Dihydrát formoteroliumfumarát
Účinná látka obsiahnutá v 59 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Dihydrát formoteroliumfumarát (59)
Na čo sa Dihydrát formoteroliumfumarát používa
- Formoterol-ratiopharm 12 μg je liek
- ktorý uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest (broncholytikum). Používa sa pri rôznych ochoreniach
- pri ktorých dochádza k zúženiu priedušiek
- ako aj pri dýchacích ťažkostiach
- ktoré vznikajú ako následok zúženia priedušiek
Váš lekár vám predpísal Formoterol-ratiopharm 12 μg
• na dlhodobú liečbu perzistujúcej stredne ťažkej a ťažkej bronchiálnej astmy u pacientov, ktorí vyžadujú pravidelnú bronchodilatačnú liečbu v spojení s dlhodobou protizápalovou liečbou glukokortikoidmi (inhalačné a/alebo perorálne glukokortikoidy); liečba glukokortikoidmi má pokračovať pravidelne. • na zmiernenie broncho-obštrukčných symptómov u pacientov s CHOCHP (chronickej obštrukčnej choroby pľúc) • iné konstriktívne poruchy dýchacích ciest, napr. chronický zápal priedušiek s emfyzémom alebo bez neho • na prevenciu spazmov (kŕčovitých sťahov) svalstva dýchacích ciest (spôsobujúcich dýchavičnosť), ktoré vznikajú pri námahe alebo po kontakte s alergénmi (látky, ktoré spúšťajú alergie).
Formoterol sa vdychuje (inhaluje) a uľahčuje dýchanie zvyčajne do niekoľkých minút po použití tým, že uvoľňuje svalstvo priedušiek. V dôsledku toho dochádza k zmierneniu príznakov, akými sú pískavé dýchanie, dýchacie ťažkosti a dýchavičnosť. Jeho účinok trvá až do 12 hodín. Pri prieduškovej astme sa musí formoterol používať v kombinácii s inhalačnými kortikosteroidmi.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/05181-ZME
2
používa
Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci dve liečivá, ktoré sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do vašich pľúc.
- Tieto dve liečivá sa nazývajú beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterólium-fumarátu. Beklometazón- dipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy
- ktoré majú protizápalový účinok
- znižujúci opuch a podráždenie v pľúcach
Dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom, ktorý uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje vaše dýchanie.
Spolu tieto dve liečivá uľahčujú dýchanie a poskytujú úľavu pri príznakoch ako sú sťažené dýchanie, piskot a kašeľ u pacientov s astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) a tiež napomáhajú predísť týmto príznakom.
Astma Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka je indikované na pravidelnú liečbu astmy u pacientov, u ktorých: • sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s krátkodobým účinkom „podľa potreby“ nedosiahla dostatočná kontrola astmy alebo • sa liečbou súbežne inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom už dosahuje dostatočná kontrola astmy.
CHOCHP
2 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05321-REG
Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sa tiež používa u dospelých pacientov na liečbu príznakov ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka je určený na použitie u dospelých.
Foster Nexthaler je inhalačný prášok, ktorý sa inhaluje cez ústa a vdychom sa dostane hlboko do vašich pľúc. Obsahuje dve liečivá: bezvodý beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterólium-fumarátu.
- Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú
protizápalové účinky znižujúce opuch a podráždenie vo vašich pľúcach.
- Dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá
s dlhodobým účinkom. Tie uvoľňujú svaly dýchacích ciest, rozširujú ich a tým uľahčujú vaše dýchanie.
Spolu tieto dve liečivá uľahčujú dýchanie a poskytujú úľavu pri prejavoch ako sú sťažené dýchanie, piskot a kašeľ u pacientov s astmou alebo CHOCHP a tiež napomáhajú predchádzať prejavom astmy.
Astma
Foster Nexthaler sa používa na liečbu astmy u dospelých.
- Ak máte predpísaný Foster Nexthaler
- je pravdepodobné
- že: vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná použitím inhalačných kortikosteroidov a „podľa potreby“ krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií alebo vaša astma dobre reaguje na liečbu inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP
2 Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Foster Nexthaler sa tiež používa u dospelých pacientov na liečbu príznakov ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
- Foster je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci dve liečivá
- ktoré sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do vašich pľúc. Tieto dve liečivá sú: beklometazón-dipropionát
- ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy
- ktoré majú protizápalové účinky znižujúce opuch a podráždenie vo vašich pľúcach; dihydrát formoterólium-fumarátu
- patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom
- ktorý uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje vaše dýchanie
Spolu tieto dve liečivá uľahčujú dýchanie. Tiež napomáhajú predísť príznakom astmy ako sú sťažené dýchanie, sipot a kašeľ.
Foster sa používa na liečbu astmy u dospelých.
Ak máte predpísaný Foster, je pravdepodobné, že: • vaša astma nie je primerane kontrolovaná použitím inhalačných kortikosteroidov a „podľa potreby“ krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií, • vaša astma dobre reaguje na liečbu kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom.
Foster je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci dve liečivá, ktoré sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do vašich pľúc.
- Tieto dve liečivá sa nazývajú beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterólium-fumarátu. Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy
- ktoré majú protizápalový účinok
- znižujúci opuch a podráždenie v stenách dýchacích ciest
Dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom, ktorý uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje vaše dýchanie.
Spolu tieto dve liečivá uľahčujú dýchanie a poskytujú úľavu pri príznakoch ako sú sťažené dýchanie, piskot a kašeľ u pacientov s astmou alebo CHOCHP a tiež napomáhajú predísť týmto príznakom.
Astma Foster je určený na pravidelnú liečbu astmy u pacientov, u ktorých: • sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s krátkodobým účinkom „podľa potreby“ nedosiahla dostatočná kontrola astmy, alebo • sa liečbou súbežne inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom už dosahuje dostatočná kontrola astmy.
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Foster sa tiež používa u dospelých pacientov na liečbu príznakov ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa ich frekvencie. Ak si nie ste istý
- aké vedľajšie účinky sú uvedené nižšie
- požiadajte svojho lekára
- aby vám ich vysvetlil
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/05181-ZME
7
- Ak sa u vás po použití inhalátora objaví dýchavičnosť alebo sipot
- prestaňte používať Formoterol - ratiopharm 12 g a ihneď kontaktujte svojho lekára. Príznaky sú spôsobené zúžením dýchacích ciest (bronchospazmom) v pľúcach
- ale vyskytujú sa len zriedka
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: • bronchospazmus so sipotom alebo kašľom a ťažkosťami s dýchaním • pociťujete mdloby (môžete mať nízky krvný tlak), máte vyrážku, svrbenie alebo opuch tváre. Môžu byť výsledkom alergickej reakcie. • svalová slabosť, svalové kŕče alebo abnormálny srdcový rytmus (tieto príznaky môžu znamenať, že máte nízku hladinu draslíka v krvi) • nepravidelný tlkot srdca (vrátane rýchleho tlkotu srdca) • drvivá bolesť na hrudníku (možný príznak anginy pectoris)
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Bolesť hlavy
- chvenie rúk alebo prstov
- búšenie srdca
- kašeľ
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Nízka hladina draslíka v krvi
- vysoká hladina glukózy v krvi
- stavy rozrušenia
- úzkosť
- nervozita
- poruchy spánku
- nepokoj
- zhoršené vnímanie chuti
- závraty
- búšenie srdca
- podráždenie hrdla
- nevoľnosť
- sucho v ústach
- nadmerné potenie
- svalové kŕče a bolesť svalov
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus
- žihľavka
- svrbenie
- kožná vyrážka
- závažný pokles krvného tlaku
- opuch kože a slizníc)
- nepravidelný tlkot srdca
- bolesť na hrudníku (angina pectoris)
- kolísanie krvného tlaku
- paradoxný bronchospazmus (konstrikcia bronchiálnych svalov po použití bronchodilatačných liekov)
- zápal obličiek
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Zníženie počtu krvných doštičiek
- poruchy správania
- halucinácie
- nadmerná vzrušivosť
- zmeny na EKG (predĺženie QTc intervalu)
- dýchacie ťažkosti
- zhoršenie astmy
- periférny opuch (edém)
- Po liečbe beta-2 agonistami sa zaznamenalo zvýšenie hladín inzulínu
- voľných mastných kyselín
- glycerolu a ketolátok v krvi. Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín
- a preto môže vyvolať alergické reakcie
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití tohto lieku, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite PRESTAŇTE používať Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka a ihneď použite „úľavový“ inhalátor na liečbu príznakov sťaženého dýchania a sipotu. Ihneď kontaktujte svojho lekára.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak sa u vás objavia akékoľvek reakcie z precitlivenosti
- ako sú kožné alergie
- podráždenie kože
- svrbenie
- kožná vyrážka
- sčervenenie kože
- opuch kože alebo slizníc
- najmä očí
- tváre
- pier a hrdla
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa častosti ich výskytu.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • plesňové infekcie (infekcie úst a hrdla) • bolesť hlavy • chrapot • bolesť hrdla
Zápal pľúc u pacientov s CHOCHP: Ak sa u vás počas používania lieku Beklometazónu/Formoterolu
9 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05321-REG
STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo triaška • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu • zhoršenie kašľa alebo zhoršenie dýchacích ťažkostí
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • palpitácie (búšenie srdca), neobvykle rýchly tlkot srdca a porucha srdcového rytmu • niektoré zmeny na elektrokardiograme (EKG) • príznaky podobné chrípke • zápal prinosových dutín • nádcha • zápal ucha • podráždenie hrdla • kašeľ a produktívny (hlienovitý) kašeľ • astmatický záchvat • plesňové vaginálne infekcie • nevoľnosť • nezvyčajné alebo porušené vnímanie chuti • pálenie pier • sucho v ústach • ťažkosti s prehĺtaním • poruchy trávenia • žalúdočná nevoľnosť • hnačka • bolesť svalov a svalové kŕče • sčervenenie tváre • zvýšený prietok krvi v niektorých tkanivách v organizme • nadmerné potenie • chvenie • nepokoj • závrat • žihľavka alebo vyrážka • zmeny niektorých zložiek v krvi o pokles počtu bielych krviniek o zvýšenie počtu krvných doštičiek o pokles hladiny draslíka v krvi o zvýšenie hladiny cukru v krvi o zvýšenie hladiny inzulínu v krvi, voľných mastných kyselín a ketolátok
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené ako „menej časté“ u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc: • znížené množstvo kortizolu v krvi; to je spôsobené účinkom kortikosteroidov na vaše nadobličky. • nepravidelný tlkot srdca.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • pocit tlaku v hrudníku • pocit vynechávanie úderov srdca (spôsobený predčasnými sťahmi srdcovej komory) • zníženie krvného tlaku • zvýšenie krvného tlaku • zápal obličiek • opuch kože a slizníc pretrvávajúci niekoľko dní
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • dýchavičnosť
10 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05321-REG
• zhoršenie astmy • pokles počtu krvných doštičiek • opuch rúk alebo nôh
Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zapríčiniť systémové účinky. Tieto zahŕňajú: • porucha funkcie nadobličiek (adrenosupresia) • zníženie minerálnej kostnej hustoty (rednutie kostí) • spomalenie rastu (spomalenie rastu u detí a dospievajúcich) • zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) • katarakta (sivý zákal)
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • ťažkosti so spánkom • depresia alebo pocit úzkosti • nervozita • zvýšená dráždivosť alebo podráždenosť
Tieto udalosti sú pravdepodobnejšie u detí, no častosť ich výskytu je neznáma. • Rozmazané videnie
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Rovnako ako pri inej inhalačnej liečbe
- tak aj po použití Fosteru Nexthaler sa môže objaviť riziko zhoršenia dýchania
- kašeľ a pískanie
- nazývané paradoxný bronchospazmus. V prípade jeho výskytu okamžite prerušte používanie Fosteru Nexthaler a použite váš rýchlo pôsobiaci „úľavový“ inhalátor na liečbu príznakov. Ihneď vyhľadajte lekára
- Okamžite informujte svojho lekára
- ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie
- ktoré zahŕňajú kožné alergie
- svrbenie kože
- kožnú vyrážku
- sčervenanie kože
- opuch kože alebo sliznice najmä očí
- tváre
- pier a hrdla
Ďalšie možné vedľajšie účinky Fosteru Nexthaler sú uvedené nižšie a sú zoradené podľa frekvencie ich výskytu.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- chvenie
- pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP.
- Ak sa u vás počas používania Fosteru Nexthaler objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
- môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
- horúčka alebo triaška
- zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
- zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- príznaky podobné chrípke, bolesť hrdla,
- plesňové infekcie (infekcie úst alebo hrdla). Vypláchnutie úst alebo kloktanie vodou a vyčistenie
zubov okamžite po inhalácii pomáhajú zabrániť týmto vedľajším účinkom.
- zhoršenie príznakov astmy, ťažkosti s dýchaním,
- zachrípnutie,
- kašeľ,
- neobvyklý rýchly tlkot srdca,
- neobvyklý pomalý tlkot srdca,
- pocit tlaku na hrudi,
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť,
- pocit únavy alebo nervozity,
- zmeny na elektrokardiograme (EKG),
- nízka hladina kortizolu v moči alebo v krvi,
- vysoká hladina draslíka v krvi,
- vysoká hladina glukózy v krvi,
- vysoká hladina tukov v krvi.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- rozmazané videnie.
- Vedľajšie účinky
- ktoré boli zaznamenané pri podobných liekoch na inhaláciu
- obsahujúcich beklometazónpropionát a/alebo formoterol:
- palpitácie,
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP
9
- nepravidelný srdcový rytmus,
- abnormálne alebo narušené vnímanie chuti,
- bolesť svalov a svalové kŕče,
- nepokoj, závrat,
- pocit úzkosti,
- poruchy spánku,
- pokles hladiny draslíka v krvi,
- zvýšenie/zníženie krvného tlaku.
Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže spôsobiť systémové účinky, ktoré zahŕňajú:
- problémy s funkciou nadobličiek (supresia nadobličiek).
- rednutie kostí.
- pokles rastu u detí a dospievajúcich.
- zvýšený očný tlak (glaukóm), katarakta.
- rýchle priberanie na telesnej hmotnosti, najmä na tvári a trupe.
- poruchy spánku, depresie alebo pocit úzkosti, nepokoj, nervozita, zvýšená vzrušenosť alebo
podráždenosť. Tieto účinky sa pravdepodobne vyskytujú viac u detí.
- abnormálne správanie.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Fosteru, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite PRESTAŇTE používať Foster a ihneď použite „úľavový“ inhalátor na liečbu príznakov sťaženého dýchania a piskotu. Ihneď kontaktujte svojho lekára.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak sa u vás objavia akékoľvek reakcie z precitlivenosti
- ako sú kožné alergie
- podráždenie kože
- svrbenie
- kožná vyrážka
- začervenanie kože
- opuchy kože alebo slizníc
- najmä očí
- tváre
- pier a hrdla
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie a zoradené podľa frekvencie ich výskytu.
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov): • plesňové infekcie (infekcie úst a hrdla) • bolesť hlavy • chrapot • bolesť hrdla.
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 pacientov): • búšenie srdca, neobvyklý rýchly tlkot srdca a nepravidelný srdcový rytmus • zmeny na elektrokardiograme (EKG) • zvýšenie krvného tlaku • prejavy podobné chrípke • zápal dutín • nádcha
- Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev.č.: 2025/06083-Z1B 8 • zápal ucha • podráždené hrdlo • kašeľ
- produktívny kašeľ • zhoršenie prejavov astmy • plesňové infekcie v pošve • nevoľnosť • narušené vnímanie chuti • pálenie pier • suchosť v ústach • problémy s prehĺtaním • poruchy trávenia • žalúdočná nevoľnosť • hnačka • bolesť a kŕče svalov • sčervenanie tváre a hrdla • zvýšený prietok krvi v niektorých tkanivách organizmu • nadmerné potenie • chvenie • nepokoj • závrat • žihľavka alebo vyrážka • zmeny niektorých zložiek v krvi: o pokles počtu bielych krviniek o zvýšený počet krvných doštičiek o pokles hladiny draslíka v krvi o zvýšenie hladiny krvného cukru o zvýšenie krvného inzulínu
- voľných mastných kyselín a ketónov
- Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené ako menej časté u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc: • pneumónia (zápal pľúc): informujte svojho lekára
- ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov: zvýšená produkcia hlienu
- tmavšie sfarbenie hlienu
- horúčka
- zvýšený kašeľ
- zhoršenie problémov s dýchaním. • znížené množstvo kortizolu v krvi
- čo je spôsobené účinkom kortikosteroidov na vaše nadobličky. • nepravidelný rytmus srdca
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 pacientov): • pocit tlaku v hrudníku • vynechávanie úderov srdca (spôsobené príliš skorým sťahom srdcových komôr) • znížený krvný tlak • zápal obličiek • opuch kože a slizníc pretrvávajúce niekoľko dní.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 pacientov): • dýchavičnosť • zhoršenie astmy • pokles krvných doštičiek • opuch rúk a nôh.
Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zapríčiniť systémové účinky, ktoré zahŕňajú • poruchy funkcie nadobličiek (supresia nadobličiek) • zníženie minerálnej kostnej hustoty (rednutie kostí) • pokles rastu u detí a dospievajúcich
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev.č.: 2025/06083-Z1B 9 • zvýšený očný tlak (glaukóm) • sivý zákal.
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • poruchy spánku • depresie alebo pocit úzkosti • nepokoj • nervozita • zvýšená dráždivosť alebo podráždenosť • rozmazané videnie.
Tieto stavy sa s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnú u detí, avšak frekvencia je neznáma.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Fosteru, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite prestaňte používať Foster a ihneď použite „úľavový“ inhalátor na liečbu príznakov sťaženého dýchania a piskotu. Ihneď kontaktujte svojho lekára.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak sa u vás objavia akékoľvek reakcie z precitlivenosti
- ako sú kožné alergie
- podráždenie kože
- svrbenie
- kožná vyrážka
- začervenanie kože
- opuchy kože alebo slizníc
- najmä očí
- tváre
- pier a hrdla
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie a zoradené podľa frekvencie ich výskytu.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Plesňové infekcie (infekcie úst a hrdla)
- bolesť hlavy
- chrapot
- bolesť hrdla. Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP
- Ak sa u vás počas užívania Fosteru objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
- môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
- horúčka alebo triaška
- zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
- zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti.
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Palpitácie
- neobvyklý rýchly tlkot srdca a porucha srdcového rytmu
- niektoré zmeny na elektrokardiograme (EKG)
- Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev.č.: 2025/06083-Z1B 8 Príznaky chrípky
- vaginálne plesňové infekcie
- zápal dutín
- zápal ucha
- podráždenie hrdla
- kašeľ
- produktívny kašeľ
- astmatický záchvat. Nevoľnosť
- narušené vnímanie chuti
- pálenie pier
- suchosť v ústach
- problémy s prehĺtaním
- poruchy trávenia
- žalúdočná nevoľnosť
- hnačka. Bolesť a kŕče svalov
- sčervenanie tváre
- zvýšený prietok krvi v niektorých tkanivách organizmu
- nadmerné potenie
- chvenie
- nepokoj
- závrat
- žihľavka alebo vyrážka. Zmeny niektorých zložiek v krvi: pokles počtu bielych krviniek
- zvýšený počet krvných doštičiek
- pokles hladiny draslíka v krvi
- zvýšenie hladiny krvného cukru
- zvýšenie krvného inzulínu
- voľných mastných kyselín a ketónov
- Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené ako menej časté u pacientov s CHOCHP • Pneumónia: informujte svojho lekára ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov: zvýšená produkcia spúta
- tmavšie sfarbenie spúta
- horúčka
- zvýšený kašeľ
- zhoršenie problémov s dýchaním. • Znížené množstvo kortizolu v krvi
- čo je spôsobené účinkom kortokosteroidov na vaše nadobličky. • Nepravidelný rytmus srdca
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): Pocit tlaku v hrudníku
- vynechávanie úderov srdca (spôsobené príliš skorým sťahom srdcových komôr)
- zvýšený alebo znížený krvný tlak
- zápal obličiek
- opuch kože a slizníc pretrvávajúce niekoľko dní
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Dýchavičnosť
- zhoršenie astmy
- pokles krvných doštičiek
- potenie rúk a nôh
Neznáme Rozmazané videnie.
- Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zapríčiniť systémové účinky
- ktoré zahŕňajú poruchy funkcie nadobličiek (supresia nadobličiek)
- zníženie minerálnej kostnej hustoty (rednutie kostí)
- pokles rastu u detí a dospievajúcich
- zvýšený očný tlak (glaukóm)
- sivý zákal. Poruchy spánku
- depresie alebo pocit úzkosti
- nepokoj
- nervozita
- zvýšená dráždivosť alebo podráždenosť
- sa pravdepodobne vyskytuje viac u detí
- avšak frekvencia týchto vedľajších účinkov nie je známa. Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti ako sú kožné alergie
- svrbenie kože
- kožná vyrážka
- sčervenanie kože
- opuch kože alebo sliznicových membrán najmä očí
- tváre
- pier a hrdla
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Formoterol-ratiopharm 12 g
- ak ste alergický na dihydrát formoteroliumfumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Formoterol-ratiopharm12 g:
- ak máte poruchu srdcového rytmu spojenú s rýchlym tlkotom srdca (tachyarytmiu) alebo
závažné problémy s prevodovým systémom srdca (AV blokádu 3. stupňa),
- ak vám bola diagnostikovaná (zistená) určitá abnormalita na elektrokardiograme (EKG)
(predĺženie QT intervalu),
- ak máte nedostatočné prekrvenie srdca (ischemickú chorobu srdca),
- ak máte zúženú srdcovnicu (hlavnú tepnu) v oblasti srdca (idiopatickú subvalvulárnu aortálnu
stenózu) alebo abnormálne rozšírenie stien krvných ciev (aneuryzma),
- ak máte chronické ochorenie, ktoré spôsobuje zhrubnutie srdcového svalu (hypertrofickú
obštrukčnú kardiomyopatiu),
- ak máte závažné srdcové zlyhanie alebo iné srdcové ochorenie,
- ak máte okluzívne ochorenie tepien (t.j. ochorenie so zúžením tepien, napr. artériosklerózu),
- ak máte vysoký krvný tlak,
- ak máte nadmernú funkciu štítnej žľazy (hypertyreózu), ktorá môže viesť k ohrozeniu života
(tyreotoxická kríza),
- ak vám bol diagnostikovaný nádor vnútornej časti (drene) nadobličiek (feochromocytóm),
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémiu).
Musíte mať na pamäti aj nasledujúce:
- ak je u vás plánované podanie anestetika (látky na znecitlivenie), Formoterol-ratiopharm12 g
musíte prestať používať 12 hodín pred jeho podaním, ak je to možné. Poraďte sa o tom so svojím lekárom,
- ak máte cukrovku, musíte si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi, pretože formoterol
môže zvyšovať hladinu cukru v krvi,
- ak sa u vás vyskytne akútny (náhly), závažný astmatický záchvat, musia vám skontrolovať
hladinu draslíka v sére,
- Formoterol sa nemá používať (a nie je postačujúci) ako prvá liečba astmy. Ak máte astmu,
v prvom rade musíte byť liečený kortizónovými prípravkami (protizápalová liečba). Ak už ste liečený kortizónovými prípravkami, musíte pokračovať v nezmenenej liečbe - napriek liečbe Formoterolom-ratiopharm 12 g - dokonca aj vtedy, ak pocítite zlepšenie príznakov.
- počas astmatického záchvatu nesmiete začať liečbu Formoterolom-ratiopharm 12 g ani
zvyšovať dávku, ktorú vám predpísal lekár.
- formoterol sa nemá užívať, ak len príležitostne potrebujete krátkodobo pôsobiace beta-2
agonisty ako liek na astmu.
- ak nedôjde k žiadnemu zlepšeniu prejavov vášho ochorenia alebo ak bude nutné, aby ste
- Formoterol-ratiopharm12 g používali čoraz častejšie
- aby ste udržali vaše príznaky pod kontrolou
- zvyčajne to svedčí o zhoršovaní základného ochorenia. V tomto prípade sa musíte poradiť so svojím lekárom
- pretože bude potrebné prehodnotenie vašej liečby
Deti a dospievajúci Formoterol-ratiopharm12 g sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinky v prípade zneužitia lieku na účely dopingu Použitie Formoterolu-ratiopharm 12 g môže viesť k pozitívnym výsledkom v dopingových testoch. Použitie Formoterolu-ratiopharm 12 g ako dopingovej látky môže byť škodlivé pre zdravie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/05181-ZME
3
- Iné lieky a Formoterol-ratiopharm 12 g Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri kombinovanom užívaní liekov sa môžu zmeniť ich účinky
- ako aj ich vedľajšie účinky. Môže sa to stať
- ak budete Formoterol-ratiopharm12 g používať spolu s:
- beta-adrenergikami (napr. s inými liekmi proti astme, s liekmi používanými na oddialenie
pôrodu u tehotných žien),
- efedrínom (používaný na liečbu upchatého nosa)
- anticholinergikami (používajú sa, napríklad, na liečbu Parkinsonovej choroby),
- betablokátormi (používajú sa na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov vo forme
očných kvapiek),
- inhibítormi monoaminooxidázy (používajú sa, napríklad, na liečbu depresie a Parkinsonovej
choroby),
- antidepresívami (používajú sa na liečbu depresie),
- srdcovými glykozidmi (používajú sa na liečbu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhania)
- kortikosteroidmi,
- diuretikami (močopudnými liekmi),
- xantínmi (tiež sa používajú na liečbu ochorení dýchacích ciest, napr. astmy),
- chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom (používajú sa na liečbu porúch srdcového
rytmu),
- fenotiazínmi (používajú sa na liečbu psychotických porúch),
- antihistaminikami (používajú sa na liečbu alergií a porúch spánku, atď.),
- erythromycínom (používaný na liečbu infekcií)
- tricyklickými antidepresívami (používajú sa na liečbu depresie),
- levodopou (používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby),
- levotyroxínom (používa sa na liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy),
- oxytocínom (používa sa na vyvolanie pôrodu),
- halogénovanými uhľovodíkmi používanými pri anestézii (narkóze),
- alkoholom.
