kyselina salicylová

Nepoužívajte Actikerall

• ak ste alergický/alergická na fluóruracil, kyselinu salicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• počas dojčenia,
• počas tehotenstva a ak existuje možnosť, že môžete byť tehotná,
• ak máte problémy s obličkami,
• ak by mohlo dôjsť ku kontaktu s očami alebo sliznicami, vnútornou stranou úst alebo nosa

alebo pohlavnými orgánmi (sliznicami). Niektoré iné lieky môžu zosilniť vedľajšie účinky Actikerallu alebo viesť k ďalším vedľajším účinkom. Pozri nižšie „Iné lieky a Actikerall”.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Actikerall
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03631-ZP 2

• ak viete, že nemáte aktívny enzým dihydropyrimidíndehydrogenázu (skratka DPD) (úplný

• nedostatok DPD). Je dôležité
• aby ste nenanášali viac Actikerallu
• než je uvedené v časti 3 tejto písomnej informácie

• Ak máte zníženú schopnosť vnímať dotyk, bolesť a teplotu (ak máte napríklad cukrovku).

V tomto prípade musí lekár liečené plochy dôkladne sledovať.

• Actikerall sa nesmie používať na krvácajúce rany.

• Počas používania Actikeralu je nevyhnutné čo najviac chrániť ošetrovanú plochu pred priamym

slnečným svetlom a rovnako sa nesmie používať horské slnko ani solárium.

• Nie sú žiadne skúsenosti s použitím Actikerallu na liečbu rakoviny kože, ako je rakovina kože

vznikajúca z tzv. bazálnych buniek (bazalióm) a Bowenova choroba, preto sa tento liek nemá používať pri liečbe týchto ochorení.

• Pri liečbe oblastí kože, ktoré sú postihnuté aktinickou keratózou a zároveň iným kožným

• ochorením
• treba vziať do úvahy
• že výsledok liečby môže byť odlišný

• Nie sú žiadne skúsenosti s použitím Actikerallu pri opakovaných liečebných cykloch

u pacientov s aktinickou keratózou alebo s opakovanou liečbou v prípade návratu prejavov ochorenia.

Deti a dospievajúci Actikerall sa nesmie používať u detí alebo dospievajúcich vo veku do 18 rokov. U detí sa zvyčajne nevyskytuje aktinická keratóza.

• Iné lieky a Actikerall Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate viacero liekov naraz
• účinok jednotlivých liekov sa môže zosilniť alebo zoslabiť

Informujte svojho lekára, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky používané na liečbu vírusových ochorení, ako ovčie kiahne alebo pásový opar (brivudín,

• sorivudín alebo podobné lieky). Ak užívate alebo ste v posledných 4 týždňoch užívali ktorýkoľvek z týchto liekov
• nesmiete používať Actikerall
• pretože to môže zvýšiť výskyt vedľajších účinkov

• liek na epilepsiu (fenytoín). Používanie Actikerallu môže zvýšiť hladiny fenytoínu v krvi.
• liek používaný na liečbu rakoviny a autoimunitných ochorení (metotrexát). Tento liek

a Actikerall sa môžu navzájom ovplyvňovať a spôsobiť vedľajšie účinky.

• lieky používané na liečbu cukrovky (deriváty sulfonylmočoviny). Tieto lieky a Actikerall sa

môžu navzájom ovplyvňovať a spôsobiť vedľajšie účinky.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Actikerall nesmiete používať počas dojčenia
• tehotenstva a ak existuje možnosť
• že by ste mohli byť tehotná

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Actikerall obsahuje dimetylsulfoxid a etanol Dimetylsulfoxid môže vyvolať podráždenie pokožky. Tento liek obsahuje 160 mg etanolu (alkohol) v každom grame. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03631-ZP 3

Nepoužívajte Verrumal

• ak ste alergický/alergická na fluóruracil, kyselinu salicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak sa nedá vylúčiť, že ste tehotná,
• u dojčiat do 1 roka veku,
• ak máte nedostatočnú funkciu obličiek,
• ak teraz užívate alebo ste v posledných 4 týždňoch užívali lieky, ako brivudín, sorivudín a ďalšie

analógy nukleozidov (lieky proti vírusom),

• na plochu väčšiu ako 25 cm

2 .

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2023/03135-ZP 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Verrumal
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• Ak viete, že nemáte aktívny enzým dihydropyrimidíndehydrogenázu (skratka DPD) (úplný

• nedostatok DPD). Je dôležité
• aby ste neaplikovali viac lieku Verrumal
• než je uvedené v časti 3 tejto písomnej informácie

• Ak máte zníženú schopnosť vnímať dotyk, bolesť a teplotu (napr. ak máte cukrovku).

V takom prípade musí liečené plochy kontrolovať lekár.

• Ak máte na liečenom mieste tenkú kožu
• Verrumal sa má používať menej často a priebeh liečby sa má častejšie kontrolovať
• pretože silným pôsobením kyseliny salicylovej nachádzajúcej sa v roztoku
• môže dôjsť ku tvorbe nežiaducich jaziev

• Na bradavice
• ktoré majú silný sklon ku zrohovateniu
• je niekedy vhodné pred liečbou Verrumalom použiť náplasť s obsahom kyseliny salicylovej

• Po každom použití sa má fľaštička dobre uzatvoriť
• pretože roztok veľmi rýchlo vysychá a stáva sa nepoužiteľným. Ak sa v roztoku vytvoria kryštáliky
• nemá sa použiť

Roztok nemá prísť do styku s textíliami a akrylátmi (napr. akrylátovými detskými vaňami), pretože môže spôsobiť vznik trvalých škvŕn.

Upozornenie: roztok je horľavina. Chráňte ho pred ohňom a nepoužívajte v blízkosti plameňov, zapálenej cigarety alebo niektorých zariadení (napr. sušiče vlasov).

• Iné lieky a Verrumal Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Informujte svojho lekára najmä, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:

• Lieky na vírusové ochorenia, ako ovčie kiahne alebo pásový opar (brivudín, sorivudín alebo

• podobné lieky). Ak teraz užívate alebo ste v posledných 4 týždňoch užívali niektorý z týchto liekov
• nesmiete používať Verrumal
• pretože sa môže zvýšiť výskyt vedľajších účinkov

• Liek na epilepsiu (fenytoín). Používanie Verrumalu môže zvýšiť hladiny fenytoínu v krvi.
• Liek na rakovinu a autoimunitné

* ochorenia (metotrexát) – v kombinácii s Verrumalom sa môžu ich účinky navzájom ovplyvňovať. * Ochorenia, pri ktorých imunitný systém reaguje na niektoré zložky vlastného tela ako na cudzie.

• Lieky na cukrovku (zlúčeniny odvodené od sulfonylmočoviny) – v kombinácii s Verrumalom sa

môžu ich účinky navzájom ovplyvňovať.

Verrumal a jedlo a nápoje Netýka sa.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek. Verrumal sa nesmie používať počas tehotenstva a v období dojčenia. Verrumal sa nesmie používať ani vtedy
• ak sa nedá vylúčiť
• že ste tehotná

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Verrumal nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Verrumal obsahuje dimetylsulfoxid a etanol

• Dimetylsulfoxid môže vyvolať podráždenie pokožky.
• Tento liek obsahuje 160 mg etanolu (alkohol) v každom grame. Môže vyvolať pocit pálenia

na poškodenej koži.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03135-ZP 3

• Nepoužívajte Alpicort F ˗ ak ste alergický na estradiolbenzoát
• prednizolón
• kyselinu salicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ˗ u detí a dospievajúcich do 18 rokov
• ˗ pri nádoroch závislých od ženských pohlavných hormónov (estrogénov) a pri podozrení na takéto nádory
• ˗ pri nevysvetlenom krvácaní z pohlavných orgánov
• ˗ na sliznice
• v ústach
• do očí alebo v okolí očí
• v oblasti pohlavných orgánov alebo vnútorne

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00822-ZP 2 ˗ pri ovčích kiahňach, špecifických kožných ochoreniach (tuberkulóza, syfilis) a pri zápalových reakciách na očkovanie, ˗ ak máte plesňové kožné ochorenia (mykózy) a bakteriálne kožné infekcie, ˗ ak máte periorálnu dermatitídu (zápal kože okolo úst so začervenaním a tvorbou uzlíkov) a rosaceu (ružovku – zápalové ochorenie kože na tvári, ktoré sa prejavuje sčervenením v oblasti nosa a líc, rozšírenými žilkami a tvorbou červenkastých vyrážok), ˗ pri mokvajúcich alebo akútnych ochoreniach pokožky hlavy. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Alpicort F, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Alpicort F obsahuje izopropylalkohol, preto je určený len na vonkajšiu aplikáciu na pokožku hlavy. Pre ženy: Ak máte pri endometriózu (tkanivo maternice vyskytujúce sa mimo maternice), mastopatiu (zmeny prsnej žľazy) alebo (po)užívate lieky s obsahom estrogénu, na liečbu trvajúcu dlhšie ako 2─3 týždne musí dohliadať lekár. Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Deti a dospievajúci Alpicort F sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri vyššie „Nepoužívajte Alpicort F“). Iné lieky a Alpicort F Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Alpicort F môže svojím zložením zosilniť účinok iných liekov určených na kožu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva sa Alpicort F nemá používať z dôvodu obsahu ženského pohlavného hormónu (estradiol). Ak počas liečby otehotniete, ihneď prestaňte Alpicort F používať. Čo sa týka účinku tohto lieku na plod – vo väčšine štúdií, v ktorých sa skúmal účinok estrogénu (ženského pohlavného hormónu) na plod, sa nepreukázalo poškodenie plodu. V prípade dlhodobého použvania glukokortikoidov (patrí sem prednizolón – ďalšie liečivo v Alpicorte F) počas tehotenstva nemožno vylúčiť poruchy rastu a poškodenie plodu. Počas dojčenia môžu estrogény meniť množstvo a zloženie materského mlieka a prechádzajú do materského mlieka rovnako ako glukokortikoidy, čo môže mať vplyv na dieťa. Preto sa počas liečby Alpicortom F nemá dojčiť, respektíve liečba Alpicortom F sa nemá začínať počas dojčenia, ale až po jeho skončení. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Alpicort F nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Alpicort F obsahuje propylénglykol. Tento liek obsahuje 50 mg propylénglykolu v 1 ml dermálneho roztoku (čo zodpovedá približne 180 mg propylénglykolu na dávku). Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.