kyselina alfa-lipoová (kyselina tioktová)
alpha-lipoic acid
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce kyselina alfa-lipoová (kyselina tioktová) (3)
Na čo sa kyselina alfa-lipoová (kyselina tioktová) používa
- Kyselina alfa-lipoová
- účinná látka lieku Thioctic Acid Zentiva
- je látka
- ktorá sa tvorí v tele a má vplyv na niektoré metabolické funkcie organizmu. Kyselina alfa-lipoová má antioxidačné (ochranné) vlastnosti
- ktoré chránia nervové bunky pred reaktívnymi rozpadovými produktmi
Thioctic Acid Zentiva sa používa na liečbu príznakov periférnej (senzomotorickej) diabetickej polyneuropatie.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí): nevoľnosť, závrat
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí): vracanie
- gastrointestinálna bolesť a hnačka
- poruchy chuti
- bolesť hlavy
- potenie
- rozmazané videnie
- alergické kožné reakcie (vrátane kožných vyrážok
- žihľavka a svrbenie). Hladina glukózy v krvi sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch znížiť v dôsledku zlepšenia využitia glukózy. V takýchto prípadoch
- boli pozorované podobné príznaky ako hypoglykémia
- vrátane závratov
- potenia
- bolesti hlavy a porúch videnia
Neznáma frekvencia: Porucha hormónov regulujúcich hladinu glukózy v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi (inzulínový autoimunitný syndróm).
- Ak spozorujete akékoľvek príznaky vedľajších účinkov uvedených vyššie
- neužívajte znovu Thioctic Acid Zentiva. Informujte svojho lekára
- on/ona rozhodne o závažnosti ako aj o ďalších vhodných opatreniach. Pri prvých príznakoch alergickej reakcie
- prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára. Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky
- ktoré sa stávajú závažnými alebo akékoľvek vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/04166-REG
4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Thioctic Acid Zentiva:
- ak ste alergický na kyselinu alfa-lipoovú (kyselina tioktová) alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek Thioctic Acid Zentiva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Pacienti s určitým ľudským leukocytovým antigénovým genotypom (ktorý je častejší u japonských a kórejských pacientov, ale nachádza sa aj u belochov) sú náchylnejší na vznik inzulínového autoimunitného syndrómu (poruchy hormónov regulujúcich hladinu glukózy v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi) pri liečbe kyselinou tioktovou.
Po užití lieku Thioctic Acid Zentiva môžete zaznamenať nezvyčajný zápach moču, ale nie je to klinicky významné.
Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci sa nesmú liečiť liekom Thioctic Acid Zentiva kvôli nedostatočným klinickým skúsenostim v tejto vekovej skupine.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/04166-REG
- 2 Iné lieky a Thioctic Acid Zentiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Použitie lieku Thioctic Acid Zentiva v kombinácii môže neutralizovať účinok cisplatiny (protinádorová látka). Kyselina alfa-lipoová, liečivo lieku Thioctic Acid Zentiva chemicky reaguje s iónmi kovov; nemôže sa preto používať súbežne so zlúčeninami obsahujúcimi kovy (napr. prípravky železa, prípravky horčíka, mliečne výrobky vzhľadom k ich obsahu vápnika). Ak užívate liek Thioctic Acid Zentiva 30 minút pred raňajkami, možno prípravky obsahujúce železo a horčík užívať v čase obeda alebo večer.
Keďže liek Thioctic Acid Zentiva môže zvýšiť účinok inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík na zníženie hladiny cukru v krvi, je najmä na začiatku liečby liekom Thioctic Acid Zentiva potrebné neustále sledovať hladinu cukru v krvi. V jednotlivých prípadoch môže byť nevyhnutné znížiť dávku inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík, aby sa predišlo príznakom hypoglykémie.
Thioctic Acid Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol Pravidelná konzumácia alkoholu predstavuje výrazný rizikový faktor vzniku a rozvoja neuropatických ochorení a preto má negatívny vplyv na úspech liečby liekom Thioctic Acid Zentiva. Preto sa odporúča pacientom s diabetickou polyneuropatiou, aby sa v čo najväčšej miere vyhli konzumácii alkoholu. Toto odporúčanie sa týka aj obdobia, kedy sa liek nepodáva.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame alebo nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu. Liek Thioctic Acid Zentiva sa má užívať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení rizika a prínosu. Tehotná môže byť liečená liekom Thioctic Acid Zentiva len vo výnimočných prípadoch a pod lekárskym dohľadom.
Dojčenie Nie je známe, či sa kyselina tioktová / jej metabolity vylučujú do materského mlieka. Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu liekom Thioctic Acid Zentiva sa musí prijať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Plodnosť Štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne známky, ktoré by mohli ovplyvniť plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Thioctic Acid Zentiva obsahuje laktózu Thioctic Acid Zentiva obsahuje laktózu (3
- 125 mg v každej tablete) ako pomocnú látku. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku