hydrokortizón-sukcinát sodný
Hydrocortisone sodium succinate
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce hydrokortizón-sukcinát sodný (6)
Na čo sa hydrokortizón-sukcinát sodný používa
Hydrocortison VUAB100 mg obsahuje hydrokortizón-sukcinát sodný.
- Hydrokortizón patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú kortikosteroidy alebo steroidy. Kortikosteroidy sú hormóny
- ktoré sa prirodzene tvoria v tele a sú dôležité pre mnohé telesné funkcie
Ak telo kvôli poruchám funkcie nadobličiek (nedostatočnosť nadobličiek) nemôže produkovať dostatok kortikosteroidov, tak na podporu telesných funkcií možno kortikosteroidy doplniť vo forme injekčného lieku, ako je Hydrocortison VUAB 100 mg, ktorý vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Injekčný roztok Hydrocortison VUAB 100 mg sa podáva v prípadoch, keď nie je možná perorálna (cez ústa) liečba a pri akútnych stavoch pri nasledovných ochoreniach:
- Endokrinné ochorenie (ochorenie týkajúce sa žliaz s vnútorným vylučovaním)
Primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek.
- Kolagenózy (ochorenie väziva)
Pri fulminantnej forme systémového lupus erythematosus
- Dermatologické ochorenie (kožné)
Ťažká erythema multiforme (Stevensov-Johnsonov syndróm)
- Alergické stavy
Asthma bronchiale, anafylaktické reakcie
- Gastrointestinálne ochorenie (ochorenie žalúdočno-črevného systému)
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03936-Z1A 2 Ulcerózna kolidíta
- Crohnova choroba
- Tyreotoxická kríza (ochorenie z nadmerného množstva hormónov štítnej žľazy).
- Akútne stavy spojené s nedostatočnosťou kôry nadobličiek
AIDS, trauma, popáleniny.
Liečba kortikosteroidmi je doplnková, nenahrádza tradičnú liečbu.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03936-Z1A 6
Váš lekár vám podá tento liek na liečbu zdravotného stavu, ktorý sa bez zodpovedajúcej liečby môže vážne zhoršiť.
Nasledovné vedľajšie účinky sú typické pre všetky systémové kortikosteroidy. Ich uvedenie nutne neznamená, že sa tieto vedľajšie účinky pozorovali aj pri tejto liekovej forme.
- Ak sa u vás objavia niektoré z nasledovných príznakov
- tak okamžite informujte svojho ošetrujúceho lekára • Alergické reakcie
- ako je kožná vyrážka
- opuchy tváre alebo dýchavičnosť a ťažkosti s dýchaním. Tento typ vedľajších účinkov je zriedkavý
- ale môže byť závažný. • Akútna pankreatitída
- bolesť brucha
- ktorá sa môže rozšíriť až do chrbta a môže sa spájať s vracaním
- šokom a stratou vedomia. • Prasknuté alebo krvácajúce vredy
- ktorých príznaky sú prudké žalúdočné bolesti
- ktoré sa môžu rozširovať až do chrbta a môžu sa spájať s krvácaním z konečníka
- čiernou alebo krvou sfarbenou stolicou a/alebo vracaním krvi. • Infekcie. Tento liek môže potlačiť alebo zmierniť príznaky niektorých infekcií
- alebo znížiť vašu odolnosť voči infekciám
- ktoré sú potom v rannom štádiu ťažko rozpoznateľné. Medzi symptómy môže patriť zvýšená teplota a celkový pocit ochorenia. Príznakom navrátenia prekonanej tuberkulózy (TBC) môže byť vykašliavanie krvi alebo bolesť na hrudi. Tento liek môže spôsobovať väčšiu náchylnosť na rozvoj ťažkých infekcií. • Embólie pľúc (krvná zrazenina v pľúcach) medzi príznaky patrí náhla ostrá bolesť na hrudi
- sťažené dýchanie a vykašliavanie krvi. • Zvýšený vnútrolebečný tlak u detí (pseudotumor cerebri) jeho príznaky sú bolesť hlavy spojená s vracaním
- slabosťou a ospalosťou. Tento vedľajší účinok sa obvykle objaví po ukončení liečby. • Zápal žíl (krvná zrazenina alebo trombóza žil dolných končatín)
- príznaky sú bolestivé opuchy
- sčervenenie a krehkosť žíl
- Ak sa u vás objaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov alebo ďalšie neobvyklé vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- obráťte sa okamžite na svojho ošetrujúceho lekára
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov podľa vyjadrenia terminológie MedDRA je definovaná ako: veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov) časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov) menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov) zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov) veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov) neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
- Infekcie a nákazy Neznáme: Zvýšená náchylnosť a závažnosť infekcií
- spolu s potlačením klinických príznakov a prejavov
- oportúnne infekcie (infekcie vznikajúce pri oslabení organizmu)
- možné potlačenie reakcií na kožné testy
- opätovný výskyt skrytej tuberkulózy
Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme: Leukocytóza (zvýšený počet bielych krviniek).
- Poruchy imunitného systému Menej časté: hypersenzitívne a anafylaktické reakcie (reakcie z precitlivenosti)
- ako je bronchospazmus (zúženie priedušiek)
- hypopigmentácia alebo hyperpigmentácia (znížená alebo zvýšená pigmentácia)
- podkožná alebo kožná atrofia (stenčenie)
- sterilný absces (dutina
- ktorá vznikal zničením tkaniva)
- laryngeálny edém (opuch hltana) a žihľavka
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03936-Z1A 7
- Poruchy endokrinného systému Neznáme: Potlačenie hypotalamo-hypofyzárno-adrenálnej osi
- spomalenie rastu v detstve a dospievaní
- poruchy menštruácie a amenorea (strata menštruácie)
- mesiačikovitá tvár typická pre Cushingov syndróm
- hirsutizmus (zvýšené ochlpenie na tele a tvári u žien)
- Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: Zvýšená chuť do jedla
- prírastok telesnej hmotnosti
- zadržovanie sodíka a vody
- opuch členkov a chodidiel
- zvýšená hladina cukru v krvi
- cukrovka a zhoršenie cukrovky. Neznáme: Elektrolytová nerovnováha
- Psychické poruchy Veľmi časté: Stavy podráždenosti
- poruchy spánku (nespavosť)
- zmeny nálady
- emocionálne nestabilné stavy. Časté: Afektívne poruchy (euforické stavy
- depresívne stavy
- psychologická závislosť a samovražedné tendencie)
- psychotické stavy (mánia
- bludy
- halucinácie a zhoršenie stavu pri schizofrénii)
- poruchy správania
- úzkostné stavy a kognitívne poruchy
- ako je zmätenosť a strata pamäti. Neznáme: Psychologické účinky sa zaznamenali pri vysadení kortikosteroidov
- Poruchy oka Veľmi časté: Šedý zákal Neznáme: Zvýšený vnútroočný tlak
- glaukóm
- papiloedém (opuchnutý očný nerv) s možným poškodením očného nervu
- stenčovanie rohovky a bielka
- zhoršenie očnej choroby spôsobenej vírusmi alebo plesňami
- exoftalmus (vypúlenie očných buliev)
Poruchy srdca a srdcovej činnosti Neznáme: V ojedinelých prípadoch to môže viesť ku kongestívnym ťažkostiam so srdcom (srdce nemôže správne pumpovať krv). Ruptúra srdcovej steny následkom infarktu myokardu.
Poruchy ciev Neznáme: Hypertenzia (vysoký krvný tlak), venózna trombembólia (tvorba zrazenín v žilách).
- Poruchy tráviaceho traktu Veľmi časté: Nevoľnosť
- poruchy trávenia
- pálenie záhy Neznáme: Peptický vred s nebezpečenstvom perforácie (prederavenia) a krvácania do čriev
- brušná distenzia (nafúknuté brucho)
- vred pažeráka
- kandidóza pažeráka (kvasinková infekcia v hltane)
- akútna pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
- perforácia (prederavenie) čreva
- krvácanie do žalúdka
- úporná štikútavka spojená s vyšším dávkovaním lieku
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté: Spomalené hojenie rán Neznáme: Petechie a ekchymózy (malé purpurové/červené škvrny na koži)
- kožná atrofia (stenčenie kože)
- podliatiny
- strie
- zvýšené potenie
- rozšírenie kapilár
- akné. V priebehu terapie kortikosteroidmi sa popísal aj vznik Kaposiho sarkómu (vzácne nádorové ochorenie kože)
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté: Myopatie (bolesti svalov), osteoporóza (krehké kosti) pri dlhodobom užívaní, fraktúry (zlomeniny) stavcov a dlhých kostí Neznáme: Avaskulárna osteonekróza (odumieranie buniek kosti), roztrhnutie šliach, aseptická nekróza (odumieranie tkaniva).
- Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: Bolesť hlavy
- závrat Neznáme: nevoľnosť
- malátnosť
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03936-Z1A 8 Laboratórne a funkčné vyšetrenia Neznáme: Množstvo určitých látok (enzýmov) nazývaných alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza a alkalická fosfatáza, ktoré pomáhajú telu spracovávať lieky a ďalšie látky, sa môže zvýšiť ako následok liečby kortikosteroidmi. Zmeny sú spravidla malé a hladiny enzýmov sa vrátia do normálu po tom, ako sa liek prirodzene v tele odbúra. Ak sa to vyskytne nespozorujete žiadne príznaky, ale zvýšené hladiny enzýmov sa ukážu v krvných testoch. Zníženie hladiny draslíka, hypokalemická alkalóza (znížené pH v dôsledku zníženej hladiny draslíka).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Hydrocortison VUAB 100 mg
- ak ste alergický (precitlivený) na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
- lieku. V čase liečby kortikosteroidmi
- ktoré tlmia činnosť imunitného systému
- nie je možné podávať vakcíny obsahujúce živé alebo oslabené mikroorganizmy
Ak nie je podanie lieku nutné na záchranu života, liek sa nesmie použiť pri nasledovných stavoch: • Akákoľvek infekcia spôsobená plesňami (ako je kvasinková infekcia), ktorá sa nelieči. • Tuberkulóza. • Pásový opar zasahujúci oko (herpes zoster ophthalmicus). • Akútna psychóza. • Myasténia gravis (ochorenie prejavujúce sa svalovou slabosťou). • Glaukóm (zelený zákal). • Nekompenzovaný diabetes mellitus (cukrovka). • Peptický vred (vred žalúdka a dvanástnika). • Podozrenie na náhlu brušnú príhodu. • Aseptická osteonekróza (odumieranie buniek kostí). • Čerstvé črevné anastomózy (operácie čriev). • Hojaci sa infarkt myokardu. • Tromboflebitída (zápal povrchovej žily s následným vznikom krvných zrazenín). • Koagulopatia s trombembolickými komplikáciami (porucha zrážavosti krvi so vznikom krvných zrazenín).
Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedených upozornení, tak okamžite informujte svojho ošetrujúceho lekára.
- Upozornenia a opatrenia Váš ošetrujúci lekár má sledovať liečbu so zvýšenou pozornosťou
- ak užívate nejaké ďalšie lieky. Predtým
- ako začnete používať Hydrocortison VUAB 100 mg
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Ak sa vás týka niektorý z nasledovných stavov, tak túto skutočnosť pred začiatkom liečby povedzte ošetrujúcemu lekárovi. • Ovčie kiahne, osýpky, očný alebo pásový opar. Ak si myslíte, že ste boli v kontakte s niekým, kto má ovčie kiahne, osýpky alebo pásový opar a ak ste tieto ochorenia ešte neprekonali alebo si nie ste istý, či ste ich prekonali. • Závažná depresia alebo manická depresia (bipolárna porucha). Medzi tieto ochorenia patrí depresia spôsobená liečbou steroidmi, alebo ak sa tieto ochorenia vyskytujú v rodinnej anamnéze. • Cukrovka (alebo ak sa cukrovka vyskytuje v rodinnej anamnéze). • Epilepsia • Glaukóm (zelený zákal) alebo ak sa glaukóm vyskytuje v rodinnej anamnéze.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03936-Z1A 3 • Ak ste nedávno prekonali srdcový záchvat. • Problémy so srdcom, medzi ktoré patrí zlyhanie srdca alebo infekcia. • Hypertenzia (vysoký krvný tlak). • Hypotyreóza (znížená funkcia štítnej žľazy) • Hypertyreóza (nadmerne aktívna štítna žľaza) • Kaposiho sarkóm (typ rakoviny kože) • Ochorenie pečene alebo obličiek. • Svalové problémy (bolesť alebo slabosť), ktoré sa vyskytli pri liečbe steroidmi v minulosti. • Osteoporóza (krehké kosti). • Kožný absces. • Žalúdkový vred alebo iné závažné žalúdočné a črevné ťažkosti.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví svalová slabosť, bolesť svalov, kŕče a stuhnutie počas používania hydrokrotizónu. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného tyreotoxická periodická paralýza, ku ktorej môže dôjsť u pacientov s nadmerne aktívnou štítnou žľazou (hypertyreóza) liečených hydrokortizónom. Možno budete potrebovať ďalšiu liečbu na zmiernenie tohto stavu.
- Iné lieky a Hydrocortison VUAB 100 mg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Súbežné používanie Hydrocortisonu VUAB 100 mg a iných liekov môže mať škodlivé účinky
Ak užívate niektoré z nasledovných uvedených liekov, ktoré môžu ovplyvniť pôsobenie Hydrocortisonu VUAB 100 mg alebo ďalších liekov, upozornite na to svojho ošetrujúceho lekára. • Acetazolamid – používa sa na liečbu glaukómu a epilepsie • Aminoglutetimid – používa sa na liečbu rakoviny • Antikoagulanciá – používajú sa na riedenie krvi, napr. acenokumarol, fenindion a warfarín • Inhibítory acetylcholínesterázy – používajú sa na liečbu myastenie gravis, napr. distigmín, neostigmín • Antibiotiká (ako je erytromycín) • Kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky, ako je ibuprofén, ktorý sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti • Barbituráty, karbamazepín, fenytoín a primidón – používajú sa na liečbu epilepsie • Karbenoxolon a cimetidín – užívajú sa na pálenie záhy a prekyslenie žalúdka • Cyklosporín – používa sa na liečbu stavov, ako je reumatoidná artritída, závažnejšia forma lupienky alebo po transplantácii orgánov alebo kostnej drene • Digoxín – používa sa pri srdcovom zlyhaní a/alebo pri nepravidelnom rytme srdca • Diltiazem alebo mibefradil – používajú sa na liečbu ťažkostí so srdcom alebo s vysokým krvným tlakom • Diuretiká – močopudné lieky. Hydrokortison VUAB 100 mg môže znížiť ich účinok • Ketokonazol alebo itrakonazol – používajú sa na liečbu plesňových infekcií • Pankuronium – alebo iné lieky, nazývané nervovosvalové blokátory, ktoré sa používajú pri niektorých chirurgických zákrokoch • Rifampicín a rifabutín – antibiotiká používané na liečbu tuberkulózy (TBC) • Vakcíny – upozornite svojho ošetrujúceho lekára alebo zdravotnú sestru, ak ste podstúpili alebo podstupujete akúkoľvek vakcináciu. V čase liečby Hydrokortisonom VUAB 100 mg vám nemajú aplikovať vakcíny obsahujúce „živé“ mikroorganizmy. Ostatné vakcíny môžu byť menej účinné.
- Ak sa liečite na cukrovku
- vysoký krvný tlak alebo opuch
- upozornite ošetrujúceho lekára
- pretože možno bude potrebné upraviť dávkovanie liekov
- ktoré sa používajú na liečbu týchto stavov
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03936-Z1A 4 Ak sa pripravujete na nejaký chirurgický zákrok
- upozornite lekára
- zubára alebo anestéziológa o tom
- že užívate tento liek
- Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov
- preto ak budete podstupovať nejaký test u lekára alebo v nemocnici
- tak máte lekára alebo zdravotnú sestru upovedomiť o tom
- že užívate tento liek
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom
- predtým ako začnete používať tento liek. Dlhodobé alebo opakované podávanie kortikosteroidov v priebehu tehotenstva môže zvyšovať riziko spomalenia rastu dieťaťa
- Tak ako všetky lieky
- aj kortikosteroidy možno v tehotenstve predpísať iba v prípadoch
- že výhody liečby pre matku a dieťa prevážia možné riziká
- Ak dojčíte
- povedzte to tiež lekárovi
- pretože malé množstvo kortikosteroidov môže prechádzať do materského mlieka
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 10x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) Príbalový leták
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 10x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) Príbalový leták
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) Príbalový leták
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al) Príbalový leták
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.-povolenie uvádzať na trh končí dňa 12.11.2023) Príbalový leták
- Hydrocortison VUAB 100 mg plv ino 1x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) Príbalový leták