Paradoxný bronchospazmus Ak pociťujete akútne alebo rýchlo sa zhoršujúce ťažkosti s dýchaním tesne po inhalácii Formoterolu- ratiopharm 12 g , okamžite to oznámte svojmu lekárovi a prestaňte používať Formoterol-ratiopharm 12 g . Vaša liečba by mala byť prehodnotená lekárom.
- Ďalej sa v priebehu liečby Formoterolom-ratiopharm 12 g môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky súvisiace s astmou. Ak počas liečby Formoterolom-ratiopharm 12 g nedôjde k zlepšeniu alebo ak sa príznaky astmy zhoršia
- pokračujte v liečbe
- ale čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc
Na liečbu príznakov súvisiacich s astmou a ťažkostí s dýchaním vám lekár predpísal aj kortikosteroidy. Je veľmi dôležité, aby ste ich naďalej pravidelne používali. Neprestávajte ich užívať ani sami neupravujte ich dávkovanie.
Pridanie anticholinergných liekov (ako je tiotropiumbromid alebo ipratropiumbromid) k liečbe Formoterolom-ratiopharm 12 g môže pomôcť ešte viac rozšíriť vaše dýchacie cesty.
- Ak používate Formoterol-ratiopharm 12 g
- neužívajte žiadne iné lieky
- ktoré obsahujú aj dlhodobo pôsobiace beta-2-agonisty (ako je salmeterol)
Formoterol patrí do skupiny dlhodobo pôsobiacich beta-2 agonistov. Veľká štúdia iného dlhodobo pôsobiaceho beta-2 agonistu (salmeterolu) ukázala zvýšené riziko úmrtí súvisiacich s astmou. Toto riziko sa významne znížilo pri súbežnej liečbe inhalačnými glukokortikoidmi. Nebola vykonaná žiadna štúdia, ktorá by preukázala, či má takýto účinok aj u formoterolu. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tomto riziku a výhodách liečby vašej astmy Formoterolom-ratiopharm 12 g.
Tehotenstvo a dojčenie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/05181-ZME
4
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. S použitím formoterolu u tehotných žien je málo skúseností. Pokiaľ je to možné
- Formoterol- ratiopharm 12 g v priebehu tehotenstva používajte až po tom
- ako váš lekár dôkladne posúdi jeho prínosy a riziká. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe
- Nie je známe
- či formoterol prechádza do materského mlieka. Ak je to možné
- používajte Formoterol- ratiopharm12 g počas dojčenia iba po dôkladnej analýze benefitov a rizík vašim lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liečba Formoterolom-ratiopharm 12 g nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Výskyt vedľajších účinkov - napríklad chvenie rúk alebo prstov a nervozity - však môže vykonávanie takýchto činností ovplyvniť.
Formoterol-ratiopharm 12 g obsahuje laktózu
- Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
Neužívajte Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka:
• ak ste alergický na beklometazón-dipropionát alebo dihydrát formoterólium-fumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
• Ak máte ochorenie srdca ako je angína pektoris (bolesť srdca, bolesť v hrudníku), ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu), zlyhanie srdca, zúženie srdcových ciev (koronárne ochorenie srdca), ochorenie srdcových chlopní alebo na iné abnormality vášho srdca, alebo máte ochorenie známe ako hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (tiež nazývaná ako HOCM, stav, pri ktorom je srdcový sval neobvyklý). • Ak máte zúženie ciev (ochorenie nazývané arterioskleróza), ak máte vysoký krvný tlak alebo ak viete, že máte aneuryzmu (nenormálne vyklenutie cievnej steny). • Ak máte poruchu srdcového rytmu ako napr. zvýšenú alebo nepravidelnú pulzovú frekvenciu srdca, rýchly pulz alebo búšenie srdca alebo ak vám bolo povedané, že máte neobvyklý EKG záznam. • Ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy. • Ak máte nízke hladiny draslíka v krvi. • Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. • Ak máte cukrovku (ak inhalujete vysoké dávky formoterolu, vaša hladina cukru sa môže zvýšiť, a preto budete potrebovať ďalšie krvné testy na kontrolu hladiny krvného cukru na začiatku používania tohto inhalátora a z času na čas aj počas liečby). • Ak máte nádor nadobličkovej žľazy (známy ako feochromocytóm). • Ak dostávate anestetiká. V závislosti od typu anestetík sa môže stať nevyhnutným, aby ste prestali používať Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka 12 hodín pred anestéziou. • Ak sa liečite, alebo ste sa niekedy liečili na tuberkulózu (TB), alebo trpíte plesňovou alebo vírusovou infekciou vášho hrudníka. • Ak sa musíte vyhýbať alkoholu z akéhokoľvek dôvodu.
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, pred použitím Beklometazónu/Formoterolu STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka to vždy oznámte svojmu lekárovi.
- Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy
- alebo akékoľvek alergie
- alebo si nie ste istý či môžete používať Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi pred užitím tohto lieku
- Liečba s β-2-agonistami
- podobne aj formoterol obsiahnutý v Beklometazóne/Formoterole STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
- môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi (hypokaliémiu)
- Ak máte ťažkú astmu
- mali by ste dostať zvláštnu starostlivosť. Je to preto
- lebo nedostatok kyslíka v
3 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05321-REG
- krvi a liečba niektorými liekmi
- ktoré sa môžu užívať spolu s Beklometazónom/Formoterolom STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka ako sú lieky na liečbu ochorenia srdca alebo vysokého krvného tlaku známe ako diuretiká alebo tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu alebo iné lieky na liečbu astmy
- môžu zhoršiť pokles hladiny draslíka. Z tohto dôvodu je potrebné
- aby vám váš lekár z času na čas vyšetril hladinu draslíka v krvi
- Ak ste dlhodobo užívali vyššie dávky kortikosteroidov
- môže sa stať
- že v stresových situáciách budete potrebovať viac kortikosteroidov. Medzi takéto stresové situácie patrí hospitalizácia po nehode
- závažné poranenie
- alebo stav pred operačným zákrokom. V takom prípade váš ošetrujúci lekár zváži
- či potrebujete zvýšiť dávku kortikosteroidov a môže vám predpísať steroidné tablety alebo injekcie
- V prípade
- že sa budete potrebovať liečiť v nemocnici
- nezabudnite si so sebou vziať všetky lieky a inhalátory vrátane Beklometazónu/Formoterolu STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka a tiež lieky zakúpené bez lekárskeho predpisu
- pokiaľ je to možné v ich pôvodnom balení
Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
Deti a dospievajúci
Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Iné lieky a Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka:
- • Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov na liečbu astmy a CHOCHP alebo akékoľvek lieky
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Taktiež niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob
- akým účinkuje Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
- Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
- ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
• Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Beklometazónu/Formoterolu STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát). • Betablokátory. Betablokátory sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu mnohých stavov vrátane problémov so srdcom, vysokého krvného tlaku a glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak). Ak potrebujete použiť betablokátory, vrátane betablokátorov v očných kvapkách, účinok formoterolu sa môže znížiť alebo formoterol nemusí vôbec účinkovať. • Beta-adrenergné lieky (lieky, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako formoterol) môže zvýšiť účinky formoterolu. • Lieky na liečbu neobvyklého srdcového rytmu (chinidín, disopyramid, prokaínamid). • Lieky používané na liečbu alergických reakcií (antihistaminiká). • Lieky na liečbu príznakov depresie alebo mentálnych porúch ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitryptilín a imipramín), fenotiazíny. • Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa). • Lieky na poruchu štítnej žľazy (L-tyroxín). • Lieky obsahujúce oxytocín (ktorý spôsobujú kontrakcie maternice). • Lieky na liečbu mentálnych porúch ako sú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), vrátane liečiv s podobnými vlastnosťami ako sú furazolidón a prokarbazín. • Lieky na liečbu ochorenia srdca (digoxín). • Iné lieky používané na liečbu astmy (teofylín, aminofylín alebo steroidy) • Diuretiká (tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu)
4 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05321-REG
Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak sa pripravujete na operáciu v celkovej anestézii alebo na zákrok u zubného lekára.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne klinické údaje o použití lieku Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka počas tehotenstva.
