dectaflur
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce dectaflur (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Elmex gelée gel dnt 1x215 g (tuba laminátová) |
| Elmex gelée gel dnt 1x25 g (tuba laminátová) |
Na čo sa dectaflur používa
Elmex gelée má ochranný účinok proti zubnému kazu. Tento účinok spočíva vo zvýšení odolnosti zubnej skloviny voči kyselinám, tlmí štiepenie cukrov mikroorganizmami, ktoré tvoria kyseliny v zubnom plaku a podporuje remineralizáciu začínajúcich zubných kazov.
- Používa sa na: Prevencia: Prevencia zubného kazu
- predovšetkým u detí a mladistvých
- ako aj u pacientov so zubnými strojčekmi
- inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami
Liečba: Podporná liečba začínajúcich kariéznych lézií (zubných kazov). Liečba citlivých zubných krčkov.
Elmex gelée sa môže používať u dospelých a detí starších ako 6 rokov, ktorí majú kontrolovaný reflex prehĺtania.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára/zubára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj Elmex gelée môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Silica mäty kučeravej môžu u dojčiat a malých detí do 2 rokov spôsobiť laryngospazmus
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcou frekvenciou:
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- olupovanie sliznice ústnej dutiny
- povrchové erózie/ulcerácie sliznice ústnej dutiny (vredy, rany, pľuzgiere)
Neznáme (z dostupných údajov):
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03528-Z1A 5
- podráždenie ústnej dutiny (zápalové ochorenie sliznice/začervenanie ústnej dutiny, nepríjemné
- pocity v ústach/pálenie
- necitlivosť
- edém/opuch
- zápal
- svrbenie v ústach
- zmenená chuť
- sucho v ústach
- zápal sliznice priliehajúcej k zubom)
- nevoľnosť alebo vracanie
- precitlivenosť (alergické reakcie)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Elmex gelée:
- ak ste alergický na olaflur, dektaflur a fluorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte patologické (chorobné) zmeny na sliznici ústnej dutiny;
- ak nie ste schopný kontrolovať prehĺtací reflex (napr. deti v predškolskom veku,
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03528-Z1A 2
postihnuté osoby)
- aplikácia pomocou miniplastovej dlahy je kontraindikovaná v dentálnej chirurgii u detí vo veku do 8
rokov pre možnosť predávkovania
- v prípade fluorózy (predávkovanie organizmu soľami fluóru prejavujúce sa škvrnitou až jamkovitou
zubnou sklovinou) kostí/alebo zubnej skloviny
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára/zubára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Elmex gelée nie je vhodný na použitie u ľudí, u ktorých nie je možné zaručiť kontrolu prehĺtacieho reflexu.
Deti Vzhľadom na riziko prehltnutia sa zubný gél nemá používať u detí vo veku menej ako 6 rokov. Opýtajte sa lekára alebo zubára na použitie u detí vo veku menej ako 6 rokov.
• Použitie v domácnosti Elmex gelée sa môže použiť len u detí vo veku starších ako 6 rokov, ak už majú vyvinutý reflex prehĺtania. Jedenkrát týždenne naneste asi 1-2 cm Elmex gelée (približne 0,5 g zubného gélu, čo zodpovedá 6,25 mg fluoridu) na zubnú kefku a vyčistite si zuby. Po 2 až 3 minútach vypláchnite. Celkový čas nanášania (čistenie a čas expozície) nesmie presiahnuť 5 minút.
Pri špecifickej liečbe citlivých zubných krčkov sa má Elmex gelée naniesť na postihnuté plochy použitím mäkkej zubnej kefky a jemne vymasírovať.
Profesionálne použitie pri dentálnej praxi Od veku 8 rokov je indikované nanášanie pomocou miniplastovej dlahy. Používajte asi dvakrát ročne v súvislosti s dentálnou liečbou alebo skupinovými prípadne individuálnymi preventívnymi opatreniami. Niekoľkokrát ročne u pacientov so zvýšeným rizikom zubných kazov.
- Iné lieky a Elmex gelée Ak teraz užívate alebo používate alebo ste v poslednom čase užívali alebo používali
- či práve budete užívať alebo používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi/zubárovi alebo lekárnikovi
Elmex gelée môže interagovať s: - liekmi obsahujúcimi fluoridy (napr. fluoridové tablety). Deň pred a deň po podaní Elmexu gelée sa má zastaviť systémové podávanie fluoridov. Užívanie solí vápnika, horčíka (napr. mlieko) a hliníka (v liekoch na liečbu žalúdočných ťažkostí; antacidá) bezprostredne po podaní Elmex gelée môže znížiť účinnosť fluoridov. Existujú tiež inkompatibility s aniónovými tenzidmi (obyčajne syntetické organické hydrofóbne zlúčeniny, ktoré znižujú povrchové napätie vody a umožňujú rozpúšťanie látky, súčasti najnovších pracích prostriedkov) a inými veľkými aniónovými molekulami (prípravok, látka s výraznou čistiacou a pracou schopnosťou (napr. saponáty)).
Elmex gelée a jedlo a nápoje Aby sa zabránilo zníženiu účinnosti, nesmiete 30 minút po liečbe jesť ani piť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom/zubárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Neexistujú žiadne dôkazy
- ktoré by naznačovali
- že fluoridy predstavujú akékoľvek riziko pre plod. O použití Elmexu gelée počas tehotenstva sa môže uvažovať
- iba ak je to nevyhnutné
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03528-Z1A 3
Dojčenie Štúdie preukázali vylučovanie fluoridov do materského mlieka. Riziko u detí nemôže byť vylúčené. Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Elmex gelée.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Elmex gelée nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Elmexu gelée obsahuje propylénglykol.
Tento liek obsahuje 100 mg propylénglykolu v 1 g gélu. Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
- Tento liek obsahuje vonné zmesi obsahujúce limonén
- linalol a geraniol. Limonén
- linalol a geraniol môžu spôsobiť alergické reakcie