Kabazitaxel
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Kabazitaxel (1)
Na čo sa Kabazitaxel používa
Názov vášho lieku je Cabazitaxel Fresenius Kabi. Liečivo je kabazitaxel. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „taxány“ a používajú sa na liečbu rakoviny.
- Cabazitaxel Fresenius Kabi sa používa na liečbu rakoviny prostaty
- ktorá ďalej postupovala po užívaní inej chemoterapie. Funguje tak
- že zabraňuje bunkám rásť a deliť sa
Ako súčasť vašej liečby budete každý deň ústne užívať aj kortikosteroidy (prednizón alebo prednizolón). Požiadajte vášho lekára, aby vám dal informácie aj o tomto druhom lieku.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár sa s vami o tom porozpráva a vysvetlí možné riziká a prínosy vašej liečby
Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: • horúčka (vysoká teplota). Je častá (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb). • závažná strata telesných tekutín (dehydratácia). Je častá (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Vyskytne sa vtedy, ak máte závažnú alebo dlhotrvajúcu hnačku, horúčku alebo vraciate. • závažná bolesť žalúdka alebo neutíchajúca bolesť žalúdka. Môže sa vyskytnúť, ak došlo k prederaveniu steny žalúdka, pažeráka, tenkého alebo hrubého čreva (gastrointestinálna perforácia). Tento stav môže viesť k smrti.
Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • zníženie počtu červených (anémia) alebo bielych krviniek (sú dôležité v boji proti infekcii), • zníženie počtu krvných doštičiek (spôsobuje zvýšené riziko krvácania),
4 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03108-Z1B
- • strata chuti do jedla (anorexia)
- • žalúdočná nevoľnosť
- vrátane nutkania na vracanie (nauzea)
- vracanie
- hnačka alebo zápcha
- • bolesť chrbta
- • krv v moči
- • pocit únavy
- slabosti alebo strata energie
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • zmena vo vnímaní chuti
- • dýchavičnosť
- • kašeľ
- • bolesť brucha
- • dočasná strata vlasov (vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov obnoví)
- • bolesť kĺbov
- • infekcia močových ciest
- • nedostatok bielych krviniek spojený s horúčkou a infekciou
- • necitlivosť
- brnenie
- pálenie alebo znížená citlivosť v rukách a nohách
- • závrat
- • bolesť hlavy
- • zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku
- • nepríjemný pocit v žalúdku
- pálenie záhy alebo grganie
- • bolesť žalúdka
- • hemoroidy
- • svalové kŕče
- • bolestivé alebo časté močenie
- • únik moču
- • ochorenie obličiek alebo problémy s obličkami
- • vredy v ústach alebo na perách
- • infekcia alebo riziko infekcie
- • vysoká hladina cukru v krvi
- • nespavosť
- • zmätenosť
- • pocity úzkosti
- • nezvyčajný pocit alebo strata citlivosti alebo bolesť v rukách a nohách
- • problémy s rovnováhou
- • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
- • krvná zrazenina v nohe alebo v pľúcach
- • pocit sčervenania pokožky
- • bolesť v ústach alebo hrdle
- • krvácanie z konečníka
- • nepríjemný pocit v svaloch
- slabosť alebo bolesť svalov
- • opuch nôh alebo chodidiel
- • zimnica
- • poruchy nechtov (zmena sfarbenia nechtov
- oddeľovanie nechtov)
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • nízka hladina draslíka v krvi
- • zvonenie v uchu
- • pocit horúcej kože
- • začervenanie kože
- • zápal močového mechúra
- ktorý sa môže vyskytnúť
- keď bol močový mechúr v minulosti vystavený liečbe ožarovaním (cystitída spôsobená zápalovou reakciou v mieste ožarovania tzv. „recall fenomén“)
5 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03108-Z1B
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • intersticiálne ochorenie pľúc (zápal pľúc spôsobujúci kašeľ a ťažkosti pri dýchaní).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Cabazitaxel Fresenius Kabi
• ak ste alergický (precitlivený) na kabazitaxel, iné taxány alebo polysorbát 80 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte príliš nízky počet bielych krviniek (počet neutrofilov je menší alebo rovný 1 500/mm 3 ), • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene, • ak ste boli nedávno zaočkovaný alebo sa chystáte byť zaočkovaný vakcínou proti žltej zimnici.
