itoprídium-chlorid
Itopridum chloride
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce itoprídium-chlorid (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Ganaton tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (50 mg) |
| Ganaton tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (50 mg) |
| Ganaton tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (50 mg) |
Na čo sa itoprídium-chlorid používa
Ganaton je liek s obsahom itoprídium-chloridu (itoprid). Účinkuje tak, že aktivuje pohyblivosť tráviacej sústavy protichodným účinkom na tzv. dopamínový D2-receptor a potlačením účinku acetylcholínesterázy (enzýmu, ktorý rozkladá acetylcholín, teda látku navodzujúcu zvýšený pohyb tráviacej sústavy). Tým urýchľuje vyprázdňovanie obsahu žalúdka. Okrem týchto účinkov pôsobí Ganaton obdobným mechanizmom proti vracaniu.
- Ganaton sa používa na liečbu žalúdočno-črevných príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka
- ako je pocit nafúknutia
- pocit plnosti žalúdka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- nechutenstvo
- pálenie záhy
- nutkanie na vracanie a vracanie
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri užívaní Ganatonu sa u vás môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky s častosťou neznáme (z dostupných informácii):
- hnačka, zápcha, bolesť brucha, zvýšená tvorba slín, nutkanie na vracanie,
- žltačka,
- bolesť hlavy, závrat, tras,
- zvýšená tvorba prolaktínu (hormónu predného laloku hypofýzy), zväčšenie prsných žliaz
u mužov,
- závažná reakcia z precitlivenosti, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním,
- kožná vyrážka, sčervenanie a svrbenie kože,
- znížený počet bielych krviniek, znížený počet krvných doštičiek,
- zvýšenie laboratórnych hodnôt pečeňových enzýmov (AST-aspartátaminotransferázy, ALT-
- alanínaminotransferázy
- GTP-gamaglutamyltranspeptidázy)
- zvýšenie alkalickej fosfatázy (enzýmu podporujúceho činnosť buniek) a zvýšenie bilirubínu (žlčové farbivo)
- palpitácie a artymia.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte Ganaton − ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); − ak u vás môže byť zrýchlené vyprázdňovanie obsahu žalúdka škodlivé
- napr. pri krvácaní do tráviaceho traktu
- nepriechodnosti alebo prederavení niektorej časti tráviaceho traktu
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ganaton
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Nakoľko Ganaton zosilňuje účinok acetylcholínu, pri jeho užívaní je potrebná zvýšená opatrnosť.
Aj keď klinické štúdie uvádzajú, že výskyt vedľajších účinkov u pacientov starších ako 65 rokov nie je vyšší v porovnaní s mladšími pacientmi, môžu sa vzhľadom na všeobecne zníženú funkciu pečene a obličiek objaviť u starších pacientov vedľajšie účinky.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/02981-ZME
2
Deti a dospievajúci Ganaton sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov.
- Iné lieky a Ganaton Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinky Ganatonu a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
- Nie je známe vzájomné pôsobenie Ganatonu s warfarínom
- diazepamom
- diklofenakom
- tiklopidínom
- nifedipínom a nikardipínom
Keďže Ganaton urýchľuje vyprázdňovanie obsahu žalúdka, môže ovplyvniť vstrebávanie súbežne podávaných perorálnych liekov (podávaných cez ústa).
- Anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch
- napríklad kŕčov v tráviacej sústave
- kŕčov močového mechúra
- astmy
- nevoľnosti pri cestovaní
- svalových kŕčov
- Parkinsonovej choroby a na podporu anestézie) môžu znížiť účinok Ganatonu
Antiulcerózne lieky (lieky na predchádzanie a liečbu vredov v tráviacom trakte) ako cimetidín, ranitidín, teprenón a cetrexát neovplyvňujú účinok Ganatonu na pohyblivosť tráviacej sústavy.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ganaton môžu užívať tehotné ženy a ženy
- u ktorých existuje pravdepodobnosť tehotenstva
- len na odporúčanie lekára a to v prípade
- ak prínos liečby týmto liekom pre ženu výrazne preváži možné riziká pre plod
Ak dojčíte, váš lekár vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov u dojčeného dieťaťa rozhodne o prerušení liečby Ganatonom alebo o ukončení dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vplyv Ganatonu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
- Ganaton obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku