efedrínium-chlorid
Ephedrine hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce efedrínium-chlorid (1)
Na čo sa efedrínium-chlorid používa
- Efedrín je katecholamín s kombináciou priamych i nepriamych alfa- a beta-sympatikomimetických účinkov. Výrazne stimuluje mozgovú kôru
- podkôrové oblasti
- dychové a vazomotorické centrum. Na tento centrálne stimulačný účinok sú deti menej vnímavé. Na srdcový sval pôsobí pozitívne chronotropne (zrýchli frekvenciu srdca) a pozitívne inotropne (zväčšuje kontrakciu srdcového svalu)
- zvyšuje periférnu rezistenciu a krvný tlak. Na kardiovaskulárne (srdcovo-cievne) účinky sú starší pacienti citlivejší. Dilatuje bronchy (rozširuje priedušky)
- znižuje intestinálny tonus a motilitu (črevné napätie a črevná pohyblivosť)
- kontrahuje sfinkter (zvierač)
- relaxuje detrusor (sval
- ktorý vypudzuje moč z močového mechúra) a stenu močového mechúra
- relaxuje svalovinu uteru (maternica). Vyvoláva mydriázu (rozšírenie zreničiek)
- ale neovplyvňuje reakciu oka na svetlo. Má teda účinky podobné ako adrenalín
- ale sú slabšie
- nastupujú pomalšie a trvajú dlhšie. Po opakovanom podávaní môže vzniknúť tachyfylaxia - postupné oslabovanie účinku liečiva na organizmus a tolerancia na účinky efedrínu
- EPHEDRIN BBP sa používa na alergické stavy (priedušková astma
- senná nádcha
- alergické opuchy kože a slizníc - angioedém
- kožné vyrážky účinkom lieku - liekové exantémy) v kombinácii s antihistaminikami (lieky pôsobiace proti alergiám). Obehové: vazomotorický kolaps
- sínusová bradykardia (pokles srdcovej frekvencie pod normálne hodnoty)
- sklon k ortostatickým synkopám (krátkodobý kolaps organizmu
- mdloba pri náhlej a prudkej zmene polohy tela z ľahu do sedu alebo do stoja). Centrálne: pomočovanie u detí
- chorobná spavosť
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb Neznáme: z dostupných údajov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
4
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- ataxia (zlá koordinácia pohybov), bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), nepokoj,
- svalová slabosť, tras,
- palpitácie (búšenie srdca), dysrytmie,
- hypertenzia (zvýšenie krvného tlaku),
- paranoidné psychózy, dezilúzie, halucinácie,
- poruchy močenia,
- nauzea (nevoľnosť), dávenie,
- kontaktná dermatitída (zápalové ochorenie kože).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte EPHEDRIN BBP
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na iné sympatomimetiká,
- ak máte arteriálnu hypertenziu (zvýšený krvný tlak),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
2
- pri srdcovom zlyhávaní,
- pri ischemickej chorobe srdca, najmä pri infarkte myokardu,
- pri traumatickom šoku,
- ak máte sínusovú tachykardiu (zvýšená frekvencia činnosti srdca),
- ak máte hypertyreózu (zvýšená činnosť štítnej žľazy),
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať EPHEDRIN BBP
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Na liek môže vzniknúť lieková závislosť, pri dlhodobom používaní vyšších dávok je riziko vzniku toxickej psychózy.
Iné lieky a EPHEDRIN BBP
- Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súčasnom podaní iných doplnkových prípravkov, napr. prípravkov s káliom (draslíka) a magnéziom (horčíkom) môže dochádzať k prídavnému účinku.
Súčasná liečba inhibítormi MAO (skupina antidepresív) môže vyvolať akútnu hypertenznú krízu (náhle zvýšenie krvného tlaku) a subarachnoidálne krvácanie (vnútrolebkové krvácanie). Neodporúča sa preto podávať do 2 týždňov od skončenia liečby inhibítormi MAO. Po podaní efedrínu sa môže zmeniť reaktivita organizmu na adrenalín a noradrenalín. Opatrnosť je potrebná aj s inými kardiostimulačnými látkami a kardiotonikami (lieky stimulujúce srdcový sval). Nevhodná je kombinácia s halotanom pre riziko vzniku komorovej fibrilácie (poruchy rytmu srdca). Súčasná liečba vyššími dávkami teofylínu a aminofylínu zvyšuje jeho toxicitu. Rezerpín a perorálne kontraceptíva môžu jeho účinok znižovať. Predlžuje polčas dexametazónu u astmatických pacientov. Počas liečby antihypertenzívami sú pacienti citlivejší na vazokonstrikčný účinok (spôsobujúci stiahnutie ciev) efedrínu. Roztok efedrínu je inkompatibilný (nesmie sa miešať) s hydrokortizónom a niektorými barbiturátmi.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo V experimentoch na laboratórnych zvieratách bol preukázaný teratogénny potenciál (možný vplyv poškodenia plodu). Poškodenie sa prejavuje špecifickými vývojovými abnormalitami srdcovocievneho systému. U ľudí sa doposiaľ tento vplyv na plod nedokázal. V dostupných literárnych prameňoch a databázach nie sú informácie o mutagenite (schopnosť vyvolať genetickú mutáciu) efedrínu.
EPHEDRIN BBP sa môže podať iba vtedy, ak po jeho podaní prevýši očakávaný prínos pre matku možné riziko pre plod. Aj napriek uvedeným poznatkom je potrebná opatrnosť pri podávaní efedrínu tehotným ženám, pretože efedrín prechádza placentárnou bariérou (bariéra oddeľuje prostredie plodu od prostredia matky).
- Parenterálne podanie (podanie do svalu
- do žily
- pod kožu) počas pôrodu môže vyvolať smrteľné zrýchlenie srdcového rytmu. EPHEDRIN BBP sa nesmie podať
- ak je krvný tlak matky nad 130/80 mmHg
Dojčenie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
- 3 Množstvo efedrínu v materskom mlieku dosahuje koncentrácie
- ktoré môžu ohroziť dojčiace dieťa. Ak si zdravotný stav matky vyžaduje podanie efedrínu
- je potrebné dojčenie prerušiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Aj keď EPHEDRIN BBP má centrálne stimulačné účinky, tieto sa môžu prejaviť nervovou podráždenosťou, bolesťou hlavy, preto o zapojení sa pacienta do cestnej premávky a obsluhe strojov rozhodne lekár podľa aktuálneho stavu pacienta.