Chlorid vápenatý
Účinná látka obsiahnutá v 18 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Chlorid vápenatý (18)
Na čo sa Chlorid vápenatý používa
Notecor je roztok na peritoneálnu dialýzu. Peritoneálna (brušná) dutina je dutina v bruchu, ktorá sa nachádza medzi kožou a pobrušnicou. Pobrušnica je blana, ktorá obklopuje vnútorné orgány, napríklad črevá a pečeň. Roztok Notecoru sa podáva do peritoneálnej (brušnej) dutiny, kde odstraňuje vodu a odpadové produkty z krvi. Taktiež upravuje abnormálne hladiny rôznych zložiek krvi.
Notecor vám môže byť predpísaný ak: • ste dospelý a máte trvalé zlyhanie obličiek, ktoré si vyžaduje peritoneálnu dialýzu. • štandardné glukózové roztoky na peritoneálnu dialýzu nedokážu odstrániť dostatočné množstvo vody.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo centru pre peritoneálnu dialýzu: • vysoký krvný tlak. • opuch členkov alebo nôh
- opuchnuté oči
- dýchavičnosť alebo bolesť na hrudníku (hypervolémia
- t.j. zvýšený objem krvi). • hypersenzitivita (alergická reakcia)
- ktorá sa môže prejaviť opuchom tváre
- hrdla alebo opuchom v okolí očí (amgioedém). • bolesť brucha. • zimnica (triaška/príznaky podobné príznakom chrípky). Môžu to byť prejavy závažných vedľajších účinkov. Môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00626-REG
5 Časté nežiaduce účinky pozorované u pacientov používajúcich Notecor (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov): • začervenanie a odlupovanie kože, vyrážka, svrbenie. • pocit točenia hlavy a závraty, smäd (dehydratácia – nedostatok tekutín). • znížený objem krvi (hypovolémia). • slabosť, bolesť hlavy, únava. • opuch členkov alebo nôh. • nízky krvný tlak (hypotenzia). • hučanie v ušiach (tinitus).
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré súvisia s peritoneálnou dialýzou ako liečebným postupom alebo sú spoločné pre všetky roztoky na peritoneálnu dialýzu: • zakalený roztok vytekajúci z pobrušnice, bolesť žalúdka. • krvácanie do brušnej dutiny, hnis, opuch, bolesť alebo infekcia v okolí miesta vyústenia katétra, upchatie katétra, poranenie, reakcie v okolí katétra. • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). • šok alebo kóma spôsobená nízkou hladinou cukru v krvi. • vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla, sucho v ústach, zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), porucha žalúdka alebo čriev, ako je upchatie čriev, žalúdočný vred, gastritída (zápal žalúdka), tráviace ťažkosti. • opuch brucha, prietrž brušnej dutiny (spôsobuje hrčku v slabinách). • zmena v krvných vyšetreniach. • abnormálne výsledky vyšetrení pečeňových funkcií. • zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti. • bolesť, horúčka, malátnosť (pocit celkovej nepohody alebo slabosti). • ochorenie srdca, zrýchlený srdcový tep, dýchavičnosť alebo bolesť na hrudníku. • anémia (znížené hladiny červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť bledé sfarbenie pokožky, slabosť alebo dýchavičnosť); zvýšené alebo znížené hladiny bielych krviniek; znížené hladiny krvných doštičiek, ktoré zvyšujú riziko krvácania alebo modrín. • necitlivosť, brnenie, pocit pálenia. • mimovoľné pohyby (hyperkinéza). • rozmazané videnie. • strata chuti. • tekutina v pľúcach (pľúcny edém), dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo sipot, kašeľ, štikútanie. • bolesť obličiek. • poruchy nechtov. • kožné ochorenia, ako je žihľavka (urtikária), psoriáza, kožný vred, ekzém, suchá koža, zmena zafarbenia kože, pľuzgiere na koži, alergická alebo kontaktná dermatitída, vyrážky a svrbenie. • vyrážky môžu byť svrbiace s červenými fľakmi pokrytými hrbolčekmi alebo vyrážkami alebo olupovaním kože. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce tri závažné typy kožných reakcií: • toxická epidermálna nekrolýza (toxic epidermal necrolysis, TEN). Spôsobuje: ▪ červenú vyrážku na mnohých častiach tela. ▪ olupovanie vonkajšej vrstvy kože. • multiformný erytém. Alergická kožná reakcia spôsobujúca škvrny, červené podliatiny alebo fialové alebo pľuzgierovité oblasti. Môže postihnúť aj ústa, oči a iné vlhké povrchy tela. • vaskulitída - Zápal niektorej z krvných ciev v tele. Klinické príznaky závisia od postihnutého miesta v tele, ale môžu byť charakterizované ako červené alebo fialové škvrny, alebo podliatiny na koži, alebo príznaky podobné alergickej reakcii vrátane vyrážky, bolesti kĺbov a horúčky. • svalové kŕče, bolesť kostí, kĺbov, svalov, chrbta, krku. • závraty, prípadne mdloby pri zmene polohy z ľahu do sedu alebo zo sedu do stoja v dôsledku nízkeho krvného tlaku (ortostatická hypotenzia).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00626-REG
- 6 • peritonitída (zápal pobrušnice) vrátane peritonitídy spôsobenej plesňovou alebo bakteriálnou infekciou. • infekcie
- vrátane chrípkového syndrómu
- vred. • abnormálne myslenie
- úzkosť
- nervozita
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Váš lekár na vás musí dohliadať pri prvom použití tohto lieku.
Nepoužívajte Notecor:
- ak ste alergický na ikodextrín alebo deriváty škrobu (napríklad kukuričný škrob) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte intoleranciu (neznášanlivosť) na maltózu alebo izomaltózu (cukor, ktorý vzniká zo
škrobu).
- ak máte poruchy metabolizmu glykogénu.
- ak máte závažnú laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny v krvi).
- ak máte chirurgicky neodstrániteľný problém postihujúci brušnú stenu alebo brušnú dutinu
alebo neodstrániteľný problém, ktorý zvyšuje riziko infekcií brušnej dutiny.
- Ak máte preukázanú stratu funkcie pobrušnice v dôsledku závažných zrastov pobrušnice.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám začnú podávať Notecor
- obráťte sa na svojho lekára: • ak ste starší
- pretože vám hrozí riziko dehydratácie. • ak máte diabetes (cukrovku) a používate roztok prvýkrát. Môžete potrebovať upraviť dávku inzulínu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00626-REG
2 • ak si potrebujete otestovať hladinu glukózy v krvi (napríklad, ak ste diabetik). Váš lekár vám poradí aké zariadenie na testovanie hladiny glukózy v krvi máte použiť (pozri časť „Iné formy interakcií“). • ak máte vysoké riziko vzniku závažnej laktátovej acidózy (nadmerné množstvo kyseliny v krvi). Zvýšené riziko laktátovej acidózy vám hrozí v prípade že: • máte výrazne nízky krvný tlak, • máte infekciu v krvi, • máte akútne závažne zlyhanie obličiek, • máte dedičnú poruchu metabolizmu (látkovej premeny), • užívate metformín (liek používaný na liečbu cukrovky), • užívate lieky na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najmä lieky označované ako NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) • ak máte bolesť brucha alebo spozorujete, že vypustená tekutina je zakalená, zahmlená alebo obsahuje nejaké častice. Čo môže byť prejavom peritonitídy (zápalu pobrušnice) alebo infekcie. Ihneď kontaktujte svojho lekára. Poznačte si číslo šarže a prineste vak s vypustenou tekutinou svojmu lekárovi. Lekár rozhodne, či sa má liečba ukončiť alebo je potrebná nejaká ďalšia prídavná liečba. Napríklad, ak máte infekciu, váš lekár môže vykonať niekoľko vyšetrení, aby zistil, ktoré antibiotikum je pre vás najvhodnejšie. Pokiaľ váš lekár zistí, akú máte infekciu, môže vám predpísať antibiotikum, ktoré je účinné voči širokému spektru rôznych baktérií. Toto sa nazýva širokospektrálne antibiotikum. • počas peritoneálnej dialýzy môže vaše telo strácať bielkoviny, aminokyseliny a vitamíny. Váš lekár bude vedieť, či je potrebné ich doplniť. • ak máte ochorenie ktoré postihuje brušnú dutinu alebo stenu. Napríklad, ak máte herniu (pruh) alebo chronickú infekciu alebo zápalové ochorenie postihujúce vaše črevá. • ak máte transplantovaný aortálny štep. • ak máte závažné ochorenie pľúc, napr. emfyzém (ochorenie, ktoré poškodzuje vzduchové vaky v pľúcach a zhoršuje dýchanie). • ak máte ťažkosti s dýchaním. • ak máte poruchy výživy. • ak máte nedostatok draslíka
Mali by ste tiež vziať do úvahy, že: • porucha nazývaná enkapsulujúca peritoneálna skleróza (encapsulated peritoneal sclerosis, EPS) je známou, zriedkavou komplikáciou peritoneálnej dialýzy. Vy – pravdepodobne spolu s lekárom – si máte byť vedomí tejto možnej komplikácie. EPS spôsobuje: • zápal v bruchu, • rast vrstiev vláknitého tkaniva, ktoré pokrývajú a spájajú vaše orgány a ovplyvňujú ich normálny pohyb. Zriedkavo to bolo smrteľné. • vy – pravdepodobne spolu s lekárom – máte viesť záznamy o svojej bilancii tekutín a telesnej hmotnosti. Váš lekár bude v pravidelných intervaloch sledovať vaše krvné parametre. • váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše hladiny draslíka. Ak klesnú príliš nízko, môže vám podať na kompenzáciu chlorid draselný.
