kvapalný extrakt plodu rasce

Neužívajte Iberogast Neo ak ste alergický na ktorúkoľvek z účinných látok (kvapalného extraktu iberky horkej, kvetu harmančeka, plodu rasce, listu medovky, listu mäty piepornej alebo koreňa sladkovky (sladkého drievka)) alebo na iné rastliny z čeľade Apiaceae alebo Asteraceae.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať liek Iberogast Neo
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Ak sa nebudete cítiť lepšie
• ak sa budete cítiť horšie alebo ak sa objavia nové ťažkosti
• po 7 dňoch sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika
• aby ste sa uistili
• že nemáte žiadne prebiehajúce ochorenie

Deti a dospievajúci Použitie lieku Iberogast Neo u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku primeraných údajov. Preto sa použitie u detí a dospievajúcich neodporúča.

Iné lieky a Iberogast Neo

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG

• 2 Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
• či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Nie sú známe žiadne liekové interakcie.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku Iberogast Neo u tehotných žien. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Iberogast Neo počas tehotenstva.

Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní liečiv lieku Iberogast Neo alebo príslušných metabolitov do ľudského mlieka. Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené. Požiadajte o radu svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek Iberogast Neo nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Iberogast Neo obsahuje etanol Tento liek obsahuje 240 mg alkoholu (etanolu) v 20 kvapkách. Množstvo v jednej dávke (20 kvapiek/1 ml) tohto lieku zodpovedá menej ako 7 ml piva alebo 3 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne pozorovateľné účinky.

Neužívajte Iberogast

• ak ste alergický na kvapalný extrakt (extrahovadlo je etanol) čerstvej celej rastliny iberky horkej,

• koreňa archangeliky lekárskej
• kvetu rumančeka
• plodu rasce
• plodu pestreca mariánskeho
• listu medovky
• listu mäty piepornej
• vňate lastovičníka
• koreňa sladkovky alebo na akúkoľvek rastlinu patriacu do rovnakej čeľade

• u detí do 3 rokov pre nedostačujúce údaje o účinnosti, bezpečnosti a obsah alkoholu.
• ak máte alebo ste mali ochorenie pečene alebo ak užívate lieky s vedľajším účinkom poškodenia

pečene uvedeným v písomnej informácii pre používateľa. Ak máte pochybnosti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Upozornenia a opatrenia

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/05909-Z1B
• 2021/04488-Z1B

2 Predtým ako začnete užívať Iberogast, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak spozorujete zožltnutie kože alebo očí
• tmavý moč
• zmenu zafarbenia stolice
• bolesť v hornej časti brucha
• okamžite prestaňte užívať Iberogast a poraďte sa s lekárom. Môžu to byť príznaky poškodenia pečene

Deti Tento liek sa nesmie podávať deťom do 3 rokov pre nedostačujúce údaje o účinnosti, bezpečnosti a obsah alkoholu. Neodporúča sa podávať deťom mladším ako 12 rokov pre nedostatočné skúsenosti so zmesou extraktov v lieku Iberogast a tiež vzhľadom na obsah alkoholu a mentolu v tomto lieku. V prípade bolestí brucha u detí mladších ako 12 rokov sa vždy obráťte na lekára.

• Ak sa vaše príznaky nezlepšia do 7 dní alebo sa ešte zhoršia
• navštívte lekára
• aby bolo možné vylúčiť iné závažné ochorenia

• Iné lieky a Iberogast Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Iberogast a jedlo a nápoje Tento liek sa môže užívať v odporúčaných intervaloch a dávke v malom množstve vody. Neboli hlásené žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Vzhľadom na nedostatok údajov a obsah alkoholu sa užívanie lieku Iberogast v tehotenstve a počas dojčenia neodporúča

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Iberogast

nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 2. ,,Iberogast obsahuje alkohol“).

Iberogast obsahuje alkohol Tento liek obsahuje 31 objemových % etanolu (alkoholu), t.j. až do 240 mg etanolu v dávke (t.j. v 20 kvapkách). Množstvo v dávke 20 kvapiek tohto lieku zodpovedá menej ako 7 ml piva alebo 3 ml vína. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.