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka nepoužívajte
- ak ste tehotná
- alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- alebo ak dojčíte
- pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je málo pravdepodobné, že Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka má vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka obsahuje alkohol Tento liek obsahuje 7 mg alkoholu (etanolu) v každom stlačení, čo zodpovedá 0,20 mg/kg na dávku v dvoch stlačeniach. Množstvo alkoholu v tomto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne viditeľné účinky.
Nepoužívajte Foster Nexthaler
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
Upozornenia a opatrenia
- Pred použitím Fosteru Nexthaler oznámte svojmu lekárovi
- ak máte niektorý z nasledujúcich stavov: problémy so srdcom
- tie zahŕňajú známe ochorenia srdca a/alebo poruchy funkcie srdca
- poruchy srdcového rytmu ako je zrýchlená alebo nepravidelná tepová frekvencia srdca alebo búšenie srdca
- vysoký krvný tlak
- zúženie ciev (tiež známe ako arterioskleróza) alebo ak viete
- že máte aneuryzmu (chorobné vyklenutie cievnej steny)
- nadmernú činnosť štítnej žľazy
- nízke hladiny draslíka
- ochorenie pečene alebo obličiek
- cukrovku. Ak inhalujete vysoké dávky formoterolu
- vaša hladina cukru sa môže zvýšiť a preto budete možno potrebovať ďalšie krvné testy na kontrolu hladiny cukru v krvi na začiatku používania tohto inhalátora a z času na čas aj počas liečby. nádor nadobličkovej žľazy (známy ako feochromocytóm)
- dostávate anestetiká. V závislosti od typu anestetík sa môže stať nevyhnutným
- aby ste prestali používať Foster Nexthaler 12 hodín pred anestéziou. liečite sa alebo ste sa niekedy liečili na tuberkulózu alebo máte plesňovú alebo vírusovú infekciu hrudníka
- Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného týka aj vás
- pred použitím Fosteru Nexthaler to okamžite oznámte svojmu lekárovi. Ak si nie ste istý
- či môžete používať Foster Nexthaler
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre pred použitím inhalátora
- Ak máte ťažkú astmu
- váš lekár vám z času na čas vyšetrí hladinu draslíka v krvi. Ako mnoho bronchodilatancií
- aj Foster Nexthaler môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi (hypokaliémiu). Je to preto
- lebo nedostatok kyslíka v krvi v kombinácii s liečbou niektorými inými liekmi
- ktoré sa môžu používať spolu s Fosterom Nexthaler
- môžu spôsobiť pokles hladiny draslíka
- Ak ste dlhodobo užívali vyššie dávky kortikosteroidov
- môže sa stať
- že v stresových situáciách budete potrebovať viac kortikosteroidov. Medzi takéto stresové situácie patrí hospitalizácia po nehode
- závažné poranenie alebo keď ste pred operačným zákrokom. V týchto prípadoch váš lekár zváži
- či potrebujete zvýšiť dávku kortikosteroidov
- a ak áno
- predpíše vám steroidné tablety alebo injekcie
- V prípade
- že sa budete liečiť v nemocnici
- nezabudnite si so sebou vziať všetky lieky a inhalátory vrátane Fosteru Nexthaler a tiež lieky zakúpené bez lekárskeho predpisu a pokiaľ je to možné
- v ich originálnom balení
Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP
3 Použitie u detí a dospievajúcich Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Iné lieky a Foster Nexthaler Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať iné lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Foster Nexthaler môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Naopak niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Foster Nexthaler
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Fosteru Nexthaler a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát). Beta-blokátory. Beta-blokátory sú lieky používané na liečbu mnohých stavov, vrátane srdcových problémov, vysokého krvného tlaku alebo glaukómu (zvýšený tlak v očiach). Ak potrebujete použiť betablokátory (vrátane očných kvapiek), účinok formoterolu môže byť znížený alebo formoterol nemusí vôbec účinkovať. Beta adrenergné lieky (lieky, ktoré fungujú rovnako ako formoterol) môžu zvýšiť účinky formoterolu. Lieky na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (chinidín, disopyramid, prokainamid). Lieky na liečbu alergických reakcií (antihistaminiká, ako je terfenadín). Lieky na liečbu príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminoxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid) alebo tricyklické antidepresíva (napríklad amitryptilín a imipramín) alebo fenotiazíny. Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (L-dopa). Lieky na liečbu zníženej činnosti štítnej žľazy (L-tyroxín). Lieky obsahujúce oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakciu maternice). Lieky na liečbu duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminoxidázy (MAOI), vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako sú furazolidón a prokarbazín. Lieky na liečbu srdcových ochorení (digoxín). Iné lieky používané na liečbu astmy (teofylín, aminofylín alebo steroidy). Diuretiká (tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu).
Tiež povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak budete potrebovať celkovú anestéziu na operáciu alebo na zubný zákrok.
- Tehotenstvo a dojčenie Nie sú žiadne klinické údaje o použití Fosteru Nexthaler počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva by ste mali používať Foster Nexthaler len ak vám to odporučí váš lekár. Váš lekár rozhodne
- či musíte prestať používať Foster Nexthaler počas dojčenia
- alebo máte používať Foster Nexthaler
- ale sa dojčenia vzdať. Vždy dodržujte prísne pokyny svojho lekára
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je málo pravdepodobné
- že Foster Nexthaler má vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Ak sa však u vás prejavia vedľajšie účinky ako sú závrat a/alebo chvenie
- môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- Foster Nexthaler obsahuje laktózu. Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín
- ktoré môžu spôsobovať u pacientov alergické reakcie. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02041-ZP
4
Nepoužívajte Foster Ak ste alergický na beklometazón-dipropionát alebo dihydrát formoterólium-fumarátu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev.č.: 2025/06083-Z1B 2
Upozornenia a opatrenia
- Pred použitím Fosteru oznámte vášmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
- ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- • problémy so srdcom
- ako je angína pektoris (bolesť srdca
- bolesť v hrudníku)
- zlyhanie srdca
- zúženie srdcových ciev
- ochorenie srdcových chlopní alebo iné abnormality vášho srdca
- • vysoký krvný tlak alebo ak viete
- že máte aneuryzmu (chorobné vyklenutie cievnej steny)
- • poruchy srdcového rytmu ako je zvýšená alebo nepravidelná tepová frekvencia srdca
- rýchly pulz alebo búšenie srdca alebo ak vám bolo povedané
- že máte abnormálny EKG (elektrokardiografický) záznam
- • nadmernú činnosť štítnej žľazy
- • nízke hladiny draslíka
- • ochorenie pečene alebo obličiek
- • cukrovku
- (ak inhalujete vysoké dávky formoterolu
- vaša hladina cukru sa môže zvýšiť
- a preto budete možno potrebovať ďalšie krvné testy na kontrolu hladiny cukru v krvi na začiatku liečby a z času na čas aj počas liečby)
- • nádor nadobličkovej žľazy (známy ako feochromocytóm)
- • má vám byť podané anestetikum na celkové alebo miestne znecitlivenie; v závislosti na type anestetík sa môže stať nevyhnutným
- aby ste prestali používať Foster najmenej 12 hodín pred anestéziou
- • liečite sa alebo ste sa niekedy liečili na tuberkulózu (TBC) alebo trpíte plesňovou alebo vírusovou infekciou pľúc
- • musíte sa vyvarovať alkoholu z akéhokoľvek dôvodu
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, pred použitím Fosteru to okamžite oznámte svojmu lekárovi.
Ak máte alebo ste mali akýkoľvek zdravotný problém alebo akékoľvek alergie alebo si nie ste istý či môžete užívať Foster, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre pred použitím tohto lieku.
- V prípade že trpíte závažnou astmou
- váš doktor vám z času na čas môže vyšetriť hladinu draslíka v krvi. Ako mnoho bronchodilatancií (lieky podobné Fosteru)
- aj Foster môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi (hypokaliémiu). Je to preto
- lebo nedostatok kyslíka v krvi v kombinácii s liečbou niektorými inými liekmi
- ktoré sa môžu používať spolu s Fosterom
- môžu spôsobiť pokles hladiny draslíka
- Ak ste dlhodobo užívali vyššie dávky kortikosteroidov
- môže sa stať
- že v stresových situáciách budete potrebovať viac kortikosteroidov. Medzi takéto stresové situácie patrí hospitalizácia po nehode
- závažné poranenie alebo stav pred operačným zákrokom. V týchto prípadoch váš ošetrujúci lekár zváži
- či potrebujete zvýšiť dávku kortikosteroidov
- a ak áno
- predpíše vám steroidové tablety alebo infúzie
V prípade, že sa budete liečiť v nemocnici, nezabudnite si so sebou vziať všetky lieky a inhalátory vrátane Fosteru a tiež lieky zakúpené bez lekárskeho predpisu, pokiaľ je to možné v ich originálnom balení. Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
Deti a dospievajúci Foster sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Foster Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev.č.: 2025/06083-Z1B 3 Je to preto
- že Foster môže ovplyvniť spôsob
- akým účinkujú niektoré iné lieky. Niektoré lieky tiež môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Foster
Predovšetkým informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak používate niektorý z nasledujúcich liekov: • Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Fosteru a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát). • Betablokátory. Beta-blokátory sú lieky používané na liečbu mnohých stavov vrátane srdcových problémov, vysokého krvného tlaku a glaukómu (zvýšený tlak v očiach). Ak potrebujete použiť betablokátory vrátane očných kvapiek, účinok formoterolu sa môže znížiť alebo môže úplne vymiznúť. • Beta adrenergné lieky (lieky, ktoré účinkujú tým istým spôsobom ako formoterol) môžu zvýšiť účinky formoterolu. • Lieky na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid). • Lieky na liečbu alergických reakcií (antihistaminiká). • Lieky na liečbu prejavov depresie alebo mentálnych porúch ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitryptilín a imipramín) fenotiazíny. • Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa). • Lieky na liečbu poruchy štítnej žľazy (L-tyroxín). • Lieky obsahujúce oxytocín (ktoré spôsobujú kontrakcie maternicové). • Lieky na liečbu mentálnych porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), vrátane liečiv s podobnými vlastnosťami ako sú furazolidón a prokarbazín. • Lieky na liečbu srdcových ochorení (digoxín). • Lieky na liečbu astmy (teofylín, aminofylín alebo steroidy). • Diuretiká (podporujúce vylučovanie vody z organizmu).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne klinické údaje o použití Fosteru počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je málo pravdepodobné, že Foster má vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
- Foster obsahuje alkohol Foster obsahuje v každej dávke 9 mg alkoholu (etanolu)
- čo zodpovedá 0
- 25 mg/kg v dávke pri dvoch podaniach dávky. Množstvo alkoholu pri podaní dvoch dávok je menej ako 1 ml vína alebo piva. Toto malé množstvo alkoholu v lieku nemá pozorovateľné účinky
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev.č.: 2025/06083-Z1B 2 Nepoužívajte Foster
Ak ste alergický na liečivá, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Pred použitím Fosteru vždy oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre • Ak trpíte na ochorenie srdca ako je angína pektoris (bolesť srdca, bolesť v hrudníku), ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu), zlyhanie srdca, zúženie srdcových ciev (koronárne ochorenie srdca), ochorenie srdcových chlopní alebo na iné abnormality vášho srdca, alebo máte ochorenie známe ako hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (tiež nazývaná ako HOCM, ochorenie srdcového svalu). • Ak sú vaše cievy zúžené (ochorenie nazývané arterioskleróza), ak máte zvýšený krvný tlak alebo ak viete, že máte aneuryzmu (chorobné vyklenutie cievnej steny). • Ak máte poruchu srdcového rytmu ako napr. zvýšenú alebo nepravidelnú tepovú frekvenciu srdca, rýchly pulz alebo búšenie srdca alebo ak vám bolo povedané, že máte abnormálny EKG záznam. • Ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy. • Ak máte nízke hladiny draslíka. • Ak trpíte na ochorenie pečene alebo obličiek. • Ak máte cukrovku (ak inhalujete vysoké dávky formoterolu, vaša hladina cukru sa môže zvýšiť a preto budete potrebovať ďalšie krvné testy na kontrolu hladiny krvného cukru na začiatku používania tohto inhalátora a z času na čas aj počas liečby). • Ak máte nádor nadobličkovej žľazy (známy ako feochromocytóm). • Ak dostávate anestetiká. V závislosti na type anestetík sa môže stať nevyhnutným, aby ste prestali používať Foster 12 hodín pred anestéziou. • Ak sa liečite, alebo ste sa niekedy liečili na tuberkulózu, alebo trpíte plesňovou alebo vírusovou infekciou vášho hrudníka. • Ak požívate alkohol z akéhokoľvek dôvodu.
