diosmektit
diOSMECTITE
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce diosmektit (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| SMECTA plv sus 1x10 (vrecko PE/Al/papier) (3 g) |
| SMECTA plv sus 1x30 (vrecko PE/Al/papier) (3 g) |
Na čo sa diosmektit používa
SMECTA je liek s obsahom diosmektitu, prírodného čisteného ílu s vysokou väzbovou kapacitou, ktorý je schopný sa viazať s hlienom sliznice tráviaceho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje jej rýchlejšie uzdravenie. Súčasne je diosmektit schopný viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je RTG kontrastný, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou.
SMECTA je určená na:
- na liečbu príznakov náhlej hnačky u detí vo veku od 2 rokov a u dospelých v spojení s podávaním
rehydratačného roztoku,
- na liečbu príznakov dlhodobej hnačky u dospelých,
- na liečbu bolesti spojenej s funkčnými ochoreniami čreva u dospelých.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom počas liečby je zápcha. Ak sa objaví
- liečba diosmektitom má byť prerušená
- a v prípade potreby znovu začatá s nižším dávkovaním
Nasledujúce vedľajšie účinky boli zoradené podľa častosti výskytu na: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) • zápcha
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) • vyrážka
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) • žihľavka (svrbivé vyrážky na koži)
- Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) • príznaky alergickej reakcie
- ako je sčervenanie a svrbenie kože
- opuch rôznych častí tela
- najčastejšie tváre (očí a úst)
- sliznice dýchacieho a tráviaceho traktu
- ťažkosti s dýchaním
- mdloby alebo kolaps
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06151-Z1A
4
Kontraindikácie
Neužívajte SMECTU
- ak ste alergický na diosmektit alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať SMECTU
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Opatrnosť je potrebná pri použití diosmektitu u pacientov, ktorí mali v minulosti závažnú dlhodobú zápchu.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06151-Z1A
2
- U dospelých liečba SMECTOU vyžaduje rehydratáciu (doplnenie tekutín)
- pokiaľ sa táto ukáže potrebná. Mieru rehydratácie a spôsob jej podávania je potrebné prispôsobiť veku
- stavu pacienta a závažnosti hnačky
- V prípade
- že príznaky neustúpia v priebehu 7 dní liečby (u detí do 3 dní)
- dôjde k zhoršeniu stavu pacienta alebo sa objaví krv v stolici
- je nevyhnutné vyhľadať lekára
Deti a dospievajúci Lekára vyhľadajte vždy pri hnačke vyskytujúcej sa u malých detí vo veku do troch rokov.
Deti vo veku od 2 rokov: SMECTA sa má používať iba na liečbu náhlej hnačky v spojení s včasnou rehydratáciou (doplnením tekutín), aby sa predišlo dehydratácii (strate tekutín). Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému používaniu SMECTY.
Deti a dojčatá mladšie ako 2 roky: SMECTU nepodávajte deťom a dojčatám mladším ako 2 roky.
- Iné lieky a SMECTA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vzhľadom na vysokú absorpčnú aktivitu SMECTY môže dôjsť k ovplyvneniu vstrebávania iných liečiv. Z tohto dôvodu nie je vhodné iné lieky podávať v rovnakom čase ako SMECTU.
SMECTA a jedlo a nápoje SMECTA sa má podávať medzi jedlami.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Použitie SMECTY sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neočakáva sa, že SMECTA znižuje pozornosť pri vedení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
SMECTA obsahuje glukózu, sacharózu (ako súčasť vanilkovej a pomarančovej arómy) a etanol Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg na dennú dávku.