fluorometolón
Fluorometholonum
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce fluorometolón (1)
Na čo sa fluorometolón používa
- EFFLUMIDEX Liquifilm sú očné suspenzné kvapky
- ktoré obsahujú liečivo fluorometolón. Toto liečivo je kortikosteroid
- ktorý sa používa pri liečbe neinfekčných zápalov oka u dospelých
- dospievajúcich a detí starších ako 2 roky
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak začnete pociťovať ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- opuch pier
- tváre
- hrdla alebo jazyka kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice
- pretože môže ísť o príznaky vážnej alergickej reakcie. Frekvencia alergických reakcií nie je známa
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č. 2024/01711-ZME 4
Poruchy oka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov): Zvýšenie tlaku vo vašom oku
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Katarakta (strata priehľadnosti šošovky oka s čiastočnou alebo úplnou stratou zraku) Podráždenie oka Zápal oka Sčervenanie oka Svrbenie oka Bolesť oka Pocit cudzieho telesa v oku Problémy s ostrým videním Opuch viečka alebo oka Pokles očného viečka Výtok z oka Nadmerne rozšírené zreničky Nadmerná produkcia sĺz Vred(y) na povrchu oka Malé odreniny na povrchu oka Defekty zorného poľa Sekundárne infekcie Rozmazané videnie
Celkové poruchy
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Vyrážka Poruchy chuti Hyperkorticizmus (zvýšená hladina hormónu nadobličiek v krvi s celkovými prejavmi)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Nepoužívajte EFFLUMIDEX Liquifilm • ak ste alergický na fluorometolón
- benzalkónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak máte vírusovú infekciu oka. • ak máte bakteriálnu
- mykobakteriálnu alebo plesňovú infekciu oka
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať EFFLUMIDEX Liquifilm
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
EFFLUMIDEX Liquifilm sa nemá používať dlhšie ako 1 týždeň, pokiaľ vám to vyslovene lekár neodporučí. Dlhodobé používanie môže spôsobiť zvýšenie tlaku vo vnútri oka (vnútroočného tlaku), čo môže viesť ku vzniku glaukómu (zelený zákal) a zriedkavému poškodeniu zrakového nervu; poruchy zrakovej ostrosti a zorného poľa, kataraktu (sivý zákal), spomalené hojenie rán a môže dôjsť k rozvoju infekcie oka. Bude vám pravidelne meraný vnútroočný tlak.
Ak máte alebo ste boli predtým liečený na infekciu vyvolanú vírusom herpes simplex, používajte EFFLUMIDEX Liquifilm len pod starostlivým dohľadom vášho ošetrujúceho lekára.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č. 2024/01711-ZME 2 Použitie fľaše viac ako jednou osobou môže spôsobiť šírenie infekcie.
Deti Bezpečnosť a účinnosť lieku sa neskúmala u detí mladších ako dva roky.
- Iné lieky a EFFLUMIDEX Liquifilm Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky EFFLUMIDEX Liquifilm a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir
- kobicistát)
- Ak používate aj iné očné kvapky
- po ich aplikovaní počkajte najmenej 5 minút predtým
- ako použijete EFFLUMIDEX Liquifilm
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
EFFLUMIDEX Liquifilm sa neodporúča počas tehotenstva a nemal by sa používať počas dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov EFFLUMIDEX Liquifilm môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie. Ak sa tak stane
- pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov
- počkajte kým symptómy neustúpia
EFFLUMIDEX Liquifilm obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,046 mg benzalkónium-chloridu v 1 ml. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
EFFLUMIDEX Liquifilm obsahuje fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 1,91 mg fosforečnanov v 1 ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.