Edoxabán
Účinná látka obsiahnutá v 218 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Edoxabán (218)
Na čo sa Edoxabán používa
- Kymbek obsahuje liečivo edoxabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Účinkuje tak
- že blokuje aktivitu faktora Xa
- ktorý je dôležitou zložkou zrážania krvi
Kymbek sa používa u dospelých na:
- Prevenciu vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a v iných krvných
- cievach v tele
- ak máte formu nepravidelného srdcového rytmu nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor ako je zlyhávanie srdca
- prekonaná cievna mozgová príhoda alebo vysoký krvný tlak
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc
(pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného vzniku krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo pľúc.
- Edoxabán STADA obsahuje liečivo edoxabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Účinkuje tak
- že blokuje aktivitu faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Edoxabán STADA sa používa u dospelých na:
- prevenciu (predchádzanie) vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a
- v iných krvných cievach v tele
- ak máte typ nepravidelného rytmu srdca nazývaný nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor ako zlyhávanie srdca
- prekonaná cievna mozgová príhoda alebo vysoký krvný tlak
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc
(pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo pľúc.
- Edoxaban Sandoz obsahuje liečivo edoxabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín. Funguje tak
- že blokuje aktivitu faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Edoxaban Sandoz sa používa u dospelých na:
- prevenciu krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a v iných krvných cievach
- v tele
- ak máte formu nepravidelného rytmu srdca nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor ako zlyhávanie srdca
- prekonaná cievna mozgová príhoda alebo vysoký krvný tlak
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc
(pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
- Edoxaban Teva obsahuje liečivo edoxabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Účinkuje tak
- že blokuje aktivitu faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Edoxaban Teva sa používa u dospelých na:
- prevenciu (predchádzanie) vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda)
- a v iných krvných cievach v tele
- ak máte formu nepravidelného rytmu srdca nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor ako zlyhávanie srdca
- prekonaná cievna mozgová príhoda alebo vysoký krvný tlak
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc
(pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo pľúc.
- Edoxaban Tiefenbacher obsahuje liečivo edoxabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Účinkuje tak
- že blokuje aktivitu faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Edoxaban Tiefenbacher sa používa u dospelých na:
- prevenciu (predchádzanie) vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová
- príhoda) a v iných krvných cievach v tele
- ak máte typ nepravidelného rytmu srdca nazývaný nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor ako zlyhávanie srdca
- prekonaná cievna mozgová príhoda alebo vysoký krvný tlak
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach
pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo pľúc.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi)
- aj Kymbek môže spôsobiť krvácanie
- ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie zjavné
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04407-REG
- 2023/04409-REG a 2023/04411-REG 5 Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré sa spontánne (samo) nezastaví
- alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch)
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť brucha
- • abnormálne (mimo normálnych hodnôt) výsledky pečeňových krvných testov
- • krvácanie z kože alebo pod kožu
- • anémia (nízka hladina červených krviniek)
- • krvácanie z nosa
- • krvácanie z pošvy
- • vyrážka
- • krvácanie do čreva
- • krvácanie z úst a/alebo hrdla
- • krv v moči
- • krvácanie po poranení (vpichu)
- • krvácanie do žalúdka
- • závraty
- • pocit nevoľnosti
- • bolesť hlavy
- • svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • krvácanie do očí
- • krvácanie z operačnej rany po operácii
- • krv v slinách pri kašli
- • krvácanie do mozgu
- • iné typy krvácania
- • znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
- • alergická reakcia
- • žihľavka
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • krvácanie do svalov
- • krvácanie do kĺbov
- • krvácanie do brucha
- • krvácanie do srdca
- • krvácanie vo vnútri lebky
- • krvácanie po chirurgickom zákroku
- • alergický šok
- • opuch akejkoľvek časti tela v dôsledku alergickej reakcie
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne pracovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04407-REG
- 2023/04409-REG a 2023/04411-REG 6
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi)
- aj Edoxabán STADA môže spôsobiť krvácanie
- ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné
- Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré sa spontánne (samo) nezastaví
- alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch)
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár môže rozhodnúť o dôkladnejšom sledovaní vášho zdravotného stavu alebo o zmene vašej liečby
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť brucha;
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/03375-REG
- 2023/03376-REG
- 2023/03378-REG 5
- • abnormálne (mimo normálnych hodnôt) výsledky vyšetrenia pečeňových krvných testov
- • krvácanie z kože alebo pod kožu
- • anémia (nízka hladina červených krviniek)
- • krvácanie z nosa
- • krvácanie z pošvy
- • vyrážka
- • krvácanie do čreva
- • krvácanie z úst a/alebo hrdla
- • krv v moči
- • krvácanie po poranení (vpichu)
- • krvácanie do žalúdka
- • závraty
- • pocit nevoľnosti
- • bolesť hlavy
- • svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • krvácanie do očí
- • krvácanie z operačnej rany po operácii
- • krv v slinách pri kašli
- • krvácanie do mozgu
- • iné typy krvácania
- • znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
- • alergická reakcia
- • žihľavka
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • krvácanie do svalov
- • krvácanie do kĺbov
- • krvácanie do brucha
- • krvácanie do srdca
- • krvácanie vo vnútri lebky
- • krvácanie po chirurgickom zákroku
- • alergický šok
- • opuch akejkoľvek časti tela ako prejav alergickej reakcie
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne pracovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00787-ZIB
5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi)
- aj Edoxaban Sandoz môže spôsobiť krvácanie
- ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné
- Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré sa spontánne nezastaví
- alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo neobjasnený opuch)
- porozprávajte sa ihneď s vaším lekárom. Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov) • bolesť brucha
- • abnormálne (mimo normálnych hodnôt) výsledky vyšetrenia funkcie pečene
- • krvácanie z kože alebo pod kožu
- • anémia (nízke hladiny červených krviniek)
- • krvácanie z nosa
- • vaginálne krvácanie
- • vyrážka
- • krvácanie do čreva
- • krvácanie z úst a/alebo hrdla
- • krv v moči
- • krvácanie po poranení (vpichu)
- • krvácanie do žalúdka
- • závraty
- • nevoľnosť
- • bolesť hlavy
- • svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov) • krvácanie očí
- • krvácanie z chirurgickej rany po operácii
- • krv v slinách pri kašli
- • krvácanie do mozgu
- • ďalšie typy krvácania
- • znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
- • alergická reakcia
- • žihľavka
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov) • krvácanie do svalov
- • krvácanie do kĺbov
- • krvácanie do brucha
- • krvácanie do srdca
- • krvácanie vnútri lebky
- • krvácanie po chirurgickom zákroku
- • alergický šok
- • opuch akejkoľvek časti tela ako prejav alergickej reakcie
- Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) • krvácanie do obličky
- niekedy s prítomnosťou krvi v moči
- čo vedie k neschopnosti obličiek správne pracovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00787-ZIB
6 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi)
- aj Edoxaban Teva môže spôsobiť krvácanie
- ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné
- Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré sa spontánne (samo) nezastaví
- alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch)
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár môže rozhodnúť o dôkladnejšom sledovaní vášho zdravotného stavu alebo o zmene vašej liečby
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00096-REG
- 2024/00097-REG
- 2024/00098-REG 5 Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť brucha • abnormálne (mimo normálnych hodnôt) výsledky vyšetrenia ipečeňových krvných testov • krvácanie z kože alebo pod kožu • anémia (nízka hladina červených krviniek) • krvácanie z nosa • krvácanie z pošvy • vyrážka • krvácanie do čreva • krvácanie z úst a/alebo hrdla • krv v moči • krvácanie po poranení (vpichu) • krvácanie do žalúdka • závrat • pocit nevoľnosti • bolesť hlavy • svrbenie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • krvácanie do očí • krvácanie z operačnej rany po operácii • krv v slinách pri kašli • krvácanie do mozgu • iné typy krvácania • znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi) • alergická reakcia • žihľavka
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • krvácanie do svalov • krvácanie do kĺbov • krvácanie do brucha • krvácanie do srdca • krvácanie vo vnútri lebky • krvácanie po chirurgickom zákroku • alergický šok • opuch akejkoľvek časti tela ako prejav alergickej reakcie
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne pracovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi)
- aj Edoxaban Tiefenbacher môže spôsobiť krvácanie
- ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné
- Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré sa samovoľne nezastaví
- alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch)
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár môže rozhodnúť o dôkladnejšom sledovaní vášho zdravotného stavu alebo o zmene vašej liečby
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov) • bolesť brucha
- • abnormálne (mimo normálnych hodnôt) výsledky vyšetrenia funkcie pečene
- • krvácanie z kože alebo pod kožu
- • anémia (nízka hladina červených krviniek)
- • krvácanie z nosa
- • krvácanie z pošvy
- • vyrážka
- • krvácanie do čreva
- • krvácanie z úst a/alebo hrdla
- • krv v moči
- • krvácanie po poranení (vpichu)
- • krvácanie do žalúdka
- • závraty
- • pocit nevoľnosti
- • bolesť hlavy
- • svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov) • krvácanie do očí
- • krvácanie z chirurgickej rany po operácii
- • krv v slinách pri kašli
- • krvácanie do mozgu
- • iné typy krvácania
- • znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
- • alergická reakcia
- • žihľavka
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov) • krvácanie do svalov
- • krvácanie do kĺbov
- • krvácanie do brucha
- • krvácanie do srdca
- • krvácanie vo vnútri lebky
- • krvácanie po chirurgickom zákroku
- • alergický šok
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/05879-REG
- 2023/05880-REG
- 2023/05881-REG 6
• opuch akejkoľvek časti tela ako prejav alergickej reakcie.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • krvácanie do obličky, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne pracovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Kymbek
- ak ste alergický na edoxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak aktívne krvácate;
- ak máte ochorenie alebo stav, ktorý zvyšuje riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný vred,
poranenie alebo krvácanie do mozgu alebo nedávna operácia mozgu alebo očí);
- ak užívate iné lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxabán,
- apixabán alebo heparín)
- okrem prípadov
- keď meníte antikoagulačnú liečbu alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania;
- ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak;
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04407-REG
- 2023/04409-REG a 2023/04411-REG 2
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Kymbek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže byť v prípade, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich
- stavov: • posledné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze
- • závažné ochorenie pečene
- • poruchy krvácania
- • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia)
- • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie)
- • problémy s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici
- ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Kymbek 15 mg sa má použiť len pri prechode z liečby Kymbekom 30 mg na antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) (pozri časť 3 „Ako užívať Kymbek“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kymbeku,
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému,
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- povedzte to svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne či je potrebné zmeniť liečbu
Ak musíte podstúpiť operáciu,
- je veľmi dôležité, aby ste Kymbek užili pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám
- nariadil váš lekár. Ak je to možné
- užívanie Kymbeku sa má ukončiť aspoň 24 hodín pred operáciou. Váš lekár určí
- kedy znovu začať s užívaním Kymbeku. V núdzových situáciách vám váš lekár pomôže určiť vhodné opatrenia
- ktoré sa majú vykonať v súvislosti s Kymbekom
Deti a dospievajúci Kymbek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Iné lieky a Kymbek Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol)
- • lieky na liečbu abnormálneho (nezvyčajného) srdcového rytmu (napr. dronedarón
- chinidín
- verapamil)
- • iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (napr. heparín
- klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K ako je warfarín
- acenokumarol
- fenprokumón alebo dabigatran
- rivaroxabán
- apixabán)
- • antibiotiká (napr. erytromycín
- klaritromycín)
- • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín)
- • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová)
- • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
- Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- povedzte to svojmu lekárovi skôr
- ako začnete užívať Kymbek
- pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Kymbeku a možnosť nežiaduceho krvácania. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Kymbekom a či máte byť pod dohľadom
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital)
- • ľubovník bodkovaný
- rastlinný prípravok používaný na liečbu úzkosti a miernej depresie
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04407-REG
- 2023/04409-REG a 2023/04411-REG 3 • rifampicín
- antibiotikum
- Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- povedzte to svojmu lekárovi skôr
- ako začnete užívať Kymbek
- pretože účinok Kymbeku môže byť znížený. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Kymbekom a či máte byť pod dohľadom
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Kymbek ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, používajte počas užívania Kymbeku spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania Kymbeku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o vašej liečbe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Kymbek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Kymbek obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Kymbek obsahuje glukózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Edoxabán STADA
- ak ste alergický na edoxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6);
- ak aktívne krvácate;
- ak máte ochorenie alebo stav, ktoré zvyšujú riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný vred,
poranenie alebo krvácanie do mozgu alebo nedávna operácia mozgu alebo očí);
- ak užívate iné lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxabán,
- apixabán alebo heparín)
- okrem prípadov
- keď meníte antikoagulačnú liečbu alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie ku zvýšenému riziku krvácania;
- ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak;
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/03375-REG
- 2023/03376-REG
- 2023/03378-REG 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Edoxabán STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže byť v prípade, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich
- stavov: • posledné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze
- • závažné ochorenie pečene
- • poruchy krvácania
- • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia)
- • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie)
- • problémy s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici
- ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Edoxabán STADA 15 mg sa má užívať len pri zmene liečby z Edoxabánu STADA 30 mg na antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) (pozri časť 3 „Ako užívať Edoxabán STADA“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Edoxabánu STADA
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému,
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- povedzte to svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne
- či je potrebné zmeniť liečbu
Ak musíte podstúpiť operáciu,
- je veľmi dôležité, aby ste Edoxabán STADA užili pred operáciou a po operácii presne v čase,
ktorý vám nariadil váš lekár. Ak je to možné, užívanie Edoxabánu STADA sa má ukončiť aspoň 24 hodín pred operáciou. Váš lekár určí, kedy znovu začať s užívaním Edoxabánu STADA. V núdzových situáciách vám váš lekár pomôže určiť vhodné opatrenia ohľadne užívania Edoxabánu STADA o radu.
Deti a dospievajúci Edoxabán STADA sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Iné lieky a Edoxabán STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol); • lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. dronedarón, chinidín, verapamil); • iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (napr. heparín, klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K, ako je warfarín, acenokumarol, fenprokumón alebo dabigatran, rivaroxabán, apixabán); • antibiotiká (napr. erytromycín, klaritromycín); • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín); • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová); • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Edoxabán STADA
- pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Edoxabánu STADA a možnosť nežiaduceho krvácania. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabánom STADA a či máte byť pod lekárskym dohľadom
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital); • ľubovník bodkovaný, rastlinný prípravok používaný na liečbu úzkosti a miernej depresie; • antibiotikum rifampicín.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/03375-REG
- 2023/03376-REG
- 2023/03378-REG 3
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Edoxabán STADA
- pretože účinok Edoxabánu STADA môže byť znížený. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabánom STADA a či máte byť pod lekárskym dohľadom
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Edoxabán STADA
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak existuje možnosť
- že by ste mohli otehotnieť
- používajte počas užívania Edoxabánu STADA spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania Edoxabánu STADA
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne o vašej liečbe
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Edoxabán STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neužívajte Edoxaban Sandoz
- ak ste alergický na edoxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak aktívne krvácate;
- ak máte ochorenie alebo stav, ktoré zvyšujú riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný vred,
poranenie alebo krvácanie do mozgu, alebo nedávna operácia mozgu alebo očí);
- ak užívate iné lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxabán,
- apixabán alebo heparín)
- okrem prípadov
- keď meníte antikoagulačnú liečbu alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie ku zvýšenému riziku krvácania;
- ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak;
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00787-ZIB
2
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Edoxaban Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže byť v prípade, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich
- stavov: • posledné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze
- • závažné ochorenie pečene
- • poruchy krvácania
- • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia)
- • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie)
- • problém s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici
- ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Edoxabán v sile 15 mg sa má používať len pri prechode z Edoxabanu Sandoz 30 mg na antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) (pozri časť 3. Ako užívať Edoxaban Sandoz).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Edoxabanu Sandoz
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému,
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- obráťte sa na svojho lekára
- ktorý rozhodne či je potrebné zmeniť liečbu
Ak musíte podstúpiť operáciu,
- je veľmi dôležité, aby ste Edoxaban Sandoz užívali pred operáciou a po operácii presne v čase,
- ktorý vám nariadil lekár. Ak je to možné
- Edoxaban Sandoz má byť vysadený aspoň 24 hodín pred operáciou. Váš lekár určí
- kedy znovu začať s Edoxabanom Sandoz. V mimoriadnych situáciách vám váš lekár pomôže určiť vhodné opatrenia ohľadne Edoxabanu Sandoz
Deti a dospievajúci
Edoxaban Sandoz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Iné lieky a Edoxaban Sandoz
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich: • niektoré lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol)
- • lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. dronedarón
- chinidín
- verapamil)
- • iné lieky na znižovanie krvnej zrážanlivosti (napr. heparín
- klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K
- ako je warfarín
- acenokumarol
- fenprokumón alebo dabigatran
- rivaroxabán
- apixabán)
- • antibiotiká (napr. erytromycín
- klaritromycín)
- • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín)
- • protizápalové a bolesť tlmiace lieky (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová)
- • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
- Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov
- oznámte to svojmu lekárovi predtým
- než začnete užívať Edoxaban Sandoz
- pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Edoxabanu Sandoz a možnosť nežiaduceho krvácania. Lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Sandoz a či máte byť sledovaný
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich: • niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital)
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00787-ZIB
- 3 • ľubovník bodkovaný
- rastlinný prípravok používaný na liečbu úzkostí a miernych depresií • rifampicín
- antibiotikum
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi skôr ako začnete užívať Edoxaban Sandoz
- pretože účinok Edoxabanu Sandoz môže byť znížený. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Sandoz a či máte byť pod dohľadom
Tehotenstvo a dojčenie
- Neužívajte Edoxaban Sandoz ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak existuje možnosť
- že by ste mohli otehotnieť
- počas užívania Edoxabanu Sandoz používajte spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania Edoxabanu Sandoz
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi
- ten potom rozhodne o vašej liečbe
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Edoxaban Sandoz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Edoxaban Sandoz obsahuje laktózu
- Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Edoxaban Sandoz obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Edoxaban Teva
- ak ste alergický na edoxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
- ak aktívne krvácate;
- ak máte ochorenie alebo stav, ktoré zvyšujú riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný vred,
poranenie alebo krvácanie do mozgu alebo nedávna operácia mozgu alebo očí);
- ak užívate iné lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxabán, apixabán
- alebo heparín)
- okrem prípadov
- keď meníte antikoagulačnú liečbu alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie ku zvýšenému riziku krvácania;
- ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak;
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00096-REG
- 2024/00097-REG
- 2024/00098-REG 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Edoxaban Teva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže byť v prípade, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich
- stavov: • posledné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze
- • závažné ochorenie pečene
- • poruchy krvácania
- • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia)
- • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie)
- • problémy s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici
- ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Edoxaban Teva 15 mg sa má užívať len pri zmene liečby z Edoxabanu Teva 30 mg na antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) (pozri časť 3. Ako užívať Edoxaban Teva).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Edoxabanu Teva
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému,
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- povedzte to svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne
- či je potrebné zmeniť liečbu
Ak musíte podstúpiť operáciu,
- je veľmi dôležité, aby ste Edoxaban Teva užili pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý
vám nariadil váš lekár. Ak je to možné, užívanie Edoxabanu Teva sa má ukončiť aspoň 24 hodín pred operáciou. Váš lekár určí, kedy znovu začať s užívaním Edoxabanu Teva. V núdzových situáciách vám váš lekár pomôže určiť vhodné opatrenia ohľadne užívania Edoxabanu Teva.
Deti a dospievajúci Edoxaban Teva sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Iné lieky a Edoxaban Teva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol)
- • lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. dronedarón
- chinidín
- verapamil)
- • iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (napr. heparín
- klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K
- ako je warfarín
- acenokumarol
- fenprokumón alebo dabigatran
- rivaroxabán
- apixabán)
- • antibiotiká (napr. erytromycín
- klaritromycín)
- • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín)
- • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová)
- • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Edoxaban Teva
- pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Edoxabanu Teva a možnosť nežiaduceho krvácania. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Teva a či máte byť pod lekárskym dohľadom
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital)
- • ľubovník bodkovaný
- rastlinný prípravok používaný na liečbu úzkosti a miernej depresie
- • antibiotikum rifampicín
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/00096-REG
- 2024/00097-REG
- 2024/00098-REG 3 Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Edoxaban Teva
- pretože účinok Edoxabanu Teva môže byť znížený. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Teva a či máte byť pod lekárskym dohľadom
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Edoxaban Teva
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak existuje možnosť
- že by ste mohli otehotnieť
- používajte počas užívania Edoxabanu Teva spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania Edoxabanu Teva
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne o vašej liečbe
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Edoxaban Teva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Edoxaban Teva obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Neužívajte Edoxaban Tiefenbacher
- ak ste alergický na edoxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6);
- ak aktívne krvácate;
- ak máte ochorenie alebo stav, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný
vred, poranenie alebo krvácanie do mozgu alebo nedávna operácia mozgu alebo očí);
- ak užívate iné lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran,
- rivaroxabán
- apixabán alebo heparín)
- okrem prípadov
- keď meníte antikoagulačnú liečbu alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie ku zvýšenému riziku krvácania;
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/05879-REG
- 2023/05880-REG
- 2023/05881-REG 2
- ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak;
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Edoxaban Tiefenbacher
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže byť v prípade, ak máte ktorýkoľvek
- z nasledujúcich stavov: • posledné štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze
- • závažné ochorenie pečene
- • poruchy krvácania
- • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia)
- • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie)
- • problém s krvnými cievami v mozgu alebo chrbtici
- ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Edoxaban Tiefenbacher 15 mg sa má používať len pri zmene liečby z Edoxabanu Tiefenbacher 30 mg na antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) (pozri časť 3. Ako užívať Edoxaban Tiefenbacher).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Edoxabanu Tiefenbacher
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného
- systému
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- obráťte sa na svojho lekára
- ktorý rozhodne
- či je potrebné zmeniť liečbu
Ak musíte podstúpiť operáciu,
- je veľmi dôležité, aby ste Edoxaban Tiefenbacher užívali pred operáciou a po operácii
presne v čase, ktorý vám nariadil váš lekár. Ak je to možné, užívanie Edoxabanu Tiefenbacher sa má ukončiť aspoň 24 hodín pred operáciou. Váš lekár určí, kedy znovu začať s užívaním Edoxabanu Tiefenbacher. V mimoriadnych situáciách vám váš lekár poradí vhodné opatrenia ohľadne užívania Edoxabanu Tiefenbacher.
Deti a dospievajúci Edoxaban Tiefenbacher sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Iné lieky a Edoxaban Tiefenbacher Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol)
- • lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. dronedarón
- chinidín
- verapamil)
- • iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (napr. heparín
- klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K
- ako sú warfarín
- acenokumarol
- fenprokumón alebo dabigatran
- rivaroxabán
- apixabán)
- • antibiotiká (napr. erytromycín
- klaritromycín)
- • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín)
- • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová)
- • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
- Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov
- oznámte to svojmu lekárovi predtým
- než začnete užívať Edoxaban Tiefenbacher
- pretože tieto lieky môžu zvýšiť účinok Edoxabanu Tiefenbacher a možnosť nežiaduceho krvácania. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Tiefenbacher a či máte byť pod lekárskym dohľadom
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/05879-REG
- 2023/05880-REG
- 2023/05881-REG 3
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich: • niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital)
- • ľubovník bodkovaný
- rastlinný prípravok používaný na liečbu úzkosti a miernej depresie
- • antibiotikum rifampicín
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi skôr
- ako začnete užívať Edoxaban Tiefenbacher
- pretože účinok Edoxabanu Tiefenbacher môže byť znížený. Váš lekár rozhodne
- či sa máte liečiť Edoxabanom Tiefenbacher a či máte byť pod lekárskym dohľadom
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Edoxaban Tiefenbacher
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak existuje možnosť
- že by ste mohli otehotnieť
- používajte počas užívania Edoxabanu Tiefenbacher spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania Edoxabanu Tiefenbacher
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne o vašej liečbe
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Edoxaban Tiefenbacher nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Edoxaban Tiefenbacher obsahuje laktózu Edoxaban Tiefenbacher obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Edoxaban Tiefenbacher obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal. - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal. - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 84x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 84x1x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal. - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 84x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal.) Príbalový leták
- Delianda 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 84x60 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) Príbalový leták