hydroxid horečnatý

Neužívajte ANACID

• ak ste alergický na hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6),

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/00155-TR 2

• ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek,
• ak máte nepriechodné črevá,
• ak máte príznaky zápalu slepého čreva (ako je silná bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie).

ANACID nepodávajte deťom vo veku do 6 rokov.

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať ANACID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Kontaktujte svojho lekára, najmä ak máte niektorý z nasledovných stavov:

• ťažkú poruchu funkcie obličiek,
• Alzheimerovu chorobu,
• poruchu vyprázdňovania čriev (zápcha alebo hnačka),
• poruchu metabolizmu fosforu a horčíka,
• hemoroidy.

Hydroxid hlinitý obsiahnutý v ANACIDE môže tvoriť nerozpustné soli s fosfátmi z potravy, ktoré sa vylučujú stolicou. Dlhodobé užívanie ANACIDU preto môže spôsobiť zníženie hladiny fosfátov v krvi, poruchu metabolizmu vápnika a fosforu a v závažnejších prípadoch poruchy kostí (úbytok kostnej hmoty, mäknutie, deformácia alebo zlomeniny kostí).

• V prípade dlhodobého užívania ANACIDU bude u vás lekár pravidelne sledovať hladinu hliníka
• vápnika
• fosfátov a horčíka v krvi

Deti a dospievajúci ANACID nie je určený na liečbu detí mladších ako 6 rokov. Liečba detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 14 rokov je možná len na odporúčanie lekára. U malých detí môže použitie hydroxidu horečnatého spôsobiť zvýšenú hladinu horčíka v krvi, najmä ak majú poruchu funkcie obličiek alebo sú dehydratované (nedostatok tekutín v organizme).

• Iné lieky a ANACID Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

ANACID môže spomaľovať vstrebávanie iných liekov. Z tohto dôvodu kontaktujte svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:

• nesteroidné protizápalové lieky (ako je kyselina acetylsalicylová, indometacín),
• antibiotiká (na liečbu bakteriálnych infekcií, ako sú tetracyklíny, sulfónamidy, fluórchinolóny,

nitrofurantoín),

• lieky na liečbu tuberkulózy (etambutol, izoniazid),
• kortikoidy (na liečbu zápalových ochorení alebo astmy),
• lieky ovplyvňujúce psychické funkcie (fenotiazíny, benzodiazepíny),
• lieky na liečbu epilepsie (valproát sodný, fenytoín),
• tyroxín (hormonálny liek podávaný pri nedostatočnej činnosti štítnej žľazy),
• lieky s obsahom železa, fosfátov, fluoridov, vitamínu A, vitamínu C alebo citrátov,
• lieky na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (cimetidín, ranitidín),
• lieky znižujúce krvnú zrážavosť (antikoagulanciá),
• lieky na liečbu plesňových infekcií (ketokonazol),
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo poruchy srdcového rytmu (beta-blokátory, ACE

inhibítory),

• teofylín (liek na rozšírenie priedušiek),
• gemfibrozil (liek na zníženie zvýšených hladín tukov v krvi),
• alopurinol (na liečbu dny, ochorenia kĺbov spôsobeného zvýšenou hladinou kyseliny močovej

v krvi),

• takrolimus (liek používaný po transplantáciách na potlačenie funkcie imunitného systému).

• Schválený text k rozhodnutiu o prevode
• ev. č.: 2022/00155-TR 3 Ak užívate akékoľvek iné lieky
• užívajte ich s časovým odstupom najmenej 2 hodiny pred alebo po užití ANACIDU

• Účinky niektorých liekov môžu byť ovplyvnené hydroxidom horečnatým obsiahnutým v ANACIDE. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
• ak užívate salicyláty (lieky na liečbu bolesti
• zápalu alebo na zníženie horúčky)

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

O používaní ANACIDU počas tehotenstva a v období dojčenia rozhodne váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov ANACID nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• ANACID obsahuje etanol Tento liek obsahuje 38
• 4 mg etanolu (alkohol) v každej 5 ml dávke (1 vrecko)
• čo zodpovedá 0
• 98 % (v/v). Množstvo v každej 5 ml dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 0
• 96 ml piva alebo 0
• 38 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv

ANACID obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej 5 ml dávke (1 vrecko), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

• Anacid obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 500 mg sorbitolu v každej 5 ml dávke (1 vrecko). Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek

ANACID obsahuje kyselinu benzoovú Tento liek obsahuje 2,5 mg kyseliny benzoovej v každej 5 ml dávke (1 vrecko).

ANACID obsahuje benzoát sodný Tento liek obsahuje 22,5 mg benzoátu sodného v každej 5 ml dávke (1 vrecko).

Neužívajte Maalox bez cukru s príchuťou citróna

• ak ste alergický na hydroxid horečnatý, hydroxid hlinitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6),

• pri závažnom ochorení obličiek,
• ak máte neznášanlivosť fruktózy (kvôli prítomnosti sorbitolu a maltitolu v lieku).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Maalox
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek:

• ak vaše ťažkosti súvisia s úbytkom hmotnosti,
• ak máte problémy pri prehĺtaní alebo pretrvávajúcu žalúdočnú nepohodu,

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04913-ZP

2

• ak sa ťažkosti tráviaceho traktu vyskytli po prvýkrát alebo sa nedávno zmenili,
• ak máte ochorenie obličiek.

• Ak máte vyšší vek
• poruchu funkcie obličiek
• poruchy vyprázdňovania čriev (hnačka
• zápcha
• zúženie hrubého čreva) alebo poruchy hladín fosforu a horčíka v krvi
• môžete tento liek užívať len na základe výslovného odporúčania lekára

V prípade dlhodobého užívania tohto lieku alebo u pacientov s rizikom nedostatku fosfátov v tele (na diéte s kontrolovaným obsahom fosforu) je potrebné poradiť sa s lekárom.

• Pre pacientov s porfýriou
• ktorí podstupujú hemodialýzu (riadené čistenie krvi od splodín látkovej premeny)
• môže byť hydroxid hliníka nebezpečný. U dlhodobo dialyzovaných pacientov alebo pri dlhodobej liečbe obličiek je potrebné zohľadniť obsah hliníka v lieku

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 15 rokov.

Iné lieky a Maalox bez cukru s príchuťou citróna Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektoré z nižšie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené Maaloxom alebo môžu ovpyvniť účinok Maaloxu. Ide najmä o:

• lieky na liečbu ochorení srdca, ako sú digoxín, chinidín, metoprolol, atenolol a propranolol.

Súbežné užívanie Maaloxu s chinidínom môže zvýšiť hladinu chinidínu v krvnom sére a môže viesť k predávkovaniu chinidínom.

• lieky na liečbu anémie, ako sú soli železa
• lieky na liečbu žalúdočných vredov a nadmernej tvorby žalúdočnej kyseliny, ako sú ranitidín

alebo cimetidín (antagonisty histamínových H2-receptorov)

• lieky na liečbu malárie, ako je chlorochín
• lieky na liečbu niektorých ochorení kostí, ako sú bisfosfonáty
• lieky na liečbu niektorých alergických, zápalových alebo nezvyčajných imunitných reakcií, ako

sú glukokortikoidy

• lieky na liečbu ochorení obličiek, ako sú citráty. Súbežné užívanie hydroxidu hliníka a citrátov

môže zapríčiniť zvýšenú hladinu hliníka, najmä ak máte zhoršenú funkciu obličiek.

• lieky na liečbu tuberkulózy, ako sú etambutol, izoniazid
• lieky na liečbu infekcií, ako sú fluórchinolóny, linkozamidy, ketokonazol, tetracyklíny,

• cefalosporíny (cefpodoxím a cefdinir)
• dolutegravir
• elvitegravir
• raltegravir draselný a protivírusová liečba kombináciou tenofovir-alafenamid-fumarát/emtricitabín/biktegravir sodný
• rilpivirín

• lieky na liečbu psychických ochorení (psychóz), ako sú fenotiazínové neuroleptiká
• lieky na liečbu zvýšenej hladiny draslíka v tele, ako je polystyrénsulfonát (kayexelát)
• lieky na liečbu bolesti, ako sú diflunisal, indometacín
• lieky používané v zubnej starostlivosti, ako je fluorid sodný
• lieky používané na liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy, ako je levotyroxín
• lieky na liečbu bolestí kĺbov a nezvyčajných chemických reakcií v tele, ako je penicilamín
• lieky na zníženie cholesterolu, ako je rosuvastatín
• lieky na liečbu rakoviny, ako je nilotinib, monohydrát dasatinibu
• lieky na liečbu ochorení krvi, ako je eltrombopag-olamín
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnej cirkulácii (pľúcna hypertenzia), ako je riociguát

Preventívnym opatrením je dodržanie časového odstupu medzi užitím akéhokoľvek perorálne (ústami) podávaného lieku a antacidom najmenej 2 hodiny (pri fluórchinolónoch 4 hodiny).

Hydroxid horečnatý môže ovplyvniť vylučovanie niektorých liekov. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate salicyláty (lieky proti bolesti a na zníženie horúčky).

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04913-ZP

3 Maalox bez cukru s príchuťou citróna a jedlo a nápoje Nezapíjajte liek nápojmi z citrusových plodov.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Maalox sa môže užívať počas tehotenstva
• len ak je to nevyhnutné a len po odporučení lekárom. Počas liečby týmto liekom môžete dojčiť
• ak liek užívate v odporúčaných dávkach

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Maalox nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Maalox bez cukru s príchuťou citróna obsahuje sorbitol
• maltitol a sodík Každá žuvacia tableta obsahuje 157 mg sorbitolu (E420) a 633 mg maltitolu v každej žuvacej tablete. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako užijete alebo dostanete tento liek. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej žuvacej tablete
• t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka

Neužívajte Maalox žuvacie tablety

• ak ste alergický na hydroxid horečnatý, hydroxid hlinitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6),

• pri závažnom ochorení obličiek,
• ak máte neznášanlivosť fruktózy (kvôli prítomnosti sorbitolu a sacharózy v lieku).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Maalox
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek:

• ak vaše ťažkosti súvisia s úbytkom hmotnosti,

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04912-ZP

2

• ak máte problémy pri prehĺtaní alebo pretrvávajúcu žalúdočnú nepohodu,
• ak sa ťažkosti tráviaceho traktu vyskytli po prvýkrát alebo sa nedávno zmenili,
• ak máte ochorenie obličiek.

• Ak máte vyšší vek
• poruchu funkcie obličiek
• poruchy vyprázdňovania čriev (hnačka
• zápcha
• zúženie hrubého čreva) alebo poruchy hladín fosforu a horčíka v krvi
• môžete tento liek užívať len na základe výslovného odporúčania lekára

V prípade dlhodobého užívania tohto lieku alebo u pacientov s rizikom nedostatku fosfátov v tele (na diéte s kontrolovaným obsahom fosforu) je potrebné poradiť sa s lekárom.

• Pre pacientov s porfýriou
• ktorí podstupujú hemodialýzu (riadené čistenie krvi od splodín látkovej premeny)
• môže byť hydroxid hliníka nebezpečný. U dlhodobo dialyzovaných pacientov alebo pri dlhodobej liečbe obličiek je potrebné zohľadniť obsah hliníka v lieku

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 15 rokov.

Iné lieky a Maalox žuvacie tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektoré z nižšie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené Maaloxom alebo môžu ovpyvniť účinok Maaloxu. Ide najmä o:

• lieky na liečbu ochorení srdca, ako sú digoxín, chinidín, metoprolol, atenolol a propranolol.

Súbežné užívanie Maaloxu s chinidínom môže zvýšiť hladinu chinidínu v krvnom sére a môže viesť k predávkovaniu chinidínom.

• lieky na liečbu anémie, ako sú soli železa
• lieky na liečbu žalúdočných vredov a nadmernej tvorby žalúdočnej kyseliny, ako sú ranitidín

alebo cimetidín (antagonisty histamínových H2-receptorov)

• lieky na liečbu malárie, ako je chlorochín
• lieky na liečbu niektorých ochorení kostí, ako sú bisfosfonáty
• lieky na liečbu niektorých alergických, zápalových alebo nezvyčajných imunitných reakcií, ako

sú glukokortikoidy

• lieky na liečbu ochorení obličiek, ako sú citráty. Súbežné užívanie hydroxidu hliníka a citrátov

môže zapríčiniť zvýšenú hladinu hliníka, najmä ak máte zhoršenú funkciu obličiek.

• lieky na liečbu tuberkulózy, ako sú etambutol, izoniazid
• lieky na liečbu infekcií, ako sú fluórchinolóny, linkozamidy, ketokonazol, tetracyklíny,

• cefalosporíny (cefpodoxím a cefdinir)
• dolutegravir
• elvitegravir
• raltegravir draselný a protivírusová liečba kombináciou tenofovir-alafenamid-fumarát/emtricitabín/biktegravir sodný
• rilpivirín

• lieky na liečbu psychických ochorení (psychóz), ako sú fenotiazínové neuroleptiká
• lieky na liečbu zvýšenej hladiny draslíka v tele, ako je polystyrénsulfonát (kayexelát)
• lieky na liečbu bolesti, ako sú diflunisal, indometacín
• lieky používané v zubnej starostlivosti, ako je fluorid sodný
• lieky používané na liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy, ako je levotyroxín
• lieky na liečbu bolestí kĺbov a nezvyčajných chemických reakcií v tele, ako je penicilamín
• lieky na zníženie cholesterolu, ako je rosuvastatín
• lieky na liečbu rakoviny, ako je nilotinib, monohydrát dasatinibu
• lieky na liečbu ochorení krvi, ako je eltrombopag-olamín
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnej cirkulácii (pľúcna hypertenzia), ako je riociguát

Preventívnym opatrením je dodržanie časového odstupu medzi užitím akéhokoľvek perorálne (ústami) podávaného lieku a antacidom najmenej 2 hodiny (pri fluórchinolónoch 4 hodiny).

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04912-ZP

3 Hydroxid horečnatý môže ovplyvniť vylučovanie niektorých liekov. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate salicyláty (lieky proti bolesti a na zníženie horúčky).

Maalox žuvacie tablety a jedlo a nápoje Nezapíjajte liek nápojmi z citrusových plodov.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Maalox sa môže užívať počas tehotenstva
• len ak je to nevyhnutné a len po odporučení lekárom. Počas liečby týmto liekom môžete dojčiť
• ak liek užívate v odporúčaných dávkach

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Maalox nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Maalox žuvacie tablety obsahuje sorbitol
• sacharózu
• sodík a benzylalkohol Tento liek obsahuje 125 mg sorbitolu
• 245
• 44 mg sacharózy a 0
• 000072 mg benzylalkoholu v jednej žuvacej tablete

• Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako užijete alebo dostanete tento liek

• Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej žuvacej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”).