Estradiolbenzoát
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Estradiolbenzoát (1)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Alpicort F 0,05 mg/ml + 2 mg/ml + 4 mg/ml dermálny roztok sol der 1x100 ml (fľ.skl.) (0,05 mg/ml) |
Na čo sa Estradiolbenzoát používa
Alpicort F je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje 3 liečivá: estradiol vo forme estradiolbenzoátu (ženský pohlavný hormón), prednizolón (syntetický kortikosteorid/kortikoid) a kyselinu salicylovú. Nanáša sa na pokožku v oblasti hlavy. Používa sa na zmiernenie vypadávania vlasov v telogénnej fáze (pokojovej fáze rastu vlasov) pri miernych zápalových ochoreniach pokožky hlavy a na zvýšenie hustoty vlasov. Súčasne sa môže pozorovať úbytok poškodených (dysplastických/dystrofických) vlasov. Alpicort F je určený dospelým.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Významné vedľajšie účinky alebo prejavy
- ktoré treba sledovať a opatrenia pri ich výskyte: Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky
- prestaňte Alpicort F používať a ak pokiaľ možno
- okamžite vyhľadajte lekára: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): ˗ alergická kožná reakcia (alergický kontaktný ekzém). Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): ˗ kožné zmeny pri dlhodobom používaní (typické pre všetky lieky s obsahom kortikoidov): vplyv na hrúbku pokožky
- rozšírenie malých ciev v pokožke
- tvorba strií
- steroidné akné
- periorálna dermatitída (zápal v okolí úst)
- zvýšené ochlpenie tela. Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov): ˗ rozmazané videnie. Ďalšie vedľajšie účinky Okrem vedľajších účinkov uvedených vyššie sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie pokožky (napr. pálenie
- sčervenenie). V prípade dlhšie trvajúcej aplikácie lieku vo vysokých dávkach alebo na veľké plochy alebo v prípade použitia na iný účel ako je určené
- je potrebné sledovať možné celkové účinky kortikoidov
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00822-ZP 4 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Nepoužívajte Alpicort F ˗ ak ste alergický na estradiolbenzoát
- prednizolón
- kyselinu salicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ˗ u detí a dospievajúcich do 18 rokov
- ˗ pri nádoroch závislých od ženských pohlavných hormónov (estrogénov) a pri podozrení na takéto nádory
- ˗ pri nevysvetlenom krvácaní z pohlavných orgánov
- ˗ na sliznice
- v ústach
- do očí alebo v okolí očí
- v oblasti pohlavných orgánov alebo vnútorne
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00822-ZP 2 ˗ pri ovčích kiahňach, špecifických kožných ochoreniach (tuberkulóza, syfilis) a pri zápalových reakciách na očkovanie, ˗ ak máte plesňové kožné ochorenia (mykózy) a bakteriálne kožné infekcie, ˗ ak máte periorálnu dermatitídu (zápal kože okolo úst so začervenaním a tvorbou uzlíkov) a rosaceu (ružovku – zápalové ochorenie kože na tvári, ktoré sa prejavuje sčervenením v oblasti nosa a líc, rozšírenými žilkami a tvorbou červenkastých vyrážok), ˗ pri mokvajúcich alebo akútnych ochoreniach pokožky hlavy. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Alpicort F, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Alpicort F obsahuje izopropylalkohol, preto je určený len na vonkajšiu aplikáciu na pokožku hlavy. Pre ženy: Ak máte pri endometriózu (tkanivo maternice vyskytujúce sa mimo maternice), mastopatiu (zmeny prsnej žľazy) alebo (po)užívate lieky s obsahom estrogénu, na liečbu trvajúcu dlhšie ako 2─3 týždne musí dohliadať lekár. Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Deti a dospievajúci Alpicort F sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri vyššie „Nepoužívajte Alpicort F“). Iné lieky a Alpicort F Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Alpicort F môže svojím zložením zosilniť účinok iných liekov určených na kožu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva sa Alpicort F nemá používať z dôvodu obsahu ženského pohlavného hormónu (estradiol). Ak počas liečby otehotniete, ihneď prestaňte Alpicort F používať. Čo sa týka účinku tohto lieku na plod – vo väčšine štúdií, v ktorých sa skúmal účinok estrogénu (ženského pohlavného hormónu) na plod, sa nepreukázalo poškodenie plodu. V prípade dlhodobého použvania glukokortikoidov (patrí sem prednizolón – ďalšie liečivo v Alpicorte F) počas tehotenstva nemožno vylúčiť poruchy rastu a poškodenie plodu. Počas dojčenia môžu estrogény meniť množstvo a zloženie materského mlieka a prechádzajú do materského mlieka rovnako ako glukokortikoidy, čo môže mať vplyv na dieťa. Preto sa počas liečby Alpicortom F nemá dojčiť, respektíve liečba Alpicortom F sa nemá začínať počas dojčenia, ale až po jeho skončení. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Alpicort F nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Alpicort F obsahuje propylénglykol. Tento liek obsahuje 50 mg propylénglykolu v 1 ml dermálneho roztoku (čo zodpovedá približne 180 mg propylénglykolu na dávku). Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.