Enoxaparín sodný
Účinná látka obsiahnutá v 102 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Enoxaparín sodný (102)
Na čo sa Enoxaparín sodný používa
- CLEXANE obsahuje liečivo
- ktoré sa nazýva enoxaparín sodný. Patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú nízkomolekulové heparíny alebo LWMH
Ako CLEXANE účinkuje CLEXANE účinkuje dvomi spôsobmi. 1) zabraňuje zväčšovaniu vytvorených krvných zrazenín, čím pomáha telu odbúravať ich a zabraňuje jeho poškodeniu 2) zabraňuje tvorbe nových krvných zrazenín v krvi.
Na čo sa CLEXANE používa CLEXANE sa môže použiť: na liečbu krvných zrazenín, ktoré sa vám už v krvi vytvorili na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciách: o pred operáciou a po operácii o ak máte krátkodobé ochorenie a nejaký čas nebudete pohyblivý o ak sa u vás vyskytla krvná zrazenina následkom rakoviny na zabránenie tvorby ďalších zrazenín na zabránenie tvorbe krvných zrazenín, ak máte nestabilnú anginu (kedy sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi) alebo po srdcovom infarkte
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/01924-TR
- 2023/01927-TR
- 2023/01930-TR
- 2023/01936-TR
- 2023/01933-TR
2 na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky
- Okamžite prestaňte užívať CLEXANE a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre
- ak spozorujete akékoľvek prejavy závažnej alergickej reakcie (ako je vyrážka
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- opuch tváre
- pier
- jazyka
- ústnej dutiny
- hrdla alebo oka)
Tak ako iné podobné lieky (na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj CLEXANE môže spôsobiť krvácanie. Toto môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch krvácanie nemusí byť zjavné.
Prestaňte používať enoxaparín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Rozšírený výskyt červených šupinatých vyrážok s podkožnými pupienkami a pľuzgiermi sprevádzanými horúčkou. Príznaky (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza) sa zvyčajne objavia na začiatku liečby.
- Okamžite povedzte lekárovi
- ak: spozorujete akékoľvek krvácanie
- ktoré sa nezastaví samo spozorujete prejavy príliš veľkého krvácania
- ako je neobvyklá slabosť
- únava
- bledosť alebo závrat s bolesťou hlavy
- alebo nevysvetliteľný opuch. Lekár môže rozhodnúť
- či nariadi podrobnejšie pozorovanie alebo vám zmení liek
Okamžite musíte povedať lekárovi: ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je:
- kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny – toto sú príznaky
hlbokej žilovej trombózy
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/01924-TR
- 2023/01927-TR
- 2023/01930-TR
- 2023/01936-TR
- 2023/01933-TR
12
- dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, mdloby alebo vykašliavanie krvi – toto sú príznaky pľúcnej
- embólie ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami
- ktoré sa nestratia
- ak ich stlačíte. Lekár môže nariadiť
- aby vám urobili krvný test na kontrolu počtu krvných doštičiek
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) krvácanie vzostup pečeňových enzýmov.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí) modriny sa vám tvoria ľahšie, ako je obvyklé - môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných doštičiek ružové škvrny na koži - tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku CLEXANE kožná vyrážka (pupence, žihľavka) svrbiaca červená koža modrina alebo bolesť v mieste vpichu injekcie pokles počtu červených krviniek vysoký počet krvných doštičiek bolesť hlavy.
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí) náhla silná bolesť hlavy - môže to byť prejavom krvácania do mozgu pocit napätia a opuchu v žalúdku - môže to byť krvácanie v žalúdku veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich podráždená koža (lokálne podráždenie) žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč - môžu to byť pečeňové problémy.
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí) ťažká alergická reakcia - k prejavom patrí: vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka zvýšená hladina draslíka v krvi - je pravdepodobnejšia u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami alebo majú cukrovku. Lekár to môže skontrolovať krvným testom zvýšený počet eozinofilov v krvi - lekár to môže skontrolovať krvným testom vypadávanie vlasov osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchylnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní brnenie, mravčenie a svalová slabosť (najmä v dolnej časti tela), ak podstupujete spinálnu punkciu alebo spinálnu anestéziu strata kontroly nad močovým mechúrom alebo črevami (takže ste nemali kontrolu nad tým, kedy ísť na toaletu) zhrubnutie kože alebo hrčka v mieste vpichu injekcie.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/01924-TR
- 2023/01927-TR
- 2023/01930-TR
- 2023/01936-TR
- 2023/01933-TR
13
Kontraindikácie
- Nepoužívajte tento liek
- ak: ste alergický na: o enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). o heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín
- tinzaparín alebo dalteparín. Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka
- problémy s dýchaním alebo prehĺtaním
- opuch tváre
- pier
- jazyka
- ústnej dutiny
- hrdla alebo oka. ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín
- ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek máte v krvi protilátky proti enoxaparínu máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania
- ako napríklad: o žalúdočný vred
- nedávna operácia mozgu alebo oka alebo nedávne krvácanie do mozgu. používate CLEXANE na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť do 24 hodín: o spinálnu alebo lumbálnu punkciu o operáciu s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou. Nepoužívajte CLEXANE
- ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás. Ak si nie ste istý
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako použijete CLEXANE
- Upozornenia a opatrenia Ak používate CLEXANE
- nesmie sa zamieňať s inými nízkomolekulovými heparínmi
- ako napríklad nadroparín
- tinzaparín alebo dalteparín. Je to z toho dôvodu
- že tieto lieky nie sú úplne rovnaké a nemajú rovnakú aktivitu a postup pri používaní
Predtým ako použijete CLEXANE, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom: ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek ak máte mechanickú srdcovú chlopňu ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca) ak ste niekedy mali žalúdočný vred ak ste nedávno mali mozgovú príhodu ak máte vysoký krvný tlak ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa to diabetická retinopatia) ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov ak máte problémy s obličkami ak máte problémy s pečeňou ak ste podvyživený alebo máte nadváhu ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami) ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri časť 2 „Iné lieky a CLEXANE“) ak máte akýkoľvek problém s chrbticou alebo ste mali operáciu chrbtice. Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo si nie ste istý), opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako použijete CLEXANE.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/01924-TR
- 2023/01927-TR
- 2023/01930-TR
- 2023/01936-TR
- 2023/01933-TR
- 3 U pacientov
- ktorí dostávajú dávky vyššie ako 210 mg/deň platí
- že tento liek obsahuje viac ako 24 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej dávke
- čo zodpovedá 1
- 2% WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu
- Testy a kontroly Predtým
- ako začnete používať tento liek a potom počas liečby v pravidelných intervaloch
- vám môžu robiť krvné testy kvôli kontrole hladiny krvných doštičiek a draslíka v krvi
Použitie u detí a dospievajúcich Bezpečnosť a účinnosť lieku CLEXANE sa u detí ani u dospievajúcich neskúmala.
- Iné lieky a CLEXANE Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. warfarín – používa sa na riedenie krvi aspirín (taktiež známy ako kyselina acetylsalicylová alebo ASA)
- klopidogrel alebo iné lieky
- ktoré sa používajú na zastavenie tvorby krvných zrazenín (pozri časť 3
- “Zmena antikoagulačného lieku”) injekcia dextranu – používa sa ako náhrada objemu krvi ibuprofén
- diklofenak
- ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky
- ktoré sa používajú na liečbu bolesti a opuchu pri artritíde (zápale kĺbov) alebo pri iných ochoreniach prednizolón
- dexametazón alebo iné lieky
- ktoré sa používajú na liečbu astmy
- reumatoidnej artritídy a iných ochorení lieky
- ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi
- ako sú draselné soli
- odvodňovacie tablety a niektoré lieky na liečbu srdcových problémov
- Operácie a anestetiká Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu alebo lumbálnu punkciu
- alebo operáciu
- pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká
- povedzte svojmu lekárovi
- že užívate CLEXANE
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín. Lekár to musí s vami prediskutovať.
- Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov CLEXANE nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa
- aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku
- ktorý používate
Liekové formy
Príbalové letáky
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 100x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 100x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp. systémom (P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 100x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 10x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 10x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp. systémom (P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 10x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 12x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 12x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp. systémom (P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 12x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 20x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl. s bezp.syst.(P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 20x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 20x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 24x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl. s bezp.syst.(P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 24x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 24x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 2x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 2x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp. systémom (P) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 2x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp.systémom (E) Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 30x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) bez bezp.systému Príbalový leták
- CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml sol inj 30x1,0 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.) s bezp. systémom (P) Príbalový leták