dihydrokodeínium-hydrogen-tartarát

Neužívajte DHC Ennogen • ak ste alergický na dihydrokodeínium-hydrogen-tartarát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak máte dýchacie problémy, ako sú závažné ochorenie pľúc, závažnú bronchiálnu astmu (ochorenie charakterizované záchvatovou dušnosťou, vznikajúcou na podklade náhleho zúženia priedušiek) alebo respiračnú depresiu (útlm dýchania), so zníženým množstvom kyslíka v organizme (hypoxia). Príznaky môžu zahŕňať dýchavičnosť, kašeľ alebo dýchanie pomalšie a slabšie než je predpokladané. • ak máte stav známy ako závažné cor pulmonale. Pri tomto ochorení sa zväčšuje pravá strana srdcovej komory dôsledkom zvýšenia tlaku v krvnom riečisku pľúc (napr. ako dôsledok chronickej obštrukčnej choroby pľúc - CHOCHP),

• Príloha č. 3 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2025/06322-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať DHC Ennogen
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný: • ak ste starší
• • ak ste závislý od opioidov
• nadmerne ich užívate alebo ste ich nadmerne užívali v minulosti
• • ak bol u vás zistený zvýšený vnútrolebečný tlak (silné bolesti hlavy
• nevoľnosť) alebo ste mali úraz hlavy alebo zníženú úroveň vedomia neznámeho pôvodu
• • ak trpíte spánkovým apnoe (prerušenia dýchania počas spánku) • ak užívate lieky tlmiace centrálny nervový systém
• • ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
• • ak máte zápal pankreasu (ktorý môže spôsobiť silné bolesti brucha a chrbta) alebo problémy so žlčníkom alebo žlčovými cestami
• • ak máte poruchu funkcie pečene alebo závažnú poruchu funkcie obličiek
• • ak máte dýchacie problémy
• ako sú závažná chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
• • ak máte prieduškovú astmu
• ochorenie pľúc alebo znížená respiračná rezerva (dychová rezerva). Príznaky môžu zahŕňať dýchavičnosť a kašeľ. • ak máte stav známy ako závažné cor pulmonale. Pri tomto ochorení sa zväčšuje pravá strana srdcovej komory dôsledkom zvýšenia tlaku v krvnom riečisku pľúc (napr. ako dôsledok CHOCHP – pozrite vyššie)
• • ak máte útlm dýchania so zníženým množstvom kyslíka v tele
• • ak máte zápchu
• • ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza)
• • ak máte zväčšenú prostatu
• čo spôsobuje ťažkosti pri močení (u mužov)

Opioidy môžu spôsobiť poruchy dýchania počas spánku, ako je napríklad spánkové apnoe (prerušenia dýchania počas spánku) a hypoxémia súvisiaca so spánkom (nízka hladina kyslíka v krvi). K príznakom môže patriť prerušovanie dýchania počas spánku, zobúdzanie sa v noci na dýchavičnosť, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmerná ospalosť počas dňa. Ak vy alebo iná osoba spozorujete tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Lekár môže zvážiť zníženie dávky.

Ak liek užívate veľmi dlhú dobu, môže sa u vás vyvinúť tolerancia na liek. Dlhodobé užívanie môže viesť k fyzickej závislosti a pri náhlom ukončení liečby spôsobiť abstinenčné príznaky. Preto nemáte ukončiť liečbu naraz. Váš lekár vám bude dávku znižovať postupne.

• Dihydrokodeín
• podobne ako ostatné opioidy
• môže byť zneužitý alebo spôsobiť závislosť. Taktiež môže byť vyhľadávaný a zneužívaný jedincami so závislosťou. Existuje potenciálne riziko vzniku psychickej závislosti od opioidných analgetík. Liek sa musí používať opatrne u pacientov
• ktorí boli v minulosti závislí od alkoholu a drog

Opioidy ako dihydrokodeín môžu ovplyvniť hormonálne procesy a viesť tak k hormonálnym zmenám.

• Tablety sa musia prehltnúť celé
• nerozhryzené
• nerozdrvené alebo neprepolené
• inak sa liečivo nebude uvoľňovať postupne
• čo môže spôsobiť potenciálne predávkovanie (pozrite časť 3)

• Tento liek môže zvýšiť vašu citlivosť na bolesť
• najmä pri vysokých dávkach. Ak sa to stane
• povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné znížiť dávku alebo zmeniť liek

• Iné lieky a DHC Ennogen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Súbežné použitie DHC Ennogenu a sedatív vrátane benzodiazepínov alebo podobných liekov s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém ako sú lieky na poruchy spánku (hypnotiká)
• na liečbu úzkosti (anxiolytiká)
• na liečbu duševných porúch (antipsychotiká
• fenotiazíny)
• proti alergii (antihistaminiká)
• proti cestovnej nevoľnosti a vracaniu (antiemetiká)
• na liečbu depresie (antidepresíva)
• používané pri anestézii (anestetiká)
• gabapentín a alkohol
• zvyšuje riziko ospalosti

• Príloha č. 3 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2025/06322-Z1B 3 ťažkosti pri dýchaní (respiračný útlm)
• kómy a môže ohroziť život. Preto sa má súbežné použitie zvážiť len v prípade
• ak nie sú k dispozícii iné možnosti liečby

Ak vám však lekár predpíše DHC Ennogen spolu so sedatívami, má obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívach, ktoré užívate a presne dodržiavajte odporúčania svojho lekára týkajúce sa dávky. Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, obráťte sa na svojho lekára.

Dihydrokodeín sa má podávať s opatrnosťou, ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo v priebehu 14 dní po ukončení liečby inhibítormi MAO.

DHC Ennogen a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Pitie alkoholu počas užívania tabliet DHC Ennogen môže vyvolať pocit väčšej ospalosti alebo zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú plytké dýchanie s rizikom prerušenia dýchania a straty vedomia. Pitie alkoholu sa počas užívania DHC Ennogenu nie je povolené

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Tehotenstvo Užívanie dihydrokodeínu počas tehotenstva sa neodporúča.

Dlhodobé užívanie DHC Ennogenu počas tehotenstva môže spôsobiť vznik novorodeneckého abstinenčného syndrómu.

Dojčenie Tento liek sa nesmie užívať počas dojčenia alebo dojčenie musí byť ukončené.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov DHC Ennogen môže znížiť pozornosť a rýchlosť reagovania. Na neočakávané a náhle príhody by ste preto nemuseli zareagovať dostatočne rýchlo a účinne. Tento liek môže spôsobiť rad vedľajších účinkov, ako je ospalosť, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť a obsluhovať stroje (pozri časť 4 pre úplný zoznam vedľajších účinkov). Tie sú zvyčajne najsilnejšie na začiatku užívania lieku alebo pri prechode na vyššiu dávku. Ak máte tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

• DHC Ennogen obsahuje laktózu Tento liek obsahuje laktózu
• čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užítím tohto lieku