fosfolipidová frakcia z prasacích pľúc
phospholipid fraction from porcine lungs
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce fosfolipidová frakcia z prasacích pľúc (3)
Na čo sa fosfolipidová frakcia z prasacích pľúc používa
- Curosurf sa používa na liečbu alebo prevenciu syndrómu respiračnej tiesne (RDS) u predčasne narodených detí. Väčšina detí sa narodí s látkou v pľúcach nazývanou „surfaktant“. Táto látka prenikne do pľúc a zabráni ich zlepeniu
- čím umožní normálne dýchanie. Niektoré deti
- obzvlášť predčasne narodené bábätká
- keď sa narodia
- nemajú dostatok tohto surfaktantu
- čo spôsobuje RDS. Curosurf je prírodný surfaktant
- ktorý pôsobí rovnako
- ako by pôsobil ich vlastný surfaktant
- a preto
- pomôže vášmu dieťaťu normálne dýchať
- dovtedy
- pokiaľ si vaše dieťa nebude tvoriť vlastný surfaktant
- Vaše dieťa môže mať ďalšie problémy
- podobne ako RDS
- preto sa môže vyžadovať ďalšia liečba
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky sú zoradené podľa frekvencie ich výskytu. Ak si nie ste istý vedľajšími účinkami
- ktoré sú uvedené nižšie
- požiadajte svojho lekára o vysvetlenie
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- infekcia
- krvácanie do mozgu
- vzduch v hrudníkovej dutine následkom poškodenia pľúc.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 1000 osôb)
- pomalý srdcový pulz
- nízky krvný tlak
- chronické ochorenie pľúc
- pokles kyslíka v celom tele.
Zaznamenali sa aj nasledujúce nežiaduce účinky
- nárast kyslíka v celom tele
- modré sfarbenie pokožky alebo ďasien zapríčinené príliš malým obsahom kyslíka
- zastavenie dýchania
- problémy s umiestnením trubice do pľúc
- nezvyčajný záznam činnosti mozgu.
- Pri podaní Curosurfu pomocou tenkého katétra sa pozorovali mierne a prechodné vedľajšie účinky: bradykardia (spomalená srdcová činnosť)
- apnoe (krátkodobé dočasné zastavenie dýchania)
- znížená saturácia kyslíkom
- pena okolo úst
- kašeľ
- dusenie a kýchanie
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Curosurf
- ak ste alergický na liečivo lebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Curosurf sa má podávať len v nemocnici, ktorá má k dispozícii vhodné vybavenie na výmenu vzduchu v pľúcach a sledovanie stavu detí so syndrómom respiračnej tiesne. Tento liek majú podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú skúsení a vyškolení v intenzívnej starostlivosti o predčasne narodené deti.
- Lekár podá Curosurf takmer všetkým novorodencom
- ktorí sa narodili do 27. týždňa tehotenstva (do 15 minút po narodení)
- aby sa zabránilo syndrómu respiračnej tiesne (profylaxia)
Lekár môže zvážiť profylaxiu u detí narodených po 26. týždňoch tehotenstva ale do 30. týždňa alebo v 30. týždni tehotenstva v nasledujúcich prípadoch:
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00980-Z1B
2
- ak je potrebná intubácia (zavedenie pružnej rúrky do priedušnice na zabezpečenie dýchania,
riadenédýchanie) na pôrodnej sále,
- ak matka nedostala kortikosteroidy pred pôrodom.
- Lekár môže podať Curosurf predčasne narodeným deťom v prípade nedostatku kyslíka počas posledných týždňov tehotenstva a/alebo krátko po narodení (stav nazývaný perinatálna asfyxia) a pri nasledujúcich stavoch: cukrovka u matky
- viacpočetné tehotenstvo
- mužské pohlavie
- výskyt syndrómu respiračnej tiesne v minulosti v rodine
- cisársky rez
Ostatným predčasne narodeným deťom sa Curosurf podá po nástupe skorých prejavov syndrómu respiračnej tiesne.
- Lekár pred podaním Curosurfu skontroluje
- či je stav dieťaťa stabilizovaný tým
- že napríklad upraví kyslé pH krvi (acidóza)
- nízky krvný tlak (hypotenzia)
- znížený počet červených krviniek (anémia)
- hladinu cukru v krvi (hypoglykémia – nízka hladina cukru v krvi)
- nízku telesnú teplotu (hypotermia)
- Dá sa očakávať
- že podanie surfaktantu (teda látky
- ktorá má vplyv na povrch
- udržuje stabilitu pľúcneho tkaniva) zníži závažnosť syndrómu respiračnej tiesne
- ale nedá sa očakávať
- že úplne odstráni všetky problémy súvisiace s predčasným narodením (úmrtnosť a chorobnosť)
- pretože predčasne narodené deti môžu mať iné komplikácie súvisiace s ich nezrelosťou
- Deti narodené po tom
- čo boli dlhší čas pretrhnuté membrány (viac ako 3 týždne)
- nemohli vykázať najlepšiu odpoveď na vonkajší surfaktant
Po podaní Curosurfu sa zaznamenalo chvíľkové zníženie (prechodné zníženie) elektrickej aktivity mozgu (cerebro-elektrická aktivita) trvajúce od 2 do 10 minút.
Neskúmalo sa podanie Curosurfu predčasne narodeným deťom so závažným znížením krvného tlaku (hypotenzia).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene Bezpečnosť a účinnosť Curosurfu u predčasne narodených detí s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nebola hodnotená.
Deti Tento liek sa používa výlučne u predčasne narodených detí (novorodencov).
- Iné lieky a Curosurf Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. Nie sú známe interakcie medzi Curosurfom a inými liekmi
Tehotenstvo , dojčenie a plodnosť Tento liek sa používa výlučne u predčasne narodených detí (novorodencov).
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa používa výlučne u predčasne narodených detí (novorodencov).
Curosurf obsahuje chlorid sodný. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke.