Hydrokortizón
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Hydrokortizón (7)
Na čo sa Hydrokortizón používa
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE obsahuje liečivo hydrokortizón (vo forme hydrokortizónsukcinátu sodného). Hydrokortizón patrí do skupiny látok s názvom kortikosteroidy alebo steroidy. Kortikosteroidy sa vytvárajú prirodzene v tele a sú dôležité pre množstvo telesných funkcií. Kortikosteroidy ako HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE sú podávané lekárom alebo zdravotnou sestrou
- v prípade
- ak vaše telo neprodukuje dostatok kortikosteroidov pri znížení funkcie nadobličiek (adrenokortikálnej insuficiencii). Kortikosteroidy sa môžu použiť pri pooperačnom šoku
- úrazoch
- anafylaktických reakciách (z precitlivenosti) a ďalších stresových situáciách
- zápalových alebo alergických stavoch ovplyvňujúcich:
Tráviaci systém • napr. Crohnova choroba (zápal čriev) alebo ulcerózna kolitída (zápal dolnej časti čriev).
Dýchací systém • napr. bronchiálna astma alebo zápaly zapríčinené vdýchnutím zvratkov alebo obsahu žalúdka.
- Kožu • napr. závažná forma erythema multiforme (kožné ochorenie
- ktorého prejavy sú červené vyrážky alebo pľuzgiere na koži a slizniciach)
- Stevensov-Johnsonov syndróm (závažná porucha kože a slizníc s tvorbou pľuzgierov a odlupovaním kože ako reakcia na liek alebo infekciu) alebo systémový lupus erythematosus (závažné autoimunitné ochorenie s postihnutím viacerých orgánov – kože
- kĺbov
- obličiek
- krvných buniek a nervového systému)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
2/10 HYDROCORTISON E MEDOCHEMIE môže byť predpísaný aj v iných ako uvedených prípadoch, napr. pri adrenálnej insuficiencii (nedostatočnosť nadobličiek) a pri iných zdravie ohrozujúcich stavoch spojených so šokom. Pokiaľ si nie ste istý prečo ste dostali tento liek, necítite sa lepšie alebo sa cítite horšie, opýtajte sa vášho lekára.
- Zovirax Duo obsahuje dve liečivá: aciklovir a hydrokortizón. Aciklovir je protivírusové liečivo
- ktoré pomáha bojovať proti vírusu
- ktorý spôsobuje opary. Hydrokortizón je mierne účinný steroid
- ktorý zmierňuje zápal spojený s oparom
Krém Zovirax Duo sa používa u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) na liečbu včasných prejavov a príznakov (napr. pálenie, svrbenie alebo začervenanie) oparu na perách a na pokožke v okolí pier s cieľom znížiť riziko, že sa opar postupne rozvinie do štádia pľuzgierikov.
- Dokonca aj v prípade
- keď sa už opar vyvinie do štádia pľuzgierikov
- Zovirax Duo skráti dobu hojenia približne o pol dňa až jeden deň v porovnaní s krémom bez liečiv
- Opar je spôsobený vírusom
- ktorý sa nazýva Herpes simplex. Tento vírus spôsobuje tvorbu pľuzgierov a vriedkov najmä na perách
- ale niekedy aj na iných miestach tváre. Opar môže vzniknúť vtedy
- ak máte oslabený imunitný systém
- napríklad ak ste prechladnutý alebo máte inú infekciu. Stres
- silné slnečné žiarenie
- nízke teploty alebo menštruácia môžu tiež vyvolať opar
Ak aj po 5 dňoch od ukončenia liečby príznaky pretrvávajú, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár vám podá tento liek na liečbu stavu
- ktorý ak by nebol správne liečený
- mohol by byť vážny. Keďže hydrokortizón sa zvyčajne používa krátkodobo
- je nepravdepodobné
- že by sa vyskytli vedľajšie účinky. Možnosť vzniku vedľajších účinkov súvisiacich s liečbou kortikosteroidmi je však potrebné brať do úvahy
V určitých situáciách sa užívanie liekov ako HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE (steroidov) nesmie náhle ukončiť. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, vyhľadajte okamžite lekársku starostlivosť. Váš lekár potom rozhodne, či máte pokračovať v užívaní: • Alergické reakcie, ako kožné vyrážky, opuch tváre alebo dýchavičnosť a problémy s dýchaním. Tento vedľajší účinok môže byť závažný. • Akútna pankreatitída, bolesť brucha, ktorá môže vyžarovať smerom k chrbtici, môže byť sprevádzaná vracaním, šokom a stratou vedomia. • Vredy alebo krvácanie vredov sa prejavuje prudkou bolesťou žalúdka, ktorá môže vystreľovať smerom k chrbtici a môže byť sprevádzaná krvácaním z konečníka, čiernou alebo krvavou stolicou a/alebo vracaním krvi. • Infekcie. Tento liek môže skryť alebo zmeniť prejavy a príznaky niektorých infekcií, alebo znížiť odolnosť voči infekciám, takže ich diagnostikovanie v skoršom štádiu je obtiažne. Príznakmi môže byť zvýšená teplota alebo celkový pocit slabosti. Príznakom opätovnej aktivácie tuberkulózy môže byť vykašliavanie krvi alebo bolesť na hrudníku. Tento liek môže tiež zapríčiniť vývoj závažnejšej infekcie. • Pľúcna embólia (krvná zrazenina v pľúcach), príznakom je náhla ostrá bolesť na hrudníku, dýchavičnosť a vykašliavanie krvi. • Zvýšený vnútrolebečný tlak u detí (pseudotumor cerebri), ktorého príznakmi sú bolesti hlavy so zvracaním, vyčerpanosť a ospalosť. Tento vedľajší účinok sa zvyčajne prejavuje až po ukončení liečby. • Tromboflebitída (krvná zrazenina alebo trombóza v žilách nôh), príznaky zahŕňajú bolestivé opuchnuté, červené a citlivé žily.
- Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo ak spozorujete ďalšie neobvyklé vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to ihneď svojmu lekárovi
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • Zvýšená chuť do jedla
- nárast hmotnosti
- poruchy glukózovej tolerancie a zvýšené požiadavky na antidiabetickú liečbu (výskyt cukrovky alebo zhoršenie cukrovky) • Retencia (zadržiavanie) sodíka a vody a súvisiace opuchy a vysoký krvný tlak • Podráždenosť
- poruchy spánku • Katarakta (šedý očný zákal) • Dyspepsia (porucha trávenia)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
- 7/10 • Spomalené hojenie • Proximálna myopatia (svalová slabosť
- zmenšovanie sa svalov)
- osteoporóza (rednutie kostí
- môže spôsobiť
- že kosti sa ľahko zlomia)
- zlomeniny dlhých kostí a stavcov
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • Duševné poruchy ako emočné prejavy (podráždené
- euforické
- depresívne nálady
- psychická závislosť a samovražedné myšlienky)
- psychotické reakcie (bludy
- halucinácie a zhoršenie schizofrénie)
- poruchy správania
- strach
- záchvaty a kognitívna porucha (porucha vnímania a myslenia) vrátane zmätenosti a amnézie (čiastočná alebo úplná strata pamäti)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Anafylaktická reakcia (reakcia z precitlivenosti), bronchiálny spazmus (problémy s dýchaním) • Hypopigmentácia alebo hyperpigmentácia (zvýšené alebo znížené množstvo pigmentu – sfarbenia kože), sterilný absces (dutina vyplnená hnisom), edém (opuch) alebo urtikária (žihľavka)
Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov)
- Infekcie a nákazy • Maskovaná infekcia
- oportúnna infekcia (vyvolaná mikroorganizmom
- ktorý za normálnych okolností nie je pre človeka nebezpečný)
- infekcia (vrátane zvýšenej náchylnosti a závažnosti infekcií; znovuobjavenie latentnej tuberkulózy)
Nádory, cysty a polypy • Kaposiho sarkóm (nádorové ochorenie vyvolané vírusom v dôsledku zníženej imunity organizmu)
Krv • Leukocytóza (zvýšený počet bielych krviniek v krvi)
Imunita • Potlačenie reakcií na kožné testy
- Hormóny • Príznaky Cushingovho syndrómu (ochorenie z nadprodukcie hormónov kôry nadobličiek
- prejavuje sa okrúhlou tvárou alebo mesiačikovitou tvárou)
- potlačenie funkcie osi hypotalamus
- hypofýza a nadobličky
- Metabolizmus • Hypokalemická alkalóza (porucha vnútorného prostredia)
- znížená tolerancia glukózy (cukrov)
- zvýšená chuť do jedla
- zvýšenie hmotnosti
- Nervový systém • Zvýšený vnútrolebečný tlak (s tvorbou papiloedému)
- benígna intrakraniálna hypertenzia (nezhubné zvýšenie vnútrolebečného tlaku)
- kŕče
- epidurálna lipomatóza (neobvyklé hromadenie tukových zásob v priestore chrbticového kanála) (pozri časť 2)
- Oči • Glaukóm (šedý zákal
- zvýšený tlak v oku
- čo spôsobuje bolesti očí a bolesti hlavy)
- exoftalmus (vypúlenie očných buliev)
- zvýšenie vnútroočného tlaku s možným poškodením zrakového nervu
- stenčenie rohovky (priehľadnej steny v prednej časti oka) alebo skléry (bielej časti oka
- očného bielka)
- zhoršenie očných vírusových alebo hubových ochorení
- centrálna serózna chorioretinopatia (pozri časť 2)
- rozmazané videnie (pozri časť 2)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
8/10
Srdce • Kongestívne zlyhanie srdca (pri citlivých pacientoch) - problémy so správnym pumpovaním krvi vo vašom srdci s príznakmi ako sú opuchnuté členky, problémy s dýchaním a búšenie srdca, nepravidelný alebo veľmi rýchly alebo pomalý pulz, ruptúra myokardu (trhlina v srdcovom svale) po infarkte myokardu. Zväčšenie srdcového svalu (hypertrofická kardiomyopatia) u predčasne narodených detí.
Cievy • Hypertenzia (vysoký tlak krvi), tromboembólia (upchanie cievy krvnou zrazeninou)
Dýchanie • Čkanie
- Tráviaci systém • Vredy žalúdka a dvanástnika aj s prederavením a krvácaním
- žalúdočné krvácanie
- zápal pankreasu
- roztiahnutie brušnej dutiny (prejavujúce sa zväčšením brucha)
- vredy a v pažeráku
- hubová infekcia pažeráka (afty v pažeráku)
- perforácia (prederavenie) čreva
- nevoľnosť
- Koža • Petéchie (drobné bodkovité krvácanie do kože a slizníc)
- telangiektázia (nahromadenie rozšírených žiliek na koži alebo sliznici)
- ekchymózy (bledé alebo tmavšie škvrny na pokožke alebo vyvýšené škvrny nezvyčajnej farby)
- odumretie kože alebo podkožného tkaniva
- kožné strie (trhlinky v koži)
- nadmerné ochlpenie mužského typu u žien
- akné
- nadmerné potenie
- Svaly a kosti • Svalová slabosť
- osteonekróza (odumretie
- rozpad kosti)
- spomalenie rastu
Menštruácia • Nepravidelná menštruácia, vynechanie menštruačného krvácania
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania • Zhoršené hojenie, nehnisavé ložisko na koži
- Laboratórne nálezy • Znížená tolerancia cukrov
- zvýšená potreba inzulínu (alebo liekov na zníženie hladiny cukru v krvi podávaných cez ústa u diabetikov)
- pokles hladiny draslíka v krvi
- negatívna bilancia dusíka (z dôvodu rozkladu bielkovín)
- zvýšená hladina vápnika v moči
- zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi (alanínaminotransferázy
- aspartátaminotransferázy
- krvnej alkalickej fosfatázy)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
Úrazy Tlakové zlomeniny stavcov, pretrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy) • Príznaky z vysadenia lieku Príliš rýchle zníženie dávky kortikosteroidov v nadväznosti na dlhodobú liečbu môže viesť k náhlej nadobličkovej nedostatočnosti, hypotenzii (nízkemu tlaku krvi) až úmrtiu. Toto je však pravdepodobnejšie pri nepretržitej kortikosteroidovej liečbe. Príznaky z vysadenia lieku môžu tiež zahŕňať horúčku, bolesť svalov, bolesť kĺbov, nádchu, zápal spojiviek, bolestivé svrbiace uzlíky na koži a stratu telesnej hmotnosti. U detí bol zvyčajne po ukončení liečby hydrokortizónom pozorovaný zvýšený vnútrolebečný tlak s opuchom mozgu.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
9/10 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek s nasledujúcich príznakov alergickej reakcie
- prestaňte tento liek používať a ihneď kontaktujte lekára (je to veľmi zriedkavý vedľajší účinok: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): ▪ opuch tváre
- jazyka alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; ▪ žihľavka
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú zoradené podľa pravdepodobnosti, s akou sa môžu vyskytnúť:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) ▪ suchá alebo olupujúca sa koža.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) ▪ prechodné pálenie, štípanie alebo pichanie sa niekedy môžu objaviť hneď po aplikácii krému; ▪ svrbenie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05401-Z1A
- 4 Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) ▪ začervenanie kože
- ▪ zmena farby kože
- ▪ vyrážka alebo podráždenie kože so svrbením a pocitom pálenia v mieste, kde sa krém aplikoval
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): ▪ rozmazané videnie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE • ak ste alergický na hydrokortizón alebo ste mali alergickú reakciu (precitlivenosť) alebo akýkoľvek iný typ reakcie na hydrokortizón, akýkoľvek iný liek obsahujúci kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo začervenanie, opuch tváre alebo pier alebo dýchavičnosť • ak máte akékoľvek neliečené hubové infekcie (mykózy) • ak vám boli alebo majú byť podané „živé“ alebo „živé oslabené“ vakcíny
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Ak máte alebo ste v minulosti mali nasledujúce ochorenia, oznámte to svojmu lekárovi. Váš lekár vás môže v priebehu liečby týmto liekom častejšie sledovať. Môže byť potrebná zmena dávkovania alebo náhrada iným liekom. • poranenie mozgu pri úraze alebo mŕtvica • ovčie kiahne, osýpky, pásový opar alebo herpesová očná infekcia alebo ak ste boli v kontakte s osobou s ovčími kiahňami, osýpkami alebo pásovým oparom a neprekonali ste tieto ochorenia v minulosti, alebo ak si nie ste istý, či ste ich mali v minulosti • závažné stavy depresie alebo mániodepresie (bipolárna porucha) a predchádzajúce psychózy aj vyvolané užívaním liekov s obsahom steroidov ako hydrokortizón, alebo ak niekto z vašej rodiny mal tieto ochorenia. • diabetes mellitus - cukrovka (alebo výskyt cukrovky v rodinnej anamnéze) • epilepsia • glaukóm (zelený zákal, zvýšený tlak v oku) alebo výskyt glaukómu v rodine • ak ste nedávno mali infarkt myokardu (odumretie časti srdcového svalu) • srdcové zlyhanie • hypertenzia (vysoký krvný tlak) • hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy) • hypertyreóza (nadmerne aktívna štítna žľaza) • Kaposiho sarkóm (typ rakoviny kože) • ochorenie obličiek (nedostatočnosť obličiek) alebo pečene (vrátane zlyhania pečene a cirhózy) • svalové problémy (svalová bolesť alebo slabosť) ak boli v minulosti zaznamenané pri užívaní steroidných liekov • myasténia gravis (výrazná svalová slabosť, ktorá niekedy vedie až k neschopnosti pohybu) • osteoporóza (krehké kosti - kosti, ktoré sa ľahko lámu) • feochromocytóm (zriedkavé nádorové ochorenie nadobličiek) • hnisavý zápal (absces kože - dutina vzniknutá zápalom a vyplnená hnisom) alebo iná infekcia s tvorbou hnisu • žalúdočný a dvanástnikový vred (defekt sliznice žalúdka alebo čriev – dvanástnika) • tromboflebitída alebo predispozícia k tromboflebitíde - ochorenie žíl zapríčinené trombami (krvnou zrazeninou v žilách), ktoré vedie k zápalu žíl (ich začervenaniu, opuchu a krehnutiu) • tuberkulóza alebo ak ste mali tuberkulózu v minulosti • čerstvé anastomózy (anatomické spojenie) čriev
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
3/10 • ulcerózna kolitída (zápalové ochorenie hrubého čreva) • divertikulitída (zápalové ochorenie výdutiniek čreva)
Kontaktujte svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Pri užívaní kortikosteroidov treba postupovať opatrne, pretože môžu spôsobiť poruchy funkcie oka (centrálna serózna chorioretinopatia), kde dochádza k nahromadeniu tekutiny pod svetlocitlivou vrstvou tkaniva v zadnej časti vo vnútri oka (sietnice), spôsobujúce poškodenie zraku a môže viesť k oddeleniu sietnice. Dlhodobá liečba vysokými dávkami kortikosteroidov môže spôsobiť neobvyklé hromadenie tukových zásob v priestore chrbticového kanála (epidurálna lipomatóza). Ak sa hydrokortizón podáva predčasne narodenému dieťaťu, môže byť potrebné sledovanie funkcie a štruktúry srdca. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví svalová slabosť, bolesť svalov, kŕče a stuhnutie počas používania hydrokrotizónu. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného tyreotoxická periodická paralýza, ku ktorej môže dôjsť u pacientov s nadmerne aktívnou štítnou žľazou (hypertyreóza) liečených hydrokortizónom. Možno budete potrebovať ďalšiu liečbu na zmiernenie tohto stavu.
- Iné lieky a HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir
- kobicistát). Informujte svojho lekára
- ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv
- pretože ich účinok a účinok lieku
HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE sa môžu navzájom ovplyv ňovať: • acetazolamid (na liečbu glaukómu alebo epilepsie) • aminoglutetimid (na liečbu rakoviny) • antikoagulanciá (liečivá na zriedenie krvi ako acenokumarol, fenindión a warfarín) • anticholinesterázy (liečivá na liečbu myasténie gravis ako distigmín a neostigmín) • antibiotiká (napríklad erytromycín) • kyselina acetylsalicylová (aspirín) a nesteroidné protizápalové liečivá ako ibuprofén na liečbu miernych alebo stredných bolestí • barbituráty, karbamazepín, fenytoín a primidon (na liečbu epilepsie) • karbenoxolón a cimetidín (na liečbu pálenia záhy a tráviacich problémov) • cyklosporín (na liečbu stavov ako sú závažná reumatoidná artritída, závažná psoriáza alebo stav po transplantácii orgánu alebo kostnej drene) • digoxín (na liečbu srdcového zlyhania a/alebo na úpravu srdcového rytmu) • diltiazem alebo mibefradil (používané pri srdcových ochoreniach alebo vysokom krvnom tlaku) • diuretiká (tiež nazývané ako lieky na odvodnenie) • ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu hubových infekcií) • pankurónium alebo iné látky blokujúce neuromuskulárny prenos používané pri niektorých chirurgických zákrokoch • rifampicín a rifabutín (antibiotiká používané pri liečbe tuberkulózy) • vakcíny - informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o nedávnych alebo plánovaných očkovaniach. Nesmiete dostať „živé“ vakcíny, pokiaľ je vám podávaný tento liek, účinok ďalších vakcín môže byť oslabený.
- Ak dlhodobo užívate iné lieky V prípade liečby cukrovky
- vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín (opuchy) informujte svojho lekára
- možno bude potrebné upraviť dávku lieku na liečbu týchto stavov
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03832-Z1A
4/10
- Pred akoukoľvek operáciou Informujte lekára
- zubára alebo anestéziológa
- že je vám podávaný tento liek
V prípade akýchkoľvek laboratórnych testov u vášho lekára alebo v nemocnici Je dôležité informovať lekára alebo zdravotnú sestru, že je vám podávaný HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Tak ako všetky lieky
- aj kortikosteroidy možno v tehotenstve a počas dojčenia predpísať iba v prípadoch
- že výhody liečby pre matku a dieťa prevážia možné riziká. Hydrokortizón prechádza cez placentu ľahko. Dlhodobé alebo opakované podávanie kortikosteroidov v priebehu tehotenstva môže zvyšovať riziko spomalenia rastu dieťaťa. Ak dojčíte
- povedzte to svojmu lekárovi
- pretože malé množstvá kortikosteroidov môžu prechádzať do materského mlieka. Ak budete pokračovať v dojčení a zároveň sa liečite týmto liekom
- je potrebné venovať dieťaťu zvýšenú lekársku starostlivosť
- aby ste sa uistili
- že dieťa nie je týmto liekom ovplyvnené
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V súvislosti s užívaním tohto lieku sa však vyskytli vedľajšie účinky ako sú mdloby
- vertigo (pocit točenia hlavy)
- záchvaty. Ak sa u vás objaví akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov
- nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje
HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, tj. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Nepoužívajte Zovirax Duo ▪ ak ste alergický na aciklovir
- valaciklovir
- hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ▪ na liečbu kožných infekcií iných
- ako je opar
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05401-Z1A
2 Upozornenia a opatrenia Zovirax Duo používajte len na opary na perách a na pokožke v okolí pier.
- Ak trpíte závažnými opakujúcimi sa oparmi
- poraďte sa so svojím lekárom
- aby sa vylúčilo
- že nemáte žiadne ďalšie súvisiace zdravotné problémy
- Nepoužívajte Zovirax Duo: ▪ do očí, úst, nosa alebo na pohlavné orgány
- ▪ na liečbu herpetickej infekcie na pohlavných orgánoch
- ▪ ak váš imunitný systém nefunguje správne (napr. ak ste po transplantácii kostnej drene alebo ak máte infekciu HIV) alebo ak vám váš lekár povedal, že máte poruchu imunitného systému
- ▪ pod akýkoľvek krycí materiál, ako sú náplasti ako aj náplasti na opary
Pred aplikáciou a po nej si umyte ruky, aby nedošlo k zhoršeniu oparu alebo prenosu infekcie na niekoho iného.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 5 dní.
- Deti Tento liek nedávajte deťom mladším ako 12 rokov
- pretože nie je známe
- či u nich účinkuje a či je jeho použitie bezpečné
- Iné lieky a Zovirax Duo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Nie je známe
- či iné lieky môžu ovplyvniť účinok Zoviraxu Duo
- ak sa použijú v rovnakom čase
Zovirax Duo a jedlo a nápoje Neaplikujte krém tesne pred jedlom, pretože by sa jedením mohol z miesta aplikácie zotrieť a mohli by ste ho prehltnúť.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia
- pokiaľ lekár neurčí
- že možné prínosy prevažujú nad prípadnými neznámymi rizikami
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Používanie Zoviraxu Duo neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Zovirax Duo obsahuje propylénglykol, cetylalkohol a stearylalkohol Tento liek obsahuje 80 mg propylénglykolu v jednom grame krému. Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Zovirax Duo obsahuje laurylsíran sodný Tento liek obsahuje 8 mg laurylsíranu sodného v jednom grame krému. Laurylsíran sodný môže spôsobiť miestne kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05401-Z1A
3
Liekové formy
Príbalové letáky
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg plo ijf 100x100 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg plo ijf 10x100 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg plo ijf 1x100 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg plo ijf 25x100 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg plo ijf 50x100 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Zovirax Duo crm 1x2 g (tuba Al) Príbalový leták
- Zovirax Duo crm 1x2 g (tuba PE) Príbalový leták