hydroxyzínium-dichlorid

Atarax je liek, ktorý patrí do skupiny anxiolytík (lieky proti úzkosti). Atarax sa používa na liečbu:

• príznakov anxiety (úzkosti) u dospelých vo veku od 18 rokov;
• príznakov pruritu (svrbenia) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.

2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Atarax

Neužívajte Atarax

• ak ste alergický na hydroxyzínium-dichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

• (uvedených v časti 6)
• na cetirizín (liek na alergiu) alebo iné piperazínové deriváty
• na aminofylín alebo na etyléndiamín (lieky na astmu)

• ak máte porfýriu (nedostatočná funkcia niektorých enzýmov)
• ak sa na vašom EKG (elektrokardiograme) prejavila odchýlka srdcového rytmu nazývaná

„predĺženie QT intervalu“

• ak máte alebo ste mali srdcovocievne ochorenie alebo ak je váš pulz srdca veľmi nízky
• ak máte nízku hladinu iónov v tele (napr. nízku hladinu draslíka alebo horčíka)
• ak užívate niektoré lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv

na srdcový rytmus (pozri časť “Iné lieky a Atarax”)

• ak niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na srdcové ochorenie
• ak ste tehotná alebo dojčíte.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Atarax
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/03916-ZME

• 2 Atarax môže byť spojený so zvýšeným rizikom poruchy srdcového rytmu
• ktoré môže byť život ohrozujúce. Preto informujte svojho lekára
• ak máte problémy so srdcom alebo užívate akékoľvek iné lieky
• vrátane liekov bez lekárskeho predpisu

• Ak sa u vás objavia pri užívaní Ataraxu problémy so srdcom
• ako je búšenie srdca (palpitácie)
• ťažkosti s dýchaním
• strata vedomia
• vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. Liečba hydroxyzínom sa musí ukončiť

Ak máte naplánované alergologické testy alebo stimuláciu dýchacích ciest metacholínom, spýtajte sa svojho lekára, či nemáte niekoľko dní pred testovaním prestať Atarax užívať. Tento liek môže ovplyvniť výsledky vašich testov.

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atarax:

• ak sa u vás častejšie vyskytujú záchvaty kŕčov,
• ak máte zelený zákal, poruchy odtoku moču z mechúra, zníženú motilitu (pohyblivosť) žalúdka

a čriev, závažnú svalovú slabosť (myasténia gravis) alebo demenciu (trvalý úbytok duševných schopností).

• Ak ste starší pacient alebo máte poruchu funkcie obličiek a/alebo pečene
• prosím
• poraďte sa so svojím lekárom. V prípade potreby budete užívať nižšiu dávku

Deti a dospievajúci U detí a dospievajúcich dochádza častejšie k výskytu vedľajších účinkov na centrálny nervový systém a výskytu záchvatov kŕčov.

Nepodávajte tento liek deťom vo veku menej ako 6 rokov, pretože nemusia byť schopné tablety prehltnúť

• Iné lieky a Atarax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to tiež všetkých liekov dostupných bez lekárskeho predpisu. Atarax môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo môže byť nimi ovplyvnený

• Neužívajte Atarax
• ak užívate lieky na liečbu: • bakteriálnej infekcie (napr. antibiotiká erytromycín
• moxifloxacín a levofloxacín) • plesňových infekcií (napr. pentamidín) • problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku (napr. amiodarón
• chinidín
• disopyramid
• sotalol) • psychózy (napr. haloperidol) • depresie (napr. citalopram
• escitalopram) • porúch tráviaceho traktu (napr. prukaloprid) • alergie • malárie (napr. meflochín
• hydroxychlorochín) • zhubných nádorov (napr. toremifén
• vandetanib) • zneužívania liekov alebo silnej bolesti (metadón)

Účinky lieku sa môžu navzájom ovplyvňovať s účinkami liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu Ataraxu s inhibítormi monoaminooxidázy (lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby).

• Atarax a jedlo
• nápoje a alkohol Počas liečby sa neodporúča súčasné požívanie alkoholu
• pretože Atarax zosilňuje jeho účinky

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/03916-ZME

• 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Atarax sa nesmie užívať v tehotenstve a počas dojčenia. Ak je potrebná liečba hydroxyzínom
• dojčenie sa má ukončiť

• U novorodencov matiek
• ktoré dostávali Atarax počas neskorého štádia tehotenstva a/alebo pôrodu
• sa môžu ihneď po narodení alebo počas niekoľkých nasledujúcich hodín vyskytnúť tieto príznaky: tras
• stuhnutosť svalov a/alebo slabosť
• problémy s dýchaním a zadržiavanie moču

Ženy v plodnom veku majú počas liečby Ataraxom používať vhodnú antikoncepciu na zabránenie tehotenstva.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Atarax môže spôsobiť únavu, závrat, útlm, poruchy videnia a preto môže mať mierny až veľký vplyv na schopnosť reakcie a koncentrácie, predovšetkým pri vysokých dávkach a/alebo ak sa alkohol alebo liečivá s tlmivým účinkom podávajú súbežne. Preto sa máte vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov alebo musíte zvýšiť opatrnosť. Nežiaduce pôsobenie Ataraxu na pozornosť sa ešte zvyšuje súbežným požívaním alkoholu alebo užívaním iných sedatív.

• Atarax obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku