lerkanidipínium-chlorid

Neužívajte Kapidin

• ak ste alergický na lerkanidipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v

časti 6).

• ak máte určité ochorenia srdca:
• neliečené srdcové zlyhávanie,
• prekážka vo výtoku krvi zo srdca,
• nestabilná angína pektoris (bolesť na hrudi v pokoji alebo postupne silnejúca),
• ak ste pred menej ako 1 mesiacom mali srdcový záchvat.
• ak máte závažné problémy s pečeňou,
• ak máte závažné problémy s obličkami alebo ste na dialýze,
• ak užívate lieky, ktoré pôsobia proti metabolizmu v pečeni (napr. inhibítory izoenzýmu

CYP3A4), ako sú:

• lieky proti plesniam (napríklad ketokonazol alebo intrakonazol),
• makrolidové antibiotiká (napríklad erytromycín, troleandomycín alebo klaritromycín),
• lieky proti vírusom (napríklad ritonavir).
• ak užívate liek nazývaný cyklosporín (liek používaný na prevenciu odmietnutia

transplantovaného orgánu po transplantácii).

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/05263-ZME

2

• s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Kapidin
• obráťte sa na svojho lekára

• ak máte problém so srdcom,
• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
• ak ste tehotná alebo dojčíte.

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť lerkanidipínu u detí vo veku do 18 rokov nie sú stanovené.

• Iné lieky a Kapidin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane voľnopredajných liekov
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Užívanie Kapidinu s niektorými inými liekmi (pozri nižšie) môže zmeniť účinok týchto liekov alebo Kapidinu.

• Ak sa liečite ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov
• je obzvlášť dôležité
• aby o tom váš lekár vedel:

• fenytoín, fenobarbital alebo karbamazepín (lieky na epilepsiu),
• rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy),
• astemizol alebo terfenadín (lieky na alergie),
• amiodarón, chinidín alebo sotalol (lieky na liečbu rýchleho srdcového tepu),
• midazolam (liek na liečbu nespavosti),
• digoxín (liek na liečbu srdcového ochorenia),
• betablokátory, napr.metoprolol (liek na liečbu vysokého krvného tlaku, srdcového zlyhávania

alebo srdcového rytmu mimo normu),

• cimetidín, viac ako 800 mg (liek na vredy, poruchy trávenia alebo pálenie záhy),
• simvastatín (liek na vysokú hladinu cholesterolu),
• iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.

• Kapidin a jedlo
• nápoje a alkohol Jedlo s vysokým obsahom tuku významne zvyšuje hladinu lieku v krvi (pozri časť 3). Alkohol môže účinok Kapidinu zvýšiť. Počas liečby Kapidinom nekonzumujte alkohol. Kapidin sa nesmie užívať s grapefruitom ani grapefruitovou šťavou (môžu zvýšiť jeho účinok pri znižovaní tlaku)
• pozri časť 2

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná
• alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Kapidin sa neodporúča užívať, ak ste tehotná. Kapidin sa nemá užívať počas dojčenia. O podávaní lerkanidipínu tehotným ženám a dojčiacim matkám nie sú k dispozícii žiadne údaje.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa u vás pri užívaní tohto lieku vyskytne závrat
• slabosť alebo ospalosť
• neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje

Kapidin obsahuje monohydrát laktózy a sodík Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/05263-ZME

3