Fesoterodíniumfumarát

Neužívajte liek Sokar

• ak ste alergický na fesoterodín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku Sokar

(uvedených v časti 6) (pozri časť 2, „Sokar obsahuje laktózu“);

• ak nedokážete úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču);
• ak sa váš žalúdok vyprázdňuje pomaly (žalúdočná retencia);
• ak máte ochorenie očí nazývané glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký tlak v oku), ktorý nie je

kontrolovaný;

• ak máte nadmernú slabosť svalov (myasthenia gravis);
• ak máte vredy a zápal hrubého čreva (závažná ulcerózna kolitída);
• ak máte abnormálne veľké alebo rozšírené hrubé črevo (toxický megakolon);
• ak máte závažné problémy s pečeňou;
• ak máte problémy s obličkami alebo mierne až závažné problémy s pečeňou, a užívate lieky

• obsahujúce nasledujúce liečivá: itrakonazol alebo ketokonazol (používané na liečbu plesňových infekcií)
• ritonavir
• atazanavir
• indinavir
• sakvinavir alebo nelfinavir (antivirálny liek na liečbu infekcie HIV)
• klaritromycín alebo telitromycín (používané na liečbu bakteriálnych infekcií) a nefazodon (používaný na liečbu depresie)

Upozornenia a opatrenia

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04792-Z1A 2 Fesoterodín nemusí byť pre vás vždy vhodný. Predtým
• ako začnete užívať Sokar
• obráťte sa na svojho lekára
• ak sa vás týkajú niektoré z nasledujúcich bodov:

• ak máte ťažkosti s úplným vyprázdnením mechúra (napríklad kvôli zväčšeniu prostaty);
• ak sa u vás vyskytne znížená činnosť čriev alebo ak trpíte závažnou zápchou;
• ak sa liečite na ochorenie očí nazývané glaukóm s uzavretým uhlom;
• ak máte závažné ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebná úprava dávky vaším

lekárom;

• ak máte ochorenie nazývané autonómna neuropatia, ktoré spoznáte podľa symptómov, ako sú

zmeny vášho krvného tlaku alebo poruchy vo funkcii čriev alebo sexuálnej funkcie;

• ak máte ochorenie tráviaceho traktu, ktoré má vplyv na priechodnosť a/alebo trávenie potravy;
• ak vás páli záha alebo grgáte;
• ak máte infekciu močového traktu, váš lekár môže predpísať niektoré antibiotiká.

Problémy so srdcom: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte na niektorý z nasledujúcich stavov

• máte abnormalitu EKG (popis srdca) známu ako predĺženie QT intervalu, alebo užívate nejaké

lieky, ktoré to môžu spôsobiť;

• máte pomalý tep srdca (bradykardia);
• trpíte na ochorenie srdca ako ischémia myokardu (znížený prietok krvi v srdcovom svale),

nepravidelný tlkot alebo zlyhanie srdca;

• máte hypokaliémiu, ktorá je prejavom nízkych hladín draslíka vo vašej krvi.

• Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov
• keďže nebolo ešte preukázané
• či by bol pre nich účinný a bezpečný

• Iné lieky a Sokar Ak užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• resp. budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár vám povie
• či môžete užívať Sokar s inými liekmi

• Prosím informujte vášho lekára
• ak užívate niektorý liek z nasledujúceho zoznamu. Ich užívanie v rovnakom čase ako fesoterodín môže zvýšiť výskyt alebo zvýrazniť prejavy vedľajších účinkov
• ako sucho v ústach
• zápcha
• ťažkosti s úplným vyprázdnením vášho mechúra
• alebo ospanlivosť závažnejšiu než obvykle

• lieky obsahujúce liečivo amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby);
• niektoré lieky používané na zlepšenie pohyblivosti žalúdka a čriev alebo na úľavu od žalúdočných

kŕčov a na prevenciu nevoľnosti z cestovania, ako lieky obsahujúce;

• metoklopramid;
• niektoré lieky používané na liečbu psychiatrických ochorení, ako antidepresíva a neuroleptiká.

Prosím informujte vášho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv môžu zvýšiť rozpad fesoterodínu, a tým

• znížiť jeho účinok: ľubovník bodkovaný (fytofarmakum)
• rifampicín (používaný na bakteriálne infekcie)
• karbamazepín
• fenytoín a fenobarbital (používané
• okrem iných
• na liečbu epilepsie)

• lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv môžu zvýšiť krvné hladiny fesoterodínu:

• itrakonazol alebo ketokonazol (používané na liečbu hubových infekcií)
• ritonavir
• atazanavir
• indinavir
• sachinavir alebo nelfinavir (antivirálny liek na liečbu HIV)
• klaritromycín alebo telitromycín (používané na liečbu bakteriálnych infekcií)
• nefazodon (používaný na liečbu depresie)
• fluoxetín alebo paroxetín (používaný na liečbu depresie alebo úzkosti)
• bupropión (používaný na odvykanie od fajčenia alebo na liečbu depresie)
• chinidín (používaný na liečbu arytmie) a cinakalcet (používaný na liečbu zvýšenej činnosti prištítnych teliesok)

• lieky obsahujúce liečivo metadón (používaný na liečbu silnej bolesti a závislosti od narkotík).

• Tehotenstvo a dojčenie Sokar neužívajte počas tehotenstva
• pretože účinky fesoterodínu na tehotenstvo a vaše nenarodené dieťa nie sú známe. Nie je známe
• či sa fesoterodín vylučuje do ľudského mlieka; preto počas liečby Sokar nedojčite. Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04792-Z1A 3 svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Vedenie vozidiel a obsluha strojovSokar môže spôsobovať rozmazané videnie
• závrat a ospalosť. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z týchto účinkov
• neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje

• Liek Sokar obsahuje laktózu a sodík Sokar obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.