Kaspofungín
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Kaspofungín (7)
Na čo sa Kaspofungín používa
Čo je Caspofungin Sandoz Caspofungin Sandoz obsahuje liečivo kaspofungín. To patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú antimykotiká (lieky na hubové ochorenia).
Na čo sa Caspofungin Sandoz používa
Caspofungin Sandoz sa u detí, dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií:
- závažné hubové infekcie vo vašich tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne
- kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) bunkami nazývanými Candida. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorí majú slabý imunitný systém. Horúčka a zimnica
- ktoré neodpovedajú na antibiotickú liečbu
- sú najčastejšími prejavmi tohto typu infekcie
- hubové infekcie vo vašom nose, prinosových dutinách alebo pľúcach (nazývané „invazívne
- aspergilózy“)
- ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo spôsobovala vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená hubou nazývanou Aspergillus. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti podstupujúci chemoterapiu
- pacienti
- ktorí podstúpili transplantáciu a pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
- podozrenie na hubové infekcie; ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek, ktorý sa
- po liečbe antibiotikom nezlepšil. K osobám
- u ktorých existuje riziko
- že dostanú hubovú infekciu
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
Ako Caspofungin Sandoz účinkuje Caspofungin Sandoz oslabuje bunky húb a tým zastavuje riadny rast húb. To zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
Čo je Caspofungin Sandoz Caspofungin Sandoz obsahuje liečivo kaspofungín. To patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú antimykotiká (lieky na hubové ochorenia).
Na čo sa Caspofungin Sandoz používa Caspofungin Sandoz sa u detí, dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií:
- závažné hubové infekcie vo vašich tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne
- kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) bunkami nazývanými Candida. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorí majú slabý imunitný systém. Horúčka a zimnica
- ktoré neodpovedajú na antibiotickú liečbu
- sú najčastejšími prejavmi tohto typu infekcie
- hubové infekcie vo vašom nose, prinosových dutinách alebo pľúcach (nazývané „invazívne
- aspergilózy“)
- ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo spôsobovala vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená hubou nazývanou Aspergillus. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti podstupujúci chemoterapiu
- pacienti
- ktorí podstúpili transplantáciu a pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
- podozrenie na hubové infekcie; ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek, ktorý sa
- po liečbe antibiotikom nezlepšil. K osobám
- u ktorých existuje riziko
- že dostanú hubovú infekciu
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
Ako Caspofungin Sandoz účinkuje Caspofungin Sandoz oslabuje bunky húb a tým zastavuje riadny rast húb. To zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
- Čo je Caspofungin Teva B.V. Caspofungin Teva B.V. obsahuje liečivo
- ktoré sa nazýva kaspofungín. To patrí do skupiny liečiv
- ktoré sa nazývajú antimykotiká
- Na čo sa Caspofungin Teva B.V. používa Caspofungin Teva B.V. sa u detí
- dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií: • závažné hubové infekcie vo vašich tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) bunkami nazývanými Candida. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorí majú slabý imunitný systém. Horúčka a zimnica
- ktoré neodpovedajú na antibiotickú liečbu
- sú najčastejšími prejavmi tohto typu infekcie. • hubové infekcie vo vašom nose
- prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívne aspergilózy“)
- ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo spôsobovala vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená plesňou nazývanou Aspergillus. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti po chemoterapii
- pacienti
- ktorí podstúpili transplantáciu a pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý. • podozrenie na hubové infekcie
- ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek
- ktoré sa po liečbe antibiotikom nezlepšili. K osobám
- u ktorých existuje riziko
- že dostanú hubovú infekciu
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
Ako účinkuje Caspofungin Teva B.V. Caspofungin Teva B.V. oslabuje bunky húb a zastavuje normálny rast húb. Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
- Čo je Caspofungin DEMO Caspofungin DEMO obsahuje liečivo
- ktoré sa nazýva kaspofungín. To patrí do skupiny liečiv
- ktoré sa nazývajú antimykotiká (lieky na hubové ochorenia)
- Na čo sa Caspofungin DEMO používa Caspofungin DEMO sa u detí
- dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií: • závažné hubové infekcie vo vašich tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) bunkami nazývanými Candida. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorí majú slabý imunitný systém. Horúčka a zimnica
- ktoré neodpovedajú na antibiotickú liečbu
- sú najčastejšími prejavmi tohto typu infekcie. • hubové infekcie vo vašom nose
- prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívne aspergilózy“)
- ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo spôsobovala vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená plesňou nazývanou Aspergillus. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti podstupujúci chemoterapiu
- pacienti
- ktorí podstúpili transplantáciu a pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý. • podozrenie na hubové infekcie
- ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek
- ktoré sa po liečbe antibiotikom nezlepšili. K osobám
- u ktorých existuje riziko
- že dostanú hubovú infekciu
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorých imunitný systém je slabý
Ako tento liek účinkuje Caspofungin DEMO oslabuje bunky húb a zastavuje normálny rast húb. Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
Čo je Caspofungin Viatris Caspofungin Viatris patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú antimykotiká.
- Na čo sa Caspofungin Viatris používa Caspofungin Viatris sa používa u detí
- dospievajúcich a dospelých na liečbu nasledovných infekcií: • závažné hubové infekcie v tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívne kandidózy“). Táto infekcia je zapríčinená hubovými (kvasinkovými) jednobunkovými organizmami nazývanými Candida. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorí majú oslabený imunitný systém. Horúčka a zimnica
- ktoré nereagujú na antibiotickú liečbu
- sú najčastejšími prejavmi tohto typu infekcie. • hubové infekcie v nose
- prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívne aspergilózy“)
- ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo spôsobovala vedľajšie účinky. Táto infekcia je zapríčinená plesňou nazývanou Aspergillus. K osobám
- ktoré môžu dostať tento typ infekcie
- patria pacienti podstupujúci chemoterapiu
- pacienti
- ktorí podstúpili transplantáciu a pacienti
- ktorých imunitný systém je oslabený. • podozrenie na hubové infekcie
- ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek
- ktoré sa po liečbe antibiotikom nezlepšili. K osobám
- u ktorých existuje riziko
- že dostanú hubovú infekciu
- patria pacienti
- ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti
- ktorých imunitný systém je oslabený
Ako Caspofungin Viatris účinkuje Caspofungin Viatris oslabuje bunky húb a tým zastavuje normálny rast húb. Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:
- vyrážka, svrbenie, pocit tepla, opuch tváre, pier alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním – môžete
mať histamínovú reakciu na liek.
- ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka, ktorá sa zhoršuje – môžete mať alergickú reakciu
na liek.
- kašeľ, závažné ťažkosti s dýchaním – ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu, môže sa u vás
objaviť závažný problém s dýchaním, ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania.
- vyrážka, olupovanie kože, vredy na sliznici, žihľavka, veľké plochy olupujúcej sa kože.
Podobne ako pri iných liekoch viazaných na lekársky predpis, niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné. O podrobnejšie informácie požiadajte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých zahŕňajú
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pokles hladiny hemoglobínu (zníženie množstva látky prenášajúcej kyslík v krvi), pokles počtu
bielych krviniek
- znížená hladina albumínu v krvi (typ bielkoviny), znížená hladina draslíka alebo nízke hladiny
draslíka v krvi
- bolesť hlavy
- zápal žily
- dýchavičnosť
- hnačka, nevoľnosť alebo vracanie
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých
pečeňových testov)
- svrbenie, vyrážka, začervenanie kože alebo potenie sa viac ako zvyčajne
- bolesť kĺbov
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
4
- zimnica, horúčka
- svrbenie v mieste podania injekcie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane poruchy zrážanlivosti krvi, poruchy
krvných doštičiek, červených krviniek a bielych krviniek)
- strata chuti do jedla, zvýšenie množstva telesných tekutín, nerovnováha soli v tele, vysoká
- hladina cukru v krvi
- nízka hladina vápnika v krvi
- zvýšená hladina vápnika v krvi
- nízka hladina horčíka v krvi
- zvýšená hladina kyseliny v krvi
- porucha orientácie, pocit nervozity, neschopnosť spať
- pocit závratu, znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä na koži), tras, pocit ospalosti, zmenené
vnímanie chuti, mravčenie alebo znecitlivenie
- rozmazané videnie, nadmerné slzenie, opuch očných viečok, zožltnutie očných bielok
- pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca, rýchly tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca,
neobvyklý srdcový rytmus, srdcové zlyhávanie
- sčervenanie, nával horúčavy, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, začervenanie pozdĺž žily, ktorá
je veľmi citlivá na dotyk
- stiahnutie svalov obopínajúcich dýchacie cesty, čo vedie k sipotu alebo kašľu, rýchle dýchanie,
- dýchavičnosť
- ktorá vás prebúdza; nedostatok kyslíka v krvi
- neobvyklé zvuky pri dýchaní
- praskajúce zvuky v pľúcach
- sipot
- upchatý nos
- kašeľ
- bolesť hrdla
- bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v
- ústach
- poruchy trávenia
- plynatosť
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha
- zníženie prietoku žlče, zväčšená pečeň, zožltnutie kože a/alebo očných bielok, poškodenie pečene
- spôsobené liekom alebo chemicky
- porucha funkcie pečene neobvyklé kožné tkanivo
- svrbenie celého tela
- žihľavka
- vyrážka rôzneho vzhľadu
- neobvyklá koža
- červené často svrbiace škvrny na vašich rukách a nohách a niekedy aj na tvári a na zvyšku tela
- bolesť chrbta, bolesť v ruke alebo nohe, bolesť kostí, bolesť svalov, svalová slabosť
- porucha funkcie obličiek, náhla porucha funkcie obličiek
- bolesť v mieste zavedenia katétra, ťažkosti v mieste podania injekcie (začervenanie, tvrdá hrčka,
- bolesť
- opuch
- podráždenie
- vyrážka
- žihľavka
- prestup tekutiny z katétra do tkaniva)
- zápal žily v mieste podania injekcie
- zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane vyšetrení
- elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi)
- zvýšené hladiny liečiv
- ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém
- nepríjemný pocit na hrudníku, bolesť hrudníka, pocit zmeny telesnej teploty, celkový pocit
- choroby
- bolesť postihujúca celé telo
- opuch tváre
- opuch členkov
- rúk alebo chodidiel
- opuch
- citlivosť
- pocit únavy
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- horúčka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- rýchly tlkot srdca
- nával horúčavy, nízky krvný tlak
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (zvýšené hodnoty niektorých pečeňových
testov)
- svrbenie, vyrážka
- bolesť v mieste zavedenia katétra
- zimnica
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
- 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:
- vyrážka, svrbenie, pocit tepla, opuch tváre, pier alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním – môžete
mať histamínovú reakciu na liek.
- ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka, ktorá sa zhoršuje – môžete mať alergickú
reakciu na liek.
- kašeľ, závažné ťažkosti s dýchaním – ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu, môže sa
u vás objaviť závažný problém s dýchaním, ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania.
- vyrážka, olupovanie kože, vredy na sliznici, žihľavka, veľké plochy olupujúcej sa kože.
Podobne ako pri iných liekoch viazaných na lekársky predpis, niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné. O podrobnejšie informácie požiadajte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pokles hladiny hemoglobínu (zníženie množstva látky prenášajúcej kyslík v krvi), pokles počtu
bielych krviniek
- znížená hladina albumínu v krvi (typ bielkoviny), znížená hladina draslíka alebo nízke hladiny
draslíka v krvi
- bolesť hlavy
- zápal žily
- dýchavičnosť
- hnačka, nevoľnosť alebo vracanie
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých
pečeňových testov)
- svrbenie, vyrážka, začervenanie kože alebo potenie sa viac ako zvyčajne
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
4
- bolesť kĺbov
- zimnica, horúčka
- svrbenie v mieste podania injekcie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane poruchy zrážanlivosti krvi, poruchy
krvných doštičiek, červených krviniek a bielych krviniek)
- strata chuti do jedla, zvýšenie množstva telesných tekutín, nerovnováha soli v tele, vysoká hladina
- cukru v krvi
- nízka hladina vápnika v krvi
- zvýšená hladina vápnika v krvi
- nízka hladina horčíka v krvi
- zvýšená hladina kyseliny v krvi
- porucha orientácie, pocit nervozity, neschopnosť spať
- pocit závratu, znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä na koži), tras, pocit ospalosti, zmenené
vnímanie chuti, mravčenie alebo znecitlivenie
- rozmazané videnie, nadmerné slzenie, opuch očných viečok, zožltnutie očných bielok
- pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca, rýchly tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca,
neobvyklý srdcový rytmus, srdcové zlyhávanie
- sčervenanie, nával horúčavy, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, začervenanie pozdĺž žily, ktorá
je veľmi citlivá na dotyk
- stiahnutie svalov obopínajúcich dýchacie cesty, čo vedie k sipotu alebo kašľu, rýchle dýchanie,
- dýchavičnosť
- ktorá vás prebúdza; nedostatok kyslíka v krvi
- neobvyklé zvuky pri dýchaní
- praskajúce zvuky v pľúcach
- sipot
- upchatý nos
- kašeľ
- bolesť hrdla
- bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v
- ústach
- poruchy trávenia
- plynatosť
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha
- zníženie prietoku žlče, zväčšená pečeň, zožltnutie kože a/alebo očných bielok, poškodenie pečene
spôsobené liekom alebo chemicky, porucha funkcie pečene
- neobvyklé kožné tkanivo, svrbenie celého tela, žihľavka, vyrážka rôzneho vzhľadu, neobvyklá
koža, červené často svrbiace škvrny na vašich rukách a nohách a niekedy aj na tvári a na zvyšku tela
- bolesť chrbta, bolesť v ruke alebo nohe, bolesť kostí, bolesť svalov, svalová slabosť
- porucha funkcie obličiek, náhla porucha funkcie obličiek
- bolesť v mieste zavedenia katétra, ťažkosti v mieste podania injekcie (začervenanie, tvrdá hrčka,
- bolesť
- opuch
- podráždenie
- vyrážka
- žihľavka
- prestup tekutiny z katétra do tkaniva)
- zápal žily v mieste podania injekcie
- zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane vyšetrení
- elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi)
- zvýšené hladiny liečiv
- ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém
- nepríjemný pocit na hrudníku, bolesť hrudníka, pocit zmeny telesnej teploty, celkový pocit
- choroby
- bolesť postihujúca celé telo
- opuch tváre
- opuch členkov
- rúk alebo chodidiel
- opuch
- citlivosť
- pocit únavy
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- horúčka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- rýchly tlkot srdca
- nával horúčavy, nízky krvný tlak
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (zvýšené hodnoty niektorých pečeňových
testov)
- svrbenie, vyrážka
- bolesť v mieste zavedenia katétra
- zimnica
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
5
- zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc: • vyrážka
- svrbenie
- pocit tepla
- opuch tváre
- pier alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním – môžete mať histamínovú reakciu na liek. • ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka
- ktorá sa zhoršuje – môžete mať alergickú reakciu na liek. • kašeľ
- závažné ťažkosti s dýchaním – ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu
- môže sa u vás objaviť závažný problém s dýchaním
- ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania. • vyrážka
- olupovanie kože
- vredy na sliznici
- žihľavka
- veľké plochy olupujúcej sa kože
Podobne ako pri iných liekoch na lekársky predpis, niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné. O podrobnejšie informácie požiadajte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • pokles hladiny hemoglobínu (zníženie množstva látky nesúcej kyslík v krvi), pokles počtu bielych krviniek • znížená hladina albumínu v krvi (typ bielkoviny), znížená hladina draslíka alebo nízke hladiny draslíka v krvi • bolesť hlavy • zápal žily • dýchavičnosť • hnačka, nevoľnosť alebo vracanie • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05890-Z1A 4
- pečeňových testov) • svrbenie
- vyrážka
- začervenanie kože alebo potenie sa viac ako zvyčajne • bolesť kĺbov • zimnica
- horúčka • svrbenie v mieste podania injekcie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane poruchy zrážanlivosti krvi
- poruchy krvných doštičiek
- červených krviniek a bielych krviniek) • strata chuti do jedla
- zvýšenie množstva telesných tekutín
- nerovnováha soli v tele
- vysoká hladina cukru v krvi
- nízka hladina vápnika v krvi
- zvýšená hladina vápnika v krvi
- nízka hladina horčíka v krvi
- zvýšená hladina kyselín v krvi • dezorientácia
- pocit nervozity
- neschopnosť spať • pocit závratu
- znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä v koži)
- tras
- pocit ospalosti
- zmenené vnímanie chuti
- mravčenie alebo znecitlivenie • rozmazané videnie
- nadmerné slzenie
- opuch očných viečok
- zožltnutie očných bielok • pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca
- rýchly tlkot srdca
- nepravidelný tlkot srdca
- neobvyklý srdcový rytmus
- srdcové zlyhávanie • sčervenanie
- nával horúčavy
- vysoký krvný tlak
- nízky krvný tlak
- začervenanie pozdĺž žily
- ktorá je veľmi citlivá na dotyk • stiahnutie svalov obopínajúcich dýchacie cesty
- čo vedie k sipotu alebo kašľu
- rýchle dýchanie
- dýchavičnosť
- ktorá vás prebúdza
- nedostatok kyslíka v krvi
- neobvyklé zvuky pri dýchaní
- praskajúce zvuky v pľúcach
- sipot
- upchatý nos
- kašeľ
- bolesť hrdla • bolesť brucha
- bolesť v hornej časti brucha
- nadúvanie
- zápcha
- ťažkosti pri prehĺtaní
- sucho v ústach
- poruchy trávenia
- vetry
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha • zníženie prietoku žlče
- zväčšená pečeň
- zožltnutie kože a/alebo očných bielok
- poškodenie pečene spôsobené liekom alebo chemicky
- porucha funkcie pečene • neobvyklé kožné tkanivo
- svrbenie celého tela
- žihľavka
- vyrážka rôzneho vzhľadu
- neobvyklá koža
- červené často svrbiace škvrny na vašich rukách a nohách a niekedy aj na tvári a na zvyšku tela • bolesť chrbta
- bolesť v ruke alebo nohe
- bolesť kostí
- bolesť svalov
- svalová slabosť • porucha funkcie obličiek
- náhla porucha funkcie obličiek • bolesť v mieste zavedenia katétra
- ťažkosti v mieste podania injekcie (začervenanie
- tvrdá hrčka
- bolesť
- opuch
- podráždenie
- vyrážka
- žihľavka
- únik tekutiny z katétra do tkaniva)
- zápal žily v mieste podania injekcie • zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane vyšetrení elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi)
- zvýšené hladiny liečiv
- ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém • nepríjemný pocit v hrudníku
- bolesť hrudníka
- pocit zmeny telesnej teploty
- celkový pocit choroby
- bolesť postihujúca celé telo
- opuch tváre
- opuch členkov
- rúk alebo chodidiel
- opuch
- citlivosť
- pocit únavy
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • horúčka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • rýchly tlkot srdca • sčervenanie, nízky krvný tlak • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (zvýšené hodnoty niektorých pečeňových testov) • svrbenie, vyrážka
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05890-Z1A 5
• bolesť v mieste zavedenia katétra • zimnica • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc: • vyrážka
- svrbenie
- pocit tepla
- opuch tváre
- pier alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním – môžete mať histamínovú reakciu na liek. • ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka
- ktorá sa zhoršuje – môžete mať alergickú reakciu na liek. • kašeľ
- závažné ťažkosti s dýchaním – ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu
- môže sa u vás objaviť závažný problém s dýchaním
- ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania. • vyrážka
- olupovanie kože
- vredy na sliznici
- žihľavka
- veľké plochy olupujúcej sa kože
Podobne ako pri iných liekoch viazaných na lekársky predpis, niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné. O podrobnejšie informácie požiadajte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • pokles hladiny hemoglobínu (zníženie množstva látky nesúcej kyslík v krvi), pokles počtu bielych krviniek • znížená hladina albumínu v krvi (typ bielkoviny), znížená hladina draslíka alebo nízke hladiny draslíka v krvi • bolesť hlavy • zápal žily • dýchavičnosť • hnačka, nevoľnosť alebo vracanie • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých pečeňových testov) • svrbenie, vyrážka, začervenanie kože alebo potenie sa viac ako zvyčajne
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/03265-ZME 4 • bolesť kĺbov • zimnica
- horúčka • svrbenie v mieste podania injekcie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane poruchy zrážanlivosti krvi
- poruchy krvných doštičiek
- červených krviniek a bielych krviniek) • strata chuti do jedla
- zvýšenie množstva telesných tekutín
- nerovnováha soli v tele
- vysoká hladina cukru v krvi
- nízka hladina vápnika v krvi
- zvýšená hladina vápnika v krvi
- nízka hladina horčíka v krvi
- zvýšená hladina kyseliny v krvi • dezorientácia
- pocit nervozity
- neschopnosť spať • pocit závratu
- znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä v koži)
- tras
- pocit ospalosti
- zmenené vnímanie chuti
- mravčenie alebo znecitlivenie • rozmazané videnie
- nadmerné slzenie
- opuch očných viečok
- zožltnutie očných bielok • pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca
- rýchly tlkot srdca
- nepravidelný tlkot srdca
- neobvyklý srdcový rytmus
- srdcové zlyhávanie • sčervenanie
- nával horúčavy
- vysoký krvný tlak
- nízky krvný tlak
- začervenanie pozdĺž žily
- ktorá je veľmi citlivá na dotyk • stiahnutie svalov obopínajúcich dýchacie cesty
- čo vedie k sipotu alebo kašľu
- rýchle dýchanie
- dýchavičnosť
- ktorá vás prebúdza
- nedostatok kyslíka v krvi
- neobvyklé zvuky pri dýchaní
- praskajúce zvuky v pľúcach
- sipot
- upchatý nos
- kašeľ
- bolesť hrdla • bolesť brucha
- bolesť v hornej časti brucha
- nadúvanie
- zápcha
- ťažkosti pri prehĺtaní
- sucho v ústach
- poruchy trávenia
- vetry
- žalúdočná nevoľnosť
- opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha • zníženie prietoku žlče
- zväčšená pečeň
- zožltnutie kože a/alebo očných bielok
- poškodenie pečene spôsobené liekom alebo chemicky
- porucha funkcie pečene • neobvyklé kožné tkanivo
- svrbenie celého tela
- žihľavka
- vyrážka rôzneho vzhľadu
- neobvyklá koža
- červené často svrbiace škvrny na vašich rukách a nohách a niekedy aj na tvári a na zvyšku tela • bolesť chrbta
- bolesť v ruke alebo nohe
- bolesť kostí
- bolesť svalov
- svalová slabosť • porucha funkcie obličiek
- náhla porucha funkcie obličiek • bolesť v mieste zavedenia katétra
- ťažkosti v mieste podania injekcie (začervenanie
- tvrdá hrčka
- bolesť
- opuch
- podráždenie
- vyrážka
- žihľavka
- únik tekutiny z katétra do tkaniva)
- zápal žily v mieste podania injekcie • zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane vyšetrení elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi)
- zvýšené hladiny liekov
- ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém • nepríjemný pocit na hrudníku
- bolesť hrudníka
- pocit zmeny telesnej teploty
- celkový pocit choroby
- bolesť postihujúca celé telo
- opuch tváre
- opuch členkov
- rúk alebo chodidiel
- opuch
- citlivosť
- pocit únavy
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • horúčka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • rýchly tlkot srdca • sčervenanie, nízky krvný tlak • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (zvýšené hodnoty niektorých pečeňových testov) • svrbenie, vyrážka • bolesť v mieste zavedenia katétra • zimnica
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03265-ZME 5 • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc: • vyrážka, svrbenie, pocit tepla, opuch tváre, pier alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním – môžete mať histamínovú reakciu na liek; • ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka, ktorá sa zhoršuje – môžete mať alergickú reakciu na liek; • kašeľ, závažné ťažkosti s dýchaním – ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu, môže sa u vás objaviť závažný problém s dýchaním, ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania; • vyrážka, olupovanie kože, vredy na sliznici, žihľavka, veľké plochy olupujúcej sa kože. Podobne ako pri iných liekoch na lekársky predpis, niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné. O podrobnejšie informácie požiadajte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých zahŕňajú:
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • znížená hladina hemoglobínu (zníženie množstva látky prenášajúcej kyslík v krvi), znížený počet bielych krviniek
- • znížená hladina albumínu v krvi (typ bielkoviny), znížená hladina draslíka alebo nízke hladiny draslíka v krvi
- • bolesť hlavy
- • zápal žily
- • dýchavičnosť
- • hnačka, nevoľnosť alebo vracanie
- • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých pečeňových testov)
- • svrbenie, vyrážka, sčervenenie kože alebo silnejšie potenie ako zvyčajne
- • bolesť kĺbov
- • zimnica, horúčka
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene o zmene, ev. č.: 2025/05747-Z1A
4 • svrbenie v mieste podania injekcie.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane poruchy zrážanlivosti krvi, poruchy krvných doštičiek, červených krviniek a bielych krviniek); • strata chuti do jedla, zvýšenie množstva telesných tekutín, nerovnováha soli v tele, vysoká hladina cukru v krvi, nízka hladina vápnika v krvi, zvýšená hladina vápnika v krvi, nízka hladina horčíka v krvi, zvýšené hladiny kyselín v krvi; • dezorientácia, pocit nervozity, nespavosť; • pocit závratu, znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä v koži), tras, pocit ospalosti, zmenené vnímanie chuti, mravčenie alebo znecitlivenie; • rozmazané videnie, zvýšenie slzivosti, opuch očných viečok, zožltnutie očných bielok; • pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca, rýchly tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca, neobvyklý srdcový rytmus, srdcové zlyhávanie; • sčervenenie, nával horúčavy, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, sčervenenie pozdĺž žily, ktorá je veľmi citlivá na dotyk; • stiahnutie svalov obopínajúcich dýchacie cesty (bronchospazmus), čo vedie k sipotu alebo kašľu, rýchle dýchanie, dýchavičnosť, ktorá vás prebúdza zo spánku, nedostatok kyslíka v krvi, neobvyklé zvuky pri dýchaní, praskajúce zvuky v pľúcach, sipot, upchatý nos, kašeľ, bolesť hrdla; • bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v ústach, poruchy trávenia, plynatosť, nepríjemné pocity v bruchu, opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha; • zníženie prietoku žlče, zväčšená pečeň, zožltnutie kože a/alebo očných bielok, poškodenie pečene spôsobené liečivom alebo chemikáliou, porucha pečene; • neobvyklé kožné tkanivo, svrbenie celého tela, žihľavka, vyrážka rôzneho vzhľadu, neobvyklá koža, červené, často svrbiace škvrny na vašich rukách a nohách a niekedy aj na tvári a na zvyšku tela; • bolesť chrbta, bolesť v ruke alebo nohe, bolesť kostí, bolesť svalov, svalová slabosť; • porucha funkcie obličiek, náhla porucha funkcie obličiek; • bolesť v mieste zavedenia katétra, ťažkosti v mieste podania injekcie (sčervenenie, tvrdá hrčka, bolesť, opuch, podráždenie, vyrážka, žihľavka, únik tekutiny z katétra do tkaniva), zápal žily v mieste podania injekcie; • zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi), zvýšené hladiny liekov, ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém; • nepríjemný pocit na hrudníku, bolesť hrudníka, pocit zmeny telesnej teploty, celkový pocit choroby, bolesť postihujúca celé telo, opuch tváre, opuch členkov, rúk alebo chodidiel, opuch, citlivosť, pocit únavy.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: • horúčka.
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • bolesť hlavy
- • rýchly tlkot srdca
- • sčervenenie, nízky krvný tlak
- • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (zvýšené hodnoty niektorých pečeňových testov)
- • svrbenie, vyrážka
- • bolesť v mieste zavedenia katétra
- • zimnica
- • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene o zmene, ev. č.: 2025/05747-Z1A
5
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Caspofungin Sandoz
- ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
2
- Ak si nie ste niečím istý
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú váš liek
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika
- ak:
- ste alergický na akékoľvek iné lieky.
- ste niekedy mali problémy s pečeňou – možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku.
- už užívate cyklosporín (používa sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo
na potlačenie vášho imunitného systému) – môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi.
- ste niekedy mali akýkoľvek iný zdravotný problém.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
Caspofungin Sandoz môže tiež spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
- Iné lieky a Caspofungin Sandoz Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- vrátane rastlinných liekov. Je to kvôli tomu
- že Caspofungin Sandoz môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Caspofungin Sandoz
- Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi:
- cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného
- orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému)
- môže byť potrebné
- aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi
- niektoré liečivá proti HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín,
- fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov),
- dexametazón (steroid),
- rifampicín (antibiotikum).
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Kaspofungín sa neskúmal u tehotných žien. V tehotenstve sa má použiť len vtedy, ak možný
prínos vyváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
- Ženy, ktorým sa podáva Caspofungin Sandoz, nemajú dojčiť.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie
- ktoré naznačujú
- že Caspofungin Sandoz ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Caspofungin Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
3
Nepoužívajte Caspofungin Sandoz
- ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
2
- Ak si nie ste niečím istý
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú váš liek
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika
- ak:
- ste alergický na akékoľvek iné lieky.
- ste niekedy mali problémy s pečeňou – možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku.
- už užívate cyklosporín (používa sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo
na potlačenie vášho imunitného systému) – môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi.
- ste niekedy mali akýkoľvek iný zdravotný problém.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
Caspofungin Sandoz môže tiež spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
- Iné lieky a Caspofungin Sandoz Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- vrátane rastlinných liekov. Je to kvôli tomu
- že Caspofungin Sandoz môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Caspofungin Sandoz
- Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi:
- cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného
- orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému)
- môže byť potrebné
- aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi
- niektoré liečivá proti HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín,
- fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov),
- dexametazón (steroid),
- rifampicín (antibiotikum).
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Sandoz
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Kaspofungín sa neskúmal u tehotných žien. V tehotenstve sa má použiť len vtedy, ak možný
prínos vyváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
- Ženy, ktorým sa podáva Caspofungin Sandoz, nemajú dojčiť.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie
- ktoré naznačujú
- že Caspofungin Sandoz ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Caspofungin Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02032-Z1B
3
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05890-Z1A 2
Nepoužívajte Caspofungin Teva B.V. • ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak si nie ste niečím istý
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú váš liek
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Caspofungin Teva B.V
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika
- ak: • ste alergický na akékoľvek iné lieky • ste niekedy mali problémy s pečeňou – možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku • už užívate cyklosporín (používa sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) – pretože môže byť potrebné
- aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi • ste niekedy mali akýkoľvek iný zdravotný problém
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Teva B.V
Caspofungin Teva B.V. môže tiež spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
- Iné lieky a Caspofungin Teva B.V. Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- vrátane rastlinných liekov. Je to kvôli tomu
- že Caspofungin Teva B.V. môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Caspofungin Teva B.V
Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi: • cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému), pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi • niektoré liečivá proti HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín • fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov) • dexametazón (steroid) • rifampicín (antibiotikum).
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Teva B.V
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek. • Caspofungin Teva B.V. sa neskúmal u tehotných žien. V tehotenstve sa má použiť len vtedy
- ak možný prínos preváži možné riziko pre nenarodené dieťa • Ženy
- ktorým sa podáva Caspofungin Teva B.V
- nemajú dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie
- ktoré naznačujú
- že Caspofungin Teva B.V. ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Caspofungin Teva B.V. obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, to znamená v podstate
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05890-Z1A 3
„bez sodíka“.
Nepoužívajte Caspofungin DEMO • ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03265-ZME 2
- Ak si nie ste niečím istý
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú váš liek
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Caspofungin DEMO
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika
- ak: • ste alergický na akékoľvek iné lieky • ste niekedy mali problémy s pečeňou – možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku • už užívate cyklosporín (používa sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) – pretože môže byť potrebné
- aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi. • ste niekedy mali akýkoľvek iný zdravotný problém
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin DEMO
Caspofungin DEMO môže tiež spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
- Iné lieky a Caspofungin DEMO Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- vrátane rastlinných liekov. Je to kvôli tomu
- že Caspofungin DEMO môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Caspofungin DEMO
Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi: • cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému), pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi • niektoré liečivá proti HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín • fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov) • dexametazón (steroid) • rifampicín (antibiotikum).
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin DEMO
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek. • Caspofungin DEMO sa neskúmal u tehotných žien. V tehotenstve sa má použiť len vtedy
- ak možný prínos preváži možné riziko pre nenarodené dieťa • Ženy
- ktorým sa podáva Caspofungin DEMO
- nemajú dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie
- ktoré by naznačovali
- že tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Caspofungin DEMO obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03265-ZME 3 3. Ako vám bude Caspofungin DEMO podaný
Caspofungin DEMO vám vždy pripraví a podá zdravotnícky pracovník. Caspofungin DEMO vám podajú: • jedenkrát každý deň • formou pomalej injekcie do žily (vnútrožilová infúzia) • počas približne 1 hodiny.
- Dĺžku liečby a dávku lieku Caspofungin DEMO
- ktorú vám budú podávať každý deň
- určí váš lekár. Váš lekár bude sledovať
- ako dobre u vás liek účinkuje. Ak je vaša telesná hmotnosť vyššia ako 80 kg
- možno budete potrebovať inú dávku
Použitie u detí a dospievajúcich Dávka pre deti a dospievajúcich sa môže líšiť od dávky pre dospelých.
Ak vám podajú viac lieku Caspofungin DEMO, ako máte dostať
- O dĺžke liečby a dávke lieku Caspofungin DEMO
- ktorú vám budú podávať každý deň
- rozhodne váš lekár. Ak sa obávate
- že ste dostali príliš veľa tohto lieku
- ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Nepoužívajte Caspofungin Viatris
- Ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene o zmene, ev. č.: 2025/05747-Z1A
- 2 Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom
- zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým
- ako vám podajú váš liek
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Caspofungin Viatris, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak: • ste alergický na akékoľvek iné lieky; • ste niekedy mali problémy s pečeňou – možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku; • už užívate cyklosporín (používa sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) – pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi; • ste niekedy mali akýkoľvek iný zdravotný problém.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Viatris
Caspofungin Viatris tiež môže spôsobovať závažné vedľajšie kožné reakcie ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
- Iné lieky a Caspofungin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- vrátane rastlinných liekov. Je to preto
- že Caspofungin Viatris môže ovplyvniť spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým účinkuje Caspofungin Viatris
- Ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi: • cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa na predchádzanie odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému), pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi
- • niektoré liečivá proti infekcii HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín
- • fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov)
- • dexametazón (steroid)
- • rifampicín (antibiotikum)
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým
- ako vám podajú Caspofungin Viatris
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. • Caspofungin Viatris sa neskúmal u tehotných žien. V tehotenstve sa má liek použiť len vtedy
- ak možný prínos vyváži možné riziko pre nenarodené dieťa. • Ženy
- ktorým sa podáva Caspofungin Viatris
- nemajú dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov K dispozícii nie sú žiadne informácie
- ktoré naznačujú
- že Caspofungin Viatris ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Caspofungin Viatris 70 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene o zmene, ev. č.: 2025/05747-Z1A
3
Liekové formy
Príbalové letáky
- Caspofungin DEMO 70 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok plc ifc 1x70 mg (liek.inj.skl., typ I) Príbalový leták
- Caspofungin Sandoz 50 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc 1x50 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Caspofungin Sandoz 70 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc 1x70 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Caspofungin Teva B.V. 50 mg plc ifc 1x50 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Caspofungin Viatris 70 mg plc ifc 10x70 mg (liek.inj.skl.-oranž.uzáver) Príbalový leták
- Caspofungin Viatris 70 mg plc ifc 1x70 mg (liek.inj.skl.-oranž.uzáver) Príbalový leták
- Caspofungin Viatris 70 mg plc ifc 8x70 mg (liek.inj.skl.-oranž.uzáver) Príbalový leták