuje 44
- 4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“)
Faryngal obsahuje etanol(E1510) , sodík a levomentol. Tento liek obsahuje 140 mg alkoholu (etanol) v 5 vstreknutiach.. Množstvo v piatich streknutiach tohto lieku zodpovedá menšiemu množstvu ako 4 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodika (23 mg) v 5 vstreknutiach, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje levomentol. Buďte opatrný pri podávaní malým deťom, ktoré majú v anamnéze (chorobopise) kŕče.
Nepoužívajte Corsodyl 1 % Gél, ▪ ak ste alergický na chlorhexidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00296-Z1B
- 2 -
Upozornenia a opatrenia ▪ Corsodyl 1 % Gél sa môže používať iba v ústnej dutine. ▪ Corsodyl 1 % Gél sa nemá prehĺtať. ▪ Dbajte na to, aby sa Vám Corsodyl 1 % Gél nedostal do očí a uší. Ak sa Vám do očí alebo uší dostane, dôkladne si ich vypláchnite vodou. ▪ Prestaňte používať Corsodyl 1 % Gél a informujte svojho zubného lekára, ak sa u Vás po jeho použití vyskytne bolesť alebo podráždenie v ústach. ▪ Ak sa u Vás po použití lieku Corsodyl 1 % Gél objaví vyrážka, opuch pier, jazyka, hrdla alebo tváre alebo ťažkosti s dýchaním, prestaňte používať Corsodyl 1 % Gél a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. ▪ Na začiatku používania lieku Corsodyl 1 % Gél sa u Vás môže vyskytnúť zmena vnímania chuti, pocit necitlivosti, mravčenia alebo pálenia jazyka; pri pokračujúcom používaní tieto príznaky zvyčajne vymiznú; ak však pretrvávajú, obráťte sa na lekára alebo lekárnika. ▪ Môže dôjsť k prechodnému zafarbeniu zubov a jazyka; Toto zafarbenie nie je trvalé a z veľkej miery sa mu dá predísť obmedzením konzumácie potravín / nápojov, ktoré môžu spôsobovať zafarbenie, akými sú čaj, káva alebo červené víno; zafarbenie sa dá odstrániť čistením zubnou kefkou alebo v prípade používania zubnej protézy bežnými čistiacimi prípravkami na protézy, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebné profesionálne čistenie. ▪ Niektoré zubné pasty môžu brániť lieku Corsodyl 1 % Gél v účinku. Po vyčistení zubov zubnou pastou si ústa dôkladne vypláchnite vodou a počkajte 5 minút predtým, ako použijete Corsodyl 1 % Gél; prípadne použite Corsodyl 1 % Gél v odlišnom čase počas dňa.
- Iné lieky a Corsodyl 1 % Gél Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Corsodyl 1 % Gél môžete používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nebol zaznamenaný, ani nie je známy žiaden nepriaznivý vplyv.