entakapón
Entacapone
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce entakapón (8)
Na čo sa entakapón používa
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky
Ak sa u vás počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte svojho lekára:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby, ak sa objaví chvenie, nepokoj,
zmätenosť, horúčka, rýchly pulz alebo, ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Toto môžu byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavé závažné ochorenie svalov);
- alergická reakcia, ktorej prejavy môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky,
- opuch vašej tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla. Toto môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- nekontrolované pohyby (dyskinézy),
- nevoľnosť (nauzea),
- neškodné červenohnedé sfarbenie moču,
- bolesť svalov,
- hnačka,
- infekcie močových ciest.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- točenie hlavy alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak,
- zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť,
- vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, sucho v ústach, zápcha,
- nespavosť, halucinácie, zmätenosť, abnormálne sny (vrátane nočných mor), únava,
- duševné zmeny – vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok
na samovraždu),
- príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo
rytmus,
- častejší výskyt pádov,
- dýchavičnosť,
- zvýšené potenie, vyrážky,
- svalové kŕče, opuch nôh,
- rozmazané videnie,
- anémia (málokrvnosť),
- znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť,
- bolesť hlavy, bolesť kĺbov.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- infarkt srdca,
- krvácanie do čreva,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
6
- zmeny v počte krviniek, ktoré môžu viesť ku krvácaniu , abnormálne výsledky pečeňových
funkčných testov,
- kŕče,
- pocit nepokoja (agitácie),
- psychotické príznaky,
- kolitída (zápal hrubého čreva),
- zmena farby iná ako zmena farby moča (napr. koža, nechty, vlasy, pot),
- ťažkosti s prehĺtaním,
- neschopnosť močiť.
Hlásené boli tiež nasledovné vedľajšie účinky:
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- hepatitída (zápal pečene);
- svrbenie;
- túžba po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada presahujúcich dávky,
- ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov
- známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie. U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy)
- zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky
Môžete pocítiť nasledovné vedľajšie účinky:
- Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce:
• silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu; • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená sexuálna túžba; • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Ak budete na sebe pozorovať takéto správanie, povedzte to svojmu lekárovi; preberie s vami možnosti zvládnutia a zmiernenia týchto príznakov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, ak
- ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, sóju, arašidy alebo ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- máte glaukóm so zatvoreným uhlom (choroba oka),
- máte nádor nadobličiek,
- užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
alebo neselektívne inhibítory MAO),
- ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS – toto je zriedkavá reakcia na lieky
používané na liečbu ťažkých duševných porúch),
- ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov),
- máte závažné ochorenie pečene.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte alebo ste niekedy mali:
- srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných
ciev,
- astmu alebo iné ochorenie pľúc,
- problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť,
- obličkové alebo hormonálne ochorenia,
- žalúdočné vredy alebo kŕče,
- ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav
zápalu hrubého čreva,
- akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu,
- chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť
a sledovať váš vnútroočný tlak.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate:
- antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy),
- liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
Pamätajte, že Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže tieto reakcie zhoršiť.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj,
- zmätenosť
- horúčka
- rýchly pulz alebo
- ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny
vo svojom správaní;
- pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý. V takom prípade nesmiete viesť
vozidlo, obsluhovať stroje alebo nástroje (pozri tiež časť „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“);
- si všimnete, že po začatí užívania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa objavia alebo
zhoršia nekontrolované pohyby. Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika;
- sa objaví hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému
poklesu telesnej hmotnosti;
- si všimnete zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej
hmotnosti počas relatívne krátkeho času. Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií;
- máte pocit, že musíte prerušiť užívanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, prečítajte
si časť „Ak prestanete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada“.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrovateľov všimne
- že máte potrebu alebo túžbu správať sa
- ako je pre vás nezvyčajné
- a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci
- ktoré vám alebo iným môžu ublížiť. Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch
- nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí
- nadmernú sexuálnu túžbu alebo zvýšenú zaujatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi. Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť liečbu
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte
- že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti
- ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby
Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vykonať pravidelné laboratórne testy.
- Ak musíte podstúpiť operačný zákrok
- oznámte
- prosím
- svojmu lekárovi
- že užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 3 Používanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov (napr. nekontrolované pohyby
- trasenie
- stuhnutosť svalov a svalové sťahy) spôsobených inými liekmi
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Deti a dospievajúci Skúsenosti s používaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u pacientov do 18 rokov sú obmedzené. Preto sa použitie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u detí neodporúča.
- Iné lieky a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
- alebo neselektívne inhibítory MAO)
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov. Tieto zahŕňajú:
- lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitryptilín, desipramín, maprotilín,
venlafaxín a paroxetín;
- rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy;
- adrenalín používaný na liečbu závažných alergických reakcií;
- noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného
tlaku;
- alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku;
- apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa môžu určitými liekmi oslabiť. Tieto zahŕňajú:
- antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania;
- fenytoín používaný na prevenciu kŕčov;
- papaverín používaný na uvoľnenie svalov.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Preto neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase. Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý prípravok.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a jedlo a nápoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada možno užiť s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nemusí dobre vstrebať
- ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (ako je mäso
- ryby
- mliečne výrobky
- semená a orechy). Poraďte sa so svojím lekárom
- ak si myslíte
- že sa vás to týka
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nesmiete dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že môžete pociťovať točenie hlavy alebo závrat. Preto buďte obzvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe akýchkoľvek nástrojov a strojov.
- Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite
- že náhle zaspávate
- počkajte
- kým budete opäť pri plnom vedomí predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť
- ktorá si
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
4 vyžaduje bdelosť. V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje lecitín (sójový) a sodík Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 100x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 10x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 130x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 150x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 160x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 175x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 200x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg tbl flm 30x50 mg/12,5 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták