Epoprostenol
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Epoprostenol (1)
Na čo sa Epoprostenol používa
- VELETRI obsahuje liečivo epoprostenol
- ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny
- ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a rozširujú krvné cievy
VELETRI sa používa na liečbu ochorenia pľúc nazývaného „pľúcna artériová hypertenzia“. Toto ochorenie sa vyznačuje vysokým tlakom v krvných cievach v pľúcach. VELETRI rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
VELETRI sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas hemodialýzy (metóda umelého mimotelového očisťovania krvi od splodín látkovej premeny pri narušenej funkcii obličiek), pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: • bolesť hlavy
- • bolesť čeľuste
- • bolesť
- • vracanie
- • nevoľnosť (nauzea)
- • hnačka
- • sčervenanie tváre (návaly tepla)
- Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • infekcia krvi (septikémia)
- • rýchlejší tep srdca
- • pomalý tep srdca
- • nízky krvný tlak
- • krvácanie na rôznych miestach tela a ľahšia tvorba modrín ako zvyčajne
- napríklad krvácanie z nosa alebo ďasien
- • nepríjemný pocit v oblasti žalúdka alebo bolesť žalúdka
- • bolesť na hrudníku
- • bolesť kĺbov
- • úzkosť
- nervozita
- • vyrážka
- • bolesť v mieste vpichu injekcie
- Časté vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek
- ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00734-ZME
5 • potenie, • sucho v ústach.
Zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: • infekcia v mieste vpichu injekcie.
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb: • pocit zovretia na hrudníku
- • únava
- slabosť
- • podráždenosť
- • bledá koža
- • sčervenanie v mieste vpichu injekcie
- • nadmerne aktívna štítna žľaza
- • upchatie injekčného katétra
- Ďalšie vedľajšie účinky Nie je známe
- koľko osôb postihuje: • zväčšená alebo nadmerne aktívna slezina
- • nahromadenie tekutiny v pľúcach (opuch pľúc)
- • zvýšenie množstva cukru (glukózy) v krvi
- • ascites (hromadenie tekutiny v bruchu)
- • nadmerné prečerpávanie krvi zo srdca
- čo spôsobuje dýchavičnosť
- únavu
- opuch dolných končatín a brucha v dôsledku zadržiavania tekutín
- pretrvávajúci kašeľ
- • žihľavka (urtikária)
Hlásenie vedľajších účinkov
- Ak sa u vás vyskytnú nasledovné vedľajšie účinky
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- lebo môžu byť prejavmi infekcie krvi alebo nízkeho krvného tlaku alebo závažného krvácania: • máte pocit
- že vaše srdce bije rýchlejšie
- alebo máte bolesť na hrudníku alebo dýchavičnosť
- • máte závrat alebo pocit
- že omdliete
- najmä v stoji
- • máte horúčku alebo zimnicu
- • vyskytujú sa u vás častejšie alebo dlhšie obdobia krvácania
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
- Nepoužívajte VELETRI • ak ste alergický na VELETRI alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak trpíte srdcovým zlyhaním
- • ak sa u vás po začatí tejto liečby začne hromadiť tekutina v pľúcach
- ktorá spôsobuje dýchavičnosť
- Ak si myslíte
- že sa vás týka niektorý z týchto prípadov
- nepoužívajte VELETRI
- kým sa neporadíte so svojím lekárom
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať VELETRI
- obráťte sa na svojho lekára
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00734-ZME
- 2 Predtým
- ako dostanete VELETRI
- váš lekár musí vedieť: • či máte nejaké problémy s krvácaním
Poškodenie kože v mieste vpichu injekcie
- VELETRI sa podáva injekčne do žily. Dôležité je
- aby liek nevytiekol zo žily do okolitého tkaniva. Ak sa tak stane
- môže dôjsť k poškodeniu kože. Prejavuje sa to týmito príznakmi: • citlivosťou na dotyk
- • pálením
- • pichaním
- • opuchom
- • začervenaním
Následne môže dôjsť k tvorbe pľuzgierov a odlupovaniu kože. Dôležité je, aby ste si počas liečby liekom VELETRI kontrolovali miesto vpichu injekcie.
- Ak sa miesto vpichu stane citlivým
- bolestivým alebo opuchnutým alebo ak spozorujete tvorbu pľuzgierov alebo odlupovanie kože
- ihneď kontaktujte nemocnicu
Účinok lieku VELETRI na krvný tlak a tep srdca
VELETRI môže spôsobiť, že vám bude srdce biť rýchlejšie alebo pomalšie. Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku. Počas liečby liekom VELETRI vám budú kontrolovať tep srdca a krvný tlak. Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závrat a mdloby.
Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi. Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť lieku VELETRI u detí neboli doteraz stanovené.
Iné lieky a VELETRI
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov získaných bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým VELETRI účinkuje
- alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť
- že sa u vás objavia vedľajšie účinky. VELETRI môže ovplyvniť aj spôsob
- akým účinkujú niektoré iné lieky
- keď sa užívajú súbežne s ním. Medzi ne patria: • lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
- • lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín
- • lieky používané na rozpustenie krvných zrazenín
- • lieky na liečbu zápalu alebo bolesti (známe aj pod skratkou „NSAID“)
- • digoxín (používa sa na liečbu ochorenia srdca). Ak užívate niektorý z týchto liekov
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo a dojčenie
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- lebo vaše príznaky sa počas tehotenstva môžu zhoršiť
Nie je známe, či zložky lieku VELETRI prechádzajú do materského mlieka. Počas liečby liekom VELETRI máte prestať dojčiť.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00734-ZME
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vaša liečba môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre.
VELETRI obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.