kvetu prvosienky s kalichom
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce kvetu prvosienky s kalichom (5)
Na čo sa kvetu prvosienky s kalichom používa
Sinupret forte uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri všetkých ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom (kašľaním, smrkaním). V horných dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových dutín („sinusitis“), ktoré často vznikajú ako obyčajná nádcha, spojená so silnými bolesťami hlavy. V dolných dýchacích cestách je to akútna a chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje sliznicu, bráni jej samočistiacej schopnosti a zhoršuje dýchanie. Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový účinok. Výťažok z bazy čiernej zmenšuje opuch sliznice, čo spolu so sekretolytickým účinkom rastlinných látok, ktoré obsahuje Sinupret forte, priaznivo vplýva na jej regeneráciu, uľahčuje vykašliavanie a „vysmrkanie sa“. Na základe dobrej znášanlivosti lieku je možné dlhodobé užívanie.
Sinupret forte sa používa pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri antibakteriálnej liečbe.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov.
- Sinupret je liek
- ktorý uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri všetkých ochoreniach dýchacích ciest
- ktorý sa nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom (kašľaním
- smrkaním). V horných dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových dutín („sinusitis“)
- ktoré často vznikajú ako obyčajná nádcha
- spojená so silnými bolesťami hlavy. V dolných dýchacích cestách je to akútna a chronická bronchitída
- pri ktorej väzký sekrét poškodzuje sliznicu
- bráni jej samočistiacej schopnosti a zhoršuje dýchanie. Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový účinok. Výťažok z bazy čiernej zmenšuje opuch sliznice
- čo spolu so sekretolytickým účinkom rastlinných látok
- ktoré obsahuje Sinupret priaznivo vplýva na jej regeneráciu
- uľahčuje vykašliavanie a „vysmrkanie sa“
Sinupret sa používa pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri antibakteriálnej liečbe.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Vedľajšie účinky
- ktoré sú neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov): Systémové alergické reakcie ako opuch pier
- jazyka a hrdla a/alebo hrtana so zúžením dýchacích ciest (angioedém)
- dýchavičnosť
- opuch tváre
- Vedľajšie účinky
- ktoré sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb): Gastrointestinálne ťažkosti (ako bolesť brucha
- nauzea – napínanie na vracanie)
- Vedľajšie účinky
- ktoré sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Precitlivené kožné reakcie (ako exantém
- začervenanie kože
- svrbenie)
- Ak spozorujete nežiaduci účinok alebo príznaky precitlivenej reakcie
- prerušte užívanie Sinupretu forte a ihneď informujte svojho lekára
- aby mohol vyhodnotiť závažnosť príznakov a rozhodnúť o potrebných opatreniach. Ak sa vyskytli príznaky precitlivenosti/alergickej reakcie
- liek už znovu neužívajte
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa objaviť alergické reakcie ako opuch pier, jazyka a hrdla a/alebo hrtana so zúžením dýchacích ciest (angioedém), dýchavičnosť, opuch tváre (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov). Gastrointestinálne ťažkosti (ako bolesť brucha, nauzea – napínanie na vracanie) sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb). Precitlivené kožné reakcie ako exantém, erytém – začervenanie kože, svrbenie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Pri prvých príznakoch precitlivenosti/alergickej reakcie sa nesmie Sinupret znovu užívať.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Sinupret forte
- ak ste alergický na koreň horca, kvet prvosienky s kalichom, vňať štiavca, kvet bazy, vňať železníka
alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Sinupret forte
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní
- zhoršujú sa alebo sa pravidelne opakujú
- v prípade výskytu dýchavičnosti
- horúčky alebo hnisavého hlienu
- je potrebné poradiť sa s lekárom
Deti Použitie u detí do 12 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok postačujúcich údajov.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02582-ZME 2
Iné lieky a Sinupret forte Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je doposiaľ známe.
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Sinupret forte a jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne zvláštne pokyny pri užívaní lieku Sinupret forte.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Sinupret forte sa má z bezpečnostných dôvodov používať v tehotenstve len po prísnom vyhodnotení rizika a prínosu ošetrujúcim lekárom. Sinupret forte sa nemá používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sinupret forte nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Sinupret forte obsahuje laktózu
- sacharózu
- sorbitol a glukózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Tento liek obsahuje 0,44 mg sorbitolu v každej obalenej tablete.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Neužívajte Sinupret - ak ste alergický na koreň horca
- kvet prvosienky s kalichom
- vňať štiavca
- kvet bazy
- vňať železníka alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- Upozornenia a opatrenia Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní
- zhoršujú sa alebo sa pravidelne opakujú
- v prípade výskytu dýchavičnosti
- horúčky alebo hnisavého hlienu
- je potrebné poradiť sa s lekárom
Deti Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok postačujúcich údajov.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/01509-ZP 2 Iné lieky a Sinupret Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nebolo doposiaľ zaznamenané.
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Sinupret a jedlo a nápoje Účinok lieku nie je ovplyvnený kvalitou alebo množstvom jedla.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tak ako všetky lieky, aj Sinupret sa má podávať v tehotenstve len po prísnom vyhodnotení rizika a prínosu ošetrujúcim lekárom.
Sinupret sa nemá užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sinupret nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje 456 mg alkoholu (etanol) v 50 kvapkách čo zodpovedá 152 mg/ml (19 % V/V). Množstvo v 50 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 12 ml piva alebo 5 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Sinupret forte tbl obd 100 (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Sinupret forte tbl obd 20 (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Sinupret forte tbl obd 50 (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Sinupret gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) Príbalový leták
- Sinupret gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá) Príbalový leták