Liečba týmto liekom sa niekedy neodporúča, napríklad ak: • máte akútne ochorenie obličiek.
Deti Neodporúča sa deťom mladším ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť Notecoru v tejto vekovej skupine nebola preukázaná.
- Iné lieky a Notecor Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. • Ak užívate iné lieky
- váš lekár vám možno bude musieť zvážiť ich dávku. Je to kvôli tomu
- že liečba peritoneálnou dialýzou môže zvýšiť vylučovanie niektorých liekov z tela
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00626-REG
3 • Buďte opatrní, ak užívate lieky na srdce, známe ako srdcové glykozidy (napríklad digoxín). Vaše lieky na srdce nemusia byť tak účinné alebo sa môže zvýšiť ich toxicita. Môžete/môže sa: • potrebovať doplniť hladiny draslíka a vápnika, • u vás vyvinúť nepravidelný srdcový tep (arytmia). Váš lekár vás bude počas liečby dôkladne monitorovať, najmä hladiny draslíka.
Iné formy interakcií
- Notecor interferuje s meraním hladín glukózy v krvi pomocou určitých testovacích zariadení. Ak si potrebujete skontrolovať hladinu glukózy v krvi
- uistite sa
- že používate zaradenie
- ktoré je špecifické pre glukózu. Váš lekár vám poradí
- ktoré zariadenie máte použiť
Použitie nesprávneho zariadenia môže spôsobiť falošne zvýšenú hladinu glukózy v krvi. To môže viesť k podaniu väčšieho množstva inzulínu, ako je potrebné. Môže to spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu glukózy v krvi), ktorá môže viesť k strate vedomia, kóme, neurologickému poškodeniu alebo smrti. Okrem toho falošne zvýšená hladina glukózy môže maskovať skutočnú hypoglykémiu a nechať ju zostať neliečenú s podobnými následkami.
Falošne zvýšené hodnoty glukózy sa môžu objaviť až dva týždne po ukončení liečby Notecorom. V prípade, že budete hospitalizovaný, upozornite lekárov na túto možnú interakciu a lekári si majú pozorne prečítať informácie o testovacom zariadení, aby sa uistili, že používajú glukózovo-špecifické zariadenie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako vám podajú tento liek. Ak ste tehotná
- tento liek dostanete iba vtedy
- ak ho váš lekár považuje za absolútne nevyhnutný pre vašu liečbu. Notecor sa má podávať tehotným ženám iba po starostlivom zvážení
Pri terapeutických dávkach sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených novorodencov/dojčiat. Notecor sa však má používať počas dojčenia len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu a len s opatrnosťou.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Táto liečba môže vyvolať únavu
- slabosť
- rozmazané videnie alebo závraty. V prípade ich výskytu neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
Liekové formy
Príbalové letáky
- Notecor sol pnd 1x1,5 l (vak PP+1 drenáž.vak+1 prív.a drenáž. hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 1x1,5 l (vak PP+1 prív.hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 1x2 l (vak PP+1 drenáž.vak+1 prív.a drenáž. hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 1x2 l (vak PP+1 prív.hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 1x2,5 l (vak PP+1 drenáž.vak+1 prív.a drenáž. hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 1x2,5 l (vak PP+1 prív.hadička) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x1,5 l (vak PP+2 drenáž.vaky+2 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x1,5 l (vak PP+2 prív.hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x2 l (vak PP+2 drenáž.vaky+2 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x2 l (vak PP+2 prív.hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x2,5 l (vak PP+2 drenáž.vaky+2 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 2x2,5 l (vak PP+2 prív.hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x1,5 l (vak PP+4 drenáž.vaky+4 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x1,5 l (vak PP+4 prív.hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x2 l (vak PP+4 drenáž.vaky+4 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x2 l (vak PP+4 prív.hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x2,5 l (vak PP+4 drenáž.vaky+4 prív.a drenáž. hadičky) Príbalový leták
- Notecor sol pnd 4x2,5 l (vak PP+4 prív.hadičky) Príbalový leták