L-treonín

Neužívajte Ketosteril

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v

časti 6),

• ak máte príliš vysokú hladinu vápnika v krvi (hyperkalciémia),
• ak máte porušený metabolizmus aminokyselín.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Ketosteril
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak máte fenylketonúriu
• dedičné metabolické ochorenie. V takom prípade sa musí venovať pozornosť faktu
• že Ketosteril obsahuje fenylalanín. Pravidelne sa vám má monitorovať hladina vápnika v krvi. Pri súčasnom užívaní hydroxidu hlinitého sa vám musia monitorovať hladiny sérových fosfátov v krvi (pozri “Iné lieky a Ketosteril”). Zabezpečte dostatočný kalorický príjem

Deti Nie sú dostatočné skúsenosti na určenie vhodnosti podávania lieku Ketosteril deťom tak, aby bolo

• Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/06168-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/04940-Z1A

2

možné vydať všeobecné odporúčanie. Podávanie lieku Ketosteril deťom sa má vykonať iba po konzultácii s lekárom.

• Iné lieky a Ketosteril Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Súčasné podávanie liekov obsahujúcich vápnik môže spôsobiť alebo zvýrazniť zvýšenú hladinu vápnika v krvi. Lieky, ktoré vytvárajú ťažko rozpustné zlúčeniny s vápnikom (napríklad tetracyklíny, chinolóny ako napríklad ciprofloxacín a norfloxacín, ako aj lieky obsahujúce železo, fluoridy alebo estramustín) sa nesmú podávať v rovnakom čase ako Ketosteril, aby sa predišlo zmenám vo vstrebávaní liečiv. Medzi užívaním týchto liekov a lieku Ketosteril sa má dodržať časový odstup najmenej dve hodiny. V prípade, že podávanie lieku Ketosteril vyústi do zvýšených hladín vápnika v krvi, zvýši sa citlivosť voči niektorým liekom posilňujúcim činnosť srdca (kardio-aktívne glykozidy) a z toho dôvodu sa zvýši riziko porúch rytmu (arytmia).

Ak sa zlepšia príznaky zlyhania činnosti obličiek (urémie) počas liečby liekom Ketosteril, je možné znížiť dávkovanie hydroxidu hlinitého. Je potrebné venovať pozornosť zníženiu sérových fosfátov.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku Ketosteril počas tehotenstva a v období dojčenia. Z toho dôvodu sa má zvýšiť opatrnosť pri podávaní lieku Ketosteril počas tehotenstva a v období dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Žiadne zvláštne opatrenia sa nevyžadujú.

• KETOSTERIL obsahuje fenylalanín Fenylalaním môže byť škodlivý
• ak máte fenylketonúriu
• zriedkavú genetickú poruchu
• pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
• pretože telo ju nevie správne odstrániť