kvapalný extrakt koreňa sladkovky
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce kvapalný extrakt koreňa sladkovky (6)
Na čo sa kvapalný extrakt koreňa sladkovky používa
Iberogast
- je rastlinný liek na liečbu žalúdočno-črevných ochorení. Tieto ochorenia sa prejavujú prevažne ťažkosťami ako sú bolesti žalúdka a brucha
- pálenie záhy
- pocit plnosti
- žalúdočno-črevné kŕče a nevoľnosť. Iberogast
reguluje napätie a hybnosť čriev. Uvoľňuje nepríjemné a bolestivé sťahy svaloviny žalúdka a čriev. Je určený aj na zlepšenie funkcie a hybnosti pri ochoreniach ako syndróm dráždivého žalúdka a dráždivého čreva a na podpornú liečbu ťažkostí pri zápale sliznice žalúdka (gastritída).
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Gastritol je tradičný rastlinný liek používaný u dospelých na úľavu od miernych prejavov porúch trávenia (ako je nadúvanie, plynatosť) a miernych kŕčov v tráviacom trakte.
Gastritol je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- alergické reakcie (vyrážky, svrbenie, dýchacie ťažkosti)
Frekvencia neznáma:
- bolo hlásené poškodenie pečene (zvýšenie pečeňových hodnôt, žltačka súvisiaca s liekmi, hepatitída
- a zlyhanie pečene); ak spozorujete príznaky ako sú zožltnutie kože alebo očí
- tmavý moč
- zmena zafarbenia stolice
- okamžite prestaňte užívať Iberogast a poraďte sa s lekárom
Hlásenie vedľajších účinkov
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/05909-Z1B
- 2021/04488-Z1B
4 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu liečby Gastritolom sú roztriedené do nasledovných skupín podľa frekvencie výskytu:
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Môžu sa vyskytnúť precitlivenosť a alergické reakcie. V takom prípade sa má používanie lieku ukončiť. V dôsledku užívania tohto lieku môžete mať pri opaľovaní vyšší sklon k úpalu so začervenaním a tvorbou pľuzgierov.
- Informujte svojho lekára
- ak vám niektorý z vedľajších účinkov spôsobuje problémy alebo si všimnete vedľajší účinok
- ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Iberogast
- ak ste alergický na kvapalný extrakt (extrahovadlo je etanol) čerstvej celej rastliny iberky horkej,
- koreňa archangeliky lekárskej
- kvetu rumančeka
- plodu rasce
- plodu pestreca mariánskeho
- listu medovky
- listu mäty piepornej
- vňate lastovičníka
- koreňa sladkovky alebo na akúkoľvek rastlinu patriacu do rovnakej čeľade
- u detí do 3 rokov pre nedostačujúce údaje o účinnosti, bezpečnosti a obsah alkoholu.
- ak máte alebo ste mali ochorenie pečene alebo ak užívate lieky s vedľajším účinkom poškodenia
pečene uvedeným v písomnej informácii pre používateľa. Ak máte pochybnosti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenia a opatrenia
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/05909-Z1B
- 2021/04488-Z1B
2 Predtým ako začnete užívať Iberogast, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak spozorujete zožltnutie kože alebo očí
- tmavý moč
- zmenu zafarbenia stolice
- bolesť v hornej časti brucha
- okamžite prestaňte užívať Iberogast a poraďte sa s lekárom. Môžu to byť príznaky poškodenia pečene
Deti Tento liek sa nesmie podávať deťom do 3 rokov pre nedostačujúce údaje o účinnosti, bezpečnosti a obsah alkoholu. Neodporúča sa podávať deťom mladším ako 12 rokov pre nedostatočné skúsenosti so zmesou extraktov v lieku Iberogast a tiež vzhľadom na obsah alkoholu a mentolu v tomto lieku. V prípade bolestí brucha u detí mladších ako 12 rokov sa vždy obráťte na lekára.
- Ak sa vaše príznaky nezlepšia do 7 dní alebo sa ešte zhoršia
- navštívte lekára
- aby bolo možné vylúčiť iné závažné ochorenia
- Iné lieky a Iberogast Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Iberogast a jedlo a nápoje Tento liek sa môže užívať v odporúčaných intervaloch a dávke v malom množstve vody. Neboli hlásené žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Vzhľadom na nedostatok údajov a obsah alkoholu sa užívanie lieku Iberogast v tehotenstve a počas dojčenia neodporúča
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Iberogast
nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 2. ,,Iberogast obsahuje alkohol“).
Iberogast obsahuje alkohol Tento liek obsahuje 31 objemových % etanolu (alkoholu), t.j. až do 240 mg etanolu v dávke (t.j. v 20 kvapkách). Množstvo v dávke 20 kvapiek tohto lieku zodpovedá menej ako 7 ml piva alebo 3 ml vína. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Neužívajte Gastritol
- ak ste alergický na liečivá, rastliny čeľade Compositae (Asteraceae, astrovité) a čeľade
- Apiaceae (Umbelliferae
- mrkvovité - patria sem napr. zeler
- koriander
- kôpor) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte upchaté žlčovody, zápal žlčových ciest alebo ochorenie pečene
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak ste dieťa alebo máte menej ako 18 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Gastritol
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte žlčové kamene alebo iné ochorenie žlčových ciest
- poraďte sa pred použitím tohto lieku so svojím lekárom. Vzhľadom na to
- že liek obsahuje koreň archangeliky lekárskej
- vyhýbajte sa opaľovaniu na slnku
Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05669-TR
2
- Iné lieky a Gastritol Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Užívanie liekov s obsahom vňate paliny pravej môže ovplyvniť účinok iných liekov. Neužívajte Gastritol ak užívate niektoré lieky na upokojenie (benzodiazepíny).
Gastritol a jedlo a nápoje Gastritol sa užíva v malom množstve tekutiny počas jedla alebo po jedle .
- Tehotenstvo a dojčenie Ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neuskutočnili sa žiadne štúdie so zameraním na bezpečnosť užívania Gastritolu počas tehotenstva a dojčenia
- a to najmä s ohľadom na obsah koreňa archangeliky lekárskej. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- nesmiete užívať Gastritol (pozri časť 2. „Neužívajte Gastritol“)
- Užívanie tohto lieku sa má zvážiť
- ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate antikoncepciu
- pretože prípadné tehotenstvo ešte nemuselo byť stanovené
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanom dávkovaní Gastritol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Gastritol obsahuje etanol (alkohol) Tento liek obsahuje 40 obj. % etanolu (alkohol)
- t.j. až do 400 mg na dávku
- čo zodpovedá 7
- 8 ml piva
- 4
- 6 ml vína na dávku. Škodlivé pre tých
- ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien
- detí a vysoko rizikových skupín
- ako sú pacienti s poškodenou funkciou pečene alebo epilepsiou
Liekové formy
Príbalové letáky
- Gastritol perorálne kvapky gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Gastritol perorálne kvapky gtt por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Gastritol perorálne kvapky gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Iberogast sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Iberogast sol por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Iberogast sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták