hydrokortizón-acetát
Hydrocortisone acetate
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce hydrokortizón-acetát (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Hydrocortison Léčiva ung 1x10 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Hydrocortison Léčiva ung 2x10 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Ophthalmo-Framykoin comp. ung oph 1x5 g (tuba Al) (5 mg/g) |
Na čo sa hydrokortizón-acetát používa
- Hydrocortison Léčiva je masť
- ktorá obsahuje liečivo hydrokortizón vo forme acetátu (hydrokortizón- acetát). Patrí do skupiny liekov na ochorenia kože. Hydrokortizón je kortikosteroidný hormón
- ktorý má protizápalový účinok. Pri miestnom použití tlmí zápal kože
- alergické prejavy
- svrbenie a sčervenenie kože
- Masť sa používa na miestne zápalové a alergické kožné ochorenia neinfekčného pôvodu
- napr. pri ekzémoch
- pri podráždení kože kozmetickými a čistiacimi prostriedkami
- pri psoriáze
- svrbení v oblasti pokožky konečníka a pohlavných orgánov a pod
- Očná masť Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje bacitracín a neomycín
- kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku
- ktorá je doplnená o hydrokortizón
- kortikosteroidný hormón s protizápalovým a protialergickým účinkom. Masť je určená na liečbu tých očných ochorení
- kde sa popri infekcii výrazne prejavuje alergická a zápalová zložka
- Ophthalmo-Framykoin comp. sa používa u dospelých aj detí od 1 roku pri zápaloch očného viečka
- spojovky
- rohovky
- zápale rohovky nevírusového pôvodu
- vrede na okraji rohovky so začínajúcim zápalom očnej dúhovky
- zápaloch na povrchu bielka
- zápaloch dúhovky a vráskovcového telesa. Masť sa môže použiť aj pri zápaloch a prasklinách nosového vchodu a zápaloch vonkajšieho zvukovodu
Masť je vhodná pre deti od 1 roku a starších pacientov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01209-Z1B
3 Pri používaní Hydrocortisonu Léčiva sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- prejavy precitlivenosti na jednotlivé zložky lieku,
- dlhodobé používanie masti môže vyvolať stenčenie a začervenanie kože, rozšírenie povrchových
ciev a tvorbu pajaziev (strií, najmä u žien),
- žihľavka,
- rozmazané videnie,
- centrálna serózna chorioretinopatia (únik kvapaliny alebo nahromadenie tekutiny pod sietnicu,
prejavuje sa skresleným videním).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní Ophthalmo-Framykoinu comp. sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
- Po nanesení masti do oka môže očná masť vyvolať zápal okrajov mihalníc
- alergický zápal spojovky
- zvýšenie vnútroočného tlaku
- prechodný pocit pálenia
- očné prekrvenie
- podráždenie oka
- chorioretinopatiu (únik kvapaliny alebo nahromadenie tekutiny pod sietnicu)
- rozmazané videnie
- Ďalej sa môžu objaviť alergické reakcie (svrbenie
- vyrážky
- začervenanie oka
- opuch či iné príznaky podráždenia
- ktoré neboli prítomné pred použitím masti)
- žihľavka (alergické vyrážky na koži). Pri výskyte týchto vedľajších účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií liečbu prerušte a ihneď sa poraďte s lekárom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Hydrocortison Léčiva
- ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- pri akútnych mokvajúcich formách, pri plesňových a iných infekčných ochoreniach, na otvorené
- rany
- do oka
- na sliznice a v mieste očkovania
- pred dojčením na prsníky.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Hydrocortison Léčiva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- U starších ľudí
- ktorí majú stenčenú kožu
- sa neodporúča dlhodobá aplikácia bez prestávok
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01209-Z1B
2 Deti a dospievajúci U detí sa všeobecne neodporúča aplikácia dlhšia ako 14 dní, najmä ak sa miesto natreté masťou prekrýva nepriedušným obväzom (oklúzia) a ak plocha, na ktorú sa masť aplikuje, presahuje 10 % povrchu tela. U malých detí sa môže použiť len pod dozorom odborného lekára.
Iné lieky a Hydrocortison Léčiva Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak sa Hydrocortison Léčiva použije súčasne s antibiotickými zásypmi a masťami, môže znížiť ich účinnosť. Bez súhlasu lekára nepoužívajte na vaše ochorenie súčasne s týmto liekom žiadne voľnopredajné lieky na miestne použitie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Počas tehotenstva sa odporúča len krátkodobá aplikácia čo najmenšieho množstva na čo
najmenšie plochy bez oklúzie.
- Tento liek sa nesmie aplikovať na prsníky pred dojčením.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Hydrocortison Léčiva obsahuje metylparahydroxybenzoát
- propylénglykol
- cetylalkohol a stearylalkohol
- Metylparahydroxybenzoát môže vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
- Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
- Cetylalkohol a stearylalkohol môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu).
Nepoužívajte Ophthalmo-Framykoin comp.
- ak ste alergický na neomycín, bacitracín, hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6);
- pri precitlivenosti na aminoglykozidové antibiotiká;
- pri herpese rohovky, ovčích kiahňach, pri vírusových ochoreniach a chronických zápaloch prednej
- časti oka
- plesňových ochoreniach oka a ucha
- tuberkulóznych ochoreniach oka a ucha
- pri zmenách rohovky spojených s nedostatočnou výživou.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01832-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Ophtalmo-Framykoin comp
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pri používaní Ophthalmo-Framykoinu comp. u pacientov s glaukómom (zelený zákal) a kataraktou (šedý zákal) je potrebná zvýšená opatrnosť. Vášho lekára preto informujte o vašom ochorení na glaukóm
- aby mohol zvážiť používanie lieku
- Pri podávaní do ucha
- najmä u detí je potrebná zvláštna opatrnosť kvôli riziku nového prepuknutia chorobného procesu a vzniku sekundárnej infekcie. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
Liek sa nemá aplikovať na rozsiahle odreté alebo mokvajúce plochy (možnosť vstrebania a vzniku toxických prejavov).
Pri používaní očnej masti sa nesmú používať kontaktné šošovky.
- Iné lieky a Ophthalmo-Framykoin comp. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov na očné
- nosové alebo ušné používanie
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky lieku Ophthalmo-Framykoin comp. a iných súbežne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ide o tetracyklínové antibiotiká a chloramfenikol
- ktoré znižujú antibiotické účinky lieku Ophthalmo-Framykoin comp
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Ophthalmo-Framykoinu comp. a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir
- kobicistát)
Pri súbežnom používaní hydrokortizónu a anticholinergík (napr. atropín a jemu podobné látky) sa môže zvýšiť vnútroočný tlak.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Váš lekár musí byť informovaný o prípadnom tehotenstve alebo dojčení
- aby mohol zvážiť používanie tohto lieku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bezprostredne po nanesení masti do oka dochádza k rozmazanému videniu, ktoré počas 3 až 5 minút ustúpi. Počas tejto doby sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín) a cetylalkohol. Vosk z ovčej vlny (lanolín) a cetylalkohol môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).