Latanoprost
Účinná látka obsiahnutá v 18 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Latanoprost (18)
Na čo sa Latanoprost používa
AKISTAN DUO obsahuje dve liečivá: latanoprost a timolol. Latanoprost patrí do skupiny liečiv známych ako analógy prostaglandínov. Timolol patrí do skupiny liečiv známych ako betablokátory. Latanoprost pôsobí tak, že zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z oka do krvného riečiska. Timolol pôsobí tak, že spomaľuje tvorbu tekutiny v oku.
AKISTAN DUO je určený na znižovanie tlaku vo vašom oku ak máte ochorenie známe ako glaukóm (zelený zákal) s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia. Oba tieto stavy sa spájajú so zvýšeným tlakom vo vašom oku, v konečnom dôsledku ovplyvňujúcim váš zrak. Váš lekár Vám zvyčajne predpíše AKISTAN DUO keď iné lieky nemajú dostatočný účinok.
Akistan obsahuje účinnú látku latanoprost. Latanoprost patrí do skupiny liekov známych ako analógy prostaglandínov. Pôsobí tak, že zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z vnútra oka do krvného obehu.
Akistan sa používa na liečbu ochorení známych ako glaukóm s otvoreným uhlom a očná hypertenzia. Oba tieto stavy sa spájajú so zvýšeným tlakom vo vašom oku, v konečnom dôsledku ovplyvňujúcim váš zrak.
Akistan sa tiež používa na liečbu zvýšeného očného tlaku a glaukómu vo všetkých vekových skupinách detí a novorodencov.
Fixapost obsahuje dve liečivá: latanoprost a timolol. Latanoprost patrí do skupiny liečiv známych ako analógy prostaglandínov. Timolol patrí do skupiny liečiv známych ako betablokátory. Latanoprost spôsobuje zvýšenie prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu. Timolol spôsobuje spomalenie tvorby tekutiny v oku.
Fixapost sa používa na zníženie očného tlaku, ak trpíte ochoreniami známymi ako glaukóm s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia. Obe tieto ochorenia súvisia so zvýšeným tlakom vo vnútri oka, ktorý prípadne môže ovplyvniť videnie. Lekár vám Fixapost zvyčajne predpíše v prípade, ak iné lieky dostatočne neúčinkovali.
MONOPOST patrí do skupiny liekov známych ako prostaglandíny. Znižuje tlak v oku zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu.
MONOPOST sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu u dospelých. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak.
MONOPOST je očná instilácia bez konzervačných látok.
Latanoprost Polpharma obsahuje latanoprost a patrí do skupiny liekov známych ako analógy prostaglandínov. Znižuje tlak vo vašich očiach zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z vnútra oka do krvného obehu.
Latanoprost Polpharma sa používa na liečbu glaukómu nazývaného glaukóm s otvoreným uhlom a tiež pri ochorení známom ako očná hypertenzia (vysoký krvný tlak v očiach) u dospelých. Obe tieto ochorenia sú spojené so zvýšením tlaku vo vašich očiach a môžu ovplyvniť váš zrak.
Latanoprost Polpharma sa tiež používa na liečbu zvýšeného očného tlaku a glaukómu vo všetkých vekových skupinách detí a novorodencov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zvyčajne môžete pokračovať v používaní očnej instilácie
- pokiaľ nežiaduce účinky nie sú závažné. Ak sa obávate
- obráťte sa na lekára alebo lekárnika. Neprestávajte používať AKISTAN DUO bez dohovoru s Vaším lekárom
Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky pri používaní AKISTANU DUO. Najdôležitejším vedľajším účinkom je možnosť postupnej trvalej zmeny farby vášho oka. Je tiež možné, že AKISTAN DUO môže spôsobiť závažné zmeny v činnosti vášho srdca. Ak spozorujete zmeny vášho srdcového rytmu alebo srdcovej funkcie, obráťte sa na lekára a povedzte mu, že používate AKISTAN DUO.
Toto sú známe vedľajšie účinky pri používaní AKISTANU DUO:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): postupná zmena farby očí zvyšovaním množstva hnedého pigmentu v sfarbenej časti oka nazývanej dúhovka. Ak máte zmiešanú farbu očí (modrohnedú, šedohnedú, žltohnedú alebo zelenohnedú), táto zmena sa u vás vyskytne s vyššou pravdepodobnosťou ako keď by ste mali jednofarebné oči (modré, šedé, zelené alebo hnedé oči). Akákoľvek zmena farby očí môže trvať roky. Zmena sfarbenia oka môže byť trvalá a môže byť viditeľnejšia, ak používate AKISTAN DUO len do jedného oka. Zdá sa, že zmena sfarbenia oka nesúvisí s inými problémami. Po ukončení liečby AKISTANOM DUO sa farba očí ďalej nemení.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): podráždenie oka (pocit pálenia
- piesku
- svrbenia
- bodania alebo pocit cudzieho telesa v oku) a bolesť oka Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy začervenanie oka
- očná infekcia (konjunktivitída)
- rozmazané videnie
- slzenie
- zápal očných viečok
- podráždenie alebo prasknutie povrchovej vrstvy oka (rohovky) kožné vyrážky alebo svrbenie (pruritus) nevoľnosť
- vracanie
Neznáme (frekvenciu nie je možné z dostupných údajov odhadnúť): halucinácie
Ďalšie vedľajšie účinky Rovnako ako iné lieky používané do očí, AKISTAN DUO (latanoprost a timolol) sa vstrebáva do krvi. Častosť výskytu vedľajších účinkov po použití očnej instilácie je nižšia ako keď sú lieky podávané napríklad ústami alebo injekciou.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
6 Aj keď neboli pozorované pri použití AKISTANU DUO, nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované u zložiek AKISTANU DUO (latanoprost a timolol) a preto sa môžu objaviť keď používate AKISTAN DUO. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie pozorované u skupiny liekov nazývaných betablokátory (napríklad timolol) pri použití na liečbu očných ochorení:
- rozvoj vírusovej infekcie oka zapríčinenej vírusom herpes simplex (HSV) generalizovaná alergická reakcia vrátane opuchu pod kožou
- ktorý sa môže objaviť v oblastiach ako tvár a končatiny a môže blokovať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- žihľavka alebo svrbiaca vyrážka
- lokalizovaná alebo generalizovaná vyrážka
- svrbenie
- závažná život ohrozujúca alergická reakcia nízka hladina cukru v krvi závrat ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- depresie
- nočné mory
- strata pamäti mdloby
- mozgová príhoda
- nedostatočné krvné zásobenie mozgu
- zhoršenie prejavov a príznakov ochorenia myasthenia gravis (porucha svalov)
- nezvyčajné pocity ako mravčenie a bolesť hlavy opuch zadnej časti oka (makulárny edém)
- tekutinou vyplnená cysta vo farebnej časti oka (cysta dúhovky)
- citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- vzhľad vpadnutého oka (prehĺbenie záhybu očného viečka) prejavy a príznaky podráždenia oka (napríklad pálenie
- bodanie
- svrbenie
- slzenie
- začervenanie)
- zápal očného viečka
- zápal rohovky
- rozmazané videnie a odlúpnutie vrstvy obsahujúcej cievy pod sietnicou po filtračnom výkone
- čo môže spôsobiť poruchy zraku
- znížená citlivosť rohovky
- suché oči
- erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy oka)
- poklesnutie horného viečka (spôsobuje
- že je oko do polovice zatvorené)
- dvojité videnie. stmavnutie kože okolo očí
- zmeny mihalníc a jemných chĺpkov okolo oka (zvýšenie počtu
- predĺženie
- zosilnenie a stmavnutie)
- zmeny smeru rastu očných mihalníc
- opuch okolo oka
- opuch farebných častí oka (iritída/uveitída)
- zjazvenie povrchu oka. pískanie/ zvonenie v ušiach (tinitus) bolesti na hrudníku (angína pektoris)
- zhoršenie anginy pektoris u pacientov
- ktorí už majú ochorenie srdca pomalá srdcová frekvencia
- bolesť hrudníka
- búchanie srdca (palpitácie)
- opuchy (zadržiavanie tekutín)
- zmeny rytmu alebo rýchlosti srdcovej činnosti
- kongestívne (mestnajúce) srdcové zlyhávanie (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom nôh a dolných končatín ako dôsledok zadržiavania tekutín)
- niektorý typ poruchy srdcového rytmu
- srdcový záchvat
- srdcové zlyhanie nízky tlak krvi
- nedobrý obeh krvi
- ktorý spôsobuje necitlivosť a bledosť prstov
- studené ruky a nohy dýchavičnosť
- zúženie dýchacích ciest v pľúcach (predovšetkým u pacientov s existujúcim ochorením)
- sťažené dýchanie
- kašeľ
- astma
- zhoršenie astmy poruchy chuti
- nevoľnosť
- porucha trávenia
- hnačka
- sucho v ústach
- bolesť brucha
- vracanie vypadávanie vlasov
- biela alebo striebristá kožná vyrážka (pripomínajúca lupienku) alebo zhoršenie lupienky
- kožná vyrážka bolesť kĺbov
- bolesť svalov nespôsobená pohybom
- svalová slabosť
- únava sexuálna dysfunkcia
- znížené libido
U niektorých pacientov, ktorí mali výrazne porušenú priehľadnú vrstvu na povrchu oka (rohovka) sa vo veľmi zriedkavých prípadoch rozvinuli zakalené škvrny na rohovke spôsobené ukladaním vápnika počas liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
7
- Tak ako všetky lieky
- aj Akistan môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Boli pozorované sa nasledujúce vedľajšie účinky Akistanu:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10: Postupná zmena farby oka spôsobená zvyšovaním množstva hnedého pigmentu vo farbenej časti oka známej ako dúhovka. Ak máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedé, sivo-hnedé, žlto- hnedé alebo zeleno-hnedé) je pravdepodobnejšie, že túto zmenu uvidíte ako keď máte oči jednej farby (modré, sivé, zelené alebo hnedé oči). Zmena farby oka sa môže objaviť po rokoch i napriek tomu, že je normálne viditeľná v priebehu 8 mesiacov liečby. Zmena farby môže byť trvalá a môže byť zreteľnejšia ak Akistan používate len na jedno oko. Zdá sa, že so zmenou farby oka sa nespájajú žiadne problémy. Tieto zmeny sú po ukončení liečby vratné. Sčervenenie oka. Podráždenie oka (pocit pálenia, škrabania, svrbenia, pichania alebo pocit cudzieho telesa v oku). Postupná zmena rias liečeného oka a jemných chĺpkov okolo liečeného oka. Tieto zmeny zahŕňajú zvýšenie farby (stmavnutie), predĺženie, zhrubnutie a zvýšenie počtu očných rias.
Časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100: Podráždenie alebo narušenie povrchu oka, zápal očného viečka (blefaritída) a bolesť oka.
- Menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000: Opuch očného viečka
- suché oko
- zápal alebo podráždenie povrchu oka (keratitída)
- rozmazané videnie a konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, evid.č.: 2022/02109-Z1A
4 Angina pectoris Nevoľnosť, vracanie Kožná vyrážka
- Zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 Zápal dúhovky
- zafarbenie časti oka (iritída/uveitída); opuch sietnice (makulárny edém)
- príznaky opuchu alebo poškriabania/poškodenia povrchu oka
- opuch okolo oka (periorbitálny edém)
- zmeny v smere rastu očných rias alebo dodatočný rad rias. Kožné reakcie na očných viečkach
- stmavnutie kože očných viečok. Svrbenie kože (pruritus) Astma
- zhoršenie astmy a dýchavičnosť (dyspnoe)
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 Nestabilná angina pectoris (neočakávaná bolesť na hrudníku). Bolesť na hrudníku.
Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov Zápal očnej rohovky, spôsobený vírusom herpes simplex (HSV) Tekutinou naplnená oblasť vo farebnej časti oka (cysta dúhovky) Vzhľad so zapadnutým okom (prehĺbenie očnej ryhy) Jazvenie povrchu oka Svetloplachosť Bolesť hlavy Závrat Palpitácie (búšenie srdca) Bolesť svalov Bolesť kĺbov
Vedľajšie účinky pozorované častejšie u detí v porovnaní s dospelými sú nádcha so svrbením v nose a horúčka.
- Ak sa niektoré z týchto nežiaducich účinkov vyskytnú v závažnej miere alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa
- prosím obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Zvyčajne môžete pokračovať v používaní instilácie
- pokiaľ nie sú účinky závažné. Ak máte obavy
- porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom. Bez porady s lekárom neprestávajte Fixapost používať
Známe vedľajšie účinky lieku Fixapost sú uvedené nižšie. Najvýznamnejším vedľajším účinkom je možná postupná trvalá zmena farby oka. Je tiež možné, že Fixapost vyvolá závažné zmeny srdcovej činnosti. Ak pocítite zmeny v srdcovej frekvencii alebo vo funkcii srdca, kontaktujte svojho lekára, lekárku a oznámte mu alebo jej, že používate Fixapost. Známe vedľajšie účinky lieku Fixapost sú nasledovné:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): postupná zmena farby oka zvyšovaním množstva hnedého pigmentu vo farebnej časti oka, známej ako dúhovka. Táto zmena sa skôr vyskytne, ak máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedé, šedo-hnedé, žlto-hnedé alebo zeleno-hnedé) ako pri očiach jednotnej farby (modré, šedé, zelené alebo hnedé oči). Akékoľvek zmeny farby vašich očí sa môžu vyvíjať roky. Zmena farby môže byť stála a môže byť viac viditeľná, ak sa Fixapost podáva len do jedného oka. V súvislosti so zmenou farby oka sa nepozorovali žiadne ťažkosti. Po prerušení liečby liekom Fixapost sa farba oka ďalej nemení.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): podráždenie oka (pocit pálenia
- rezanie
- svrbenie
- pichanie alebo pocit cudzieho predmetu v oku) a bolesť oka
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy
- začervenanie oka
- infekcia oka (konjunktivitída)
- rozmazané videnie
- slzenie očí
- zápal očného viečka
- podráždenie alebo narušenie povrchu oka
- kožné vyrážky alebo svrbenie (pruritus)
- nevoľnosť
- zvracanie
Iné vedľajšie účinky Tak ako iné lieky používané do očí, aj Fixapost (latanoprost a timolol) sa vstrebáva do krvi. Výskyt vedľajších účinkov po použití očnej instilácie je nižší ako keď sa lieky napríklad užívajú ústami alebo podávajú injekčne.
- Nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky boli pozorované pri liečivách
- ktoré sa nachádzajú v lieku Fixapost (latanoproste a timolole) a hoci sa pri lieku Fixapost nepozorovali
- môžu sa pri používaní lieku Fixapost objaviť. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú skupinové reakcie pozorované pri betablokátoroch (napr. timolol)
- ak sa používajú na liečbu ochorení oka: rozvoj vírusovej infekcie oka spôsobenej vírusom herpes simplex (HSV). alergické reakcie postihujúce celé telo vrátane opuchu pod kožou
- ktorý sa môže objaviť na miestach ako je tvár a končatiny a môže upchať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- vrátane žihľavky alebo svrbiacej vyrážky
- ohraničenej vyrážky a vyrážky na celom tele
- svrbenia
- závažnej život ohrozujúcej alergickej reakcie. nízke hladiny cukru v krvi. závrat. ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- depresia
- nočné mory
- strata pamäti
- halucinácie. mdloby
- cievna mozgová príhoda
- znížené zásobovanie mozgu krvou
- zhoršenie prejavov a príznakov myasténie gravis (porucha svalov)
- nezvyčajné pocity ako mravčenie a bolesť hlavy
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01480-Z1A
- 6 opuch zadnej časti oka (makulárny edém)
- cysta naplnená tekutinou vo farebnej časti oka (cysta dúhovky)
- citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- vpadnutý vzhľad oka (prehĺbenie viečkovej ryhy). prejavy a príznaky podráždenia oka (napr. pálenie
- pichanie
- svrbenie
- slzenie
- začervenanie)
- zápal očného viečka
- zápal rohovky
- rozmazané videnie a odlúčenie vrstvy pod sietnicou
- v ktorej sa nachádzajú krvné cievky
- po filtračnom chirurgickom zákroku
- ktoré môže vyvolať poruchy videnia
- znížená citlivosť rohovky
- suché oči
- erózia rohovky (poškodenie vrchnej vrstvy očnej gule)
- poklesnuté vrchné očné viečka (spôsobujúce prižmúrené oči)
- dvojité videnie. stmavnutie kože v okolí očí
- zmeny mihalníc a jemných chĺpkov v okolí oka (zvýšenie počtu
- dĺžky
- zhrubnutie a stmavnutie)
- zmeny smeru rastu mihalníc
- opuch v okolí očí
- opuch farebnej časti oka (zápal dúhovky/zápal strednej vrstvy očnej gule)
- poškodenie povrchu oka. pískanie/zvonenie v ušiach (tinitus). angína
- zhoršenie angíny u pacientov
- ktorí už trpia ochorením srdca. pomalý tep srdca
- bolesť hrudníka
- palpitácie (uvedomovanie si tlkotu srdca)
- edém (zadržiavanie tekutiny)
- zmeny v rytme alebo rýchlosti tepu srdca
- kongestívne zlyhávanie srdca (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a nôh z dôvodu zadržiavania tekutiny)
- typ poruchy srdcového rytmu
- srdcový infarkt
- zlyhanie srdca. nízky krvný tlak
- slabý krvný obeh
- ktorý spôsobuje znecitlivenie a bledé sfarbenie prstov a palcov
- chladné ruky a chodidlá. dýchavičnosť
- stiahnutie svaloviny dýchacích ciest v pľúcach (najmä u pacientov s už prítomným ochorením)
- ťažkosti s dýchaním
- kašeľ
- astma
- zhoršenie astmy. poruchy chuti
- nevoľnosť
- porucha trávenia
- hnačka
- sucho v ústach
- bolesť brucha
- vracanie. vypadávanie vlasov
- kožná vyrážka bielo striebornej farby (psoriazoformná vyrážka) alebo zhoršenie psoriázy
- kožná vyrážka. bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- ktorá nie je vyvolaná pohybom
- svalová slabosť
- únava. porucha sexuálnej funkcie
- znížená sexuálna túžba
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri použití lieku Monopost sú známe nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 osôb:
• Postupná zmena farby oka zvýšením množstva hnedého pigmentu vo farebnej časti oka známej ako dúhovka.
- Keď máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedá, šedo-hnedá, žlto-hnedá alebo zeleno-hnedá)
- pravdepodobne budete viac vidieť túto zmenu
- ako keď máte oči jednej farby (modré
- šedé
- zelené alebo hnedé oči)
- Môže trvať niekoľko rokov, kým sa vyvinie zmena farby vašich očí, hoci je spravidla
viditeľná do 8 mesiacov od začatia liečby.
- Zmena farby môže byť trvalá a môže byť zreteľnejšia, keď používate MONOPOST len na
jedno oko.
- Zdá sa, že neboli žiadne problémy spojené so zmenou farby očí.
- Po ukončení liečby MONOPOSTom zmena farby očí nepokračuje.