- Ak sa vás týka čokoľvek z horeuvedeného
- Cabazitaxel Fresenius Kabi vám nesmú podať. Ak si nie ste istý
- pred použitím Cabazitaxelu Fresenius Kabi sa porozprávajte so svojím lekárom
- Upozornenia a opatrenia Pred každou liečbou Cabazitaxelom Fresenius Kabi vám urobia krvné testy na kontrolu
- či máte dostatok krviniek a dostatočnú funkciu pečene a obličiek
- aby ste mohli dostať Cabazitaxel Fresenius Kabi
Ihneď oznámte svojmu lekárovi: • ak máte horúčku. Počas liečby Cabazitaxelom Fresenius Kabi je väčšia pravdepodobnosť, že sa
2 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03108-Z1B
vám môže znížiť počet bielych krviniek. Váš lekár vám bude sledovať krv a váš celkový zdravotný stav kvôli prejavom infekcie. Môže vám dať ďalšie lieky, ktoré udržiavajú počet bielych krviniek. U ľudí, ktorí majú nízky počet bielych krviniek, sa môžu vyskytnúť život ohrozujúce infekcie. Prvým prejavom infekcie môže byť horúčka, preto ak máte horúčku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. • ak ste niekedy mali akúkoľvek alergiu. Počas liečby Cabazitaxel Fresenius Kabi sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie. • ak máte závažnú alebo dlhotrvajúcu hnačku, pociťujete nevoľnosť (nauzea) alebo vraciate. Každá táto udalosť môže spôsobiť závažnú dehydratáciu. Váš lekár vás možno bude musieť začať liečiť. • ak spozorujete necitlivosť, brnenie, pálenie alebo zníženú citlivosť v rukách alebo nohách. • ak máte akékoľvek problémy s krvácaním z čreva alebo zmenu zafarbenia stolice alebo bolesť žalúdka. Ak je krvácanie alebo bolesť závažná, váš lekár ukončí liečbu kabazitaxelom. Je to preto, že Cabazitaxel Fresenius Kabi môže zvýšiť riziko krvácania alebo prederavenia črevnej steny. • ak máte problémy s obličkami. • ak máte zožltnutú kožu a očné bielka, tmavý moč, silnú nevoľnosť (pocit choroby) alebo vracanie, pretože to môžu byť prejavy alebo príznaky problémov s pečeňou. • ak spozorujete akékoľvek významné zvýšenie alebo zníženie objemu denného moču. • ak máte krv v moči.
Ak sa vás týka čokoľvek z horeuvedeného, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Váš lekár vám môže znížiť dávku Cabazitaxelu Fresenius Kabi alebo ukončiť liečbu.
- Iné lieky a Cabazitaxel Fresenius Kabi Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto
- lebo Cabazitaxel Fresenius Kabi môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Cabazitaxelu Fresenius Kabi. Medzi takéto lieky patria:
- ketokonazol, rifampicín (proti infekciám);
- karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (proti kŕčom);
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek používaný pri depresii a iných
stavoch);
- statíny (napr. simvastatín, lovastatín, atorvastatín, rosuvastatín alebo pravastatín) (na zníženie
hladiny cholesterolu v krvi);
- valsartan (na vysoký krvný tlak (hypertenziu));
- repaglinid (na liečbu cukrovky).
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte byť očkovaný v čase
- kedy dostávate Cabazitaxel Fresenius Kabi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Cabazitaxel Fresenius Kabi nie je určený na použitie u žien.
Ak je vaša partnerka tehotná alebo by mohla otehotnieť, pri pohlavnom styku používajte prezervatív. Cabazitaxel Fresenius Kabi môže byť prítomný vo vašom semene a môže poškodiť plod. Odporúča sa, aby ste nesplodili dieťa počas liečby a do 4 mesiacov po ukončení liečby a pred začatím liečby sa poraďte o možnosti konzervácii spermií, pretože Cabazitaxel Fresenius Kabi môže zmeniť plodnosť u mužov.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní tohto lieku môžete pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa to stane
- neveďte vozidlo
- nepoužívajte žiadne nástroje a neobsluhujte stroje
- kým sa nebudete cítiť lepšie
- Cabazitaxel Fresenius Kabi obsahuje etanol (alkohol) Tento liek obsahuje 395 mg etanolu (alkoholu) v 1 ml
- čo zodpovedá 39
- 5 % m/V. Množstvo v 2
- 25 ml dávke zodpovedá 23 ml piva alebo 9 ml vína
3 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03108-Z1B
- Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadne znateľné účinky. Ak trpíte závislosťou na alkohole
- ochorením pečene alebo máte epilepsiu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým
- ako budete tento liek používať
Cabazitaxel Fresenius Kabi obsahuje polysorbát 80 Tento liek obsahuje 540 mg polysorbátu 80. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Polysorbáty môžu mať vplyv na činnosť vášho srdca a krvný obeh (napr. nepravidelný alebo nezvyčajný tlkot srdca, alebo nízky krvný tlak).
Povedzte vášmu lekárovi, ak máte nejaké známe alergie.