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, pred použitím Fosteru to okamžite oznámte svojmu lekárovi.
- Ak máte alebo ste mali akýkoľvek zdravotný problém
- alebo akékoľvek alergie
- alebo si nie ste istý či môžete užívať Foster
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre pred použitím inhalátora
- Liečba s 2-agonistami
- podobne aj formoterol obsiahnutý vo Fosteri
- môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi (hypokaliémiu)
- Ak trpíte ťažkou astmou
- mali by ste dostať zvláštnu starostlivosť. Je to preto
- lebo nedostatok kyslíka v krvi a liečba niektorými liekmi
- ktoré sa môžu užívať spolu s Fosterom ako sú lieky na liečbu ochorenia srdca alebo vysokého krvného tlaku známe ako diuretiká alebo tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu alebo iné lieky na liečbu astmy
- môžu spôsobiť pokles hladiny draslíka. Z tohto dôvodu je potrebné
- aby vám doktor z času na čas vyšetril hladinu draslíka v krvi
- Ak ste dlhodobo užívali vyššie dávky kortikosteroidov
- môže sa stať
- že v stresových situáciách budete potrebovať viac kortikosteroidov. Medzi takéto stresové situácie patrí hospitalizácia po nehode
- závažné poranenie
- alebo stav pred operačným zákrokom. V týchto prípadoch váš ošetrujúci lekár zváži
- či potrebujete zvýšiť dávku kortikosteroidov
- a ak áno
- predpíše vám steroidné tablety alebo infúzie
V prípade, že sa budete liečiť v nemocnici, nezabudnite si so sebou vziať všetky lieky a inhalátory vrátane Fosteru a tiež lieky zakúpené bez lekárskeho predpisu, pokiaľ je to možné v ich originálnom balení. Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
Deti a dospievajúci
- Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev.č.: 2025/06083-Z1B 3 Foster sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
- kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje
Iné lieky a Foster Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Fosteru a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Neužívajte -blokátory s týmto liekom. Ak potrebujete použiť -blokátor (vrátane očných kvapiek), účinok formoterolu sa môže znížiť alebo úplne vymiznúť. Na druhej strane, používanie iných -adrenergných liekov (lieky podobné formoterolu) môže zvýšiť účinok formoterolu.
Používanie Fosteru spolu: • s liekmi na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (chinidín, disopyramid, prokaínamid), liekmi použitými na liečbu alergických reakcií (antihistaminiká), liekmi na liečbu príznakov depresie alebo mentálnych porúch ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklickými antidepresívami (napríklad amitryptilín a imipramín), fenotiazín môže spôsobiť zmeny na elektrokardiograme (EKG). Tiež môžu zvýšiť riziko vzniku poruchy srdcového rytmu (ventrikulárna arytmia). • s liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (L-dopa), liekmi na poruchu štítnej žľazy (L-tyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktoré spôsobujú maternicové kontrakcie) a alkoholom môže znížiť vašu srdcovú toleranciu k 2- agonistom, ako je formoterol. • s inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI), vrátane liečiv s podobnými vlastnosťami ako sú furazolidón a prokarbazín obvykle používanými na liečbu mentálnych porúch, môže zvýšiť krvný tlak. • s liekmi na liečbu ochorenia srdca (digoxín) môže spôsobiť pokles hladiny draslíka. To môže zvýšiť pravdepodobnosť abnormálneho srdcového rytmu. • s inými liekmi na liečbu astmy (teofylín, aminofylín alebo steroidy) a diuretikami (tablety podporujúce vylučovanie vody z organizmu), môže spôsobiť pokles hladín draslíka v krvi. • s niektorými anestetikami môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne klinické údaje o použití Fosteru počas tehotenstva. Foster nepoužívajte
- ak ste tehotná
- alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- alebo ak dojčíte
- pokiaľ sa neporadíte s lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je málo pravdepodobné, že Foster má vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
- Foster obsahuje alkohol Foster obsahuje v každej dávke 7 mg alkoholu (etanol)
- čo zodpovedá 0
- 20 mg/kg v dávke pri dvoch podaniach. Množstvo alkoholu pri podaní dvoch dávok je menej ako 1 ml vína alebo piva. Toto malé množstvo alkoholu v lieku nemá žiadne pozorovateľné účinky
Liekové formy
Príbalové letáky
- Atimos 12 µg inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 1x100 dávok/1200 µg +aplikátor Príbalový leták
- Atimos 12 µg inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 1x120 dávok/1440 µg +aplikátor Príbalový leták
- Atimos 12 µg inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 1x50 dávok/600 µg +aplikátor Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol Genetic 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 120x200 µg/6 µg (nádoba tlak.Al) - s počítadlom dávok Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol Genetic 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 180x200 µg/6 µg (nádoba tlak.Al) - s indikátorom dávok Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol Genetic 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 240 (2x120)x200 µg/6 µg (nádoba tlak.Al) - s počítadlom dávok Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol Genetic 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 360 (3x120)x200 µg/6 µg (nádoba tlak.Al) - s počítadlom dávok Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 1x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 1x180 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 2x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 3x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 3x180 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 1x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 1x180 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 2x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 3x120 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Beklometazón/Formoterol STADA 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 3x180 dávok (nádoba tlaková Al) Príbalový leták
- Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 100(2x50)x12 µg+2x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.) Príbalový leták
- Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 100x12 µg+1x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 100x12 µg+2x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 180(3x60)x12 µg+3x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 120(2x60)x12 µg+2x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 60x12 µg (blis.PVC/PVDC/Al)
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 56x12 µg+1x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al)
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Formoterol-ratiopharm 12 µg plv icd 50x12 µg+1x inhalátor (blis.PVC/PVDC/Al)
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule