Dobutamín

Dobutamin hameln nemáte dostávať:

• ak ste alergický na dobutamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

• (uvedených v časti 6). Alergická reakcia môže zahŕňať vyrážku
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre
• pier
• hrdla alebo jazyka. Možno to poznáte z predchádzajúcich skúseností

• ak je vo vašom srdci alebo krvných cievach zúženie, ktoré bráni srdcu v správnom plnení

alebo pumpovaní krvi (váš lekár to bude vedieť);

• ak je nedostatočný cirkulujúci objem (hypovolémia);
• Ak sa liečite na vysoký krvný tlak v dôsledku nádoru v blízkosti obličky (feochromocytóm).

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/05433-Z1B

2 Ak máte určité poruchy srdca alebo krvných ciev, Dobutamin hameln sa nemá používať na zistenie slabého prívodu krvi do vášho srdca.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám bude podaný Dobutamin hameln
• obráťte sa na svojho lekára. Obráťte sa na svojho lekára
• ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:

• astma a povedali vám, že ste alergický na siričitany,
• závažnú ischemickú chorobu srdca,
• akútne (náhle) zlyhanie srdca.

Deti Zdá sa, že zvýšenia srdcovej frekvencie a krvného tlaku sú u detí častejšie a intenzívnejšie ako u dospelých. Uvádza sa, že novorodenecký srdcovo-cievny systém je menej citlivý na dobutamín a hypotenzívny účinok (nízky krvný tlak) je u dospelých pacientov pozorovaný častejšie ako u malých detí. Používanie dobutamínu u detí sa preto má dôsledne sledovať. Opatrnosť sa odporúča pri podávaní vysokých dávok dobutamínu deťom. Váš lekár starostlivo upraví požadovanú dávku pre vaše dieťa.

• Iné lieky a Dobutamin hameln Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To je obzvlášť dôležité pri nasledujúcich liekoch
• pretože môžu vzájomne pôsobiť s vaším Dobutaminom hameln:

• betablokátory (liečba vysokého krvného tlaku a nepravidelných srdcových rytmov),
• alfablokátory (liečba vysokého krvného tlaku a zväčšenia prostaty),
• vazodilatanciá (rozširujúce sa krvné cievy, používané na liečbu záchvatu angíny pektoris alebo

závažného zlyhávania srdca),

• antidiabetiká (liečba cukrovky),
• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (liečba vysokého krvného tlaku a

zlyhávania srdca),

• dopamín (používaný na zvýšenie srdcovej frekvencie a krvného tlaku),
• inhalačné (vdychované) anestetiká.
• entakapón (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby).

• Môže byť pre vás v poriadku
• že vám podajú Dobutamin hameln a váš lekár rozhodne
• čo je pre vás vhodné

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete dostávať tento liek. Dobutamín sa nemá podávať tehotným ženám
• pokiaľ to nie je lekársky odôvodnené. Počas liečby dobutamínom sa odporúča prestať dojčiť

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak máte akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Dobutamin hameln obsahuje disiričitan sodný (E223), ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).

Dobutamin hameln obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako sa podáva Dobutamin hameln

Dobutamin hameln vám podajú špeciálne vyškolení zdravotnícki pracovníci a k dispozícii bude pohotovostné vybavenie.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/05433-Z1B

3

• Dávkovanie Požadovaná rýchlosť infúzie závisí od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov. Váš lekár rozhodne o dávke dobutamínu
• ktorú vám podajú
• a upraví prietokovú rýchlosť a trvanie vašej infúzie

Dávkovanie u dospelých: Väčšina pacientov reaguje na dávky 2,5 – 10 mikrogramov dobutamínu na kg telesnej hmotnosti za minútu. Podali sa dávky až 40 mikrogramov dobutamínu na kg telesnej hmotnosti za minútu.

Dávkovanie u detí: Pre všetky detské vekové skupiny (novorodenci až do 18 rokov) je odporúčaná úvodná dávka 5 mikrogramov/kg/minútu upravená podľa klinickej odpovede na 2 – 20 mikrogramov/kg/minútu. Občas aj nízka dávka ako 0,5 - 1,0 mikrogram/kg/minútu vyvolá klinickú odpoveď. Dávku pre deti je potrebné upraviť (titrovať), pretože u detí je pravdepodobne užšia terapeutická šírka.