klomipramínium-chlorid
clomipramine hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce klomipramínium-chlorid (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Anafranil 10 tbl obd 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) |
| Anafranil 25 tbl obd 30x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) |
| Anafranil SR 75 tbl plg 20x75 mg (blis.PVC/Al) |
Na čo sa klomipramínium-chlorid používa
Čo je Anafranil Anafranil je dostupný vo forme tabliet a tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Liečivo v Anafranile je klomipramínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako tricyklické antidepresíva.
- Na čo sa Anafranil používa Anafranil sa používa na liečbu depresie a porúch nálady. Ďalšie psychické ochorenia
- ktoré možno u dospelých liečiť Anafranilom
- sú obsesia (nutkavé myšlienky)
- stavy paniky
- fóbie (nevysvetliteľného strachu)
- chronické bolestivé ochorenia a svalová slabosť (kataplexia) spojená s opakovanými záchvatmi nesmiernej ospalosti (narkolepsia). U detí vo veku viac ako 5 rokov sa Anafranil používa na liečbu obsesie a nočného pomočovania
- Ako Anafranil pôsobí Predpokladá sa
- že Anafranil pôsobí buď zvyšovaním hladín telu vlastných chemických prenášačov (noradrenalín a sérotonín) v mozgu
- alebo predlžovaním ich účinku
- Ak máte akékoľvek otázky
- ako Anafranil pôsobí alebo prečo vám bol predpísaný
- opýtajte sa svojho lekára
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01119-Z1A 2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Zvyčajne nevyžadujú lekárske ošetrenie a môžu ustúpiť počas liečby
- keď si vaše telo na liek zvykne. Poraďte sa so svojím lekárom
- ak niektoré vedľajšie účinky pretrvávajú alebo vám spôsobujú ťažkosti
- Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Čo najskôr navštívte lekára
- ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov
- pretože si môže vyžiadať lekárske ošetrenie: videnie alebo počutie vecí
- ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie)
- ochorenie nervového systému prejavujúce sa stuhnutosťou svalov
- vysokou horúčkou a poruchou vedomia
- žltačka
- kožné reakcie (svrbenie alebo sčervenanie)
- časté infekcie sprevádzané horúčkou a bolesťou hrdla (následkom zníženia počtu bielych krviniek)
- alergické reakcie s kašľom alebo bez neho a ťažkosti s dýchaním
- neschopnosť koordinácie pohybov
- zvýšený tlak v očiach
- silná bolesť žalúdka
- závažná strata chuti do jedenia
- náhle svalové sťahy
- slabosť alebo stuhnutosť svalov
- svalové kŕče
- sťažené močenie
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- ťažkosti pri hovorení
- zmätenosť
- delírium a kŕče
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
- Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov) Ospalosť
- únava
- závraty
- nepokoj
- zvýšenie chuti do jedenia
- suchosť v ústach
- zápcha
- neostré videnie
- chvenie
- bolesť hlavy
- nutkanie na vracanie
- potenie
- zvýšenie telesnej hmotnosti a sexuálne ťažkosti. Na začiatku liečby môže Anafranil zvýšiť vaše pocity úzkosti
- ale tento účinok obyčajne vymizne v priebehu dvoch týždňov
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01119-Z1A 6
- Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov) Dezorientovanosť
- nervozita
- búšenie srdca
- ťažkosti so sústredením
- poruchy spánku
- prehnaná rozrušenosť
- agresivita
- zhoršenie pamäti
- zívanie
- nočné mory
- znížená citlivosť alebo mravčenie v končatinách
- návaly tepla
- rozšírenie zreníc
- pokles krvného tlaku spojený so závratmi pri prudkom vstávaní alebo posadení sa
- vracanie
- brušné ťažkosti
- hnačka
- citlivosť kože na svetlo
- zhoršenie depresívnych stavov
- zdurenie prsníkov a vylučovanie mlieka
- nepríjemná chuť v ústach
- zvonenie v ušiach
- podráždenosť
- pocit vzdialenia sa od situácie (akoby pozorovanej z diaľky)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov) Horúčka, zvýšenie krvného tlaku.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
- Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov) Edém (opuchy členkov a/alebo rúk a/alebo iných častí tela)
- vypadávanie vlasov. Pacienti vo veku 50 rokov a starší
- ktorí užívajú liek z tejto skupiny
- majú zvýšené riziko zlomenín kostí
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
- Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (nemožno ju určiť z dostupných údajov) Pocit vnútorného chorobného nepokoja a potreba byť v neustálom pohybe
- opakované mimovôľové neúčelné činnosti
- rozklad svalstva
- zvýšenie hladín prolaktínu (hormón) v krvi a sérotonínový syndróm (syndróm spôsobený zvýšením hladín telu vlastného mediátora sérotonínu v mozgu
- prejavujúci sa príznakmi ako nervozita
- zmätenosť
- hnačka
- vysoká horúčka
- zvýšenie krvného tlaku
- nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca)
- oneskorená alebo žiadna ejakulácia semena u mužov
- poškodenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
- zlyhanie srdca
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte Anafranil
- keď ste alergický na klomipramín, na niektoré iné tricyklické antidepresívum alebo na
- ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte
- že by ste mohli byť alergický
- poraďte sa so svojím lekárom
- keď užívate iné lieky na liečbu depresie, napr. inhibítory monoaminooxidázy (inhibítory MAO),
selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI).
- keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo máte závažné ochorenie srdca.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Anafranil.
Upozornenia a opatrenia
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Anafranilu:
- ak máte samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky
- ak mávate epileptické záchvaty
- ak máte nepravidelný tep srdca alebo iné srdcové problémy
- ak máte schizofréniu alebo inú duševnú chorobu
- depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami. Použitie týchto liekov súbežne s
môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri časť „Iné lieky a Anafranil“)
- ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak)
- ak máte ochorenie pečene alebo obličiek
- ak máte akékoľvek ochorenie krvi
- ak mávate ťažkosti pri močení (napr. pri ochoreniach prostaty)
- ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy
- ak často mávate zápchu
- ak často omdlievate.
- Ak sa vás niečo z uvedeného týka
- povedzte o tom svojmu lekárovi skôr
- ako užijete Anafranil. Váš lekár zohľadní tieto ochorenia pred začatím a počas vašej liečby Anafranilom
Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív až dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti samovražedné myšlienky
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika
samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
- Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom
- že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich
- aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať
- aby vám povedali
- keď si myslia
- že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť
- alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní
- Informácia pre rodinných príslušníkov a opatrovateľov Sledujte
- či sa u vášho rodinného príslušníka/pacienta trpiaceho depresiou objavia zmeny správania
- napr. neobvyklá úzkosť
- nepokoj
- nespavosť
- podráždenosť
- agresivita
- prílišná rozrušenosť alebo iné nezvyčajné zmeny správania
- zhoršenie depresie alebo úvahy o samovražde. Oznámte takéto prejavy jeho ošetrujúcemu lekárovi
- zvlášť ak sú závažné
- objavili sa náhle alebo ak sa u pacienta predtým nevyskytovali. Vznik takýchto prejavov vyhodnocujte denne
- najmä na začiatku liečby depresie a pri zvyšovaní alebo znižovaní dávky antidepresíva
- pretože k zmenám môže dochádzať náhle
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01119-Z1A 3
Takéto prejavy sa môžu spájať so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok a správania a naznačujú potrebu dôsledného dohľadu a prípadne aj zmeny liečby.
Starší ľudia Starší pacienti potrebujú spravidla nižšie dávky ako mladí pacienti a pacienti v strednom veku. Výskyt vedľajších účinkov je pravdepodobnejší u starších pacientov. Lekár vám poskytne podrobné informácie o opatrnom dávkovaní lieku a o starostlivom sledovaní, ktoré je potrebné.
- Deti a dospievajúci Anafranil sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim
- pokiaľ to výslovne neodporučí lekár. Lekár vám poskytne podrobné informácie o opatrnom dávkovaní lieku a o starostlivom sledovaní
- ktoré je potrebné
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
K dispozícii nie sú žiadne údaje pre osobitné odporúčania u žien v plodnom veku.
Dostupné údaje nenaznačujú zvýšené riziko celkových vrodených chýb. Niektoré údaje zo zdravotných registrov však naznačujú zvýšené riziko vrodených chýb srdca, keď sa klomipramín používal počas prvých troch mesiacov tehotenstva (2 prípady na 100 tehotenstiev) v porovnaní s celkovou populáciou (1 prípad na 100 tehotenstiev).
Anafranil sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám to lekár výslovne neodporučí.
Váš lekár sa s vami porozpráva o prípadných rizikách užívania Anafranilu počas tehotenstva.
Liečivo Anafranilu prechádza do materského mlieka. Matkám sa odporúča, aby počas liečby Anafranilom nedojčili.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Anafranil môže u niektorých ľudí vyvolať ospalosť alebo zníženie pozornosti
- alebo môže spôsobiť neostré videnie. Ak sa to stane vám
- neveďte vozidlo
- neobsluhujte stroje
- ani nevykonávajte iné činnosti
- ktoré vyžadujú úplné sústredenie. Pitie alkoholických nápojov môže zvýšiť ospalosť
- Dôležité informácie o niektorých zložkách Anafranilu Obalené tablety Anafranil 10
- Anafranil 25 obsahujú laktózu a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Tablety s predĺženým uvoľňovaním Anafranil SR 75 obsahujú hydrogenovaný ricínový olej. Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
- Iné lieky a Anafranil Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Keďže Anafranil a mnohé iné lieky sa navzájom ovplyvňujú
- možno bude potrebné upraviť dávkovanie alebo ukončiť užívanie niektorého z vašich liekov. Je zvlášť dôležité
- aby váš lekár a lekárnik vedeli
- či denne pijete alkoholické nápoje
- či ste zmenili vaše fajčiarske návyky alebo či užívate niektoré z nasledujúcich liekov: lieky proti zvýšenému krvnému tlaku alebo ochoreniu srdca
- iné lieky proti depresii (antidepresíva)
- lieky na upokojenie (sedatíva
- trankvilizéry)
- lieky na liečbu epilepsie (napr. barbituráty)
- lieky brániace vzniku krvných zrazenín (antikoagulanciá)
- lieky proti astme alebo alergiám
- lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby
- lieky obsahujúce hormóny
- Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/01119-Z1A 4 štítnej žľazy
- lieky používané na liečbu žalúdkových vredov a proti páleniu záhy (napr. cimetidín)
- liek terbinafín
- ktorý sa používa perorálne (ústami) na liečbu hubových infekcií kože
- vlasov a nechtov
- lieky používané na liečbu poruchy pozornosti spojenej s nadmernou aktivitou (napr. metylfenidát)
- hormonálne antikoncepčné prostriedky
- estrogény
- lieky používané na zvýšenie tvorby moču
- ktorými sa obličky zbavujú soli a vody (diuretiká)
- lieky používané na zníženie hladín tukov v krvi a grapefruit/grepový džús
- brusnicový džús
- Súbežné podávanie Anafranilu s antidepresívami (inhibítory MAO ako je moklobemid
- selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) ako je fluoxetín
- fluvoxamín
- paroxetín
- sertralín
- inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI)
- tricyklické antidepresíva) alebo liekmi určenými na substitučnú liečbu opioidovej závislosti (buprenorfín/opioidy) môže viesť k serotonínvému syndrómu
- potenciálne život ohrozujúcemu stavu. Ak sa u vás vyskytnú príznaky ako mimovoľné
- rytmické sťahy svalov
- vrátane svalov
- ktoré ovládajú pohyb oka
- nepokoj
- halucinácie (videnie
- cítenie alebo počutie neexistujúcich vecí)
- kóma
- nadmerné potenie
- triaška
- zosilnenie reflexov
- zvýšené svalové napätie a telesná teplota nad 38 °C
- obráťte sa na svojho lekára
Ďalšie bezpečnostné opatrenia Pre vášho lekára je dôležité pravidelne si overovať úspešnosť vašej liečby, čo mu umožní upraviť dávkovanie a pomôže znížiť nežiaduce účinky. Možno vám bude chcieť odobrať vzorky krvi a skontrolovať krvný tlak a činnosť srdca pred začatím liečby a počas nej.
Anafranil môže spôsobovať suchosť v ústach, čo môže zvýšiť nebezpečenstvo vzniku zubného kazu. Počas dlhodobej liečby si dávajte pravidelne prehliadať chrup.
Ak používate kontaktné šošovky a vznikne u vás podráždenie očí, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo ošetrením chrupu povedzte lekárovi, že užívate Anafranil.
Anafranil môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné svetlo. Nevystavujte sa priamemu slnečnému svetlu, chráňte sa odevom a slnečnými okuliarmi.