- • Sčervenanie oka. • Podráždenie oka (pocit pálenia
- pocit piesku v očiach
- svrbenie
- pichanie alebo pocit cudzieho telesa v oku). • Postupná zmena očných rias na liečenom oku a jemných chĺpkov okolo liečeného oka
- pozorovateľné predovšetkým u ľudí japonského pôvodu. Tieto zmeny zahŕňajú zvýraznenie farby (stmavnutie)
- dĺžky
- hrúbky a počtu vašich rias
Časté: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 osôb:
- • Podráždenie alebo narušenie povrchu oka
- zápal očného viečka (blefaritída)
- bolesť oka
- svetloplachosť (fotofóbia)
- konjunktivitída (zápal spojoviek)
Menej časté: vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 osôb:
- • Opuch očného viečka
- suché oko
- zápal alebo podráždenie povrchu oka (keratitída)
- rozmazané videnie
- zápal farebnej časti oka (uveitída)
- opuch sietnice (makulárny edém). • Kožná vyrážka. • Bolesť hrudníka (angina pectoris)
- búšenie srdca (palpitácie) • Astma
- skrátenie dychu (dyspnoe). • Bolesť hrudníka. • Bolesť hlavy
- závraty. • Bolesť svalov
- kĺbov. • Nevoľnosť
- zvracanie
Zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 1000 osôb:
- • Zápal dúhovky - farebnej časti oka (iritída)
- príznaky opuchu alebo poškriabania/poškodenia povrchu oka
- opuch okolo oka (periorbitálny edém)
- zle nasmerované riasy alebo riadok rias navyše
- vyplnenie farebnej časti oka tekutinou (dúhovková cysta). • Kožné reakcie na očných viečkach
- stmavnutie pokožky očných viečok. • Zhoršenie astmy. • Silné svrbenie pokožky. • Rozvoj vírusovej infekcie oka spôsobenej vírusom herpes simplex (HSV)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/00069-ZP
5 Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 osôb:
• Zhoršenie anginy pectoris u pacientov s ochorením srdca, vzhľad vpadnutého oka (prehĺbenie očných vrások).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00503-REG 4 Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Známe sú nasledovné vedľajšie účinky:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): postupná zmena farby oka zvýšením množstva hnedého farbiva vo farebnej časti oka nazývanej dúhovka. Zmenu farby dúhovky môžete spozorovať s vyššou pravdepodobnosťou
- ak máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedé
- šedo-hnedé
- zeleno-hnedé alebo žlto-hnedé) ako keď sú oči jednofarebné (modré
- šedé
- zelené alebo hnedé). Môže to trvať roky
- kým dôjde k zmene farbey očí
- hoci zvyčajne sa vyskytuje počas 8 mesiacov liečby. Táto zmena farby môže byť trvalá a môže byť zreteľnejšia vtedy
- ak sa lieči Latanoprostom Polpharma iba jedno oko. Zdá sa
- že so zmenou farby očí nesúvisia žiadne problémy. Zmena sfarbenia očí nepokračuje po skončení liečby Latanoprostom Polpharma. sčervenanie očí. podráždenie oka (pocit pálenia
- piesku
- svrbenia
- pichania v oku alebo pocit cudzieho telesa v oku). Ak pociťujete podráždenie očí natoľko závažné
- že vám
- oči nadmerne slzia alebo ak uvažujete o ukončení používania tohto lieku
- čo najskôr sa (do týždňa) porozprávajte so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Možno bude potrebné prehodnotiť vašu liečbu
- aby sa zaistilo
- že naďalej dostávate vhodnú liečbu pre váš stav. postupná zmena očných rias liečeného oka a jemných chĺpkov okolo liečeného oka pozorovaná predovšetkým u osôb japonského pôvodu. Tieto zmeny zahŕňajú stmavnutie
- zhrubnutie
- predĺženie a zvýšenie počtu rias
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): podráždenie alebo narušenie povrchu oka
- zápal očného viečka (blefaritída)
- bolesť oka a citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- zápal očných spojoviek (konjunktivitída)
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): opuch očného viečka
- suchosť oka
- zápal alebo podráždenie povrchu oka (keratitída)
- rozmazané videnie
- zápal farebnej časti oka (uveitída)
- opuch sietnice (makulárny edém) kožná vyrážka bolesť na hrudníku (angína pektoris)
- búšenie srdca (palpitácie) astma
- dýchavičnosť (dyspnoe) bolesť na hrudníku bolesť hlavy
- závrat bolesť svalov a kĺbov nevoľnosť
- vracanie
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): zápal dúhovky
- farebnej časti oka (iritída)
- príznaky opuchu alebo poškriabania/poškodenia povrchu oka
- opuch v okolí oka (periorbitálny edém)
- zmeny v smere rastu očných rias alebo ďalší rad očných rias
- zjazvenie povrchu oka
- váčok naplnený tekutinou vo farebnej časti oka (cysta dúhovky) kožné reakcie na očných viečkach
- stmavnutie kože očných viečok zhoršenie astmy ťažké svrbenie kože rozvoj vírusovej infekcie oka spôsobenej vírusom Herpes simplex (HSV)
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): zhoršenie angíny pektoris u pacientov
- ktorí majú tiež ochorenie srdca
- zapadnutý vzhľad oka (prehĺbenie viečkovej ryhy)
Vedľajšie účinky ako nádcha so svrbením v nose a horúčka sa častejšie pozorujú u detí v porovnaní s dospelými.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00503-REG 5 Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov so závažným poškodením rohovky (číra vrstva prednej časti oka) počas liečby vytvorili zakalené škvrny na rohovke v dôsledku ukladania vápnika.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
AKISTAN DUO sa môže používať u dospelých mužov i žien (vrátane starších ľudí), ale neodporúča sa používať u osôb mladších ako 18 rokov.
Nepoužívajte AKISTAN DUO očnú roztokovú instiláciu:
ak ste alergický (precitlivený) na liečivá v AKISTANE DUO (latanoprost alebo timolol), betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte problémy s dýchaním ako je astma, závažná chronická obštrukčná bronchitída (závažné ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobovať sipot, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhodobý kašeľ) alebo ste mali tieto ťažkosti v minulosti ak máte závažné problémy so srdcom alebo poruchy srdcového rytmu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
2
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať AKISTAN DUO, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali: Ochorenie ciev srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť hrudníka alebo zvieranie, nedostatok dychu alebo šok), srdcové zlyhanie, nízky tlak krvi Poruchy srdcového rytmu ako napríklad pomalý srdcový rytmus Ťažkosti s dýchaním, astmu alebo chronické obstrukčné ochorenie pľúc Ochorenie zhoršujúce krvný obeh (ako napr. Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm) Cukrovku, nakoľko timolol môže maskovať prejavy nízkej hladiny cukru v krvi Zvýšenú aktivitu štítnej žľazy, nakoľko timolol môže maskovať prejavy a príznaky tohto ochorenia Chystáte sa na chirurgický očný zákrok (vrátane operácie katarakty) alebo ste absolvovali chirurgický očný zákrok v minulosti Máte očné problémy (ako je bolesť oka, podráždenie oka, zápal oka alebo rozmazané videnie) Viete, že mávate suché oči Nosíte kontaktné šošovky. Môžete ďalej používať AKISTAN DUO, musíte však dodržiavať pokyny pre používateľov kontaktných šošoviek v časti 3. Viete o tom, že máte závažné ochorenie srdca, angínu pektoris (hlavne typ angíny známy ako Prinzmetalova angína) Viete o tom, že sa u vás môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie, ktoré by mohli vyžadovať liečbu v nemocnici Mali ste alebo v súčasnosti máte vírusovou infekciou oka zapríčinenú vírusom herpes simplex (HSV).
- Predtým
- ako podstúpite (akúkoľvek) operáciu
- informujte svojho lekára
- že používate AKISTAN DUO
- nakoľko timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov použitých počas anestézie
- Iné lieky a AKISTAN DUO Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane očných kvapiek alebo liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- AKISTAN DUO môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré užívate
- vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu (zeleného zákalu). Informujte svojho lekára
- ak užívate alebo plánujete užívať lieky na znižovanie tlaku krvi
- lieky na srdce alebo lieky na liečbu cukrovky
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných typov liekov: prostaglandíny, analógy prostaglandínov alebo deriváty prostaglandínov betablokátory adrenalín liečivá používané na liečbu vysokého krvného tlaku ako sú blokátory kalciového kanála, guanetidín, antiarytmiká, digitalisové (srdcové) glykozidy alebo lieky znižujúce účinky katecholamínov (parasympatikomimetiká) chinidín (používaný na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie) lieky na depresiu, známe ako fluoxetín a paroxetín
AKISTAN DUO a jedlo a nápoje Bežné jedlá, potraviny alebo nápoje nemajú vplyv na to kedy a ako máte AKISTAN DUO používať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
- 3 Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Nepoužívajte AKISTAN DUO ak ste tehotná pokiaľ to Váš lekár nepovažuje za nevyhnutné. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Dojčenie Nepoužívajte AKISTAN DUO, keď dojčíte. AKISTAN DUO môže prenikať do materského mlieka. Pred užívaním akéhokoľvek lieku počas dojčenia sa poraďte s lekárom.
Plodnosť V skúšaniach na zvieratách bolo zistené, že latanoprost a timolol nemajú žiadny účinok na plodnosť samcov alebo samíc.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak používate AKISTAN DUO
- na krátky čas môžete mať rozmazané videnie. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlá ani nepoužívajte nástroje alebo neobsluhujte stroje
- pokiaľ sa vaše videnie neobnoví
AKISTAN DUO obsahuje benzalkónium-chlorid a fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 0,2 mg benzalkónium-chloridu v každom ml čo zodpovedá 0,006 mg v každej kvapke. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. Pozri pokyny pre používateľov kontaktných šošoviek v časti 3.
Tento liek obsahuje 6,33 miligramov fosforečnanov v jednom ml čo zodpovedá 0,2 mg v jednej kvapke. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Akistan sa môže používať u dospelých mužov a žien (vrátane starších osôb) a u detí od narodenia do 18 rokov. Akistan sa neskúmal u predčasne narodených detí (menej ako 36 týždňov gestačného veku).
Nepoužívajte Akistan
- ak ste alergický na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Ak si myslíte
- že sa čokoľvek z nasledovného týka vás alebo vášho dieťaťa
- predtým
- ako použijete Akistan alebo ho podáte vášmu dieťaťu povedzte svojmu lekárovi alebo lekárovi
- ktorý lieči vaše dieťa
- či lekárnikovi:
• ak vy alebo vaše dieťa už nemáte šošovky, pri zavedení umelej šošovky sa vám alebo vášmu dieťaťu porušila zadná časť očnej kapsuly, umelá šošovka bola vložená do prednej očnej komory alebo ak vy alebo vaše dieťa máte známe rizikové faktory ( napr. poškodenie sietnice alebo trombózu žíl sietnice) pri výskyte makulárneho edému (hromadenie tekutiny v zadnej časti oka) • ak vy alebo vaše dieťa máte podstúpiť alebo ste postúpili očný chirurgický zákrok
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, evid.č.: 2022/02109-Z1A
2 • ak vy alebo vaše dieťa máte ťažkú astmu, alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná • ak vy alebo vaše dieťa trpíte na suché oči • ak vy alebo vaše dieťa trpíte na očné problémy, ako je bolesť očí, podráždenie alebo zápal, rozmazané videnie, ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky (môžete aj naďalej používať Akistan, no dodržiavajte pokyny pre používateľa kontaktných šošoviek v časti 3) • ak ste trpeli alebo v súčasnej dobe trpíte vírusovou infekciou oka spôsobenou vírusom herpes simplex (HSV). Môžete aj naďalej používať Akistan, no dodržiavajte pokyny pre používateľa kontaktných šošoviek v časti 3
- Iné lieky a Akistan Akistan môže vzájomne spolupôsobiť s inými liekmi. Ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky
- vrátane liekov (alebo očných kvapiek)
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- lekárovi
- ktorý lieči vaše dieťa
- alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nepoužívajte Akistan
- keď ste tehotná. Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Akistan
- keď dojčíte
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď používate Akistan
- na krátky čas môžete mať rozmazané videnie. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje
- pokiaľ vaše videnie nebude opäť jasné
Akistan obsahuje benzalkóniumchlorid Akistan obsahuje konzervačnú látku nazývanú benzalkóniumchlorid. Táto konzervačná látka môže spôsobiť podráždenie oka alebo poškodiť povrch oka. Benzalkóniumchlorid môže byť absorbovaný kontaktnými šošovkami a je známe, že zafarbuje mäkké kontaktné šošovky. Preto sa vyhnite kontaktu tohto lieku s kontaktnými šošovkami.
Ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky, musíte ich odstrániť pred použitím Akistanu. Po použití Akistanu počkajte 15 minút pred opätovným vložením kontaktných šošoviek. Pozrite si pokyny pre používateľa kontaktných šošoviek v časti 3.
Fixapost môžu používať dospelí muži a ženy (vrátane starších osôb), ale neodporúča sa ho používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Nepoužívajte Fixapost:
- ak ste alergický na latanoprost, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak teraz máte alebo ste v minulosti mali dýchacie ťažkosti ako je napr. astma alebo závažná
- chronická obštrukčná bronchitída (závažné ochorenie pľúc
- ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť
- ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ)
- ak máte závažné problémy so srdcom alebo poruchy srdcového rytmu.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Fixapost
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak máte alebo ste v minulosti mali:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01480-Z1A
2
- koronárnu srdcovú chorobu (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
- dýchavičnosť alebo dusenie)
- srdcové zlyhávanie
- nízky krvný tlak
- poruchy srdcového rytmu ako je spomalený srdcový tep,
- problémy s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc,
- ochorenie so slabým krvným obehom (ako je Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
- cukrovku, keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi,
- nadmernú činnosť štítnej žľazy, keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky,
- ak sa chystáte podstúpiť akýkoľvek typ chirurgického zákroku oka (vrátanie operácie šedého
zákalu) alebo ste podstúpili akýkoľvek typ chirurgického zákroku oka v minulosti,
- ak trpíte očnými problémami (ako je bolesť oka, podráždenie oka, zápal oka alebo rozmazané
videnie),
- ak viete, že mávate suché oči,
- ak používate kontaktné šošovky. Môžete používať Fixapost, ale musíte sa riadiť pokynmi pre
používateľov kontaktných šošoviek v časti 3.
- ak viete, že trpíte angínou (ochorenie srdca, najmä ak ide o typ známy ako Prinzmetalova
angína),
- ak viete, že trpíte závažnými alergickými reakciami, ktoré obvykle vyžadujú liečbu
v nemocnici,
- ak ste trpeli alebo práve trpíte vírusovou infekciou očí spôsobenou vírusom herpes simplex
(HSV).
- Pred podstúpením chirurgického zákroku oznámte svojmu lekárovi
- že používate Fixapost
- keďže timolol môže zmeniť účinok niektorých liekov používaných počas narkózy
- Iné lieky a Fixapost Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane očných roztokových instilácií a liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Fixapost môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré používate vrátane iných očných instilácií na liečbu glaukómu. Ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na zníženie krvného tlaku
- lieky na srdce alebo lieky na cukrovku
- povedzte to svojmu lekárovi
- Svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä povedzte
- ak viete
- že práve užívate niektorý z uvedených liekov:
- prostaglandíny, analógy prostaglandínov alebo deriváty prostaglandínov,
- betablokátory
- epinefrín (adrenalín),
- lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako sú ústami užívané blokátory
- vápnikového kanála
- guanetidín
- antiarytmiká
- digitálisové glykozidy alebo parasympatomimetiká
- chinidín (používaný na liečbu srdcových porúch a niektorých druhov malárie),
- antidepresíva známe ako fluoxetín a paroxetín.
Fixapost a jedlo a nápoje Bežné jedlá, potraviny alebo nápoje nemajú žiaden vplyv na čas a spôsob použitia lieku Fixapost.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nepoužívajte Fixapost
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Fixapost môže prestúpiť do materského mlieka. V štúdiách na zvieratách sa zistilo
- že latanoprost a timolol nemajú žiaden vplyv na plodnosť mužov a žien
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01480-Z1A
- 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri použití lieku Fixapost sa môže u vás objaviť rozmazané videnie. Ak k tomuto dôjde
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- pokiaľ sa vám videnie opäť neupraví
Fixapost obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol (vyrobený z ricínového oleja), ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
Nepoužívajte MONOPOST • ak ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
- ako začnete používať MONOPOST
- a ak si myslíte
- že nasledujúce sa vás týka: • ak máte podstúpiť alebo ste mali očný chirurgický zákrok (vrátane chirurgie šedého zákalu)
- • ak máte problémy s očami (ako bolesť oka
- podráždenie alebo zápal
- zahmlené videnie)
- • ak máte ťažkú astmu alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná
- • ak nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať MONOPOST
- ale postupujte podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3. • ak ste trpeli alebo v súčasnosti trpíte vírusovou infekciou oka zapríčinenou vírusom herpes simplex (HSV)
Deti Nedávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov. MONOPOST nebol skúmaný u tejto populácie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/00069-ZP
2
- Iné lieky a MONOPOST MONOPOST môže reagovať s inými liekmi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nepoužívajte MONOPOST
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď používate MONOPOST
- môžete mať na krátky čas zahmlené videnie. Ak sa u vás tak stane
- neveďte vozidlá a neobsluhujte nástroje a stroje
- kým sa vaše videnie znova nevyjasní
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku MONOPOST MONOPOST obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol (pochádzajúci z ricínového oleja), ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
Latanoprost Polpharma sa môže používať u dospelých mužov a žien (vrátane starších osôb) a u detí od narodenia do 18 rokov. Latanoprost Polpharma sa nesledoval u predčasne narodených detí (menej ako 36 týždňov gestačného veku).
Nepoužívajte Latanoprost Polpharma
- ak ste alergický na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Latanoprost Polpharma
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekára
- ktorý lieči vaše dieťa
- alebo na lekárnika:
- ak vy alebo vaše dieťa máte ťažkú astmu alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00503-REG 2
- ak ste vy alebo vaše dieťa podstúpili alebo máte podstúpiť očný chirurgický zákrok (vrátane
chirurgie šedého zákalu)
- ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s očami (ako bolesť oka, podráždenie alebo zápal,
rozmazané videnie)
- ak vy alebo vaše dieťa máte suché oči
- ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať Latanoprost
Polpharma, ale dodržiavajte pokyny pre užívateľov kontaktných šošoviek v časti 3
- ak ste mali alebo práve máte vírusovú infekciu oka spôsobenú vírusom Herpes simplex (HSV).
- Iné lieky a Latanoprost Polpharma Latanoprost Polpharma môže ovplyvňovať a byť ovplyvnený inými liekmi. Ak vy alebo vaše dieťa teraz používate alebo ste v poslednom čase používali či práve bude používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárovi
- ktorý lieči vaše dieťa
- alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Latanoprost Polpharma ak ste tehotná alebo dojčíte
- pokiaľ váš lekár nerozhodne
- že je to potrebné
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Použitie očných kvapiek môže spôsobiť prechodné rozmazané videnie. Ak sa vyskytnú takéto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje musíte s opatrnosťou, pokiaľ nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Latanoprost Polpharma obsahuje fosforečnany Latanoprost Polpharma obsahuje 0,2 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 6,4 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Liekové formy
Príbalové letáky
- AKISTAN DUO int opo 1x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- AKISTAN DUO int opo 3x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- AKISTAN DUO int opo 6x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia int opo 1x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia int opo 3x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia int opo 6x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Fixapost 50 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale int osd 30(6x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodávkový) Príbalový leták
- Fixapost 50 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale int osd 90(18x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodávkový) Príbalový leták
- Latanoprost Olikla 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Latanoprost Olikla 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 3x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Latanoprost Olikla 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 6x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Latanoprost Polpharma 50 mikrogramov/ml int opo1x2,5 ml/125 µg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Latanoprost Polpharma 50 mikrogramov/ml int opo1x7,5 ml/375 µg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- MONOPOST 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia int opo 1x2,5 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták
- MONOPOST 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia int opo 1x6 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Solusin 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Solusin 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 3x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Solusin 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 6x2,5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták