Megestrolacetát
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Megestrolacetát (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| MEGESIN 160 mg tbl 100x160 mg (160 mg) |
| MEGESIN 160 mg tbl 30x160 mg (160 mg) |
Na čo sa Megestrolacetát používa
Megesin obsahuje liečivo megestroacetát. Megesin pôsobí proti zhubným nádorom prsníka a sliznice maternice. Okrem toho zvyšuje chuť do jedla a telesnú hmotnosť. Vstrebáva sa z tráviaceho traktu a na rozvinutie plného účinku bývajú niekedy potrebné aj dva mesiace.
Megesin sa používa na liečbu pokročilých rakovinových nádorov prsníka a sliznice maternice. Tiež sa používa na liečbu nechutenstva alebo straty hmotnosti u mužov a žien so zhubným nádorom alebo AIDS (ochorenie spôsobené vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02503-TR
3
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
- prírastok telesnej hmotnosti, ktorý zvyčajne nesúvisí s nahromadením tekutín (Prírastok telesnej
hmotnosti je spojený so zvýšením chuti do jedla a súvisí s nárastom telesného tuku a telesnej hmotnosti).
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- vysoký krvný tlak,
- nevoľnosť, vracanie,
- nepravidelné krvácanie z maternice mimo cyklu.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):
- vznik krvných zrazenín, ktoré môžu spôsobiť upchatie ciev,
- zápalové ochorenie žíl,
- pľúcna embólia (upchatie ciev v pľúcach),
- nedostatočná funkcia nadobličiek,
- Pri dlhdobom podávaní lieku sa môže vyskytnúť žihľavka, príp. idiosynkratická reakcia (neobvyklá
reakcia na liek).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- zlyhanie srdca,
- opätovné objavenie sa nádorov (s/bez zvýšenia hladiny vápnika v krvi),
- Cushingov syndróm (ochorenie spôsobené nadbytkom hormónu kortizolu),
- cukrovka, zhoršenie už existujúcej cukrovky, zvýšená hladina cukru v krvi, zhoršenie tolerancie
hladiny cukru v krvi,
- zvýšená chuť do jedla,
- syndróm karpálneho tunela (bolesti a tŕpnutie prstov na ruke),
- zmeny nálady,
- vypadávanie vlasov,
- dýchavičnosť.
- V klinických štúdiách u pacientov
- ktorí dostávali Megesin na liečbu AIDS boli opísané tieto nežiaduce účinky ( ≥ 5 %): hnačka
- impotencia
- vyrážka
- plynatosť
- telesná slabosť
- bolesť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Megesin:
- ak ste alergický na megestrolacetát alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (uvedených
v časti 6),
- ako diagnostický test na tehotenstvo,
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Megesin
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak trpíte zápalovým ochorením žíl (tremboflebitída),
- ak trpíte ťažkou poruchou funkcie pečene.
Deti Megesin sa neodporúča používať u detí.
- Iné lieky a Megesin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02503-TR
2
- Účinky Megesinu a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ak vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek
- informujte ho
- že už užívate Megesin
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Megesin sa nemá užívať počas tehotenstva. Pokiaľ žena užíva Megesin počas prvých štyroch mesiacov tehotenstva, má byť informovaná o možnom vzniku určitých porúch vývoja mužských pohlavných orgánov alebo prechodný výskyt znakov druhého pohlavia na vyvíjajúcom sa plode. Počas užívania Megesinu sa odporúča používať vhodné antikoncepčné prostriedky na zabránenie otehotnenia. Žena počas liečby Megesinom nesmie dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, aby Megesin ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Megesin obsahuje laktózu Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku