Jopamidol
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Jopamidol (4)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| SCANLUX 370 sol inj 10x100 ml (liek.skl.) (755,2 mg/ml) |
| SCANLUX 370 sol inj 10x200 ml (liek.skl.) (755,2 mg/ml) |
| SCANLUX 370 sol inj 10x50 ml (liek.skl.) (755,2 mg/ml) |
| SCANLUX 370 sol inj 5x500 ml (liek.skl.) (755,2 mg/ml) |
Na čo sa Jopamidol používa
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
- Používa sa ako röntgen-kontrastná látka na angiografiu (premietnutie trojrozmernej štruktúry cievy do jednej roviny)
- arteriografiu (zobrazuje cievne riečište vo vyšetrovanej oblasti vrátane mozgu
- končatína a srdca)
- cievnu
- digitálnu subtrakčnú angiografiu (DSA)
- počítačovú tomografiu (CT - rádiologická vyšetrovacia metóda)
- descendentnú urografiu (röntgenové vyšetrenie s použitím kontrastnej látky)
- lumbálnu a torakálno-cervikálnu myelografiu (vyšetrenie miechy kontrastnou látkou) a atrografiu (vyšetrenie kĺbu kontrastnou látkou)
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak sa u vás vyskytne náhly sipot
- ťažkosti s dýchaním
- opuch očných viečok
- tváre alebo pier
- vyrážka alebo svrbenie (obzvlášť postihujúce celé telo). Toto sú príznaky alergickej reakcie
- ktorá môže byť závažná a môže vyžadovať lekárske ošetrenie
- Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: • červenkasté nevyvýšené
- terčovité alebo kruhové škvrny na trupe
- často s centrálnymi pľuzgiermi
- olupovanie kože
- vredy v ústach
- hrdle
- nose
- pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza). • červená
- šupinatá rozšírená vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou. Príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza)
Frekvencia výskytu týchto vedľajších účinkov je neznáma.
- Ďalšie vedľajšie účinky sú zriedkavé a zvyčajne mierne. Prejavujú sa vracaním
- nevoľnosťou
- zvýšením teploty
- bolesťou hlavy
- závratom
- miernymi alergickými prejavmi
- ako je pruritus (svrbenie) a žihľavka alebo kožné vyrážky
Boli opísané aj neurologické účinky (účinky na nervový systém). Zriedkavo sa vyskytujú záchvaty, zmätenosť, prechodné motorické alebo senzorické poruchy a meningitída (zápal mozgových blán). Zriedkavo sa závažné reakcie môžu vyskytovať v oblasti srdcovo-cievneho systému alebo ako anafylaktický šok. Kolaps srdcovo-cievneho systému alebo anafylaktický šok si vyžadujú vhodnú a okamžitú resuscitáciu (oživovanie).
Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): • neschopnosť pohybovať jednou stranou tela. • srdcový infarkt spôsobený alergickou reakciou
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte SCANLUX 370
- ak ste alergický na jopamidol, jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať SCANLUX 370
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Jopamidol môže vyvolať anafylaxiu (závažá alergická reakcia) alebo iné prejavy alergie.
Pacienti s ťažkým poškodením pečene a obličiek sa nemajú vyšetrovať, ak to nie je absolútne nevyhnutné. Opätovné vyšetrenie sa má vykonať minimálne po 5-7 dňoch.
Pacienti s epilepsiou môžu pokračovať v lečbe pred a po myelografických vyšetreniach (vyšetrenia miechy).
Počas arteriografie srdca sa môžu vyskytnúť ventrikulárne arytmie (nepravidelný tyrmus srdca).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/03098-ZIB
2
Jopamidol môže rušiť vyšetrenie štítnej žľazy.
Opatrnosť je potrebná ak máte: hypertyreózu (nadmerná tvorba hormónov štítnej žľazy), ktorá môže obnoviť Gravesovu chorobu u pacientov s touto indikáciou tendenciu k vzniku alergických reakcií zníženú funkciu pečene alebo obličiek s ťažkým celkovým ochorením, cukrovkou, alebo myelomatózou. Rovnováha elektrolytov sa musí upraviť pred použitím SCANLUXU 370. opuch pľúc alebo vysoký pľúcny tlak. Ak sa u vás po použití SCANLUXU alebo iného jódovaného kontrastného média vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vyrážky v ústach.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní SCANLUXU:
V súvislosti s používaním SCANLUXU boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm alebo TEN) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP).
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky spojené s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4.
- Iné lieky a SCANLUX 370 Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Jopamidol môže znížiť prijímanie jódu štítnou žľazou.
Súčasné užívanie antidiabetika biguanidu môže urýchliť mliečnu acidózu. Užívanie biguanidov sa má preto zastaviť 48 hodín pred vyšetrením a obnoviť po overení a potvrdení správnej funkcie obličiek. S kontrastnou látkou sa nesmú kombinovať žiadne lieky!
SCANLUX 370 a jedlo, nápoje a alkohol Nie sú žiadne osobitné upozornenia.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ak je to možné
- röntgenové vyšetrenie sa má počas tehotestva vylúčiť. Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti použitia jopamidolu počas tehotenstva alebo dojčenia a vyšetrenie sa má ordinovať len v prípade
- ak to má pre lekára zásadný význam
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne osobitné upozornenia.