eletriptán
Eletriptanum bromid
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce eletriptán (5)
Na čo sa eletriptán používa
RELPAX obsahuje liečivo eletriptán. RELPAX patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty serotonínových receptorov. Serotonín je prírodná látka vyskytujúca sa v mozgu, ktorá pomáha zmenšovať roztiahnutie krvných ciev.
- RELPAX sa používa na akútnu liečbu fázy bolesti hlavy pri záchvatoch migrény s aurou alebo bez aury u dospelých pacientov. Migréne môže predchádzať fáza
- ktorá sa nazýva aura. Aura sa môže prejavovať poruchami videnia
- citlivosti a poruchami reči
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ihneď povedzte lekárovi
- ak budete pociťovať nasledujúce príznaky po užití tohto lieku. • náhlu dýchavičnosť
- dýchacie ťažkosti
- opuch očných viečok
- tváre alebo pier
- vyrážku alebo svrbenie (obzvlášť postihujúce celé telo)
- pretože to môže byť príznak alergickej reakcie. • bolesť na hrudníku a zvieranie
- ktoré môže byť intenzívne a môže zahŕňať hrdlo. Môžu to byť príznaky porúch prekrvenia srdca (ischemická choroba srdca). • prejavy a príznaky serotonínového syndrómu
- ktoré môžu zahŕňať nepokoj
- halucinácie
- stratu koordinácie
- zrýchlené údery srdca
- zvýšenie telesnej teploty
- rýchle zmeny krvného tlaku a prehnané reflexy
- Ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu vyskytnúť
- sú: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť na hrudníku alebo zvieranie alebo tlak
- búšenie srdca
- zrýchlená činnosť srdca • závrat
- vertigo (pocit otáčania alebo vírenia)
- bolesť hlavy
- ospalosť
- znížená citlivosť na dotyk alebo bolesť • zápal hrdla
- pocit zovretia hrdla
- suchosť úst • bolesť žalúdka a čreva
- zažívacie ťažkosti
- nevoľnosť (nutkanie na vracanie) • stuhnutosť svalov (zvýšený svalový tonus)
- svalová slabosť
- bolesť chrbta
- bolesť svalov • celkový pocit slabosti (malátnosť)
- pocit tepla alebo návaly horúčavy
- zimnica
- nadmerná tvorba hlienov v nose
- potenie
- tŕpnutie alebo nezvyčajné vnemy
- začervenanie tváre
- bolesť
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • ťažkosti s dýchaním
- zívanie • opuch tváre alebo horných a dolných končatín
- zápal alebo infekcia jazyka
- kožná vyrážka
- svrbenie • zvýšená citlivosť na dotyk alebo bolesť (hyperstézia)
- strata koordinácie
- spomalené alebo znížené pohyby
- tras
- skomolená reč
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00629-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00630-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00631-TR
- 5 • pocit odcudzenia (depersonalizácia)
- depresia
- nezvyčajné uvažovanie
- vzrušenie
- zmätenosť
- zmena nálady (eufória)
- strnulosť (stupor)
- celkový pocit nepohodlia
- malátnosť
- nespavosť (insomnia) • strata chuti do jedla a strata hmotnosti (anorexia)
- zmeny vnímania chuti
- smäd • degenerácia kĺbov (artróza)
- bolesť v kostiach
- bolesť kĺbov • časté močenie
- ťažkosti pri močení
- nadmerné močenie
- hnačka • nezvyčajné videnie
- bolesť oka
- svetloplachosť
- suchosť alebo slzenie očí • bolesť v ušiach
- zvonenie v ušiach (tinnitus) • slabé prekrvenie (ochorenie periférnych ciev)
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • šok
- astma
- žihľavka (urtikária)
- kožné poruchy
- opuch jazyka • infekcie dýchacích ciest
- zväčšenie lymfatických uzlín • spomalená činnosť srdca • citová labilita (zmena nálady) • degenerácia kĺbov (artritída)
- poruchy svalov
- zášklby • zápcha
- zápal pažeráka
- grganie • bolesť prsníkov
- silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie • infekcia oka (zápal spojoviek
- konjuktivitída) • zmena hlasu
- Ďalšie hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú mdloby
- vysoký tlak krvi
- zápal hrubého čreva
- vracanie
- mozgovo-cievna príhoda
- nedostatočné prekrvenie srdca
- srdcový infarkt
- zúženie vencovitých ciev srdca
Váš lekár vám tiež môže vykonávať pravidelné odbery krvi, aby zistil možné zvýšenie pečeňových enzýmov alebo iné problémy s krvou.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte RELPAX: • ak ste alergický (precitlivený) na eletriptán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek. • ak máte stredne závažne až závažne zvýšený tlak krvi alebo máte mierne zvýšený tlak krvi, ktorý nie je liečený. • ak máte alebo ste mali problémy so srdcom (napr. srdcový infarkt, angínu pektoris, zlyhávanie srdca alebo významnú nezvyčajnú poruchu rytmu srdca (arytmiu), dočasné náhle zúženie vencovitých ciev srdca). • ak máte poruchy prekrvenia (ochorenie periférnych ciev). • ak ste mali niekedy mozgovú porážku (i keď krátku, trvajúcu len niekoľko minút alebo hodín).
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00629-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00630-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00631-TR
- 2 • ak ste užívali ergotamín alebo lieky odvodené od ergotamínu (vrátane metysergidu) do 24 hodín pred alebo po užití RELPAXU. • ak užívate iné lieky
- ktoré sa končia na „triptán“ (napr. sumatriptán
- rizatriptán
- naratriptán
- zolmitriptán
- almotriptán a frovatriptán)
Ak sa vás týka alebo v minulosti týkalo čokoľvek z vyššie uvedeného, neužívajte RELPAX a obráťte sa na svojho lekára.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať RELPAX
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte cukrovku. • ak fajčíte alebo užívate náhradnú nikotínovú liečbu. • ak ste muž a ste starší ako 40 rokov. • ak ste žena po menopauze. • ak vy alebo niekto vo vašej rodine má ochorenie vencovitých tepien srdca. • ak vám povedali
- že máte zvýšené riziko ochorenia srdca
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať RELPAX
- Opakované užívanie liekov na migrénu Ak opakovane užívate RELPAX alebo akýkoľvek iný liek na liečbu migrény niekoľko dní alebo týždňov
- môže to spôsobiť denné dlhotrvajúce bolesti hlavy. Povedzte svojmu lekárovi
- ak budete mať túto skúsenosť
- pretože bude potrebné na krátku dobu prerušiť liečbu
- Iné lieky a RELPAX Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Užívanie RELPAXU spolu s inými liekmi môže vyvolať závažné vedľajšie účinky. Neužívajte RELPAX
- ak: • ste užívali ergotamín alebo lieky odvodené od ergotamínu (vrátane metysergidu) do 24 hodín pred alebo po užití RELPAXU. • užívate iné lieky
- ktoré sa končia na „triptán“ (napr. sumatriptán
- rizatriptán
- naratriptán
- zolmitriptán
- almotriptán a frovatriptán)
- Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok RELPAXU alebo RELPAX môže v rovnakom čase znížiť účinok iných liekov. Medzi tieto lieky patria: • lieky na liečbu hubovitých infekcií (napr. ketokonazol a itrakonazol). • lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. erytromycín
- klaritromycín a jozamycín). • lieky na liečbu AIDS a HIV (napr. ritonavir
- indinavir a nelfinavir)
- Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nesmú užívať v rovnakom čase ako tento liek. Ak už práve užívate ľubovník bodkovaný
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako ukončíte užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného
Povedzte svojmu lekárovi pred začatím liečby eletriptánom, ak užívate niektoré lieky (označované ako SSRI* alebo SNRI**) na liečbu depresie alebo iných duševných ochorení. Tieto lieky môžu zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu pri súbežnom užívaní s určitými liekmi na liečbu migrény. Pozrite časť 4 „Možné vedľajšie účinky“ pre viac informácií o príznakoch serotonínového syndrómu.
*SSRI: selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu **SNRI: inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00629-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00630-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2026/00631-TR
3 RELPAX a jedlo a nápoje RELPAX sa môže užívať pred jedlom a nápojmi alebo po nich.
Tehotenstvo a dojčenie Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Odporúča sa nedojčiť 24 hodín po užití tohto lieku.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov RELPAX alebo samotná migréna môže vyvolať ospalosť. Tento liek tiež môže vyvolať závrat. Preto sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov počas záchvatov migrény a po následnom užití tohto lieku.
- RELPAX obsahuje laktózu
- oranžovú žlť (E 110) a sodík Laktóza je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Oranžová žlť (E 110) môže vyvolať alergické reakcie.
- Tablety RELPAX 20 mg
- 40 mg a 80 mg obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Liekové formy
Príbalové letáky
- RELPAX 40 mg tbl flm 2x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- RELPAX 40 mg tbl flm 4x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- RELPAX 40 mg tbl flm 5x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- RELPAX 80 mg tbl flm 2x80 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- RELPAX 80 mg tbl flm 5x80 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták